Учреждения, представляющей заявку
|
Скачать 285.92 Kb.
|
| Заявление на включение лекарственного средства в Республиканский формуляр МЗ РТ Председателю Формулярно-терапевтического комитета Министерства здравоохранения Республики Татарстан Заместителю министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаевой Ф.Ф. 1. Резюме предложения: Предлагается включить препарат Элоком лосьон (мометазона фуроат 0,1%) в Республиканский формулярный список лекарственных средств. 2.Полные сведения о лице, подающем заявку: Минуллин Искандер Кагапович Главный внештатный специалист по дерматовенерологии и косметологии Министерства здравоохранения Республики Татарстан, главный врач ГМУ «Республиканский клинический кожно-венерологический диспансер» 420012 г. Казань, ул. Толстого, д. 4 тел./факс: (843) 236-27-64, 238-97-74 e-mail: kazankvd@mail.ru; rkkvd@minzdrav.kazan.ru 3. Название учреждения, представляющей заявку: Государственное медицинское учреждение «Республиканский клинический кожно-венерологический диспансер» 4. Международное непатентованное наименование лекарственного средства: Мометазон (mometasone) Название торговое – Элоком (ELOCOM) Препарат является оригинальным. 5. Лекарственные формы и дозировки лосьон 0,1% 20 мл флакон (1 мг мометазона фуроата) наносится на пораженные участки кожи волосистой части головы 1 раз в сутки (существуют также крем 0,1 % 15 г туба и мазь 0,1% 15 г туба). 6.Доступность: Производители: 1.Шеринг-Плау С.п.А., Комаццо, ул.Ф.Кеннеди, 5, Италия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшен/США. 2.Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б – 2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия (собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США). 3.Шеринг-Плау Фарма Лда., Касем, Португалия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США. Дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария. 7. Информация, подтверждающая значимость заявляемого средства для общественного здоровья и здравоохранения (эпидемиологические сведения о бремени болезни со ссылками на источники, широта использования заявляемого средства в мировой и отечественной практике, целевые группы населения). По данным Глобального интернационального исследования аллергии, распространенность аллергодерматозов варьирует от 1 до 20 % населения, наибольшая частота отмечена в странах Северной Европы. Заболеваемость колеблется по данным различных эпидемиологических исследований от 6,0 до 25,0 на 1000 населения (J. Hanifin, 2002). Псориаз встречается в среднем у 2% жителей развитых стран. К настоящему времени распространенность атопического дерматита (АтД) в детской популяции США достигла 17,2%, у детей в Европе — 15,6%, а в Японии — 24%, что отражает неуклонный рост частоты выявления АтД в течение последних трех десятилетий (J. Spergel et al., 2003). Распространенность симптомов АтД в различных регионах российской Федерации составила от 6,2% до 15,5% по результатам стандартизированного эпидемиологического исследования ISAAC. Повторные исследования (через 5 лет) распространенности симптоматики АтД в рамках этой программы демонстрируют увеличение данного показателя в 1,9 раза в детской популяции РФ. Местные глюкокортикостероиды (ГКС) — средства первой линии для лечения обострений атопического дерматита, а также препараты стартовой терапии при среднетяжелой и тяжелой формах заболевания. Топические ГКС — важный инструмент для купирования острых обострений стероидчувствительных дерматозов (псориаза, экземы и др.). Риск нежелательных эффектов удалось снизить благодаря разработке оптимальных режимов применения ТГКС и новых нефторированных препаратов с лучшим профилем безопасности и низким атрофогенным потенциалом (мометазона фуроат) («Диагностика и лечение атопического дерматита у детей и взрослых: Европейская Академия Аллергологии и Клинической Иммунологии, Американская академия аллергии, астмы и иммунологии. Согласительный отчет «PRACTALL» - 4’2006 Аллергология http://www.mmm.spb.ru). Мометазона фуроат является синтетическим глюкокортикостероидом, принадлежащим к III классу (по Европейской классификации Miller & Munro) “сильных” стероидов. Элоком как глюкокортикостероидный препарат для местного применения (мометазона фуроат) обладает выраженным противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антипролиферативным действием. Мометазона фуроат - это мощный ингибитор синтеза трех провоспалительных цитокинов, участвующих в зарождении воспалительного процесса и его поддержании: интерлейкина-1 (ИЛ-1), интерлейкина-6 (ИЛ-6) и альфа-фактора некроза опухолей (ФНО-), что особенно подчеркивает целесообразность его применения при таких дерматологических патологиях как атопический дерматит, псориаз, экзема. Фармакокинетика: Абсорбция крема и мази Элоком незначительна. Через 8 часов после нанесения препарата на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается 0,4% мометазона фуроата при использовании крема и 0,7% при использовании мази. Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса могут увеличить всасывание мометазона фуроата. В отличие от большинства существующих топических стероидов, Элоком отличается удобством применения. Все лекарственные формы Элокома наносят тонким слоем на кожу, применяются однократно в сутки, что весьма удобно для пациента и позволяет удешевить курсовую стоимость лечения (Б.Н. Кривошеев, Ю.М. Криницына, «Вестник дерматологии, 2/2001). В отличие от большинства применяющихся топических стероидов, при использовании Элокома терапевтический эффект развивается уже в первые дни лечения, что позволяет сократить сроки пребывания пациента в стационаре в 1.5 – 2 раза. Безопасность: Благодаря своей уникальной структуре (отсутствие атомов фтора и наличие фуроатного цикла) Элоком обладает высокой безопасностью. Это подтверждается следующими фактами: в сравнении с другими топическими стероидами, Элоком обладает самой низкой системной адсорбцией (0,4 % - 0,7%). В ходе многочисленных клинических исследований Элокома не было зафиксировано ни одного случая атрофии кожи, что говорит о низком атрофогенном потенциале препарата. В целом, безопасность Элокома сопоставима с безопасностью мази 1% гидрокортизона ацетата, являющегося сегодня «золотым стандартом» безопасности среди топических глюкокортикостероидов. Показания к применению: Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии. Мометазона фуроат 0,1% (мазь, крем, лосьон) впервые начал применяться в США в 1987 году (Parakash A., Benfield P. Topical mometasone. A review of its pharmacological properties and therapeutic use in the treatment of dermatological disorders. Drugs. 1998; 55:1:145-163). Мометазона фуроат (торговое название для России – элоком) зарегистрирован в Германии в 1993 г, а в России – в 1997 г. Препарат одобрен FDA (США), и EMEA (Европейское агентство) В настоящее время имеется международный опыт применения более чем в 200 странах мира. 8. Способы и особенности использования заявляемого лекарственного средства Режим дозирования: Элоком (мазь, крем, лосьон) применяется 1 раз в сутки до достижения клинического эффекта (от 5 дней до 6-8 недель). Элоком мазь и крем не имеют возрастных ограничений согласно инструкции по медицинскому применению. Элоком лосьон применяется у детей с 2-х летнего возраста. 9. Ссылки на клинические руководства, протоколы/стандарты. Мометазона фуроат 0,1% (Элоком - мазь, крем, лосьон) включен в следующие клинические руководства, протоколы/стандарты |
Похожие:
 |
Учреждения, представляющей заявку Предлагается включить препарат Элоком (мометазона фуроат) в Республиканский формулярный список лекарственных средств |
 |
3. Полное название учреждения (организации), представляющей/поддерживающей заявку Заявка на включение лекарственного средства Тигециклин в Республиканский формулярный список лекарственных средств |
|
Учреждения, представляющего заявку Предлагается включить препарат Метилпреднизолона ацепонат в Республиканский формулярный список лекарственных средств |
|
Полное название учреждения, подающего заявку Перечень документов необходимых для включения Каспофунгина (кансидаса) в Республиканский Формуляр Министерства здравоохранения Республики... |
|
Конкурсе; Только в печатной Выписка из протокола заседания кафедры, представляющей соискателя гранта и предлагаемое им научное исследование |
|
Документация Любой участник размещения заказа вправе подавать только одну заявку на участие в запросе предложения. Не допускается: внесение изменений... |
|
Документация Любой участник размещения заказа вправе подавать только одну заявку на участие в запросе предложения. Не допускается: внесение изменений... |
|
Документация Любой участник размещения заказа вправе подавать только одну заявку на участие в запросе предложения. Не допускается: внесение изменений... |
|
Инструкция по получению доступа в аис упд иогв рк для заведения учетной... Данную заявку должен подписать руководитель или заместитель руководителя организации |
|
Перечень документов, представляемых Заявителем для проведения Аттестации и декларирования Сведения о предприятии (организации), представляющей оборудование на Аттестацию с доверенностью от производителя оборудования. Документы... |
|
Как подать заявку на ремонт домофона или коллективной антенны Центра. Но домов и подъездов много, поэтому расклейка займет время. А пока люди испытывают трудности, если домофон сломался или коллективная... |
|
Памятка туриста по турам в доминиканскую республику Уважаемые господа! Вы воспользовались услугами компании coral travel, представляющей на рынке качественные туристские услуги. Постараемся... |
|
Памятка туриста по турам в объединенные арабские эмираты Уважаемые господа! Вы воспользовались услугами компании coral travel, представляющей на рынке качественные туристские услуги. Постараемся... |
|
Пояснительная записка Цели обучения современную английскую разговорную речь Это предопределяет направленность целей обучения на формирование компетентной личности, способной к жизнедеятельности и самоопределению... |
|
Инструкция по подготовке заявки Участник закупки вправе подать только... Участник запроса котировок вправе подать заявку на участие в запросе котировок в любое время с момента размещения извещения о его... |
|
Отнесенные действующим законодательством Российской Федерации или... Принимаемые в Учреждении локальные акты, соответствующие всем требованиям, предъявляемым к локальным актам Учреждения, являются обязательными... |