Инструкция по применению медицинского изделия
|
Скачать 48.44 Kb.
|
|
ИНСТРУКЦИЯ по применению медицинского изделия «Питательная среда для селективного выделения и учета энтеробактерий сухая (агар Мосселя)» 1. НАЗНАЧЕНИЕ Питательная среда для селективного выделения и учета энтеробактерий сухая (агар Мосселя) предназначена для проведения бактериологического исследования клинического и другого материала с целью получения дополнительной информации о клинической ситуации при диагностике заболеваний, вызванных энтеробактериями. 2. характеристика Агар Мосселя представляет собой мелкодисперсный порошок светло-желтого цвета, который получают смешиванием сухих компонентов. Порошок гигроскопичен, светочувствителен. Агар Мосселя выпускается в полиэтиленовых банках по 250 г. 2.1. Принцип действия Совокупность компонентов, входящих в состав среды, обеспечивает питательные потребности для роста и выделения всех видов энтеробактерий. Селективность среды агара Мосселя в отношении грамположительных микроорганизмов основана на ингибиторной способности кристаллического фиолетового и солей желчных кислот. Ферментация глюкозы сопровождается кислотообразованием, которое обнаруживается по изменению цвета индикатора и зонам преципитации желчных кислот вокруг колоний энтеробактерий. 2.2. Состав Агар Мосселя представляет собой смесь сухих компонентов из расчета, г/л:
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Чувствительность: агар Мосселя обеспечивает визуально обнаруживаемый рост Escherichia coli АТСС 25922, Enterobacter cloacae A-186, Salmonella abony IHE 103/39, Shigella flexneri 1a 8516 при посеве по 0,1 мл микробной взвеси каждого тест-штамма из разведения 10-6 через 20-24 ч инкубации при температуре (37±1) °С. Ингибирующие совйства: на агаре Мосселя полностью подавляется рост тест-штаммов Staphylococcus aureus ATCC 6538-P и Enterococcus faecalis ATCC 19433 (NCTC 775) из разведения 10-1 на всех засеянных чашках Петри при посеве по 0,1 мл микробной взвеси через 44-48 ч инкубации при температуре (37±1) °С. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения питательной среды в соответствии с Приказом МЗ РФ №4н от 06.6.2012 - класс 2 а. Обеззараживание и утилизацию использованной среды агара Мосселя и проб проводят путем автоклавирования с соблюдением СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV группы патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» и СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». Утилизацию серий среды агара Мосселя с истекшим сроком годности проводить любым способом, предотвращающим повторное использование по назначению, например, сжиганием. 5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Объекты исследований в клинической лабораторной диагностике (испражнения, моча, рвотные массы), а также другие образцы, предположительно контаминированные энтеробактериями. 7. Проведение АНАЛИЗа Исследование проводят в условиях бактериологической лаборатории медицинскими специалистами. 7.1. Приготовление агара Мосселя. Препарат в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии питательной среды, размешивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят 2 мин до полного расплавления агара. Охлаждают до температуры 45-50 С и разливают в стерильные чашки Петри. После застывания среды чашки подсушивают. После каждого вскрытия и проведения необходимых анализов банку со средой плотно закрыть и поместить на дальнейшее хранение. Готовая среда агар Мосселя в чашках Петри прозрачная, красного цвета. Готовую среду можно использовать в течение 7 сут после её приготовления при условии хранения при температуре 2-8 °С. 7.2. Взятие, посев исследуемого материала проводят в соответствии с приказом Минздрава СССР от 22.04.85 г., № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологических методов исследования, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений», МУ 04-723/3 «Методические указания по микробиологической диагностике заболеваний, вызванных энтеробактериями» (М., 1984 г), ΧΙΙ Государственной Фармакопеей Российской Федерации и другими нормативными документами. 7.3. Исследуемый материал непосредственно или со среды накопления (бульон Мосселя и др.) вносят на чашки Петри с агаром Мосселя и стерильным шпателем распределяют взвесь по поверхности среды. Инкубируют в течение 20-24 ч при температуре (37±1)°С. 8. УЧЕТ И РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ Учет результатов проводят через 20-24 инкубации, визуально учитывая наличие роста, характерного для энтеробактерий: колонии круглые, малинового цвета, с зоной преципитации, диаметром 1,0-3,0 мм. Дальнейшую идентификацию выделенных культур микроорганизмов проводят в соответствии с МУ 04-723/3, ГФ XII и др. Для получения достоверных результатов посевы образцов производить не менее чем в трех повторностях. 9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ Агар Мосселя необходимо хранить в герметично закрытой упаковке при температуре от 2 до 30 °С и относительной влажности не более 60 %. Срок годности: 2 года. Среда с истекшим сроком годности использованию не подлежит. В течение срока годности и начала использования агара Мосселя гарантируется соответствие требуемым параметрам при соблюдении условий хранения (влажность, температура, плотно закрытая крышка). Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению. По вопросам, касающимся качества медицинского изделия «Питательная среда для селективного выделения и учета энтеробактерий сухая (агар Мосселя)» в течение срока годности следует обращаться в адрес предприятия-изготовителя: 142279 Оболенск, Московская обл., Серпуховский р-н, ФБУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии», тел. (4967) 36-00-20, факс 36-01-16. |
Похожие:
 |
Понятие приборов и изделий медицинского назначения и требования к их реализации и рекламе Регламент изделия медицинского назначения допускаются к производству, импорту, продаже, применению на территории Российской Федерации... |
|
Инструкция по применению изделия медицинского назначения «Лампа светополимеризационная... Благодаря компактным размерам и эргономичному дизайну прибор гарантируется удобство в работе. Аккумуляторный отсек для зарядки обеспечивает... |
|
Инструкция по применению медицинского изделия Клей латексный тканевой (лтк) представляет собой вязкую гидрофильную массу белого или светло-коричневого цвета. В состав клеевой... |
 |
Г лицерол инструкция по применению медицинского глицерина 10% и 30% раствора. Русское название Состав: смесь медицинского глицерина с физиологическим раствором (0,9% раствор поваренной соли) |
|
Инструкция по применению гражданами бытовых пиротехнических изделий... Пиротехнические изделия подлежат обязательной сертификации, на них должна быть инструкция по применению и адреса или телефоны производителя... |
|
Инструкция по применению медицинского изделия «Питательный бульон для культивирования возбудителя бруцеллёза сухой (Бруцелла-бульон)» предназначен для культивирования (накопления)... |
|
Инструкция по применению генератора огнетушащего аэрозоля переносного До начала работы с изделием «Стражник» необходимо внимательно изучить инструкцию по применению, изложенную в руководстве по эксплуатации... |
|
Инструкция по применению клинико-статистических групп для оплаты... Рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федерального фонда обязательного медицинского страхования по способам... |
|
Инструкция по использованию медицинского изделия «Наборы дисков шлифовальных стоматологических четырехдисперсной абразивности дш «тор вм» |
|
Инструкция по применению бытовых пиротехнических изделий Пиротехнические изделия подлежат обязательной сертификации, на них должна быть инструкция по применению и адреса или телефоны производителя... |
|
Инструкция по применению гражданами бытовых пиротехнических изделий Пиротехнические изделия подлежат обязательной сертификации, на них должна быть инструкция по применению и адреса или телефоны производителя... |
|
Инструкция по применению гражданами бытовых пиротехнических изделий Пиротехнические изделия подлежат обязательной сертификации, на них должна быть инструкция по применению и адреса или телефоны производителя... |
|
Инструкция по применению гражданами бытовых пиротехнических изделий Пиротехнические изделия подлежат обязательной сертификации, на них должна быть инструкция по применению и адреса или телефоны производителя... |
|
Инструкция по применению гражданами бытовых пиротехнических изделий Пиротехнические изделия подлежат обязательной сертификации, на них должна быть инструкция по применению и адреса или телефоны производителя... |
|
Инструкция №06/14 по применению дезинфицирующего средства «Сурфаниос Плюс» Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций |
|
Инструкция по подготовки заявки на участи ... |