«Лекарственное обеспечение онкологических больных в современных экономических условиях»
30 ноября 2016 года в рамках XI Национального Конгресса эксперты российской сферы здравоохранения, представители фармацевтической промышленности, ученые собрались за круглым столом, чтобы обсудить вопросы лекарственного обеспечения онкологических больных в современных экономических условиях. Модератором заседания выступил Алехин Алексей Викторович, Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли РФ.
Во всем мире наблюдается устойчивый рост заболеваемости злокачественными новообразованиями. Это связано как с ростом численности населения планеты, так и с увеличением продолжительности жизни. Во многих странах, и Россия здесь не исключение, изучению заболеваемости и смертности от злокачественных опухолей уделяется большое внимание ввиду актуальности проблем выявления и лечения этих заболеваний.
Право первого слова было предоставлено Павлюкову Дмитрию Юрьевичу, Заместителю руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, который выступил с темой «Контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий». Федеральная служба осуществляет 3 основных вида государственного контроля: контроль качества безопасности медицинской деятельности, контроль при обращении лекарственных средств и медицинских изделий. По результатам контроля качества лекарственных средств, проведенного за последние 5 лет, существенно увеличен объем проводимых экспертиз качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении. За 2015 год проведено порядка 32 000 экспертиз лекарственных препаратов, что позволило охватить порядка 16% всех серий, выпускаемых в обращение на территории Российской Федерации. При этом из обращения было изъято более 2 миллионов лекарств, не соответствующих установленному качеству. Что касается контроля за обращением медицинских изделий, в 2015 году изъято из обращения почти 5 миллионов единиц медицинских изделий, не соответствующих требованиям по качеству.
Говоря о фальсификации медикаментов, спикер отметил: «Количество выявленных нами в обороте фальсифицированных лекарственных средств, количество серий и торговых наименований, в сравнении с 5-летним периодом, безусловно, снизилось».
Саверский Александр Владимирович, Президент Общероссийской общественной организации «Лига защитников пациентов», рассказал о программе «Право на лекарство», реализация которой, по мысли разработчиков, приведет к тому, что все необходимые лекарства человек будет получать бесплатно. Однако претворить ее в жизнь невозможно без признания на государственном уровне тезиса, что охрана здоровья - центральный инвестиционный проект, потому что именно здоровые трудоспособные граждане создают экономику страны. В этой связи, по мнению докладчика, необходимо определить перечень наиболее эффективных амбулаторных лекарств, применяя в разных субъектах несколько разных ЛП, и направить средства субъекта РФ или Правительства РФ на данные амбулаторные лекарства.
Жуков Николай Владимирович, Руководитель Отдела оптимизации лечения подростков и молодежи с онкологическими заболеваниями ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России, остановился на возможности терапии онкологических заболеваний в условиях ограниченного бюджета. Рассмотрев современное положение российского здравоохранения, докладчик пришел к следующим выводам: 1) если в рамках текущего финансирования государство ограничено и не может выделять крупные бюджеты на развитие здравоохранения (как в странах Европы и США), то лучше обеспечивать равное здравоохранение более низкого уровня для всех граждан, чем высокого уровня - для избранных; 2) воспроизведенные препараты – единственный способ увеличения доступности терапии и спасения жизней в условиях значимого дефицита средств.
Жорданиа Кирилл Иосифович, Председатель МОО «Общество специалистов онкологов по опухолям органов репродуктивной системы», Член Международного общества онкогинекологов (International Gynecologic Cancer Society), Главный редактор журнала «Онкогинекология», Ведущий научный сотрудник Научно-исследовательский институт клинической онкологии ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина», обратил внимание коллег на метод, способный снизить расходы на лечение и профилактику онкогинекологической патологии – это использование скрининговых программ в онкологии.
Дронов Николай Петрович, Председатель исполнительного комитета МОД «Движение против рака», Член совета общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения РФ, говоря об оптимизация и рационализации имеющихся ресурсов, а также о путях поиска новых источников дохода сферы здравоохранения, признал необходимым создание эффективной стратегии развития здравоохранения, составляющей частью которой должна стать стратегия лекарственного обеспечения отрасли.
Свято Ирина Евгеньевна, Независимый старший советник по фармацевтической промышленности ЗАО «Делойт и Туш СНГ», обозначив такие проблемы, как отсутствие скоординированной национальной лекарственной политики, неоднозначность влияния биоаналогов при лечении, коррумпированность российской системы государственных закупок, предложила разработать единую национальную политику, которая объединит интересы всех стейкхолдеров отрасли, а также перейти от неэффективной системы госзакупок к системе лекарственного возмещения по референтным ценам.
Игнатьева Виктория Игоревна, Научный сотрудник Лаборатории оценки технологий в здравоохранении Института прикладных экономических исследований ФГБОУ ВО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ», провела анализ социально-экономического бремени рака молочной железы в РФ. Итогом выступления послужило следующее заключение: рак молочной железы обуславливает значительное социально-экономическое бремя для страны, при этом важную роль играют не только затраты на оказание медицинской помощи, но и затраты на выплату пенсий по инвалидности и пособий по временной утрате трудоспособности. В связи с проведенными исследованиями эксперту представляется целесообразным определить пути более рационального, целевого расходования средств. Кроме того, чтобы делать выводы об эффективности или неэффективности реализуемых мероприятий, нужна согласованная база данных по территориальным раковым регистрам, по системе ОМС и системе льготного лекарственного обеспечения.
Комментарии экспертов:
Фонд лучевой диагностики, МОО «Общество специалистов онкологов по опухолям органов репродуктивной системы», Международное общество онкогинекологов (International Gynecologic Cancer Society), ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России, ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина», Ассоциация производителей и поставщиков лекарственных средств, изделий и техники медицинского назначения «Росмедпром», Комиссия по фармацевтической и медицинской промышленности РСПП, ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии», Министерство здравоохранения Тульской области, Российская ассоциация маммологов (РАМ), Ассоциация «Российское общество радиохирургии и стереотаксической радиотерапии», ПАО Сбербанк, Фонд детского доктора Рошаля, ЗАО «Р-Фарм», ГБУЗ «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)», ООО «Берингер Ингельхайм», ГУЗ «Тульский областной онкологический диспансер», Отдел лечебно-оздоровительного обеспечения МИД России, Российское Общество Онкомаммологов, ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», ЗАО «Арнебия», ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский радиологический центр» Министерства здравоохранения РФ, Союз профессиональных фармацевтических организаций, ЗАО «Рош-Москва», РОО «Федерация Еврейских Врачей».
Обсудив такие спорные вопросы лекарственного обеспечения онкологических больных в современных экономических условиях, как:
отсутствие единой государственной политики в сфере лекарственного обеспечения;
высокая стоимость лекарственных средств для российских потребителей;
зачастую врачи выписывают лекарство по назначению, которое не указано в инструкции;
не всегда легко получить и реализовать рецепт по льготе; привязка льготных лекарств к статусу инвалида; 1-2 млн. инвалидов имеют этот статус ради лекарств, что увеличивает нерентабельные расходы государства на выплату пенсий по инвалидности;
монетизация льгот: более 76% льготников отказались от получения лекарств в пользу денежной компенсации, что может свидетельствовать о проблемах в доступности льготных лекарств. Однако получив ЕДВ, льготники параллельно воспользовались региональной льготой, получив и лекарственные средства. Монетизация конституционного права на медицинскую помощь наказывает само государство, потому что отказ гражданина от этого права не действителен;
40-80% лекарств и БАДов на рынке не имеют доказанной эффективности и безопасности; БАД не обладают товарной ценностью, поскольку продают терапевтический эффект, который не проверен в КИ. Таким образом, минимум 400 млрд. руб. тратятся с неясной эффективностью;
недоступность амбулаторных лекарств из-за цены. В свою очередь, болезни, остающиеся без лечения, повышают нагрузку на дорогостоящие сегменты здравоохранения, больничные листы, увеличивают инвалидность, смертность, сокращают трудодни;
вымывание дешевого ассортимента лекарственных средств из аптек;
по 5 из 24 болезней отсутствуют стандарты медпомощи. На каких основаниях осуществляется лекарственное обеспечение этих больных, неясно;
по остальным орфанным болезням стандарты есть, но 50% препаратов из них не входят в перечень ЖНВЛП. Соответственно регионы их не закупают. Это приводит к срыву регионами лекарственного обеспечения пациентов с редкими заболеваниями. Из 12 тысяч больных лекарства получают только 5 тыс. человек;
сложная процедура вывода нового отечественного препарат на российский рынок, его регистрации и включения в перечень ЖНВЛП;
в условиях ограниченного бюджета, выделяемого на здравоохранение, сложно организовать лекарственное обеспечение для терапии онкологических заболеваний;
от рака репродуктивной системы страдает каждая 5-я российская женщина;
отсутствует профилактика рака молочной железы, рака яичников, рака шейки матки;
сокращение рынка добровольного медицинского страхования;
низкая информированность граждан об их правах и обязанностях в сфере получения медицинской помощи;
отсутствует система мониторинга функционального использования лекарственных средств;
не развит институт фармаконадзора;
в ряде регионов внедрены в организационную практику деятельности органов здравоохранения различные программно-аппаратные комплексы, которые не позволяют врачу выписать препарат при отсутствии данного препарата у уполномоченной аптечной организации;
под различными предлогами – в первую очередь, дороговизны препаратов – пациентам отказывают в выписке рецепта;
неэффективность системы государственных закупок;
на настоящий момент в РФ проведено несколько исследований по оценке социально-экономического бремени различных заболеваний, но при этом использовались различные методики и источники информации, что ставит под вопрос сравнимость результатов,
участники Секции внесли в резолюцию Конгресса следующие предложения:
разработать эффективную стратегию развития здравоохранения, составляющей частью которой должна стать стратегия лекарственного обеспечения отрасли;
поддержать программу «Право на лекарство», рекомендовать компаниям создать единый call-центр в качестве инструмента правового сопровождения пациентов;
рассмотреть целесообразность и возможность отмены монетизации льгот;
не использовать лекарства и БАДы с недоказанной эффективностью и безопасностью;
привести в порядок деятельность комиссии по ЖНВЛП;
ввести понятие медицинской помощи, которое будет включать лекарственное обеспечение медицинской помощи;
тиражировать успешный опыт регионов, повысивших уровень здравоохранения: при затратах областного бюджета (Кировской область) в 31,4 млн. руб., получен экономический эффект в 90,5 млн. руб.. При этом достигнуто значимое снижение смертности прежде всего трудоспособного населения – на 10.4% по сравнению с 2014 годом в пилотных территориях (на остальной территории области на 5%). Предложить Правительству РФ и субъектам РФ выступить инвестором подобного «бюджетного разворота», показав его экономическую эффективность:
направить средства субъекта РФ или Правительства РФ на амбулаторные лекарства;
определить возможность использования инвестиционных и даже кредитных механизмов с погашением привлеченных средств за счет экономии в ОМС;
определить наиболее эффективные для бюджетного разворота амбулаторные лекарства (перечень), применяя в разных субъектах несколько разных ЛП;
определить последовательность ввода лекарств в «бюджетный разворот»;
отработать форму договора Минздрава, властей субъекта РФ, фондов;
оценить возможность софинансирования лекарств со стороны пациентов (10-30-50%%), чтобы убедиться в том, что софинансирование – это барьер, снижающий экономическую эффективность, и повышающий смертность и заболеваемость;
на государственном уровне признать, что программы улучшения здоровья людей - это самые эффективные инвестиции;
если в рамках текущего финансирования государство ограничено и не может выделять крупные бюджеты на развитие здравоохранения (как в странах Европы и США), то лучше обеспечивать равное здравоохранение более низкого уровня для всех граждан, чем высокого уровня - для избранных;
использовать воспроизведенные препараты, которые в условиях значимого дефицита средств, становятся единственным способом увеличения доступности терапии и спасения жизней;
в целях снижения расходов на лечение и профилактику онкогинекологической патологии использовать скрининговые программы в онкологии;
популяризировать программы «Школа пациентов», «ОнкоДозор» и другие направления просветительской деятельности МОД «Движение против рака»;
в связи с неэффективностю системы госзакупок рассмотреть переход к системе лекарственного возмещения по референтным ценам;
определить пути более рационального, целевого расходования средств на профилактику рака молочной железы;
создать согласованную базу данных по территориальным раковым регистрам, по системе ОМС и системе льготного лекарственного обеспечения.
Все предложения и решения, прозвучавшие на Национальном Конгрессе войдут в его Итоговую резолюцию, которая будет направлена в качестве рекомендательной информации в профильные органы государственной власти, институты развития и крупнейшие общественные организации по вопросам поддержки предпринимателей.
В продолжение сотрудничества, приглашаем Вас принять участие в Национальном Конгрессе «Модернизация промышленности России: приоритеты развития», который продолжит свою работу в декабре 2017 года.
|
