Приложение 1
к документации об открытом аукционе
в электронной форме
Реагенты для лабораторной диагностики
№
п\п
|
Наименование
|
Технические характеристики
|
ед.
изм.
|
Кол-во
|
|
1.
|
Тест-система "Активированное частичное тромбопластиновое время (кремниевый активатор L минус ) Helena
|
Тест-система предназначена для определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме венозной крови. АРТТ-реагент -жидкая смесь: коллоидных частиц магния, алюминия, кремния +фосфолипиды, буфер, стабилизаторы.
– кальция хлорид с концентрацией не менее 0,025 моль/л. Технология выполнения должна быть: In vitro. Упаковка: АРТТ-реагент – 5 флаконов объемом 5 мл каждый; раствор кальция хлорида не менее 5 флаконов объемом 5 мл каждый
|
уп
|
1
|
|
2.
|
Тест-система "Тромбиновое время" - Helena
|
Реактив предназначен для определения тромбинового времени в плазме венозной крови. Состав должен включать: Тромбин: лиофилизированный бычий тромбин 10 МЕ/мл. Технология выполнения должна быть: In vitro. Упаковка: Тромбин- не менее 10 флаконов объемом 2 мл каждый.
|
уп
|
1
|
|
3.
|
Тест-система " Для определения протромбинового времени " - Helena
|
Тест-система предназначена для определения протромбинового времени в плазме венозной крови. Реактив аттестован по МИЧ для приборов: Helena AC-4, Helena C –серия, CoaDATA – серия, Sysmex СА –серия, Behnk Thrombolyzer – серия, Trombostat, CoaLAB 2000/C, KSELMED K2002/3002, коагулометры с механическим типом детекции. Состав должен включать: Жидкий тромбопластин полученный из тканей мозга кролика; кальция хлорид с концентрацией не менее 0,025 моль/л. Технология выполнения должна быть: In vitro. Аттестация по МИЧ- наличие. Установление локального значения МИЧ
|
уп
|
1
|
4.
|
Универсальный калибратор - Helena
|
Калибровочная плазма аттестованная для тестов: Протромбиновое время (проценты по Квику), Фибриноген по Клаусу, Факторы (2,5,7,8,9,10,11,12), фактор Виллебранда, Антитромбин 3, Протеин С, Протеин S. Состав должен включать: Калибратор – лиофилизированная человеческая плазма от доноров. Технология выполнения должна быть: In vitro. Упаковка: калибратор – не менее 10 флаконов объемом 1мл каждый.
|
уп
|
1
|
|
5.
|
Универсальный калибратор - Helena
|
Калибровочная плазма аттестованная для тестов: Протромбиновое время (проценты по Квику, МНО). Предназначена также для точной установки МИЧ тромбопластина , с учетом нормального значения протромбинового времени местной популяции и с учетом особенностей конкретного прибора. Должен быть аттестован для приборов Sysmex CS2100/i, Sysmex CA 7000, Sysmex CA 1500. Калибратор – лиофилизированная человеческая плазма от доноров. Технология выполнения должна быть: In vitro. Упаковка: калибратор – 4 флакона объемом не менее 1мл каждый
|
уп
|
1
|
|
6.
|
Контроль качества, норма - Helena
|
Контрольная плазма аттестованная по тестам: Протромбиновое время, АЧТВ, Тромбиновое время, Фибриноген по Клаусу, Антитромбин 3. Все значения находятся в пределах нормы. Паспорт контрольной плазмы содержит разделы для приборов:
Helena AC-4, Helena C –серия, CoaDATA 4001, Sysmex СА-1500 , Sysmex СА-500 , Behnk Thrombolyzer, CoaLAB 2000/C, коагулометры с механическим типом детекции (KC10). Состав должен включать: контроль – лиофилизированная человеческая плазма от доноров. Технология выполнения должна быть: In vitro. Упаковка: контроль – не менее 10 флаконов объемом 1мл каждый.
|
уп
|
1
|
|
7.
|
Контроль качества, умеренно выраженная патология - Helena
|
Контрольная плазма аттестованная по тестам: Протромбиновое время, АЧТВ, Тромбиновое время, Фибриноген по Клаусу, Антитромбин 3. Умеренно патологичные значения для тестов: ПВ, АЧТВ и нормальные значения для тестов ТВ, Фибриноген, АТ3. Паспорт контрольной плазмы содержит разделы для приборов: Helena AC-4, Helena C –серия, CoaDATA 4001, Sysmex СА-1500 , Sysmex СА-500 , Behnk Thrombolyzer, CoaLAB 2000/C, коагулометры с механическим типом детекции (KC10). Состав должен включать: контроль: лиофилизированная человеческая плазма от доноров. Технология выполнения должна быть: In vitro. Упаковка: контроль –не менее 10 флаконов объемом 1мл каждый.
|
уп
|
3
|
|
8.
|
Имидазоловый буфер - Helena
|
Буфер-жидкость: 125,4мМ натрия хлорида, 0,05% натрия азида. рН=7.2-7.4. Упаковка:1 флакона объемом не менее 25мл.
|
уп
|
1
|
|
9.
|
Тест-система "Фибриноген по Клауссу (только тромбиновый реагент)" - Helena
|
Тест-система предназначена для определения фибриногена (метод Клауса) в плазме венозной крови. Состав должен включать: тромбин: лиофилизированный бычий тромбин 100МЕ/мл. Технология выполнения должна быть: In vitro. Упаковка: тромбин- не менее 10 флаконов в наборе, объемом не более 2 мл каждый .
|
уп
|
1
|
|
10.
|
Калибратор фибриногена - Helena
|
Реактив предназначен для калибровки теста «фибриноген по Клаусу». Состав должен включать: калибратор: лиофилизированная человеческая плазма от доноров. Технология выполнения должна быть: In vitro. Упаковка : калибратор не менее 2 флакона объемом 1мл каждый
|
уп
|
1
|
|
11.
|
Промывающий раствор
|
Моющий раствор на основе натрия гипохлорита (содержание не более 5.0%), гидроксида натрия (содержание не более 1.0%). Стабильность реагента после вскрытия не менее 60 дней. Не менее 0.5 л.
|
уп
|
1
|
|
12.
|
Тест система «Авто красный Д-димер» Helena
|
Реактив предназначен для определения Д-Димера в плазме венозной крови в диапазоне длин волн 600-900 нм. Состав должен включать:. Латекс реагент: жидкость содержащая латексные частицы покрытые моноклональными антителами чувствительными к д-димеру. -реакционный буфер: жидкость содержит: HEPES буфер рН=7.0 (4-(2-гидроксиэтил)-1-пиперазинэтансульфонат), стабилизаторы, детергенты, натрия азид.
-дилюент: жидкость содержит: натрия хлорид 0.9%, буфер (рН=7.3),натрия азид.
-калибратор: лиофилизированная человеческая плазма обогащенная д-димером. Технология выполнения должна быть: In vitro. Упаковка: Латекс реагент -4 флакона объемом 4 мл каждый. Реакционный буфер – 4 флакона объемом 7 мл каждый. Дилюент-2 флакона объемом 7 мл каждый. Калибратор -2 флакона объемом 1мл.
|
уп
|
1
|
|
13.
|
Контроль качества высокий и низкий для тест системы «Д-димер» Helena
|
Контрольная плазма с сильно и умеренно патологичными значениями для теста «Д-Димер». Высокий (high) контроль: лиофилизированная человеческая плазма от доноров обогащенная д-димером.-низкий (low) контроль: лиофилизированная человеческая плазма от доноров обогащенная д-димером. Технология выполнения должна быть: In vitro. Упаковка: Высокий (high) контроль-5 флаконов объемом 1 мл каждый.
низкий (low) контроль-5флаконов объемом 1 мл каждый
|
уп
|
1
|
|
14.
|
ЦОЛИКЛОН Анти-АВ Россия
|
Для типирования групп крови по системе АВ0, в реакции прямой агглютинации на плоскости. Смесь моноклональных антител класса IgM, секретируемых мышиными гибридомами анти-А и Анти-В. Титр в реакции агглютинации на плоскости с эритроцитами группы А(II) – не менее 1:32, с эритроцитами группы В(III) не менее – 1:32. Остаточный срок годности на дату поставки не менее 80 % от гарантированного. Упаковка:10 флаконов не менее 10мл по ТУ 9398-001-27575295-2004.
|
уп
|
1
|
|
15.
|
ЦОЛИКЛОН Анти-А Россия
|
Прозрачная жидкость красного цвета. Титр в реакции агглютинации на плоскости с эритроцитами группы А(II) не менее – 1:32. Реагент включает два моноклональных антитела с различной активностью в отношении слабых и сильных форм антигена. Надежно выявляет антигены А1, А2, А3. Остаточный срок годности на дату поставки не менее 80 % от гарантированного. Упаковка:10 флаконов не менее 10мл по ТУ 9398-001-27575295-2004.
|
уп
|
2
|
|
16.
|
ЦОЛИКЛОН Анти-В Россия
|
Прозрачная жидкость синего цвета. Титр в реакции агглютинации на плоскости с эритроцитами группы В(III) не менее – 1:32.
Остаточный срок годности на дату поставки не менее 80 % от гарантированного. Упаковка:10 флаконов не менее 10мл по ТУ 9398-001-27575295-2004.
|
уп
|
2
|
|
17.
|
Цоликлон АНТИ-D супер Россия
|
Моноклональные антитела человека класса IgM. Определяет D антиген в реакции прямой гемагглютинации на плоскости, в пробирочном тесте, Отличается высокой скоростью агглютинации на плоскости. Не требуется контроля с растворителем. Титр не менее 1:256 в реакции агглютинации в микроплате с D(+) эритроцитами. Остаточный срок годности на дату поставки не менее 80 % от гарантированного. Упаковка:10 флаконов не менее 10мл по ТУ 9398-002-27572595-2004.
|
уп
|
1
|
|
18.
|
Раствор желатина Россия
|
Желатин 10% раствор для лабораторных работ. Остаточный срок годности на дату поставки не менее 80 % от гарантированного. Упаковка:10 ампул не менее 10мл по ТУ 9398-001-01936583-2011.
|
уп
|
1
|
|
19.
|
Эритротест Группокарт Россия
|
Набор изделий для экспресс-определения АВО и Резус принадлежности крови человека. Представляет собой карточку из специального материала с лунками, в которых нанесены высушенные реагенты. Ниже находится поле для записи результатов. Набор содержит моноклональные антитела: Анти-А, Анти-В, Анти-АВ и Анти-D Cупер, а также контрольный реагент. В комплект входит пипетка, скарификатор, палочки для смешивания. Остаточный срок годности на дату поставки не менее 80 % от гарантированного по ТУ 9398-205-27575295-01.
|
уп
|
20
|
|
20.
|
Тест- полоски SD UroColor Корея
|
Тест-полоски для определения биохимических показателей мочи. Упаковка должна быть не менее 100шт. Принцип оценки результата теста должен быть посредством отражательной фотометрии или визуальной оценки результата по цветовой шкале. Должна быть возможность автоматизированной процедуры измерения на анализаторах. Исследуемые показатели: кровь (гемоглобин), билирубин, уробилиноген, кетоны, белок, нитриты, глюкоза, рН, удельный вес, лейкоциты и аскорбиновая кислота. Нижний предел определения должент быть: кровь – не более 10 эритроцитов/мкл, билирубин – не более 0,5 мг/дл, уробилиноген – не более 0,1 мг/дл, кетоны – не более 5 мг/дл, белок – не более 10 мг/дл, нитриты – не более 0,1 мг/дл, глюкоза – не более 100 мг/дл, лейкоциты – не более 10 лейкоцитов/мкл, аскорбиновая кислота – не более 10 мг/дл. Температура хранения - от не более +1° до не менее +30° С.
|
уп
|
200
|
|
|
