УТВЕРЖДАЮ Заместитель Руководителя Россельхознадзора
НА.Власов
21 апреля 2011
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Энроксила® 10 % раствора для инъекций
для лечения крупного рогатого скота и свиней
при заболеваниях бактериальной этиологии
(организация-производитель: «KRKA d.d., Novo mesto»/
«КРКА д.д., Ново место», Словения)
I. Общие сведения.
Торговое наименование лекарственного препарата: Энроксил® 10 % раствор для инъекций
(Enroxil® 10 % solutio pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций. Энроксил® 10 % раствор для инъекций в 1 мл в качестве действующего вещества содержит энрофлоксацин - 100 мг, а в качестве вспомогательных компонентов: бутанол - 3 %, калия гидроксид -1,6 % и воду для инъекций - до 100 %.
Выпускают Энроксил® 10 % раствор для инъекций расфасованным во флаконы из темного стекла.
Срок годности Энроксила® 10 % раствора для инъекций при соблюдении условий хранения - 3 года со дня изготовления.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 0С до 25 °С.
Энроксил® 10 % раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют с бытовыми отходами.
II. Фармакологические свойства.
Энроксил® 10 % раствор для инъекций относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. E.coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica,
Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes,
Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfingens и др.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.
После парентерального введения препарата энрофлоксацин хорошо всасывается с места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Его максимальная концентрация в крови достигается через 1,0-1,5 часа и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 24 часов.
Выделяется энрофлоксацин из организма в основном в неизмененном виде и частично в виде метаболита - ципрофлоксацина, преимущественно с мочой и желчью.
Энроксил® 10 % раствор для инъекций по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу опасности (вещества умеренно опасные).
III. Порядок применения
Энроксил® 10 % раствор для инъекций назначают сельскохозяйственным животным и собакам при колибактериозе, септицемии, сальмонеллезе, атрофическом рините, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмониях, синдроме ММА, инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
Противопоказанием к применению Энроксила® 10 % раствора для инъекций является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам. Запрещается применение лекарственного препарата новорожденным животным, дойному скоту, ввиду выделения энрофлоксацина с молоком, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами; самкам в период беременности, при тяжелых поражениях печени и почек, а также при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.
Энроксил® 10 % раствор для инъекций применяют телятам, овцам и козам подкожно, а поросятам, подсвинкам и свиноматкам внутримышечно один раз в сутки в течение трех дней, в дозе 0,25 - 0,5 мл на 10 кг массы животного (2,5 - 5,0 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).
При сальмонеллезе и инфекциях органов дыхания Энроксил® 10 % раствор для инъекций назначают один раз в сутки в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (5,0 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) в течение пяти дней.
Ввиду возможной болевой реакции Энроксил® 10 % раствор для инъекций следует вводить в количестве не более 5 мл в одно место крупным животным и не более 2,5 мл - мелким животным.
Симптомы передозировки у животных не выявлены.
 Особенностей действия лекарственного препарата при его первом-применении не установлено. При отсутствии улучшения клинического состояния после применения лекарственного препарата в течение 3-5 дней рекомендуется провести повторную проверку чувствительности выделенных от больного животного микроорганизмов к фторхинолонам или заменить Энроксил® 10 % раствор для инъекций на другой антибактериальный лекарственный препарат.
Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и * симптоматические лекарственные средства.
Не допускается одновременное применение Энроксила® 10 % раствора для инъекций с хлорамфениколом, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными : противовоспалительными средствами.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
IV. Меры личной профилактики
При работе с Энроксилом® 10 % раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. ~
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
Запрещается использование флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей. Пустые флаконы помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
Организация-производитель: «KRKA d.d., Novo mesto», SmarjeSka cesta 6, Novo mesto, Slovenija, 8501. Адрес Представительства фирмы «КРКА»: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13/43, 6 этаж.
Инструкция разработана фирмой «KRKA d.d., Novo mesto», SmarjeSka cesta 6, Novo mesto, Slovenija, 8501.
Рекомендовано к регистрации в РФ ФГУ «ВГНКИ».
С утверждением настоящей инструкции по применению Энроксила® 10 % раствора для инъекций теряет силу инструкция, утвержденная 03.03.2008.
|
