Регистрационный номер: Торговое название препарата

Скачать 47.1 Kb.

Название	Регистрационный номер: Торговое название препарата
Тип	Документы

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Анвифен®

МНН или группировочное название: Аминофенилмасляная кислота

Лекарственная форма: капсулы

Состав (на одну капсулу)

Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид - 25 мг или 50 мг, или 125 мг, или 250 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.
Капсулы твердые желатиновые содержат: для дозировки 25 мг - воду, желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171); для дозировки 50 мг - воду, желатин, краситель азорубин (Е 122), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), краситель хинолиновый желтый (Е 104), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171); для дозировки 125 мг - воду, желатин, краситель азорубин (Е 122), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171); для дозировки 250 мг - воду, желатин, краситель азорубин (Е 122), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171).

Описание

Дозировка 25 мг - капсулы No 3 белого цвета.

Дозировка 50 мг - капсулы No 3, корпус белого цвета, крышка голубого цвета.

Дозировка 125 мг - капсулы No 2, корпус белого цвета, крышка синего цвета.

Дозировка 250 мг - капсулы No 0, корпус белого цвета, крышка темно-синего цвета.

Содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ: N05ВХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ноотропное средство, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК- ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени - 80-95 %, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.

Показания к применению

Астенические и тревожно-невротические состояния.

Заикание, тики и энурез у детей.

Бессонница и ночная тревога у пожилых.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах.

В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

При эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды 2-3-х недельными курсами. Взрослым и детям с 14 лет по 250-500 мг 3 раза в день (максимальная суточная доза 2500 мг). Детям с 3-х до 8 лет по 50-100 мг 3 раза в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день.

Однократная максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет - 500 мг, у детей до 8 лет - 150 мг, от 8 до 14 лет - 250 мг.

Алкогольный абстинентный синдром: 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Лечение головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата и болезни Меньера: 250 мг 3 раза в день на протяжении 14 дней.

Профилактика укачивания: 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие Анвифена усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение Анвифена малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.

Побочное действие

Сонливость, тошнота. Усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Удлиняет и усиливает действие снотворных средств, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

Особые указания

При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Капсулы 25 мг, 50 мг, 125 мг, 250 мг.
По 10 капсул одной дозировки в контурной ячейковой упаковке.
1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Похожие:

	Инструкция по медицинскому применению препарата Никардия ® Регистрационный... Фармакотерапевтическая группа: блокатор кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина		Глюкоза регистрационный номер. Торговое название препарата Описание. Бесцветная (5 и 10 %) или слегка желтоватая (20 %) прозрачная жидкость
	Инструкция по медицинскому применению препарата арника-эскулюс регистрационный... Суппозитории торпедообразной формы желтого цвета, на продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного...		Инструкция по медицинскому применению препарата эскулар регистрационный номер Торговое название После взбалтывания препарат представляет собой непрозрачную маслянистую жидкость светло-желтого цвета с характерным запахом. Расслоение...
	Инструкция по медицинскому применению препарата цитрус-плюс регистрационный... После взбалтывания препарат представляет собой непрозрачную маслянистую жидкость светло-желтого цвета с характерным запахом. Расслоение...		Инструкция по медицинскому применению препарата чайное дерево дн... После взбалтывания препарат представляет собой непрозрачную маслянистую жидкость светло-желтого цвета с характерным запахом. Расслоение...
	Инструкция по медицинскому применению препарата купрум-плюс регистрационный... Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав		Инструкция по медицинскому применению препарата алоэ дн регистрационный номер Торговое название Суппозитории торпедообразной формы желтого цвета. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного...
	Инструкция по медицинскому применению препарата авена-плюс регистрационный... Суппозитории торпедообразной формы желтого цвета. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного...		Инструкция по медицинскому применению препарата эхинацея-плюс регистрационный... С6, Sanguinaria canadensis (сангвинария канаденсис) C6, Baptisia tinctoria (баптизия тинктория) C6
	Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ринза... Описание: Круглые, плоские таблетки розового цвета без оболочки с темно-розовыми и белыми вкраплениями со скошенными краями и разделительной...		Инструкция по медицинскому применению препарата валериана-плюс регистрационный... Однородные гранулы, правильной шаровидной формы, белого или белого с серым или кремовым оттенком цвета, без запаха
	Инструкция по медицинскому применению препарата уртика-плюс регистрационный... Однородные гранулы, правильной шаровидной формы, белого или белого с серым или кремовым оттенком цвета, без запаха		Инструкция по медицинскому применению препарата алоэ-плюс регистрационный... Однородные гранулы, правильной шаровидной формы, белого или белого с серым или кремовым оттенком цвета, без запаха
	Инструкция по медицинскому применению препарата Натрия хлорид Регистрационный... Оказывает дезинтоксикайионное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологичнских состояниях организма...		Pimafucin регистрационный номер: Международное непатентованное название:... Лекарственная форма: суппозитории вагинальные; таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой; крем

Руководство, инструкция по применению