Инструкция по применению средства «тримицид» ООО «Меддезфарм» (Россия)
|
Скачать 193.91 Kb.
|
|
ИНСТРУКЦИЯ по применению средства «ТРИМИЦИД» ООО «Меддезфарм» (Россия) для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения  ИНСТРУКЦИЯпо применению средства «ТРИМИЦИД» ООО «Меддезфарм» (Россия) для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения Инструкция разработана в Федеральном государственном учреждении науки «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» (ФГУН НИИД) Роспотребнадзора Авторы: Абрамова И.М., Пантелеева Л.Г., Федорова Л.С., Цвирова И.М., Белова А.С., Рысина Т.З., Закова И.М. 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1.1.Средство «ТРИМИЦИД» представляет собой прозрачную жидкость зеленого цвета со специфическим запахом. Содержит 12,0±1,6 % глутарового альдегида и 16,0±2,0 % дидецилдиметиламмоний хлорида в качестве действующих веществ, а также функциональные добавки - неионогенные ПАВ, краситель, отдушку и воду; рН=5,4±1,0. Срок годности средства при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя и защите от воздействия прямых солнечных лучей при температуре от 0°С до плюс 35°С составляет 3 года, рабочих растворов - 14 суток при условии их хранения в закрытых емкостях в темном месте. 1.2.Средство обладает вирулицидными (тестировано на вирусе полиомиелита 1 типа), бактерицидными (в том числе туберкулоцидными), фунгицидными и спороцидными свойствами. Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания. 1.3.Средство по параметрам острой токсичности для теплокровных по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных препаратов, при нанесении на неповрежденную кожу - к 4 классу малоопасных; при введении в брюшную полость средство малотоксично; по степени летучести пары средства относятся к 4 классу малоопасных веществ; средство характеризуется местно-раздражающим действием при нанесении на кожу, при внесении в глаза - вызывает выраженное раздражение слизистых оболочек глаз; обладает сенсибилизирующим эффектом. Рабочие растворы средства оказывают местно-раздражающее действие на кожу и вызывают раздражение слизистых оболочек глаз; по степени летучести пары 8 % раствора с начальной температурой 50°С относятся к 3 классу умеренно опасных веществ, а пары остальных рабочих растворов - к 4 классу малоопасных веществ. ПДКа.в. глутарового альдегида в атмосферном воздухе - 0,03 мг/м3; ПДКв.р.з. глутарового альдегида в воздухе рабочей зоны - 5 мг/м3. ПДКв.р.з. дидецилдиметиламмоний хлорида в воздухе рабочей зоны —1,0 мг/м3. 1.4. Средство предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях: •для дезинфекции изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях; для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов; для стерилизации изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним. 2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ 2.1.Рабочие растворы средства готовят в пластмассовых, эмалированных (без повреждения эмали) емкостях путем добавления соответствующих количеств средства к питьевой воде (табл. 1). 2.2.При приготовлении рабочих растворов комнатной температуры используют воду комнатной (не ниже плюс 20°С) температуры. Рабочие 4 %, 5 % и 8 % растворы с начальной температурой плюс 51±1°С, предназначенные для ДВУ эндоскопов и стерилизации изделий медицинского назначения, готовят непосредственно перед применением: к воде, нагретой до температуры плюс 55°С, добавляют средство, имеющее комнатную температуру (не менее плюс 20°С), и быстро перемешивают. Таблица 1Ингредиенты для приготовления рабочих растворов средства
3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «ТРИМИЦИД» 3.1.Средство применяют для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения из пластмасс, резин, стекла, металлов (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним),а также для ДВУ эндоскопов.4 Примечание. Средство применяют для дезинфекции (в том числе ДВУ) и стерилизации тех эндоскопов, производитель которых допускает обработку средствами, содержащими глутаровый альдегид. 3.2.Сразу после использования изделий медицинского назначения (до дезинфекции раствором средства) с их наружной поверхности удаляют видимые загрязнения с помощью тканевых салфеток; каналы и полости изделий тщательно промывают водой с помощью шприца или другого приспособления. Разъемные изделия предварительно разбирают. При выполнении этих манипуляций соблюдают противоэпидемические меры: работу проводят с применением резиновых перчаток и фартука; использованные салфетки, смывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных гепатитах (при туберкулезе — по режимам, рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно-методическим документам.
3.5.Дезинфекцию и стерилизацию изделий, в том числе ДВУ эндоскопов, осуществляют в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками. При стерилизации используют стерильные емкости, которые предварительно стерилизуют паровым методом. 3.6.С изделий, подвергнутых соответствующей очистке согласно п.п. 3.2., 3.3. и 3.4., перед погружением в раствор средства удаляют остатки влаги (высушивают). Для осуществления дезинфекции или стерилизации изделия полностью погружают в раствор средства, заполняя им все каналы и полости изделий, избегая образования воздушных пробок. Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Инструменты, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замка. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.
Примечание*. Для ДВУ эндоскопов и стерилизации изделий используют не менее 2л рабочего раствора, в который, с целью обеспечения начальной температуры 51±1°С, изделия должны быть погружены сразу же после приготовления раствора при соотношении его объема к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 5:1. Начальная температура рабочего раствора 51±1°С в процессе ДВУ и стерилизации не поддерживается. 3.8. Для дезинфекции изделий медицинского назначения, а также для ДВУ эндоскопов и стерилизации изделий, прошедших соответствующую очистку согласно п.п. 3.2., 3.3. и 3.4. данной инструкции и освобожденных от остатков воды (высушенных) после этого, растворы комнатной температуры (не менее 20°С) можно использовать многократно, если их внешний вид не изменился, но не более чем в течение 14 суток. При первых признаках изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение и т.п.) раствор необходимо заменить. Рабочие растворы с начальной температурой 51±1°С для ДВУ эндоскопов и стерилизации изделий применяют однократно. 3.9.Дезинфекцию жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним после их применения у инфекционных больных можно проводить по режимам дезинфекции при соответствующей инфекции, указанным в табл. 2. 3.10.После окончания дезинфекционной выдержки изделия медицинского назначения извлекают из раствора средства и отмывают от его остатков проточной питьевой водой: изделия из резин и пластмасс — 10 мин, изделия из стекла и металлов - 5 мин. Изделия высушивают с помощью чистых тканевых салфеток и хранят в медицинском шкафу. При отмыве эндоскопов после ДВУ целесообразно использовать стерильную воду (в случае ее отсутствия допускается использование прокипяченной питьевой воды). При этом отмыв осуществляют аналогично отмыву изделий после стерилизации согласно п. 3.11. данной инструкции. 3.11. При проведении стерилизации изделий все манипуляции проводят в асептических условиях. После окончания стерилизационной выдержки изделия извлекают из средства и отмывают от его остатков, соблюдая правила асептики: используют стерильные емкости со стерильной водой и стерильные инструменты (шприцы, корнцанги); работу проводят, защищая руки стерильными перчатками. При отмывании изделия должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1. Изделия отмывают последовательно в двух водах по 10 мин в каждой. Через каналы изделий с помощью стерильного шприца или электроотсоса пропускают стерильную воду (не менее 20 мл) не менее чем в течение 5 мин в каждой емкости, не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями. 3.12 Отмытые от остатков средства стерильные изделия извлекают из воды и помещают на стерильную ткань; из их каналов и полостей удаляют воду с помощью стерильного шприца или иного приспособления и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной тканью. Срок хранения простерилизованных изделий - не более трех суток. Простерилизованные эндоскопы и инструменты к ним хранят с учетом рекомендаций производителей этих изделий, обеспечивая условия, исключающие вторичную контаминацию изделий микроорганизмами. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 4.1.Все работы со средством необходимо проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками. 4.2.Не допускать к работе со средством лиц с повышенной чувствительностью к химическим веществам и страдающих аллергическими заболеваниями.
5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ
5.5.В случае аварийной ситуации уборку разлившегося средства необходимо проводить, используя спецодежду, резиновый фартук, резиновые сапоги и средства индивидуальной защиты: для кожи рук – резиновые перчатки, для глаз - защитные очки, для органов дыхания – универсальные респираторы РУ-60М, РПГ-67 с патроном марки А. 6. УПАКОВКА, УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ 6.1.Средство «ТРИМИЦИД» должно быть упаковано в оригинальную тару предприятия-изготовителя: в полиэтиленовые бутыли вместимостью 0,5 л, 1 л и 2 л; в полиэтиленовые канистры вместимостью 3 л и 5 л. 6.2.Транспортирование средства осуществляют любым видом транспорта в оригинальных упаковках предприятия-изготовителя в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары.
7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ СРЕДСТВА «ТРИМИЦИД» 7.1. Средство контролируют по показателям, приведенным в табл.3.Нормируемые показатели средства «ТРИМИЦИД»
7.2.Внешний вид определяют визуально в соответствии с ГОСТ 14618.0-78. Запах определяют органолептически. 7.3.Определение плотности проводят по ГОСТ 18995.1-73 гравиметрическим методом. 7.4.Измерение показателя активности водородных ионов (рН) проводят по ГОСТ Р 50550-93 потенциометрическим методом. 7.5.Определение массовой доли дидецилдиметиламмоний хлорида. 7.5.1. Оборудование, приборы, посуда и реактивы. Весы лабораторные общего назначения 2-ого класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200г. Бюретка вместимостью 25 мл. Колбы мерные. Пипетки. Цилиндры. Хлороформ. Бромфеноловый синий водорастворимый, индикатор, раствор с массовой долей 0,1 %. Натрия додецилсульфат (лаурилсульфат натрия), ГСО 8049-94, ТУ 6-09-64-75 или Merck 12533; 0,003М - 0,005М водный раствор. Натрий сернокислый. Натрий углекислый. Вода дистиллированная.9 7.5.2. Подготовка к анализу. Приготовление водного раствора додецилсульфата натрия: 0,0035М - содержимое ампулы ГСО 8049 массой 1,0 г растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 1000 см3 с доведением воды до метки; 0,004М — 0.250 г додецилсульфата натрия (с содержанием основного вещества 92,8%) растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 200 см3 с доведением воды до метки. Приготовление буферного раствора (рН=11): 50 г натрия сернокислого и 3,5г натрия углекислого растворяют в 500 см3 воды. 7.5.3. Выполнение анализа. Навеску анализируемого средства 2,2 - 2,6 г, взятую с точностью до 0.0002г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 200 см3, доводят водой до метки и перемешивают - раствор 1. Раствор 1 в количестве 5 см3 вносят в цилиндр с притертой пробкой или мерную колбу вместимостью 100 см3, прибавляют 20 см3 хлороформа, 30 см3 буферного раствора и 4-8 капель индикатора бромфенолового синего, закрывают пробкой и перешивают. Титруют раствором натрия додецилсульфата до появления фиолетового окрашивания в верхнем слое (при титровании пробу интенсивно перемешивают - встряхивают; окрашивание удобно наблюдать на фоне белой поверхности или лампы). 7.5.4. Обработка результатов. Массовую долю дидецилдиметиламмоний хлорида (X) в процентах вычисляют по формуле: 0,001448 •V• 100 X = • 100 , где m • а 0,001448 - масса дидецилдиметиламмоний хлорида, соответствующая 1 см3 раствора додецилсульфата натрия концентрации точно с (C12H25SO4Na)=0,004 М(моль/ дм3) г; V - объем раствора додецилсульфата натрия, израсходованный на титрование, см3; m - масса анализируемой пробы, г; а - объем раствора 1, взятый для анализа, см3. Результат вычисляют по формуле со степенью округления до первого десятичного знака. За результат анализа принимают среднее арифметическое двух определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,5 %. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата измерений не должна превышать ±8,0 % при доверительной вероятности Р=0,95. 7.6. Определение массовой доли глутарового альдегида. 7.6.1Оборудование, приборы, посуда и реактивы. Весы лабораторные общего назначения 2-ого класса по ГОСТ 24104 с наибольшим пределом взвешивания 200 г; Колбы конические. Бюретка вместимостью 10 см3. Пипетка. Цилиндр Бромфеноловый синий, раствор с массовой долей 0,1 %. Гидроксиламин солянокислый, раствор с массовой долей 7 %. Кислота соляная, раствор молярной концентрации с(НС1)=0,1 моль/дм3. Натрия гидроокись по ГОСТ 4328, раствор молярной концентрации c(NaOH)=0,l моль/дм3 и раствор молярной концентрации с(NаОН)=0,5 моль/дм3. Вода дистиллированная. 7.6.2.Проведение анализа. Навеску средства 1,2-1,8 г, взятую с точностью до 0,0002 г, вносят в коническую колбу вместимостью 250 см3, добавляют 50 см3 дистиллиро-ванной воды и 0,2 см3 раствора индикатора бромфенолового синего, а затем раствор кислоты соляной до появления зеленого окрашивания. После этого по каплям прибавляют раствор натрия гидроокиси молярной концентрации 0,1 моль/дм3 до появления голубого окрашивания. Далее в колбу вносят 25 см3 раствора гидроксиламина солянокислого, закрывают пробкой и оставляют на 10 мин при комнатной температуре (раствор приобретает желтую окраску). Проводят титрование раствором гидроокиси натрия молярной концентрации 0,5 моль/дм3 до появления устойчивого голубого окрашивания. 7.6.3. Обработка результатов. Массовую долю глутарового альдегида (У) в % вычисляют по формуле: V • 0,02503 у = • 100, где m V - объем раствора гидроокиси натрия, концентрации точно c(NaOH)=0,5 моль/дм3, израсходованный на титрование пробы, см3; 0,02503 - масса глутарового альдегида, соответствующая 1 см3 раствора гидроокиси натрия, концентрации точно c(NaOH)=0,5 моль/дм3; m - масса анализируемой пробы, г. Результат вычисляют по формуле со степенью округления до первого десятичного знака. За результат анализа принимают среднее арифметическое двух определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,5 %. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата измерений не должна превышать ±10,0 % при доверительной вероятности Р=0,95. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 |
Инструкция № д-18/09 по применению дезинфицирующего средства «оптимакс»... Ооо «интерсэн-плюс», Россия для дезинфекции в лечебно – профилактических учреждениях |
|
Инструкция по применению средства «Энзимосепт» ООО «Полисепт» (Россия) «Энзимосепт» ООО «Полисепт» (Россия) для очистки изделий медицинского назначения |
|
Инструкция №12/05 по применению средства «Альфадез» ООО «Полисепт» (Россия) «Альфадез» ООО «Полисепт» (Россия) для дезинфекции и предстерилизационной очистки |
 |
Инструкция №8/06/08/09 по применению средства дезинфицирующего «Септустин... ... |
|
Инструкция n 3 по применению средства инсектоакарицидного "Цифокс" (ооо нпц "Фокс и Ко", Россия) |
|
Инструкция №02/11 по применению дезинфицирующего средства с моющим... Инструкция разработана: илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России и ООО «Дезиндустрия» |
|
Инструкция №02/11 по применению дезинфицирующего средства с моющим... Инструкция разработана: илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России и ООО «Дезиндустрия» |
|
Инструкция №1 по применению дезинфицирующего средства «Фрисепт-Форте» (ооо «Септа», Россия) З-аминопропил)додециламин (амин)- 3,0%, кроме того в состав средст- ва входят неонол и другие функциональные добавки; рН 1% водного... |
|
Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Самаровка» иего... Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ООО «Самарово» и ОАО черкизовский мясоперерабатывающий... |
|
Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Самаровка» иего... Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ООО «Самарово» и ОАО черкизовский мясоперерабатывающий... |
|
Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Самаровка» (ооо «Самарово», Россия) Инструкция предназначена для мойщиков и обработчиков технологических емкостей и коммуникаций |
|
Инструкция №13/11 по применению дезинфицирующего средства «Септолен» (ооо «росхим», Россия) Инструкция разработана: илц фгбу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России |
|
Инструкция №5 по применению дезинфицирующего средства «Лижен-ип» (ооо «Биодез», Россия) Содержит в качестве действующих веществ: спирт изопропиловый (63,0%), клатрат дидецилдиметиламмоний бромида с мочевиной (0,1%), хлоргексидина... |
|
Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Полисепт» ( ООО «Фарма-Покров», Россия) Инструкция разработана Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Минздрава России |
|
Инструкция №1 по применению дезинфицирующего средства «дезомакс-иннова» (ооо «максима», Россия) Инструкция разработана: илц фгбу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России |
|
Инструкция №04/Б-09 по применению дезинфицирующего средства «актибор»... Инструкция разработана в Испытательном лабораторном центре фгу «рниито им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий» |