Государственное бюджетное учреждение здравоохранения
«Пензенский областной клинический центр крови»
Перечень основных нормативных документов,
регламентирующих деятельность по заготовке крови и ее компонентов в соответствии с федеральным законом о донорстве крови
Законы Российской Федерации
1. Федеральный закон РФ от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов».
2. Федеральный закон РФ от 25.11. 2013 г. N 317-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
3. Федеральный закон РФ от 05.05.2014 г. N 119-ФЗ "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях".
Постановления Правительства РФ
1.Постановление Правительства РФ от 26.01.2010 №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии».
2. Постановление Правительства РФ от 31.12.2010 №1230 «Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии».
3. Постановление Правительства РФ от 26.11.2012 г. № 1228 «О порядке награждения доноров крови и (или) ее компонентов нагрудным знаком "Почетный донор России".
4. Постановление Правительства РФ от 12.04.2013 г. № 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови».
5. Постановление Правительства РФ от 12.04.2013 г. № 331
«Об утверждении правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования».
6. Постановление Правительства РФ от 05.08.2013 г. №667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов».
7. Постановление Правительства РФ от 06.08.2013 г. №674 « Об утверждении Правил безвозмездного обеспечения медицинских, образовательных и научных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти и государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования».
8. Постановление Правительства РФ от 21.06.2014 г. № 572 “О внесении изменений в пункт 1 Правил награждения доноров крови и (или) ее компонентов нагрудным знаком "Почетный донор России".
Постановления Госкомсанэпиднадзора России
1.Санитарно-эпидемиологические правила СанПиН 3.1.958-00
"Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 1 февраля 2000 г.).
2.Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2322-08
"Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 28 января 2008 г.) с изменениями и дополнениями.
3. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.02.2008 г. N 14 Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В».
4. Постановление Госкомсанэпиднадзора России от 18.05.2010 № 58 Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитаро – эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
5. Постановление Госкомсанэпиднадзора России от 09.12.2010 № 163 Об утверждении СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитаро – эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
6. Постановление Госкомсанэпиднадзора России от 11.01.2011 № 1 Об утверждении СанПиН 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»
7. Постановление Госкомсанэпиднадзора России от 22 октября 2013 г. N 58 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3112-13 "Профилактика вирусного гепатита С».
Приказы Министерства здравоохранения и социального развития РФ
1.Приказ МЗ СССР от 07.08.1985 г. №1055 «Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений службы крови».
2.Приказ МЗ СССР от 15.09.1987 № 1035 «Об утверждении «Инструкции по учету крови при ее заготовке переработке в учреждениях и организациях здравоохранения».
3.Приказ МЗ РФ от 09.01.1998 г. № 2 «Об утверждении инструкции по иммуносерологии».
4.Приказ МЗ РФ от 14.08.2001 № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов».
5.Приказ МЗ РФ от 25.11.2002 № 363. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
6.Приказ МЗ РФ от 07.05.2003 № 193 «О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы».
7.Приказ МЗ РФ от 28.03. 2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
8.Приказ МЗ РФ от 13.12.2012. № 1039н «Об установлении примерного пищевого рациона донора, сдавшего кровь и (или) ее компоненты безвозмездно».
9. Приказ МЗ РФ от 17.12.2012 г. №1069н «Об утверждении случаев, в которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату, а также размеров такой платы».
10.Приказ МЗ РФ от 02.04.2013 г. N 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
11. Приказ МЗ РФ от 26.04.2013 г. № 265н «О случаях возможности замены бесплатного питания донора крови и (или) ее компонентов денежной компенсацией и порядке установления ее размера.
12.Приказ МЗ РФ от 03. 06.2013 г. N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови".
13. Приказ МЗ РФ от 11.07.2013 г. N 450н «Об утверждении порядка
осуществления ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком "Почетный донор России".
14. Приказ МЗ РФ от 12.07.2013 г. № 456н «О внесении изменений в приложение к приказу министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 декабря 2012 г. № 1069н «Об утверждении случаев, в которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату, а также размеров такой платы».
15. Приказ МЗ РФ от 19.07. 2013 г. N 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования».
16.Приказ МЗ РФ от 30.10.2015 г. №772 «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов».
Приказы Федерального медико-биологического агентства
1.Приказ ФМБА от 24.06.2008г. № 218 «О вводе в эксплуатацию автоматизированной системы трансфузиологии ФМБА России».
2.Приказ ФМБА от 17.04.2015 № 63 «Об утверждении порядка организации информационного обмена учреждений, осуществляющих деятельность в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, в составе единой информационной базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов
Национальные стандарты РФ
1. Национальный стандарт РФ ГОСТ 53470-2009 «Кровь донорская и ее компоненты. Руководство по применению компонентов донорской крови»
2. Национальный стандарт РФ ГОСТ 53420 - 2009 «Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов».
3. Национальный стандарт РФ ГОСТ 52938-2008 «Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью и ее компонентами. Маркировка».
Методические рекомендации и письма
1.Методические указания МУ 3.1.2792-10 Роспотребнадзора РФ от 20.12.2010 г. «Профилактика инфекционных болезней. Эпидемиологический надзор за гепатитом В».
2.Методические рекомендации НИИ питания РАМН от 13.03.2013 Питание доноров.
3.Методические рекомендации МР 3.1.5.0076/1-13 Госсанэпиднормирование РФ 3.1. Профилактика инфекционных болезней. «До- и послетестовое консультирование как профилактика передачи ВИЧ».
4.Методические рекомендации МР 3.1.0087-14 Госсанэпиднормирование РФ 3.1. Профилактика инфекционных болезней. «Профилактика заражения ВИЧ».
5.Методические указания Роспотребнадзора «Эпидемиологический надзор за ВИЧ-инфекцией МУ 3.13342-16.
6.Письмо Роспотребнадзора от 11.07.2016 № 01/8790-16-27 «О повышении эффективности противоэпидемических мероприятий, направленных на предупреждение инфицирования ВИЧ при оказании медицинской помощи». (только бумажный носитель)
7.Методические рекомендации Роспотребнадзора 02.09.2016 №3.5.1.0113-16 «Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях»
Законы Пензенской области
1.Закон Пензенской области от 27.02.2010 №1862 – ЗПО «Об обеспечении граждан, сдавших кровь и ее компоненты, бесплатным питанием и о дополнительной мере социальной поддержки гражданам сдавших кровь и ее компоненты».
2. Закон Пензенской области от 30.11.2012 № 2309 - ЗПО «О внесении изменений в отдельные законы Пензенской области».
3. Закон Пензенской области от 29.08.2013 № 2430-ЗПО «О внесении изменений в Закон Пензенской области «О дополнительной мере социальной поддержки гражданам, сдавшим кровь и ее компоненты».
Постановления Правительства Пензенской области
1. Распоряжение Правительства Пензенской области от 02.12.2009 г. № 476-рП г. Пенза «О создании при Правительстве Пензенской области регионального общественного совета по вопросам развития донорства крови и ее компонентов».
2. Постановление Правительства Пензенской области от 28.06.2010 г.
N367-пП "О порядке финансирования расходов, связанных с обеспечением граждан, сдавших кровь и ее компоненты на территории Пензенской области, бесплатным питанием и осуществлением выплаты денежной компенсации гражданам, сдавшим кровь и ее компоненты на территории Пензенской области".
3. Постановление Правительства Пензенской области от 09.04.2013 № 233-пП «Об утверждении Порядка обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования медицинских организаций, участвующих в реализации Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Российской Федерации медицинской помощи на территории Пензенской области».
4.Постановление Правительства Пензенской области от 02.10.2013 г. N 743-пП "Об утверждении государственной программы Пензенской области "Развитие здравоохранения Пензенской области на 2014-2020 годы"
Постановления Главного государственного санитарного врача по Пензенской области
1. Постановление Главного государственного санитарного врача по Пензенской области от 14.07.2011 г. № 5 «О реализации мероприятий по профилактике ВИЧ-инфекции на региональном и муниципальном уровнях».
Приказы Министерства здравоохранения Пензенской области
1. Приказ МЗ Пензенской области от 08.10.2010 № 290 «Об определении государственного учреждения здравоохранения Пензенская областная станция переливания крови уполномоченной на оформление формы № 446-05/у «Именной список доноров, представленных к награждению нагрудным знаком «Почетный донор России». (только бумажный носитель)
2. Приказ МЗ Пензенской области от 22.02.2013 № 96 «Об установлении пищевого рациона донора, сдавшего кровь и (или) ее компоненты безвозмездно на территории Пензенской области».
3. Приказ МЗ Пензенской области от 02.12.2014 № 372 «О совершенствовании серологической диагностики гемоконтактных гепатитов»
Приказы Роспотребнадзора Пензенской области
1. Приказ Роспотребнадзора по Пензенской области от 31.03.2006 № 24 «О ведении порядка учета лиц, подлежащих отстранению от донорства» (только бумажный носитель)
Методические рекомендации и письма (Пензенская область)
1.Письмо МЗ ПО от 07.08.2012 № 7477 «Алгоритм действий медицинских работников при аварийной ситуации с биологическим материалом на рабочем месте».
2. Письмо МЗ ПО от 12.07.2014 № 5208 «Порядок заполнения первичной медицинской документации при обследовании на сифилис, порядок проведения лабораторного исследования» (только бумажный носитель)
Приказы главного врача ПОСПК и «ПОКЦК»
1.Приказ от 11.05. 2013 № 51 «Об отводах от донорства крови».
2.Приказ от 21.01.2014 № 6 «О создании комиссии по профилактике внутрибольничной инфекции».
3.Приказ от 20.02.2014 № 13 об утверждении инструкции по проведению донорского аппаратного эритроцитафереза.
4.Приказ от 02.07.2014 № 41 «О проведении контроля за качеством всех видов деятельности учреждения, направленной на обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов».
5.Приказ от 18.05.2015 №43 «Об организации приема доноров плазмы».
6.Приказ от 23.11.2015 №83 «Об утверждении Инструкции по проведению донорского аппаратного тромбоцитафереза».
7.Приказ от 10.03.2016 № 26 «Об утверждении Инструкции по проведению донорского аппаратного плазмафереза».
8.Приказ от 22.04.2016 №31 «О создании комиссии по списанию и утилизации крови или ее компонентов».
9.Приказ от 28.07 2016 № 50 «О мерах по предупреждению профессионального заражения медицинского персонала ГБУЗ «ПОКЦК» вирусными гепатитами и ВИЧ-инфекцией».
10.Приказ от 27.09.2016 № 66 «О внедрении в практику работы ГБУЗ «ПОКЦК» методических рекомендаций МР 3.5.1.0113 – 16 «Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи в медицинских организациях».
|
