Программа кандидатского экзамена 14. 04. 02


Скачать 126.44 Kb.
Название Программа кандидатского экзамена 14. 04. 02
Тип Программа
rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Программа
Министерство образования и науки Российской Федерации

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«Казанский национальный исследовательский технологический университет»

(ФГБОУ ВПО КНИТУ)

УТВЕРЖДАЮ


Проректор по ИОНП

___________ И.А.Абдуллин

«____» ____________2015 г.

Программа кандидатского экзамена
_14.04.02__«_Фармацевтическая химия, фармакогнозия_______»

(шифр) (наименование)


Казань, 2015 г.
Составители программы:

Профессор каф. АХСМК ____________ Гармонов С.Ю.

(должность) (подпись) (Ф.И.О)
Профессор каф. ХТОСА ____________ Юсупова Л.М.

(должность) (подпись) (Ф.И.О)

Программа рассмотрена и одобрена на совместном заседании кафедры ХТОСА и кафедры АХСМК

протокол от _________ 2015 г. № ____

Зав.кафедрой ______________ Гильманов Р.З.

(подпись) (Ф.И.О.)

Утверждена Ученым советом

ФГБОУ ВПО КНИТУ

протокол № 4 от 27.04.2015 г.

СОГЛАСОВАНО
Зав. аспирантурой __________ Кушаева Э.Р.

(подпись)


1. Программа кандидатского экзамена по специальности

14.04.02 фармацевтическая химия, фармакогнозия

1. Введение

Основу программы кандидатского экзамена составляют общие вопросы по фармацевтической химии и фармакогнозии – профильным дисциплинам подготовки специалистов по химии лекарственных веществ.

Программа включает также ряд частных вопросов, изучаемых при освоении тех же дисциплин.
2. Основные проблемы фармацевтической химии.

Основные тенденции в создании новых лекарственных средств с учетом возрастающих требований к их эффективности и безопасности.

Государственная система стандартизации, направленная на разработку нормативной документации лекарственных средств. Задачи фармацевтической химии по созданию новых лекарственных средств, разработке методов исследования и оценки качества лекарств. Отечественные научные школы в области фармацевтического анализа и синтеза лекарственных средств.

Современное состояние и пути совершенствования стандартизации лекарственных средств. Химические и физико-химические исследования, необходимые для нормирования показателей качества лекарственных средств. Развитие и тенденции в фармакопейных требованиях на национальном и международном уровнях. Принципы включения в фармакопею лекарственных средств. Значение унификации методов и способов оценки качества. Система совершенствования и обязательность периодического пересмотра нормативной документации на лекарственные средства.

Обеспечение качества при производстве, распределении, хранении и потреблении лекарственных средств. Государственная система контроля качества лекарственных средств и её основные функциональные звенья.

Предпосылки для создания новых лекарственных веществ. Связь между структурой вещества и его биологической активностью как основа направленного поиска лекарственных средств (роль биохимических факторов, использование данных по метаболизму и фармакокинетике). Химическая и биологическая трансформация лекарственных веществ и её значение для создания новых соединений. Прогнозирование биологической активности химических веществ при помощи математических методов.

Понятие о персонализированной медицине. Использование лекарств в качестве маркеров реакций биотрансформации. Генетические подходы в совершенствовании индивидуализации лечения.
3. Источники получения лекарственных средств

Современное состояние синтеза лекарственных веществ и пути его дальнейшего развития. Характеристика процессов тонкого органического синтеза химико-фармацевтических препаратов: типы химических реакций, условия их проведения. Возможности биотехнологии в получении лекарственных средств.
4. Принципы оценки качества лекарственных средств

Современные требования к качеству лекарственных средств. Основные изменения и тенденции развития в требованиях, нормах и методах контроля при оценке качества. Комплексный характер оценки качества. Пути совершенствования стандартизации лекарственных средств. Химические и физико-химические методы анализа, используемые для установления нормативных показателей качества лекарственных веществ.

Экологическая безопасность лекарственных средств. Создание экологически безопасных технологий, выявление и нормирование соединений антропогенного происхождения в лекарственном сырье, совершенствование и унификация методов их контроля.
5. Современное состояние и пути дальнейшего развития методов исследования лекарственных средств

Современные методы физического, физико-химического и химического анализа. Перспективы использования в фармацевтическом анализе. Выбор методов анализа. Возможности и ограничения. Постановка задачи, подбор необходимой литературы. Планирование эксперимента. Факторы, влияющие на оценку результатов анализа. Валидация методов анализа.

Реакции осаждения при определении подлинности лекарственных средств. Окислительно-восстановительные процессы при биотрансформации и контроле качества лекарств. Осадительное титрование при количественном анализе лекарственных средств. Образование красителей и других молекул с системой сопряженных связей при определении подлинности лекарств. Кислотно-основные равновесия при испытаниях на чистоту фармацевтических субстанций.

Количественный анализ лекарственных средств методом кислотно-основного титрования в водных и неводных растворителях. Реакции комплексообразования. Комплексонометрическое титрование.

Спектрометрия в ультрафиолетовой и видимой областях. Фотоколориметрический анализ. Флуориметрия. Область применения.

Инфракрасная спектрометрия. Валентные колебания, взаимодействия инфракрасного изучения с молекулами. Характеристика ИК-спектров лекарственных средств (ИК-спектры стандартных образцов и стандартные ИК-спектры). Инфракрасная спектрофотометрия в ближнем диапазоне (БИК). Перспективы использования.

Понятие об адсорбции. Диффузия и ионный обмен. Адсорбционная хроматография. Электрофорез. Гель-фильтрация, ионный обмен. Теория хроматографии. Применение тонкослойной хроматографии в фармацевтическом анализе. Распределительная хроматография (колоночная и бумажная хроматография). Газо-жидкостная, высокоэффективная жидкостная хроматография. Использование в анализе лекарственных средств и их стандартизации.

Масс-спектрометрия в фармацевтическом анализе. Ядерный магнитный резонанс и его применение в фармации.
6. Нормативная документация на лекарственные средства

Стандартизация лекарственных средств как организационно-техническая основа управления качества продукции. Государственная Фармакопея. Фармакопейные статьи (ФС) и Фармакопейные статьи предприятий (ФСП). Общая характеристика нормативной документации (НД), периодичность её пересмотра и роль в повышении качества лекарственных средств. Международная (International) фармакопея (WHO) и фармакопея Евросоюза (Ph.Eur). Фармакопеи развитых европейских стран и США. Порядок разработки документации, утверждение и внедрение в практику.
7. Характеристика некоторых важных групп лекарственных веществ

Общие требования к качеству антибиотиков. Особенности стандартизации в зависимости от способа получения. Понятие о единице антибиотической активности.

Антибиотики тетрациклинового ряда: тетрациклин, окситетрациклин, доксициклин, метациклин. Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Препараты антибиотиков пенициллинового ряда. Общая химическая структура, её особенности, связь "структура – активность". Бензилпенициллин, его натриевая, калиевая и новокаиновая соли, феноксиметилпенициллин. Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Производные циклопентанпергидрофенантрена. Кальциферолы (витамины группы D) как продукты превращения стероидов. Механизм образования эргокальциферола (витамина D2) и холекальциферола (витамина D3). Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Аминокислоты алифатического ряда и их производные: кислота глутаминовая, аминалон, метионин. Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Биохимические предпосылки для получения лекарственных веществ в ряду фенилалкиламинов: допамин, эфедрина гидрохлорид, адреналин, норадреналин и их соли. Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Производные барбитуровой кислоты: Барбитал, фенобарбитал, тиопентал натрия, бензонал, гексенал. Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Дитерпены: ретинолы и их производные (витамины группы А) как лекарственные и профилактические средства. Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Производные пиразола: антипирин, анальгин, бутадион, пропифеназон. Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Кортикостероиды: дезоксикортикостерона ацетат, кортизона ацетат, гидрокартизон, преднизолон и его фторзамещённые производные. Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Производные пиримидинтиазола (витамин В1) как лекарственные средства.: тиамина хлорид, тиамина бромид, кокарбоксилаза, фосфотиамин, бенфотиамин. Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Моноциклические терпены: ментол, валидол, терпингидрат. Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Производные бензилизохинолина: папаверина гидрохлорид, дротаверина гидрохлорид. Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Лекарственные средства – производные пиридинметанола: пиридоксина гидрохлорид, пиридоксальфосфат, пирикарбат (пармидин), эмоксипин. Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Производные бензодиазепина: хлозепид, диазепам, оксазепам, нитразепам, феназепам и др. Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Производные амида сульфаниловой кислоты (сульфаниламиды). Классификация, способы получения. Суьфацетамид натрия, сульфадиметоксин, сульфален, фталазол, салазопиридазин. Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Препараты эфиров п-аминобензойной кислоты: бензокаин (анестезин), прокаина гидрохлорид (новокаин), тетракаина гидрохлорид (дикаин). Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Ароматические кислоты и их производные: кислота бензойная, натрия бензоат, кислота салициловая, натрия салицилат, ацетилсалициловая кислота. Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Производные пурина – лекарственные вещества разных фармакологических групп. Значение антиметаболитов в создании новых лекарственных средств. Производные ксантина: кофеин, теофиллин, эуфиллин, дипрофиллин, пентоксифиллин. Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Лекарственные средства – препараты эстрогенов. Зависимость между строением и биологическим действием. Эстрон, эстрадиол, этинилэстрадиол. Синтетические нестероидные аналоги: синэстрол, диэтилстильбэстрол. Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Производные пиридин-4-карбоновой кислоты как противотуберкулёзные и антидепрессивные средства: изониазид, фтивазид, протионамид, этионамид, ниаламид. Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Производные фенотиазина: Пропазин, дипразин, аминазин, левомепрамазин Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Производные урацила: фторурацил, метилурацил, тегафур (фторафур), зидовудин, ставудин. Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Ненаркотические анальгетики – производные пиперидина и циклогексана: тримепидина гидрохлорид, фентанил, трамадола гидрохлорид (трамал). Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Антисептические средства из ряда производных 8-гидроксихинолина: хинозол, нитроксолин (5-нок), хлорхинальдол. Свойства, синтез, методы анализа, применение.

Алкалоиды, производные тропана и их синтетические аналоги: атропина сульфат, скополамина гидробромид, гоматропина гидробромид и др. Источники получения. Методы контроля качества.

Производные индолилалкиламинов: триптофан, серотонина адипинат, индометацин, суматриптан и др. Методы синтеза и анализа.

Алкалоиды, производные морфина и их синтетических аналоги: морфина гидрохлорид, кодеина фосфат, этилморфина гидрохлорид, налтрексона гидрохлорид. Источники получения. Методы контроля качества.

Углеводы: глюкоза, галактоза, лактоза, сахароза. Источники получения. Методы контроля качества.

Гомеопатические лекарственные средства и их стандартизация.

Лекарственные средства неорганической природы. Микроэлементозы. Восстановление нарушений кислотно-щелочного и электролитного баланса в организме.

Радиофармацевтические препараты. Предпосылки применения в диагностических и лечебных целях, особенности стандартизации. Меры предосторожности при обращении. Другие диагностические лекарственные средства.
8. Основные направления научных исследований в области фармакогнозии

Задачи фармакогнозии на современном этапе её развития по созданию новых лекарственных растительных средств, разработке методов стандартизации сырья и препаратов. Основные понятия в фармакогнозии: лекарственное растение, лекарственное растительное сырьё, сырьё животного происхождения, лекарственные растительные средства.

Современное состояние сбора дикорастущих и культивируемых лекарственных растений. Импорт и экспорт лекарственного растительного сырья. Заготовительные организации и их функции. Рациональное использование природных ресурсов лекарственных растений и их охрана.

Рациональные сроки сбора и приёма лекарственного растительного сырья. Первичная обработка, сушка, упаковка, маркировка, хранение.
9. Характеристика природных биологически активных веществ

Системы классификации лекарственных растений и лекарственного растительного сырья: химическая, морфологическая, ботаническая, фармакологическая.

Гликозиды. Классификация, особенности применения.

Полисахариды: общая характеристика, классификация, особенности анализа сырья. Применение.

Фенольные соединения. Общая характеристика. Классификация.

Флавоноиды: общая характеристика, классификация, методы анализа. Лекарственное сырьё, содержащее флавоноиды и его применение в медицине.

Антраценпроизводные: общая характеристика, классификация, методы анализа.

Дубильные вещества: общая характеристика, классификация, методы анализа. Лекарственное сырьё, содержащее дубильные вещества и его применение в медицине.

Кумарины: общая характеристика, классификация, методы анализа. Лекарственное сырьё, содержащее кумарины и его применение в медицине.

Лигнаны: общая характеристика, классификация, методы анализа. Лекарственное сырьё, содержащее лигнаны и его применение в медицине.

Терпеноиды. Общая характеристика. Классификация. Источники получения. Терпеноиды и их производные как лекарственные средства.

Эфирные масла: общая характеристика, классификация. Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, пути использования, применение в медицине.

Иридоиды. Общая характеристика, особенности химической структуры. Свойства. Методы выделения и установления строения. Растения источники их получения.

Витамины. Общая характеристика. Классификация. Источники поучения.

Каротиноиды: общая характеристика. Методы анализа лекарственного растительного сырья, содержащего каротиноиды. Применение в медицине.

Сапонины: общая характеристика, классификация, методы анализа. Лекарственное растительное сырьё, содержащее сапонины и его применение в медицине.

Алкалоиды. Классификация. Источники получения. Особенности накопления в растениях. Особенности сбора, сушки и хранения лекарственного растительного сырья.
10. Стандартизация лекарственного растительного сырья

Порядок разработки, согласования и утверждения НД на лекарственное растительное сырье: фармакопейные статьи (ФС), фармакопейные статьи предприятия (ФСП) и др. Структура фармакопейной статьи на лекарственное растительное сырье. Требования, предъявляемые к качеству лекарственного растительного сырья.

2. Учебно-методическое и информационное обеспечение программы кандидатского экзамена:

  1. Основная:

  1. Беликов, В.Г. Фармацевтическая химия / В.Г. Беликов. – 3-е изд., доп. и перераб. – М.: МЕДпресс-информ, 2009. – 616 с.

  2. Лекарственное сырье растительного и животного происхождения. Фармакогнозия: учебное пособие / Под ред. Г.П. Яковлева. – СПб.: СпецЛит, 2010. – 863 с.

  3. Фармацевтическая химия: учебное пособие / Под ред. А.П. Арзамасцева. – 2-е изд., испр. – М: ГЭОТАР-Медиа, 2005. – 640 с.

  4. Энциклопедический словарь лекарственных растений и продуктов животного происхождения: учебное пособие / Под ред. Г.П. Яковлева, К.Ф. Блиновой. – СПб.: Специальная литература, 2002. – 407 с.




  1. Дополнительная:

  1. Анализ лекарственных смесей / А.П. Арзамасцев, В.М. Печенников, Г.М. Родионова и др. – М.: Компания Спутник+, 2000. – 275 с.

  2. Куркин В.А. Фармакогнозия: учеб. для студ. фармац. вузов / В.А. Куркин. – 2-е изд., перераб. и доп. – Самара: ООО «Офорт»; ГОУ ВПО «СамГМУ», 2007. – 1239 с.

  3. Контроль качества и безопасность лекарственных препаратов: учебное пособие / С. Ю. Гармонов, Н. С. Шитова, Л. М. Юсупова; под ред. С. Ю. Гармонова. – Казань: Изд-во Казан. гос. технол. ун-та, 2008. – 324 с.

  4. Муравьева Д.А., Самылина И.А., Яковлев Г.П. Фармакогнозия – М.: Медицина, 2002 г.

  5. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии / под ред. А.П. Арзамасцева. - М.: Медицина, 2001. – 384 с.

  6. Фармацевтический анализ лекарственных средств природного происхождения: учебное пособие. Общие методы контроля качества лекарственных средств / сост. Е.И. Саканян, Е.С. Бушуев, В.Ю. Подушкин и др. – СПб.: Изд-во СПХФА, 2007. – 120 с.

  7. Государственная Фармакопея СССР, XI издание, вып. 1, 2. - М.: Медицина, 1987,1990 г.г..

  8. Лекарственные растения Государственной фармакопеи, под ред. Самылиной И.А. - М.: Медицина, 1999 г.

  9. Лекарственные растения Государственной фармакопеи, часть 2, под ред. Самылиной И.А.. – М.: АНМИ, 2003 г.

  10. Муравьева Д.А. Тропические и субтропические лекарственные растения. - М.: Медицина, 1997 г.

  11. Британская фармакопея.

  12. Европейская фармакопея.

  13. Немецкая фармакопея.

  14. Фармакопея США.

  15. Французская фармакопея.

  16. Remington: The Science and Practice of Pharmacy. - 19th ed. / Edited by Alfonso R. Gennaro. - Easton, Pennsylvania: Mack Publishing Company, 1995.

  17. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 29.11.2010) "Об обращении лекарственных средств".

  18. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Отраслевой стандарт 91500.05.001-00.

Похожие:

Программа кандидатского экзамена 14. 04. 02 icon Программа кандидатского экзамена для аспирантов по немецкому языку...
Иностранный язык (немецкий): Программа кандидатского экзамена для аспирантов: по всем направлениям подготовки / Сост. А. С. Салахова....
Программа кандидатского экзамена 14. 04. 02 icon Программа кандидатского экзамена по социологии культуры и методические...
Социология культуры: Программа кандидатского экзамена: Направление подготовки: 39. 06. 01 Социологические науки. Направленность:...
Программа кандидатского экзамена 14. 04. 02 icon Программа-минимум кандидатского экзамена по специальности
«Проектирование и строительство дорог, метрополитенов, аэродромов, мостов и транспортных тоннелей»
Программа кандидатского экзамена 14. 04. 02 icon Программа кандидатского экзамена по специальности 14. 01. 01 «Акушерство и гинекология»
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
Программа кандидатского экзамена 14. 04. 02 icon Программа-минимум кандидатского экзамена по специальности
«Проектирование и строительство дорог, метрополитенов, аэродромов, мостов и транспортных тоннелей»
Программа кандидатского экзамена 14. 04. 02 icon Рабочая программа кандидатского экзамена по специальности Введение
История развития и становления травматологии-ортопедии в России (Е. О. Мухин, Н. И. Пирогов, Г. И. Турнер, Р. Р. Вреден, В. В. Гориневская,...
Программа кандидатского экзамена 14. 04. 02 icon Программа кандидатского экзамена по специальности 14. 03. 11 «восстановительная...
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
Программа кандидатского экзамена 14. 04. 02 icon Программа кандидатского экзамена по специальности 12. 00. 01 «Теория...
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования
Программа кандидатского экзамена 14. 04. 02 icon Программа минимум кандидатского экзамена по специальности 08. 00....
Программа разработана Российской академией государственной службы при Президенте рф, Государственным университетом управления Минобразования...
Программа кандидатского экзамена 14. 04. 02 icon Рабочая программа дисциплины «Гомеопатия»
Петргу по основной образовательной программе послевузовского профессионального образования (аспирантура) по специальности 14. 03....
Программа кандидатского экзамена 14. 04. 02 icon Программа кандидатского экзамена кэ. А. 02; цикл кэ. А. 00 «Кандидатские экзамены»
КЭ. А. 02; цикл кэ. А. 00 «Кандидатские экзамены» основной профессиональной образовательной программы подготовки аспиранта
Программа кандидатского экзамена 14. 04. 02 icon Программа кандидатского экзамена по специальности 14. 03. 06 Фармакология,...
В основу настоящей программы положены следующие дисциплины: фармакология, клиническая фармакология
Программа кандидатского экзамена 14. 04. 02 icon Программа-минимум кандидатского экзамена по специальности 14. 00....
В основу настоящей программы положены следующие дисциплины: фармакология, клиническая фармакология и фармакотерапия
Программа кандидатского экзамена 14. 04. 02 icon Программа-минимум кандидатского экзамена по специальности 14. 00....
В основу настоящей программы положены следующие дисциплины: фармакология, клиническая фармакология и фармакотерапия
Программа кандидатского экзамена 14. 04. 02 icon Программа-минимум кандидатского экзамена по специальности 03. 02....
В основу настоящей программы положены дисциплины, изучающие многообразие животного мира, строение, жизнедеятельность и поведение...
Программа кандидатского экзамена 14. 04. 02 icon Рабочая программа дисциплины «Электротехнологии и электрооборудование в сельском хозяйстве»
В соответствии с Программой кандидатского экзамена по специальности 05. 20. 02 «Электротехнологии и электрооборудование в сельском...

Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2024
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск