Стрептококк а тест (Strep a test (Strep a-check-1)). Vedalab, Франция
|
Скачать 77.45 Kb.
|
|
Стрептококк А тест (Strep A Test (Strep A-Check-1)). VEDALAB, Франция Каталожный номер: 6071 Фасовка: 20 тестов/упаковка Справка Среди бета-гемолитических стрептококков, вызывающих инфекционные заболевания у человека, наиболее известными являются стрептококки групп A, B, C и G (5). Стрептококки группы A продолжают оставаться в центре внимания не только по причине своей роли в патогенезе стрептококкового фарингита и других пиогенных инфекций, но и ввиду своей связи с осложнениями стрептококковых инфекций, особенно ревматической лихорадкой и острым гломерулонефритом (1, 2). Для правильной антибиотикотерапии при том или ином заболевании важно применить точный диагностический метод идентификации возбудителя заболевания. В настоящее время скрининг на стрептококковые инфекции группы A выполняется несколькими методами, включая определение чувствительности возбудителя к бацитрациновым дискам на чашках с кровяным агаром, латексную агглютинацию и иммуноферментный анализ (3, 4). Принцип определения Качественный иммунохроматографический экспресс-тест для определения антигена стрептококков группы A в мазках из горла. Метод определения основан на использовании специфического комплекса конъюгированных с красителем мышиных моноклональных антител к стрептококку А и иммобилизованных в тестовой зоне кассеты других поликлональных мышиных антител к стрептококку А для его избирательного определения в тестируемых пробах с высокой степенью чувствительности. При прохождении пробы через слой адсорбента меченый конъюгат антител с красителем связывается с присутствующим в пробе стрептококковым антигеном, образуя комплекс антиген–антитело. Этот комплекс связывается с иммобилизованными на мембране в реакционной зоне тестовой кассеты поликлональными антителами к антигену стрептококков группы A, образуя в нём пурпурно-розовую окрашенную полосу, в случае если в пробе присутствует стрептококковый антиген. Если же стрептококки группы A в пробе отсутствуют, окрашенной полосы в тестовой зоне не образуется. Несвязанный конъюгат, продолжая продвигаться по слою адсорбента, достигает контрольной зоны (С), где осаждается с образованием контрольной полосы, подтверждающей качественность теста. Тест пригоден как для визуального считывания, так и для качественного считывания результатов на иммунохроматографическом экспресс-анализаторе «Easy Reader» (VEDALAB). Состав Тестовые кассеты 20 Тампоны 20 Одноразовые пластмассовые пипетки 20 Экстрагент № 1 во флаконе-капельнице, 6,5 мл 1 (содержит нитрит натрия NaN3>5%) Экстрагент № 2 во флаконе-капельнице, 6,5 мл 1 (содержит уксусную кислоту <1%) Инструкция 1 Стабильность и хранение 1. Хранить при температуре от 4 до 30°C в герметично закупоренной фабричной упаковке. 2. Не замораживать! 3. Тест стабилен до истечения срока хранения, указанного на этикетке. Меры предосторожности Данный тест предназначен только для диагностики in vitro и профессионального применения. При работе с пробами пользоваться защитной одеждой и одноразовыми перчатками. Не принимать пищу, не пить и не курить в помещении, где выполняется работа с пробами. При взятии и тестировании проб не прикасаться руками к слизистой оболочке глаз и носа. Внимательно прочитать инструкцию перед проведением теста. Не использовать тестовую кассету, если её защитная упаковка повреждена. Не использовать тестовую кассету с истекшим сроком хранения. Экстрагенты представляют собой едкие растворы, вызывающие раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек. При попадании экстрагента на кожу немедленно смыть его большим количеством воды. Экстрагент №°1 содержит нитрит натрия (>5%), токсичный при попадании внутрь (Степень риска R 25). В случае проглатывания и/или расстройства здоровья немедленно обратитесь к врачу, и поставьте его в известность о присутствии нитрита натрия в растворе. Экстрагент №2 содержит уксусную кислоту (<1%). Прятать от детей. Обезвреживание отходов Все пробы следует считать потенциально инфекционными. После завершения процедуры тестирования утилизировать пробы следует с осторожностью и только после стерилизации в автоклаве или обработки 0,5 – 1% раствором гипохлорита натрия не менее 1 часа. Подготовка реагента Все реагенты готовы к использованию. Исследуемые пробы Экстракты фарингиальных мазков. Взятие и подготовка проб Для получения наилучших результатов необходимо осуществлять взятие проб стандартными методами взятия мазка из горла. Можно использовать вискозные или дакроновые тампоны на пластмассовых стержнях. Не использовать хлопковые или кальций-альгинатные тампоны, тампоны на деревянных или угольных стержнях, или транспортные среды, содержащие агар или желатин. Тестирование рекомендуется выполнять немедленно после взятия пробы. Если же это невозможно, тампон с мазком следует поместить в сухую пластмассовую пробирку и хранить в холодильнике при 2–8°C не более 24 часов. Процедура тестирования Тестирование пробы: 1. Извлечь тестовую кассету из герметичной упаковки. 2. Поместить тампон с пробой в пластмасссовую пробирку (12 × 55 мм или подобную) и внести в пробирку 6 капель (250 мкл) экстрагента № 1 и 6 капель (250 мкл) экстрагента № 2. Хорошо перемешать экстрагенты тампоном и выдержать при комнатной температуре не менее 2 и не более 5 минут. 3. По окончании экстракции тщательно выжать тампон о стенку пробирки, стараясь получить как можно больше жидкости, и затем выбросить тампон. 4. Набрать экстрагированную пробу в пипетку и внести по капле 4 полных капли (150 мкл) пробы в лунку для проб тестовой кассеты, давая впитываться предыдущей капле. 5. Наблюдать результаты теста через 5 – 10 минут после внесения пробы. Интерпретация результатов Отрицательный: Появляется только одна цветная полоса в контрольной зоне (C). Проба не содержит стрептококков А. Положительный: Видны 2 чётко различимые полосы в тестовой и контрольной зонах. В пробе есть стрептококки. Ошибочный: Если в контрольной зоне не появилось чёткой цветной полосы, тест считается не прошедшим контроль качества. Рекомендуется повторить его через некоторое время, взяв свежую пробу или повторить тестирование позже. Характеристики теста а) Чувствительность и специфичность: Было выполнено исследование дублированных мазков из горла от 278 пациентов. В каждой паре один из мазков тестировался с помощью данного теста, тогда как другой – методом клеточной культуры, выбранным в качестве эталонного. Результаты сравнения приведены в Таблице 1.
Таблица 1. Сравнение результатов тестов Из таблицы видно, что чувствительность теста в сравнении с методом клеточной культуры составляет 91,80% (56 / 61), а специфичность – 97,70% (212 / 217). Перекрестная реактивность: С целью выявления возможных неспецифических перекрестных реакций при использовании данного теста тестировались различные штаммы бактерий. Культуры, перечисленные в списке ниже, были получены из Центра по контролю заболеваемости (CDC) США и Американской коллекции типовых культур (ATCC):
При тестировании этих микроорганизмов перекрестных реакций не наблюдалось, за исключением стрептококка A. Ограничения метода 1. Тест пригоден для использования только в качестве скринингового теста на стрептококки группы A. 2. Врач должен оценивать результат теста только в свете результатов других анализов, включая культивирование, (как и для других диагностических процедур), если результат теста расходится с клиническими проявлениями. 3. Данный тест не дифференцирует собственно инфекцию от носительства бактерий. 4. Фарингит, кроме стрептококков группы A, может вызываться также другими возбудителями. Литература 1. R.S. Appleton, B.E. Victorica, D. Tamer, and E.M. Ayoub. Specificity of persistence of antibody to the streptococcal group A carbohydrate in rheumatic valvular heart disease. J.Lab clin. Med, 105: 114-119, 1985. 2. E.M. Ayoub, and L.W. Wannamaker. Evaluation of the streptococcal desoxyribonuclease B and diphosphopyridine nucleotidase antibody tests in acute rheumatic fever and acute glomerulonephritis. Pediatrics, 29: 527-538, 1962. 3. M.L. Levinson, and P.F. Frank. Differentiation of Group A from other beta hemolytic streptococci with bacitracin. J. Bacteriol, 69: 284-287, 1955. 4. A.L. Bisno, and I. Ofek. Serologic diagnosis of streptococcal infection. Am. J.dis. Child, 127: 676-681, 1974. 5– Manual of Clin. Micro 3rd edition, 1980. 5. Manual of Clin. Micro 3rd edition, 1980. Соблюдать температуру хранения Читать инструкцию Не использовать повторно Только для in vitro диагностики Производитель: VEDALAB ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France Tel : ++(33) 2 33 27 56 25 Fax : ++(33) 2 33 27 70 60 e-mail: veda.lab@wanadoo.fr ____________________________________________________________________________________________________________________ Рег. Уд. ФС3 2009/05725 стр. из АО ДИАКОН, 142290 г.Пущино Моск. обл., ул.Грузовая 1а Тел (495) 9806339, факс (495) 9806679, e-mail: sale@diakonlab.ru |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 |
Ферритин низкочувствительный тест (ls ferritin Test (ls frt-check-1)). Vedalab, Франция |
 |
Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция |
|
Ротавирус тест (Rotavirus Test (Rota-Check-1)). Vedalab, Франция Тем самым, внутрибольничная ротавирусная инфекция, особенно в палатах для детей и новорождённых, представляет несомненную опасность,... |
|
Микроальбумин тест (Micro-Albumin Test (m-albu-Check-1)). Vedalab, Франция У пациентов, не страдающих сахарным диабетом, микроальбуминурия наблюдается при гипертонии [6], ожирении [7], повышении концентрации... |
|
Лг тест (lh test (l-check-1)). Vedalab, Франция У женщин лг и фсг (фолликулостимулирующий гормон) участвуют в сложном овуляторном цикле; повышение уровня и высвобождение лг происходит... |
|
Т4 Тест для экспресс-анализатора. (T4-Check-1 For reader use only) vedalab, Франция |
|
Малярия тест (Malaria Test (P. F. Check-1)). Vedalab, Франция Недавно было обнаружено, что специфический белок, названный hrp-ii («белок, богатый гистидином»), может служить индикатором для диагностики... |
|
Ферритин тест (Ferritin Test (frt-check-1)). Vedalab, Франция При развитии дефицита железа его запасы истощаются до проявления симптомов анемии. Для определения истощения запасов железа полезно... |
|
Фсг тест (fsh test (fsh-check-1)). Vedalab, Франция Измерение фсг и лг у мужчин применяется при диагностике первичных и вторичных дисфункций яичек. Нормальные уровни фсг составляют... |
|
Для количественного определения д-димера в цельной крови и цитратной... Димер Тест для экспресс-анализатора. (D-dimer-Check-1 For reader use only) vedalab, Франция |
|
Асло прямой латексный тест (aso direct Latex). Vedalab, Франция Антистрептолизин «О» (асло) антитела вырабатываются организмом при инфицировании бета-гемолитическими стрептококками в ответ на высвобождающийся... |
|
Состав реагентов на тест-полосках: активный ингредиент (на 100 тест-полосок) Для получения большей информации о выполнении теста для определения глюкозы в крови внимательно прочитайте руководство пользователя... |
|
Положение о проведении международной акции Настоящее положение определяет порядок и условия проведения Международной акции «Тест по истории Великой Отечественной войны» (International... |
|
Инструкция по настройке удаленного тестирования в оболочке «аст-тест»... Для проведения удаленного тестирования необходимо скачать дистрибутив(setup ast-test Player) оболочки «аст-тест плеер» с сайта Академии... |
|
Участники Omnivore Moscow 2015 Лос Анджелес, сша), Антонин Жирар (Antonin Girard, ресторан Muxu, Париж, Франция), Марк Андре Леклерк (Marc André Leclerc, ресторан... |
|
Услуга check-in fee авиакомпании «FlyOne» При покупке билетов по акции (тариф pow/prt), которая стартует 30 января 2017, пассажир имеет возможность оплатить check-infee (регистрационный... |