Инструкция по применению материала на основе костного коллагена хирургического для замещения дефектов костной ткани

Скачать 27.29 Kb.

Название	Инструкция по применению материала на основе костного коллагена хирургического для замещения дефектов костной ткани
Тип	Инструкция

rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Инструкция

«УТВЕРЖДАЮ»:

Генеральный директор

ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа

___________ В.П. Чуев

«__» _________ 2013 г.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

материала на основе костного коллагена хирургического

для замещения дефектов костной ткани

«БИОПЛАСТ-ДЕНТ»

ТУ 9391-118-45814830-2009
НАЗНАЧЕНИЕ

Биокомпозитный материал «Биопласт-Дент» предназначен для заполнения костных дефектов в стоматологии, челюстно-лицевой хирургии:

заполнение пародонтальных дефектов;
заполнение дефектов после цистэктомии, резекции корня;
заполнение лунок удаленных зубов, для предотвращения атрофии контура альвеолярного гребня;
заполнение полостей при синус-лифтинге;
реконструкция альвеолярного отростка;
закрытие перфораций гайморовой пазухи и прободений нижнечелюстного канала;

а также в травматологии, ортопедии, офтальмохирургии и других областях медицины.

СОСТАВ И ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА

«Биопласт-Дент» - высокоочищенный, биопластический материал с сохраненной природной структурой на основе ксеноколлагена и костного гидроксиапатита, содержащий сульфатированные гликозаминогликаны в пределах биологической нормы (не менее 800 мкг/см³).

Материал не иммуногенен, остеокондуктивен и остеоиндуктивен, обладает высокой биосовместимостью и биоинтеграцией с костной тканью пациента.

Материал выпускается в виде: блоков, чипсов, гранул, крошки; крошки пропитанной линкомицином (4,5%); крошки пропитанной хлоргексидином (0,25%) и метронидазолом (0,5%); рентгеноконтрастных крошки и чипсов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Биопластический материал «Биопласт-Дент» помещают в костный дефект или полость стерильным инструментом.

Для повышения функциональных характеристик и улучшения его адаптации, биопластический материал «Биопласт-Дент» должен быть предварительно смочен кровью пациента или стерильным физиологическим раствором в течение 3-5 минут. После этого биоматериал моделируют по конгруентности объема ножницами или скальпелем и помещают в костный дефект после необходимых хирургических манипуляций (при пародонтальных лоскутных операциях – тщательное снятие над- и поддесневых отложений и удаление грануляционной ткани). Дефект при этом не должен быть чрезмерно заполнен. При закрытии слизистой – периостальный лоскут должен полностью перекрывать материал и ушит.

Первые двое суток возможен гидротопический отек в зоне операции, который проходит без каких-либо вмешательств.
ФОРМА ВЫПУСКА

Материал в виде блоков, чипсов, крошки и гранул (блистерная упаковка или флаконы) – 0,5 см³ или 1,0 см³ или 1,5 см³.

Инструкция по применению - 1 шт.

Картонная упаковка - 1 шт.
СТЕРИЛЬНОСТЬ

Радиационная стерилизация облучением дозой 18 3,0 к Гр.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом темном месте при температуре от +5°С до +25°С.

Срок годности – 3 года.
Несоблюдение условий хранения приводит к изменению рабочих характеристик материала и сокращению сроков его годности.

Производитель не несет ответственность за потерю качества продукции, вызванную несоблюдением условий транспортирования, хранения и применения, установленных производителем для данной продукции.

Ответственность за применение материала для целей, отличных от указанных производителем, возлагается на пользователя.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08031 от 15.06.2010г.

Разработчик __/В.Ф. Посохова «» _ 2013 г.

Похожие:

	Гиалуост” №1 материал остеопластическийрезорбируемый кальцийфосфоросодержащий... Микрогранулы состоят из нанодисперсных частиц гидроксиапатита кальция размером 5-10 нм и волокон, неплотно сформированных из тех...		Все программы включают питьевые курсы олимской минеральной воды,... Показания: периодические несильные боли в шейном или поясничном отделе позвоночника. Программа помогает снять излишнее напряжение...
	Разрешение на создание собственного клинического банка костной ткани Ортопедическая Университетская клиника, Ульм, при Реабилитационной клинике, Ульм (rku)		Инфекционные осложнения операции удаления зуба и дентальной имплантации В настоящее время общепризнано, что дентальные имплантаты представляют собой наиболее физиологичную конструкцию для замещения дефектов...
	Гбоу дпо «Пензенский институт усовершенствования врачей» Минздрава... Особенности лечения воспалительных заболеваний пародонта у женщин в постменопаузальном периоде с учетом минеральной плотности костной...		Инструкция по применению материала пломбировочного композитного двухкомпонентного Композитный материал химического отверждения «Компоцем» предназначен для пломбирования кариозных полостей III, IV, V классов. Допустимо...
	Тема. Организация хирургического кабинета (отделения) стоматологической поликлиники Цель. Изложить принципы организации хирургического кабинета (отделения) стоматологической поликлиники, ознакомить с оборудованием...		Тема. Организация хирургического кабинета (отделения) стоматологической поликлиники Цель. Изложить принципы организации хирургического кабинета (отделения) стоматологической поликлиники, ознакомить с оборудованием...
	Инструкция индустриальные лебедки Ограниченная гарантия на 1 (один) год гарантия На все монтажные комплекты comeup и другие дополнительные принадлежности дается гарантия отсутствия дефектов изготовления материала...		Инструкция по установке и эксплуатации рулонных штор. Прочтите инструкцию... Крепление ткани к трубе производится двухсторонним скотчем, поэтому при эксплуатации нельзя полностью разматывать полотно 1,5 оборота...
	Инструкция по применению материала светового отверждения для герметизации Герметик «Фиссулайт» колор предназначен для запечатывания фиссур и других анатомических углублений интактных зубов		Инструкция о мероприятиях по профилактике и борьбе с инфекционным некрозом гемопоэтической ткани Заболевание протекает по типу эпизоотии и характеризуется развитием септического процесса, тяжелым поражением органов гемопоэза,...
	Инструкция по применению вертикальных штор-жалюзи Назначение: вертикальные шторы-жалюзи предназначены для защиты от прямых солнечных лучей, регулирования направления светового потока....		Инструкция по применению вертикальных штор-жалюзи Назначение: вертикальные шторы-жалюзи предназначены для защиты от прямых солнечных лучей, регулирования направления светового потока....
	Инструкция по применению материала пломбировочного композитного двухкомпонентного Композитный цемент химического отверждения «Компоцем» предназначен для восстановления (пломбирования) кариозных полостей II, III,...		Инструкция по применению ремонтного материала Startbahn Ремонтный материал Startbahn® sb-30, предназначен для ремонта цементобетонных конструкций, устройства защитного слоя толщиной 0,5...