Ивановский фармацевтический колледж


Скачать 0.76 Mb.
Название Ивановский фармацевтический колледж
страница 2/6
Тип Методические рекомендации
rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Методические рекомендации
1   2   3   4   5   6

Изготовление глазных капель


Глазные капли – это лекарственные формы, предназначенные для инстилляции глаз. К ним предъявляются такие же требования, как к стерильным растворам:

  • стерильность

  • апирогенность

  • стабильность

  • чистота

  • дополнительное требование – изотоничность.

Разберем пример приготовления глазных капель по прописи:

Пропись №4

Rp.: Riboflavini 0,001

So1utionis Acidi borici 2% - 10 m1

Misce. Da.

Sigпа. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза.

Алгоритм ответа.

1. Прочтите пропись рецепта на латинском языке.

2. Характеристика лекарственной формы:

данная лекарственная форма - жидкая лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз – глазные капли.

3. Расчеты:

1) V общ =Vвод = 10 мл

2) Проверка изотоничности

1,0 – 0,35 х = 0,07

0,2 – х

Вывод: капли изотоничны, так как входят в предел от 0,07 до 0,011 на 10 мл объема.

3) Концентрированного раствора рибофлавина 0,02% (1: 5000)

0,001 х 5000 = 5 мл

4) Концентрированного раствора борной кислоты 4 % (1:25)

0,2 х25 = 5 мл

4. Особенности изготовления лекарственной формы:

  1. глазные капли должны быть изотоничны со слезной жидкостью, и входить в предел изотоничности от 0,7 – 1,1 % ((ГФ XI, том №1);

  2. так как объем лекарственной формы менее 50 мл – готовим методом « двойного цилиндра»;

  3. ввиду возникающих трудностей при отвешивании лекарственных веществ (малые количества), необходимо использовать концентрированные растворы;

  4. из - за небольшого объема лекарственной формы фильтрацию производят через одинарный бумажный складчатый стерильный фильтр.

5.Оформление к отпуску: основная этикетка розового цвета «Глазные капли», предупредительные этикетки – « Хранить в прохладном и защищенном от света месте».


  1. Изготовление лекарственных форм,

содержащих антибиотики

Разберем пример:

Пропись №5

Rp: So1utionis Веnzуlреniсillini - Ка1ii 200000 ЕД - 10 m1

Da. Signa. По 2 капли 4 раза в день в оба глаза.

Алгоритм ответа.

1. Прочтите пропись рецепта на латинском языке.

2. Характеристика лекарственной формы:

данная лекарственная форма - жидкая лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз – глазные капли, в состав которой входит антибиотик – бензилпенициллина калиевая соль.

3. Расчеты:

1) V общ =Vвод = 10 мл

2) Натрия хлорида 0, 09

3) Бензилпенициллина калиевой соли

1 000 000 ЕД – 0,6 гр

200 000 – 0,12 гр

4) Воды очищенной 10 мл

4. Особенности изготовления лекарственной формы:

  1. глазные капли должны быть изотоничны со слезной жидкостью, и входить в предел изотоничности от 0,7 – 1,1 % (ГФ XI, том №1);

  2. так как объем лекарственной формы менее 50 мл – готовим методом « двойного цилиндра»;

  3. из - за небольшого объема лекарственной формы фильтрацию производят через одинарный бумажный складчатый стерильный фильтр;

  4. Бензилпенициллина калиевая соль не выдерживает термической стерилизации, поэтому добавляются в асептических условиях в стерильный изотонический раствор натрия хлорида.

5.Оформление к отпуску: основная этикетка розового цвета «Глазные капли», предупредительная этикетка – «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».


  1. внутриаптечный контроль

лекарственных средств
Организация внутриаптечного контроля осуществляется в соответствии с приказом № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке» от 16.07.1997 г.

По этому приказу определены виды внутриаптечного контроля:

  1. Обязательные (органолептический, письменный, при отпуске)

  2. Выборочные (физический, опросный)

  3. Химический (может быть полным/качественным химическим обязательным/выборочным)

Органолептический контроль проводится по показателям: внешний вид, цвет, запах, механические включения, однородность смешения (для порошков и мазей), вкус (для детских лекарственных форм для внутреннего применения).

Показатели письменного контроля:

  • Контроль оформления паспорта письменного контроля (при контроле лекарственных форм, приготовленных по рецептам или требованиям лечебно-профилактических учреждений)

  • Контроль оформления лабораторно-фасовочного журнала (при контроле концентрированных растворов, внутриаптечной заготовки и фасовки готовых лекарственных средств).

Физический контроль заключается в проверке общего объема или массы, или массы отдельных доз.

Опросный контроль проводится после изготовления фармацевтом не более 5 лекарственных форм.

При проведении внутриаптечного контроля необходимо помнить, что обязательному полному химическому контролю подлежат следующие лекарственные средства:

  • Стерильные растворы для инъекций и инфузий

  • Лекарственные формы для новорожденных детей

  • Концентраты, полуфабрикаты, тритурации, внутриаптечная заготовка

  • Глазные капли и мази, содержащие ядовитые и наркотические вещества

  • Лекарственные формы, содержащие кислоту хлористоводородную и атропина сульфат для внутреннего применения

  • Растворы нитрата серебра

  • Растворы сулемы

Результаты всех видов внутриаптечного контроля фиксируются в журналах, форма которых приведена в приказе № 214.

В приказе № 214 приведены сроки годности лекарственных форм.

Оценка качества приготовленных лекарственных форм проводится в соответствии с приказом № 305 «О нормах, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» от 16.10.1997 г.


  1. Внутриаптечный контроль стерильных растворов


По приказу № 214 все стерильные растворы подлежат следующим обязательным видам контроля:

  • Органолептический: оценивается внешний вид, цвет, запах, механические включения

  • Письменный: проводится контроль правильности оформления ППК

  • Контроль при отпуске: проверяется соответствие фамилии больного на рецепте и на этикетке, правильность оформления лекарственной формы к отпуску

  • Полный химический (установление подлинности и определение количественного содержания действующих веществ)

Стерильные растворы подлежат химическому контролю до и после стерилизации. До и после стерилизации проверяются:

  • величина рН;

  • содержание изотонирующих, стабилизирующих и действующих веществ.

После стерилизации содержание стабилизирующих веществ проверяют в случаях, предусмотренных методическими указаниями. В случае неудовлетворительной оценки качества лекарственной формы, она утилизируется и готовится заново. Разберем методику внутриаптечного контроля стерильного раствора магния сульфата.

Пропись № 1

Rp: Solutionis Magnii sulfatis 10% - 10 ml

Sterilisa!

Da. Signa. Для инъекций

Качественный анализ:

На ион Mg+2

MgSO4 + Na2HPO4 + NH4OH = MgNH4PO4 + Na2SO4 + H 2O (MgNH4PO4 – белый осадок)

На сульфат-ион SO4-2

MgSO4 + BaCl2 = MgCl2 + BaSO4 (BaSO4 – белый осадок)

Количественный анализ:

А. Метод – трилонометрия, рабочий раствор – 0,1 М раствор трилона Б, индикатор – кислотный хром темно-синий, среда – аммиачно буферная, точка эквивалентности – сине-фиолетовое окрашивание. До титрования рассчитываем объем пипетки:

Vп= С% х g/ Т хК*100%

Vп=10х0,5/Тх1х100=

Расчет ведем по формуле прямого титрования: С%=ТMgSO4 х КхVТрБх100/g

Оцениваем качество лекарственной формы:

  1. Мтеор = 1,0

  2. Мпракт = А

  3. Мпракт – Мтеор

  4. 1,0 – 100%

В – х% Х=Вх100%/1,0

  1. НДО +/-6% по приказу № 305, табл. 2.7.

  2. Данная лекарственная форма приготовлена (не)удовлетворительно.(т.к. завышено/занижено содержание действующего вещества в растворе).

Самостоятельно подберите методику внутриаптечного контроля стерильных лекарственных форм и оцените их.

Пропись № 2

Rp: Solutionis Natrii chloridi isotonicae - 25 ml

Sterilisa!

Da. Signa. Для инъекций

С%практ = 0,91%

Пропись № 3

Rp: Solutionis Glucosi 5% - 50,0

Sterilisa!

Da. Signa. Для инъекций

С%=4,79%

Пропись № 4

Rp: Solutionis Glucosi isotonicae - 200 ml

Sterilisa!

Da. Signa. Для инъекций

С%=5,1%

Пропись № 5

Rp: Solutionis Dibasoli 2% - 50 ml

Sterilisa!

Da. Signa. Для инъекций

С%=1,88%

Пропись № 6

Rp: Solutionis Hexamethylentetramini 20 % - 50 ml

Sterilisa!

Da. Signa. Для инъекций

С%=20,5%

Пропись № 7

Rp: Solutionis Dimedroli 2% - 50 ml

Sterilisa!

Da. Signa. Для инъекций

С%=2,1%

Пропись № 8

Rp: Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5% - 100 ml

Sterilisa!

Da. Signa. Для инъекций

С%=4,95%

Пропись № 9

Rp: Solutionis Novocaini 0,5% - 100 ml

Sterilisa!

Da. Signa. Для инъекций

С%=0,53%


  1. . Внутриаптечный контроль глазных капель


По приказу № 214 глазные капли подлежат следующим обязательным видам контроля:

  • Органолептический.

  • Письменный

  • Контроль при отпуске

  • Обязательный полный химический, если капли содержат ядовитые или наркотические вещества

  • Если проводится выборочный химический контроль, то предпочтение отдается именно глазным каплям.

Рассмотрим на примере ход внутриаптечного контроля глазных капель по прописи:

Пропись № 1

Rp: Solutionis Acidi borici 2% - 10 ml

Riboflavini 0,001

Misce. Da. Signa. Глазные капли

По приказу № 214 данная лекарственная форма подлежит следующим обязательным видам внутриаптечного контроля:

  • Органолептический: желтая прозрачная жидкость , со слабым запахом, без механических включений

  • Письменный: контроль оформления ППК

  • Контроль при отпуске: соответствие фамилии больного на рецепте и на на этикетке, оформление к отпуску

  • Выборочный полный химический

Качественный анализ:

А. Борная кислота

образование борно-этилового эфира, который горит пламенем с зеленой каймой

H3 BO3 + 3 C2H5OH = B (O C2H5)3 + 3H2O

Б. Рибофлавин:

водный раствор препарата окрашен в яркий желто-зеленый цвет, в лучах УФ-света дает зеленую флюоресценцию, которая исчезает при добавлении кислоты или щелочи; при добавлении раствора гидросульфита натрия исчезает и окраска и флюоресценция раствора.

Количественное определение

  1. Рибофлавин – не определяется

  2. Борная кислота

Метод – нейтрализация, алкалиметрия, рабочий раствор – 0,1М NaOH, индикатор – фенолфталеин, точка эквивалентности – слабое розовое окрашивание. Для усиления кислотных свойств борной кислоты необходимо добавить глицерин, нейтрализованный по фенолфталеину. До титрования рассчитываем объем пипетки:

Vп= С% х g/ Т хК*100%

Vп=2х0,5/Тх1х100=

Расчет ведем по формуле прямого титрования: С%=ТH3BO3 х КхVNaOHхVл.ф. /g

Оцениваем качество лекарственной формы:

  1. Мтеор

  2. Мпракт

  3. Мпракт – Мтеор

  4. Мтеор – 100%

В – х% Х=Вх100%/М теор

  1. НДО +/-10% по приказу № 305, табл. 2.7.

  2. Данная лекарственная форма приготовлена (не)удовлетворительно.(т.к. завышено/занижено содержание действующего вещества в растворе).

Самостоятельно разберите методику анализа глазных капель и оцените их качество

Пропись № 2

Rp: Solutionis Benzylpenicillini Kalii 200000 ЕД – 10 ml

Da.. Signa. Глазные капли

Глазные капли с антибиотиками готовятся на изотоническом растворе хлорида натрия, количественное содержание антибиотиков в условиях аптеки не определяется. Сгр NaCL=0,087

Пропись № 3

Rp: Solutionis Kalii iodidi 2% - 10 ml

Riboflavini 0,001

Misce..Da. Signa. Глазные капли

Количественное содержание рибофлавина в условиях аптеки не определяется. С%KI=2,07%

Пропись № 4

Rp: Solutionis Zinci sulfatis 0,25% - 10 ml

Acidi borici 0,2

Misce..Da. Signa. Глазные капли

СZnSO4=0,26% Cгр H3BO3=0,19

Пропись № 5

Rp: Solutionis Acidi borici 2% - 10 ml

Zinci sulfatis 0,02

Misce..Da. Signa. Глазные капли

C%H3BO3=2,19% С грZnSO4=0,021

Пропись № 6

Rp: Solutionis Sulfacyli natrii 20% - 10 ml

Da. Signa. Глазные капли

С%=19,8%

Пропись № 7

Rp: Solutionis Acidi borici 2% - 10 ml

Dimedroli 0,02

Misce..Da. Signa. Глазные капли

C%H3BO3=2,09% С грдим=0,018


  1. Внутриаптечный контроль микстур


По приказу № 214 микстуры подлежат следующим обязательным видам контроля:

  • Органолептический

  • Письменный

  • Контроль при отпуске

  • Обязательный полный химический, если содержат кислоту хлористоводородную или атропина сульфат

Рассмотрим на примере внутриаптечного контроля жидкой лекарственной формы для внутреннего применения.

Пропись № 1

Rp: Solutionis Natrii bromidi 2% - 200 ml

Coffeini natrii benzoatis 1,0

Misce..Da. Signa. По 1 ст. л. 3 раза в день

По приказу № 214 данная лекарственная форма подлежит следующим обязательным видам контроля:

  • Органолептический: бесцветная прозрачная жидкость без запаха, без механических включений

  • Письменный: контроль оформления ППК

  • Контроль при отпуске: контроль соответствия фамилии пациента на рецепте и на этикетке, контроль оформления лекарственной формы

  • Выборочный полный химический

Качественный анализ

Ион натрия – окрашивание бесцветного пламени спиртовки в желтый цвет

Ион брома – бледно желтый осадок с нитратом серебра (бромид серебра)

NaBr + AgNO3=NaNO3+AgBr

Кофеин – мурексидная реакция (образование мурексида при взаимодействии с окислителем)

Бензоат-ион – осадок телесного цвета бензоата железа с хлорным железом

С6H5COONa + FeCL3= [С6H5COO]3Fe + 3NaCL

Количественное определение

Натрия бромид

Метод Мора, рабочий раствор – 0,1М AgNO3, индикатор – хромат калия, точка эквивалентности – осадок кирпично-красного цвета:

NaBr + AgNO3 = NaNO3 + AgBr

K2CrO4 + 2AgNO3 = 2KNO3 + Ag2CrO4

До титрования рассчитываем объем пипетки:

Vп= С% х g/ Т х Кх100%

Vп=2х0,5/Тх1х100=

Расчет – по формуле прямого титрования:

С%=ТNaBr х КхVAgNO3х100%./g

Оцениваем качество лекарственной формы:

  1. Мтеор

  2. Мпракт

  3. Мпракт – Мтеор

  4. Мтеор – 100%

В – х% Х=Вх100%/М теор

  1. НДО +/-4% по приказу № 305, табл. 2.7.

Кофеин-бензоат натрия

Метод – ацидиметрия, рабочий раствор 0,1М HCL, индикатор – метилоранж, точка эквивалентности – оранжево-желтое окрашивание. До титрования рассчитываем объем пипетки:

Vп= Сгрхg/ Т хКх200

Vп=1х0,5/Тх1х200=

Расчет проводим по формуле прямого титрования:

Сгркоф.н/б х КхVHCLхVл.ф./g

Оцениваем качество лекарственной формы:

  1. Мтеор

  2. Мпракт

  3. Мпракт – Мтеор

  4. Мтеор – 100%

В – х% Х=Вх100%/М теор

  1. НДО +/-6% по приказу № 305, табл. 2.7.

  2. Данная лекарственная форма приготовлена (не)удовлетворительно (т.к. занижено/завышено содержание натрия бромида/кофеина натрия бензоата)

Самостоятельно разберите внутриаптечный контроль лекарственных форм и оцените их.

Пропись № 2

Rp: Solutionis Kalii bromidi 3% - 200 ml

Adonisidi 5 ml

Tincturae Leonuri 10 ml

Misce..Da. Signa. По 1 ст. л. 3 раза в день

Адонизид и настойку пустырникав проверяем органолептически по специфическому запаху и цвету. С%KBr=3,05%

Пропись № 3

Rp: Infusi herbae Thermopsidis 100 ml

Natrii benzoates 1,0

Natrii hydrocarbonatis 2,0

Misce..Da. Signa. По 1 ст. л. 3 раза в день

Количественное содержание натрия гидрокарбоната и натрия бензоата проводится одним методом, поэтому для расчета необходимо использовать средний титр, который рассчитывается по формуле:

ТсрNaHCO3 хM NaHCO3+ Тбензоата натрхM бенз.натр/ M NaHCO3+ M бенз.натр

Сгр=3,05 гр

Пропись № 4

Rp: Infusi radicis Althaeae ex 3,0 – 120 ml

Natrii benzoates

Natrii hydrocarbonatis ana 2,0

Liquoris Ammonii anisati 5 ml

Misce..Da. Signa. По 1 ст. л. 3 раза в день

Количественное содержание натрия гидрокарбоната и натрия бензоата проводится одним методом, поэтому для расчета необходимо использовать средний титр, который рассчитывается по формуле:

ТсрNaHCO3хM NaHCO3+ Тбензоата натрхM бенз.натр/ M NaHCO3+ M бенз.натр

Сгр=4,85 гр

Пропись № 5

Rp: Infusi radicis Althaeae 2,0 – 200 ml

Natrii hydrocarbonatis 3,0

Sirupi Sacchari 5 ml

Liquoris Ammonii anisati 3 ml

Misce..Da. Signa. По 1 ст. л. 3 раза в день

С NaHCO3=3,04 гр

Пропись № 6

Rp: Infusi rhizome cum radicibus Valerianae 200 ml

Natrii bromidi 2,0

Misce..Da. Signa. По 1 ст. л. 3 раза в день

С NaBr=1,94 гр

Пропись № 7

Rp: Infusi herbae Leonuri 100 ml

Coffeini natrii benzoates 0,3

Tincturae Valerianae 2 ml

Misce..Da. Signa. По 1 ст. л. 3 раза в день

C коф.н/б=0,27 гр

Пропись № 8

Rp: Solutionis Acidi hydrochloriсi 2% - 100 ml

Pepsini 1,0

Misce..Da. Signa. По 1 ст. л. 3 раза в день

Пепсин количественно не определяется. СHCL=2,09%

Пропись № 9

Rp: Infusi herbae Adonidis vernalis 200 ml

Natrii bromidi 4,0

Tincturae Valerianae 5 ml

Misce..Da. Signa. По 1 ст. л. 3 раза в день

С NaBr=3,94 гр

Пропись № 10

Rp: Solutionis Acidi ascorbinici 5% - 50,0

Misce..Da. Signa. По 1 ч. л. 3 раза в день (ребенку 5 лет)

С% аск.к.=0,97%

1   2   3   4   5   6

Похожие:

Ивановский фармацевтический колледж icon Ивановский фармацевтический колледж
Методические указания по фармацевтической технологии предназначены для студентов 4 курса очной и очно-заочной форм обучения по специальности...
Ивановский фармацевтический колледж icon Справочные материалы для студентов по специальности Фармация Иваново,...
ПМ. 02 «изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
Ивановский фармацевтический колледж icon Справочные материалы для студентов по специальности Фармация Иваново,...
ПМ. 02 «изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
Ивановский фармацевтический колледж icon Методическое пособие для студентов 2011 год ивановский фармацевтический колледж
Методическое пособие по фармакологии предназначено для студентов 2 курса очной и очно-заочной форм обучения (специальность Фармация,...
Ивановский фармацевтический колледж icon Положение о студенческом общежитии фгбоу впо «Ивановский государственный университет» I
Студенческое общежитие фгбоу впо «Ивановский государственный университет», (далее — университет), предназначено для временного проживания...
Ивановский фармацевтический колледж icon Инструкция по применению Кальфосета для лечения сельскохозяйственных...
Организация-производитель: ао «крка, фармацевтический завод, д д., Ново место» /krka d d., Novo mesto (Словения)
Ивановский фармацевтический колледж icon Рабочая программа профессионального модуля пм. 01 «Реализация лекарственных...
«Фармация» и примерной программы профессионального модуля пм. 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»,...
Ивановский фармацевтический колледж icon Отчет по итогам самообследования Государственного бюджетного профессионального...
«Симферопольский колледж сферы обслуживания и строительства» (далее – колледж) являются
Ивановский фармацевтический колледж icon Искренность респондентов в массовых опросах
Министерство образования Российской Федерации Ивановский государственный энергетический университет
Ивановский фармацевтический колледж icon Учебно-методическое пособие Иваново 2008
Ивановский областной институт повышения квалификации и переподготовки педагогических кадров
Ивановский фармацевтический колледж icon Провизор,фармацевт года
Вопросы для подготовки по разделу фармацевтический порядок и отпуск лекарственных средств
Ивановский фармацевтический колледж icon Фармацевтический факультет
Гбоу впо «Красноярский государственный медицинский университет им проф. В. Ф. Войно-Ясенецкого» Министерства здравоохранения РФ
Ивановский фармацевтический колледж icon Экзаменационные вопросы по клинической фармакологии фармацевтический факультет
Клиническая фармакология противовирусных средств. Классификация. Особенности использования
Ивановский фармацевтический колледж icon Сеченова Минздрава России Фармацевтический факультет
Дозы введенного вещества, которая в неизменном виде достигла системного кровотока
Ивановский фармацевтический колледж icon Кадровый потенциал руководящие кадры 2015-2016 учебный год
Гоу высшего профессионального образования «Ивановский государственный архитектурно-строительный университет»
Ивановский фармацевтический колледж icon Утверждено
Настоящее положение определяет назначение, задачи, функции, права, ответственность и основы деятельности учебного кабинета гбу «поо...

Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2024
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск