Приложение № 2
ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
на оказание услуг по комплексному техническому обслуживанию
изделий медицинской техники, расположенной по адресу:
198216, Санкт-Петербург, Трамвайный пр., д.22, кор.2.
г. Санкт-Петербург
2016
Общие положения.
1.1. Заказчик: ГУП «Петербургский метрополитен», Поликлиника метрополитена.
1.2. Предмет оказания услуг: комплексное техническое обслуживание (далее по тексту - КТО) изделий медицинской техники (далее по тексту – ИМТ), расположенной по адресу:
198216, Санкт-Петербург, Трамвайный пр., д.22, кор.2.
Перечень документов, на основании которых оказываются услуги:
- методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники”, введенные в действие с 01.01.04 г. Письмом МЗ РФ за № 293-22/233 от 27.10.03 г.
- эксплуатационная документация на оборудование (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, методика поверки средств измерений), содержащая:
сведения о конструкции, принципе действия, параметрах, характеристиках (свойствах) изделия, его составных частей;
указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации изделия (использования по назначению, технического обслуживания, хранения и транспортирования);
информацию об изготовителе, поставщике изделия и их гарантийных обязательствах.
1.4. Цель оказания услуг: поддерживание исправности и работоспособности ИМТ.
1.5. Источник финансирования: собственные средства ГУП «Петербургский метрополитен».
1.6. Характеристика объекта оказания услуг: медицинское оборудование расположено в ГУП «Петербургский метрополитен» по адресу: 198216, Санкт-Петербург, Трамвайный пр., д.22, кор.2.
1.7. Сроки начала и окончания услуг: май 2016 г. по 31.04.2017 г.
1.8. Время оказания услуг: с 9:00 до 17:00 с понедельника по пятницу.
Требования к оказанию услуг.
2.1. Общие требования:
2.1.1. Виды, объемы и периодичность услуг по техническому обслуживанию ИМТ, особенности организации этих услуг в зависимости от этапов, условий и сроков эксплуатации ИМТ установлены в Методических рекомендациях «Техническое обслуживание медицинской техники”, введенных в действие с 01.01.04 Письмом МЗ РФ за № 293-22/233 от 27.10.03. и эксплуатационной документации к оборудованию (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, методика поверки средств измерений и др.).
2.1.2. Комплексное техническое обслуживание ИМТ включает в себя:
- контроль технического состояния (далее по тексту – КТС): плановый и внеплановый;
- техническое обслуживание (далее по тексту – ТО): плановое и внеплановое.
2.1.3. Определение КТС и требования к оказанию услуги:
Контроль технического состояния ИМТ – это проверка соответствия значений параметров и характеристик изделия медицинской техники требованиям нормативной и эксплуатационной документации, выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверка действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения эксплуатационной документации;
Исполнитель имеет набор официально предоставленных производителем кодов доступа к закрытым сервисным программам для осуществления контроля технического состояния оборудования и его безопасной эксплуатации;
Плановый контроль технического состояния ИМТ проводится не реже одного раза в 12 месяцев;
Внеплановый контроль технического состояния ИМТ проводится при необходимости и выполняется в порядке входного контроля при постановке ИМТ на техническое обслуживание, после продолжительного перерыва в работе ИМТ, после проведения текущего ремонта ИМТ, при отказах систем ИМТ;
Результаты контроля технического состояния изделия отражаются в журнале технического обслуживания;
Результаты инструментального контроля технического состояния ИМТ могут оформляться протоколом, либо Актом технического состояния по требованию Заказчика;
Акт технического состояния ИМТ служит основанием для дефектной ведомости.
2.1.4. Определение технического обслуживания и требования к оказанию услуги:
Техническое обслуживание медицинской техники - комплекс регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению, а также при хранении и транспортировании;
Замена запасных частей ИМТ, выполняемая по эксплуатационной документации к ИМТ является техническим обслуживанием. Исполнитель предоставляет все необходимые запасные части, стоимость которых уже включена в стоимость обслуживания.
Плановое ТО проводится в соответствии с требованиями эксплуатационной документации, но не реже 1 раза в год;
Внеплановое ТО проводится при необходимости в случае возникновения неисправностей, отказе в работе ИМТ в период между плановыми техническими обслуживаниями ИМТ;
Результаты ТО фиксируются в журнале технического обслуживания.
Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию ИМТ, является журнал технического обслуживания и Акт об оказанных услугах.
2.1.5. Обязательным условием для оказания услуг по комплексному техническому обслуживанию ИМТ является наличие у Исполнителя лицензии на осуществление услуг по техническому обслуживанию медицинской техники.
2.1.6. Знание Исполнителем требований охраны труда, пожарной и электробезопасности, правил обслуживания и санитарных норм является обязательным условием для оказания услуг. Услуги должны производиться с соблюдением техники безопасности, противопожарных мероприятий, электробезопасности, охраны труда, охраны окружающей среды, правил эксплуатации электроустановок потребителей и требований «Инструкции о порядке производства работ сторонними организациями в эксплуатируемых сооружениях Петербургского метрополитена».
2.1.7. Квалификационные требования к оказанию услуг:
Обязательным требованием для проведения комплексного технического обслуживания ИМТ является наличие у Исполнителя квалификационной группы допуска к проведению опасных и специальных видов работ для осуществления технического обслуживания соответствующих видов медицинской техники.
Исполнитель гарантирует, что к работам по комплексному обслуживанию ИМТ допускаются специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники, прошедшие обучение на предприятиях производителя соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца.
Контроль за соответствием персонала Исполнителя квалификационным требованиям для осуществления комплексного технического обслуживания ИМТ принимает на себя Исполнитель.
Изделия, материалы и оборудование, применяемые при оказании услуг, должны соответствовать государственным стандартам, техническим условиям и иметь соответствующие сертификаты, технические паспорта и другие документы, удостоверяющие их качество.
Гарантия на проведенные работы (30 дней с даты подписания акта сдачи-приемки работ) и на замененные запасные части (12 месяцев с даты подписания акта сдачи-приемки работ) .
2.1.10. Контроль за тем, что используемое при оказании услуг по комплексному техническому обслуживанию испытательное оборудование аттестовано, а средства измерений поверены, Исполнитель принимает на себя.
2.1.11. Исполнитель обязан фиксировать полученные от Заказчика сообщения об обнаружении недостатков в работе изделий медицинской техники (ИМТ) в журнале технического обслуживания при подразделении поликлиники, за которым закреплено ИМТ.
2.1.12. Исполнитель обязан все переключения в инженерных сетях выполнять после согласования с Заказчиком.
2.1.13. Исполнитель должен оказать услуги своими силами и средствами.
2.1.14. Исполнитель обязан привлекать к оказанию услуг лиц, имеющих гражданство РФ или лиц, имеющих официальное разрешение на работу на территории РФ.
Требования к оказанию услуг в случае возникновения неисправности в работе ИМТ:
2.2.1. Исполнитель предоставляет Заказчику информацию о контактах для уведомления о необходимости оказания Услуг:
- номер телефона и график работы «горячей линии» Исполнителя для оперативной связи;
- адрес электронной почты «горячая линия» Исполнителя для отправки Заявки на выезд сервис-инженера для устранения неисправности ИМТ, возникшей в период между плановыми ТО.
При обнаружении неисправности в работе ИМТ Заказчик обращается на «горячую линию» Исполнителя, по телефону, и уведомляет оператора о неисправности ИМТ. Во избежание разночтений надлежащим уведомлением по телефону считается исключительно уведомление по телефону «горячей линии» Исполнителя.
Если оператором Исполнителя принят звонок на «горячую линию» Исполнителя, последний осуществляет опрос представителя Заказчика в отношении неисправности ИМТ незамедлительно.
Если устранение неисправности возможно путем консультации по телефону, Исполнитель осуществляет консультирование Представителя Заказчика для устранения возникшей неисправности.
В рамках опроса Заказчика в отношении неисправности ИМТ и телефонной консультации, оператор Исполнителя устанавливает неисправность, причины ее возникновения, определяет способы устранения:
-устранение неисправности Заказчиком путем консультации по телефону под контролем сервис-инженера Исполнителя;
-устранение неисправности путем выезда сервис-инженера Исполнителя к Заказчику в согласованный с Заказчиком период времени.
Срок ожидания Заказчиком прибытия сервис-инженера Исполнителя для оказания услуг по техническому обслуживанию ИМТ составляет 24 часа с момента получения Уведомления о неисправности ИМТ по телефону «горячей линии» Исполнителя.
В случае если по результатам консультации по телефону Исполнитель принимает решение о необходимости выезда сервис-инженера к Заказчику, то Исполнитель обязан предварительно согласовать с Заказчиком период времени визита сервис-инженера. По итогам согласования периода времени визита сервис-инженера, Заказчик направляет Заявку на устранение неисправности ИМТ (Приложение № 1 к Техническому заданию) по электронной почте «горячей линии», указанной Исполнителем. Исполнитель утверждает Заявку и направляет один экземпляр Заказчику по адресу электронной почты Molchanova.M@metro.loc, либо по факсу 494-49-84.
Перечень лиц, имеющих право подписывать Заявки от лица Заказчика, вводится приказом по подразделению Поликлиники.
2.2.4. Замена запасных частей ИМТ, рекомендованная и выполняемая по эксплуатационной документации к ИМТ является техническим обслуживанием. Исполнитель предоставляет все необходимые запасные части, стоимость которых уже включена в стоимость обслуживания.
2.2.5. Если устранение выявленных неисправностей невозможно выполнить в рамках договора на комплексное техническое обслуживание ИМТ Исполнителю необходимо подготовить акт дефектации, в котором указать причину, вид поломки и целесообразность выполнения ремонта. Ремонт выполняется по отдельному договору.
Состав и содержание услуг:
3.1. Перечень ИМТ, подлежащих комплексному техническому обслуживанию:
№ п/п
|
Наименование ИМТ
|
Наименование отделения
|
Тип аппарата
|
Зав. (серийный) №
|
Инв. номер
|
Год. вып.
|
1
|
Анализатор гематологический
|
КДЛ
|
CELL-DYN Ruby
|
36606BG
|
4322
|
2012
|
3.2. Перечень услуг по комплексному техническому обслуживанию ИМТ:
№ п/п
|
Наименование услуги
|
Периодичность оказания услуги
|
Примечание
|
1
|
Предоставление «горячей линии» поддержки по телефону.
|
При необходимости
|
Консультирование и рекомендации по эксплуатации оборудования в рамках оказания услуг «горячая линия».
|
2
|
Плановое техническое обслуживание.
|
1 раз в 12 месяцев
|
Включает в себя:
-наличие и ведение эксплуатационной документации;
- внешний осмотр рабочего места и изделия;
-проверка целостности сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов;
- наличие экранов, ограждений;
-очистка от пыли, грязи, экссудатов и т.п. изделия в целом или его составных частей (без разборки);
-удаление следов коррозии и окисления с наружных поверхностей изделия;
смазка основных механизмов и узлов (в соответствии с таблицей смазки);
-затяжка всех ослабленных крепежных элементов, уплотнений, сальников и т.п.;
-замена всех отработавших ресурс составных частей, согласно эксплуатационной документации;
- настройка и регулировка ИМТ;
- настройка работы программного обеспечения;
-проверка работоспособности органов сигнализации, блокировок;
- проверка соответствия значений параметров и характеристик ИМТ требованиям нормативной эксплуатационной документации к оборудованию.
- работы, специфические для данного вида изделия в соответствии с требованиями и в объемах, установленных нормативной и эксплуатационной документацией к оборудованию, а именно:
1. Обзор начального состояния анализатора:
- Опрос заказчика о текущих проблемах. Просмотреть журналы обслуживания и сообщений (SYS и DATA LOG)
- Просмотреть, QC, X-B.
- Проверка статуса ISA и TSB. Проверка фонового цикла
- Запуск в открытом режиме образец 5 раз
- Запуск 5 образцов в контрольный файл
- Проверка иглы для закрытого образца
- Распечатать следующие экраны:
CAL Dil Set Point
-Запуск 7μm SRP, проверка результатов Optical WBC CV's
0 10 90 90D
2. Деконтаминация анализатора:
- Промыть проточную кювету и WC1
- Запуск 3 пробирок 10% гипохлорида для закрытого образца
3. Вентиляторы:
-Проверка и при необходимости замена 4 внешних вентиляторов
- Очистка фильтров вентиляторов
4. Соленоиды:
-Закрыть все соленоиды (VP-9) Отметить все не полностью закрывающиеся соленоиды.
-Отметить все соленоиды на наличие сухой соли и коррозии.
5. Передняя панель:
-Выключить анализатор
-Проверка пробозаборника и промывочных блоков открытого и закрытого режимов. Заменить при необходимости
6. Перемешивающие камеры:
-Проверка камер перемешивания лейкоцитов, эритроцитов и входных металлических коннекторов
7. Резервуары:
-Проверка резервуаров и состояния металлических электродов
-Проверка входной трубки для дилюента
8. Камеры отходов:
-Проверка всех камер отходов. Промыть WC-3 гипохлоридом
9. Трубка слива:
- Проверка даты замены трубки слива отходов, заменить, если прошло более 6 месяцев
10. Приводы шприцов:
-Проверить и очистить все приводы шприцов
-Проверка шприцов, замена по необходимости (ресурсы заказчика)
11. Перистальтическая помпа:
-Очистка прижимной колодки и роликов на барабане перистальтической помпы
-Замена трубки перистальтического насоса (ресурсы заказчика)
12. Соленоиды:
-Очистка всех клапанов сжатым воздухом
- Очистка или замена клапанов отмеченных в пункте 4
13. Трубки и обратные клапаны:
-Замена силиконовых трубок во всех клапанах. Проверка тигиновых трубок, по необходимости замена
-Замена обратного клапана на вентиляционной камере
14. Гемоглобиновая камера:
-Проверка фитингов и трубок. Заменить при необходимости
-Очистка HGB камеры
15. Датчик давления:
- Замена датчика давления
-Выполнение инициализации анализатора
16. Модуль вакуума и давления:
-Проверка аккумуляторов вакуума и давления
-Проверка и установка вакуума и давления (VP-16)
17. Панель Лазера:
-Проверка фонового подсчета
-Проверка скатерограмм
- Запуск 7μm SRP, проверка результатов Optical WBC CV
0 10 90 90D
- Если CV вне спецификации провести VP-18 Optic Bench Aligment Procedures
18. Обслуживание загрузчика закрытого режима:
-Очистка компонентов загрузчика
-Очистка и проверка фиксирующих пинов
-Осмотр и замена трубок захвата пробирок при необходимости, но обязательно каждые 24 месяца.
-Очистка датчика пробирок и проверка кабеля VP-58
-Очистка переднего индексера, направляющей и пружины
-Очистка толкателей штативов
-Проверка пружин толкателей. Замена по небходимости
-Очистка считывателя баркодов, настройка (VP 11)
- Провести следующие процедуры VP-23, VP-24, VP-25, VP-26, VP-27, VP-28, VP-29, VP-30, VP-31.
19. Компьютер:
- Очистка внутренних компонентов компьютера
- Очистить клавиатуру и мышь
- Очистить внешний считыватель баркодов
-Очистить монитор
20. Проведение проверочных процедур анализатора:
- Проверка VP-15 Vacuum&Pressure Retention Verification
-Проверка напряжения HGB _____ (VP-05)
-Проверка коэффициентов для WBC, RBC, PLT и коэффициентов линейности (VP-20)
- Запуск 5 образцов, измеренных в начале обслуживания в режиме CBC NOC и сравнение результатов
-Проверка наличия переноса(carryover)
- Проверка точности в открытом и закрытом режиме и сравнение со спецификацией
Open Mode:
WBC NOC RBC
HGB MCV PLT
Closed Mode:
WBC NOC RBC
HGB MCV PLT
- Проверка сдвига коэффициентов между открытым и закрытым режимом
- Проверка данных X-B программы
-Измерение контролей и сравнение со спецификациями
- Выполнение калибровки по необходимости
-Проверить LIS (VP-13)
-Сделать текущую копию системы (back-up)
-Документирование и обсуждение результатов с заказчиком.
|
3
|
Плановый контроль технического состояния.
|
1 раз в 12 месяцев
|
Включает в себя:
-наличие и ведение эксплуатационной документации;
-внешний осмотр рабочего места и изделия: проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств,
средств предупредительной сигнализации; -проверка состояния узлов заземления,
-проверка целостности кабелей, соединительных проводников,
коммутирующих устройств,
магистралей;
- проверка органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов,
срабатывания защитных устройств и блокировок;
-контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу;
-проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств;
-проверка изделия на соответствие требованиям электробезопасности;
-инструментальный контроль основных технических характеристик;
-иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий.
|
4
|
Инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации ИМТ, принятых на комплексное техническое обслуживание.
|
1 раз в 12 месяцев
|
Проведение инструктажа фиксируется в журнале комплексного технического обслуживания.
|
5
|
Внеплановый контроль технического состояния.
|
При необходимости
|
Включает в себя:
-наличие и ведение эксплуатационной документации;
-внешний осмотр рабочего места и изделия: проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств,
средств предупредительной сигнализации; -проверка состояния узлов заземления,
-проверка целостности кабелей, соединительных проводников,
коммутирующих устройств,
магистралей;
- проверка органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов,
срабатывания защитных устройств и блокировок;
-контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу;
-проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств;
-проверка изделия на соответствие требованиям электробезопасности;
-инструментальный контроль основных технических характеристик;
-иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий.
|
6
|
Внеплановое техническое обслуживание.
|
При необходимости, но не более 3 (трех) раз в 12 месяцев.
|
Включает в себя:
-виды, объемы, технологическую последовательность работ, определяемую требованиями эксплуатационной документации (см. пункт №2 Перечня услуг по комплексному техническому обслуживанию ИМТ), а также результатами контроля технического состояния ИМТ.
|
7
|
Подготовка акта дефектации с указанием причины, вида поломки и целесообразности выполнения ремонтных работ.
|
При необходимости
|
Выполняется по результатам планового или внепланового контроля технического состояния ИМТ.
|
|
|
|
|
8
|
Внеочередной инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации ИМТ, принятых на комплексное техническое обслуживание
|
При необходимости
|
Проводится в случаях:
-при постановке ИМТ на техническое обслуживание;
-после продолжительного перерыва в работе изделия;
- после проведения текущего ремонта ИМТ.
Проведение инструктажа фиксируется в журнале комплексного технического обслуживания.
|
IV. Порядок приемки услуг.
4.1.В период оказания услуг Заказчик осуществляет контроль за обеспечением безопасных условий труда, сохранностью оборудования, сооружений, устройств, а также ведет контроль за сроками, качеством, объемами и номенклатурой услуг.
4.2.При нарушении технологии оказания услуг, требований ТУ, применении материалов, не соответствующих ГОСТам и ТУ, услуги прекращаются по указанию лица, осуществляющего контроль и устанавливаются сроки устранения нарушений.
4.3. Исполнитель до 5 числа месяца, следующего за отчетным, предоставляет Заказчику:
- Акт об оказанных услугах (Примерная форма Акта об оказанных услугах- Приложение № 3 к Техническому заданию);
- Счет;
- Счет – фактуру.
4.4.Приемка оказанных услуг производится на объекте Заказчика совместно с представителями Заказчика и Исполнителя с оформлением акта приемки оказанных услуг.
4.5.При приемке проверяются объемы, номенклатура и качество оказанных услуг.
4.6.Исполнитель должен гарантировать высокое качество оказания услуг и оперативность их проведения.
4.7. Услуги, оказанные Исполнителем с отклонениями от требований эксплуатационной документации к ИМТ, не подлежат оплате Заказчиком до устранения Исполнителем обнаруженных недостатков.
4.8. В случае выявления Заказчиком несоответствия сведений об объемах, содержании и стоимости услуг, отраженных в учетных документах фактически оказанным услугам и их стоимости, определенной в соответствии с настоящим договором, Заказчик при обнаружении этого несоответствия уведомляет об этом Исполнителя и не подписывает документы до внесения Исполнителем в них соответствующих изменений.
V. Порядок оплаты.
5.1 Объемы оказания услуг по комплексному техническому обслуживанию ИМТ могут изменяться в большую или меньшую сторону. При этом оплате подлежат только фактически выполненные услуги на основании подписанных актов об оказанных услугах. Любые изменения и дополнения вносятся в Договор путем подписания дополнительного соглашения. При этом общий объем и стоимость не должны увеличиться более чем на 10 %.
5.2.Оплата фактически оказанных Исполнителем услуг производится Заказчиком ежемесячно на основании актов об оказанных услугах, подписанных Заказчиком и Исполнителем, в течение 20-ти дней с даты подписания акта сторонами при условии предоставления счета-фактуры.
Приложение № 1 к Техническому заданию
Форма заявки на устранение неисправностей.
Кому:
Исполнитель (должность,
инициалы и фамилия
ответственного лица Исполнителя)
Заявка
на устранение неисправностей изделий медицинской техники в ГУП «Петербургский метрополитен» Поликлиника метрополитена
№ ________________ «____»____________ 20___г.
Прошу в рамках договора на оказание услуг по комплексному техническому обслуживанию ИМТ в ГУП «Петербургский метрополитен» Поликлиника метрополитена от ___. ___.20___г. № _________, устранить неисправности нижеперечисленного оборудования:
№
|
Наименование
ИМТ
|
Инвентарный номер
|
Местонахождение ИМТ отделение/кабинет
|
Контактный номер телефона ответственного
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Срок устранения неисправностей с 0-00 «___»_______20__г. по 0-00 «___»_______20__г.
Должность ответственного Инициалы и фамилия
лица Заказчика ответственного лица Заказчик
Заявку принял - должность, инициалы и фамилия ответственного лица Исполнителя - дата и время
Приложение № 2 к Техническому заданию
Примерная форма Акта об оказанных услугах
АКТ № _____
Об оказанных услугах
от «___» ________ 20___ г.
по договору № ____________ от ____.____._____г.
Мы нижеподписавшиеся от лица Исполнителя ________________. действующий на основании ____, с одной стороны, и от лица Заказчика _______. действующий на основании ________________, с другой стороны, составили настоящий Акт о том, что Исполнитель оказал, а Заказчик принял следующие услуги:
№
|
Наименование
|
Ед. изм.
|
Кол-во
|
Цена за единицу с НДС, руб.
|
Общая сумма с НДС, руб.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ИТОГО:
|
|
Следует к оплате за период _________по настоящему Акту: ______ (____) рубль __ копеек, в том числе НДС 18% - ____ (____) рублей ___ копейки
Вышеперечисленные услуги оказаны в полном объеме и в срок.
Исполнитель:
(должность)
(организация)
___________________ (ФИО)
«___» ______________ 201_ г.
|
Заказчик:
(должность)
(организация)
_____________ (ФИО)
«___» ______________ 201_ г.
|
|
