Примечание: * - режим обработки любых ИМН при анаэробных инфекциях
Таблица 12. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и инструментов к ним) растворами средства «Венделин» ручным способом при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии
Этапы обработки
|
Режимы обработки
|
|
Концентрация
рабочего
раствора (по препарату), %
|
Температура
рабочего
раствора, ºС
|
Время
выдержки/
обработки, мин
|
|
Замачивание при полном погружении изделий в рабочий раствор и заполнении им полостей и каналов
|
|
Не менее 18
|
|
|
- изделий простой конфигурации из металла, стекла, пластика
|
1,0
1,5
|
30
15
|
|
- изделий из резины, шлифовальные боры и алмазные диски
|
1,0
1,5
2,0
|
60
30
20
|
|
- изделий с замковыми частями, имеющих каналы и полости, зеркал с амальгамой, стоматологических инструментов
|
0,5
1,0
1,5
2,0
|
90
60
30
15
|
|
- стоматологические материалы (оттиски, зубопротезные заготовки, артикуляторы)
|
1,0
1,5
2,0
|
60
30
15
|
|
Мойка каждого изделия в том же
растворе, в котором проводили
замачивание, с помощью ерша, щетки,
ватно-марлевого тампона или
тканевой (марлевой) салфетки,
каналов изделий – с помощью шприца:
изделий, не имеющих замковых частей, каналов или полостей;
изделий, имеющих замковые части,
каналы или полости
|
В соответствии с концентрацией раствора, использован-
ного на этапе замачивания
|
Не регламен-
тируется
|
0,5
1,0
|
Ополаскивание проточной питьевой
водой (каналы – с помощью шприца или электроотсоса)
|
-
|
Не регламен-
тируется
|
4,0
|
Ополаскивание дистиллированной
водой (каналы – с помощью шприца или электроотсоса)
|
-
|
Не регламен-
тируется
|
1,0
|
Таблица 13. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой,
изделий медицинского назначения (включая инструменты к эндоскопам, хирургические и стоматологические инструменты и материалы) растворами средства «Венделин» механизированным способом (с использованием ультразвуковых установок любого типа)
при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии
Этапы обработки
|
Режимы обработки
|
Концентрация
рабочего
раствора (по препарату), %
|
Температура
рабочего
раствора, ºС
|
Время выдержки/
обработки, мин
|
Замачивание в ультразвуковой установке при полном погружении изделий в рабочий раствор и заполнении им полостей и каналов
|
|
Не менее 18
|
|
- изделий простой конфигурации из металла, стекла, пластика
|
1,0
1,5
|
20
10
|
- изделий из резины, шлифовальные боры и алмазные диски
|
1,5
2,0
|
15
10
|
- изделий с замковыми частями, имеющих каналы и полости, зеркал с амальгамой, стоматологических инструментов
|
1,0
1,5
2,0
|
45
20
10
|
- стоматологические материалы (оттиски, зубопротезные заготовки, артикуляторы)
|
1,5
2,0
|
20
10
|
- инструментов к эндоскопам
|
1,0
1,5
2,0
|
45
20
10
|
Ополаскивание проточной питьевой
водой (каналы – с помощью шприца или электроотсоса)
|
-
|
Не регламен-
тируется
|
4,0
|
Ополаскивание дистиллированной
водой (каналы – с помощью шприца или электроотсоса)
|
-
|
Не регламен-
тируется
|
1,0
|
Таблица 14. Режимы предварительной очистки жестких и гибких эндоскопов растворами средства «Венделин» ручным способом
Этапы очистки
|
Концентрация раствора (по препарату), %
|
Температура рабочего раствора, 0С
|
Время выдержки/обработки на этапе, мин
|
Удаление загрязнений с наружной поверхности эндоскопа, в том числе с объектива, тканевой (марлевой) салфеткой*, смоченной в растворе средства, в направлении от блока управления к дистальному концу. Дистальный конец гибкого эндоскопа погружают в емкость с водой и промывают каналы согласно инструкции по обработке, предоставляемой производителем эндоскопа.
|
0,05
|
Не менее 18
|
30
|
Замачивание эндоскопов при полном погружении (у не полностью погружаемых эндоскопов – их рабочих частей, разрешенных к погружению) в рабочий раствор средства и заполнение им полостей и каналов изделия непосредственно после использования, не допуская подсушивания загрязнений
|
0,05
|
Не менее 18
|
30
|
* в качестве тканевой салфетки могут быть использованы дезинфицирующие салфетки «Трилокс» (ООО «БОЗОН»), если не наблюдается фиксация загрязнений, а также производитель эндоскопов разрешает обработку оптики прибора спиртовыми растворами, содержащими небольшое (26%) количество спирта.
Таблица 15. Режим дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной (окончательной) очисткой, жестких и гибких эндоскопов растворами средства «Венделин» ручным способом при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы) этиологии.
Этапы обработки
|
Концентрация растворов (по препарату), %
|
Температура рабочего раствора, 0С
|
Время выдержки/обра-ботки на этапе, мин.
|
Замачивание эндоскопов при полном погружении (у не полностью погружаемых – их рабочих частей, разрешенных к погружению) в рабочий раствор средства и заполнение им полостей и каналов изделия
|
1,5
2,0
|
Не менее 18
|
30
15
|
Мойка изделий в том же растворе, в котором проводилось замачивание:
Гибкие эндоскопы:
- инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала;
- внутренние каналы промывают при помощи шприца или электроотсоса;
- наружную поверхность моют при помощи тканевой (марлевой) салфетки.
Жесткие эндоскопы:
- каждую деталь моют при помощи ерша, или тканевой (марлевой) салфетки,
- каналы изделий промывают при помощи шприца
|
В соответствии с концентрацией раствора, использованного на этапе замачивания
|
Не менее 18
|
2,0
3,0
1,0
2,0
2,0
|
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) или отмывание в емкости с питьевой водой
|
Не нормируется
|
5,0
|
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса)
|
Не нормируется
|
1,0
|
Таблица 16. Режим дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, медицинских инструментов к гибким эндоскопам растворами средства «Венделин» ручным способом.
Этапы обработки
|
Режим обработки
|
Концентрация рабочего раствора (по препарату), %
|
Температура рабочего раствора, ОС
|
Время выдержки/ обработки на этапе, мин
|
Замачивание* изделий при полном погружении их в рабочий раствор и заполнении им полостей и каналов изделий
|
0,5
1,0
1,5
2,0
|
Не менее 18
|
90
60
30
15
|
Мойка каждого инструмента в том же растворе, в котором проводили замачивание:
наружную поверхность моют при помощи щетки или тканевой (марлевой) салфетки;
внутренние открытые каналы промывают с помощью шприца
|
В соответствии с концентрацией раствора, использованного на этапе замачивания
|
То же
|
2,0
1,0
|
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы – с помощью шприца или электроотсоса)
|
Не нормируется
|
5,0
|
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса)
|
Не нормируется
|
1,0
|
Примечание: * на этапе замачивания в рабочем растворе обеспечивается дезинфекция инструментов при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) инфекциях и кандидозах.
Таблица 17. Режим дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной (окончательной) очисткой, эндоскопов растворами средства «Венделин» механизированным способом (в специализированных установках, например, «КРОНТ-УДЭ») при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы) этиологии.
Этапы обработки
|
Концентрация растворов (по препарату), %
|
Температура рабочего раствора, 0С
|
Время выдержки/обработки на этапе, мин
|
Замачивание эндоскопов при полном погружении (у не полностью погружаемых – их рабочих частей, разрешенных к погружению) в рабочий раствор средства и заполнение им полостей и каналов изделия, обработка в соответствии с режимом работы установки
|
1,0
1,5
2,0
|
Не менее 18
|
45
20
10
|
Ополаскивание вне установки проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) или отмывание в емкости с питьевой водой
|
Не нормируется
|
5,0
|
Ополаскивание вне установки дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса)
|
Не нормируется
|
1,0
|
5. ПРИМЕНЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ СРЕДСТВА «ВЕНДЕЛИН»
ДЛЯ ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ, НЕ СОВМЕЩЕННОЙ С ДЕЗИНФЕКЦИЕЙ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ И ОКОНЧАТЕЛЬНОЙ ОЧИСТКИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ
5.1. Предстерилизационную очистку, не совмещенную с дезинфекцией, указанных изделий проводят после их дезинфекции (любым зарегистрированным на территории РФ и разрешенным к применению в ЛПУ для этой цели средством, в т.ч. средством «Венделин») и ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с Инструкцией (методическими указаниями) по применению данного средства.
5.2. Предстерилизационную или окончательную очистку эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам проводят с учетом требований, изложенных в Санитарно-эпидемиологических правилах «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» (СП 3.1.1275-03), а также рекомендации производителей эндоскопического оборудования.
5.3. Рабочие растворы средства можно применять для предстерилизационной очистки изделий ручным способом многократно, если их внешний вид не изменился. При первых признаках изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор следует заменить.
В процессе многократного использования рабочего раствора средства необходимо периодически (1 раз в смену) проверять концентрацию рабочего раствора с помощью полосок «Венделин-тест» (см. п.10.6).
5.4. Растворы средства для предстерилизационной очистки изделий механизированным способом в установках типа УЗО, зарегистрированных на территории РФ в установленном порядке, могут быть использованы многократно в течение рабочей смены или рабочего дня, если их внешний вид не изменился. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор необходимо заменить.
5.5. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови.
Постановку амидопириновой пробы осуществляют согласно методикам, изложенным в «Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения» (№ 28-6/13 от 08.06.82 г.), азопирамовой пробы согласно изложенному в методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам» (№ 28-6/13 от 25.05.88 г.). Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий). При выявлении остатков крови (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.
5.6. Режимы предстерилизационной очистки ИМН (кроме эндоскопов) ручным способом приведены в таблице 19; механизированным способом с использованием ультразвука (установки любого типа) – в таблице 18. Режимы предстерилизационной (окончательной) очистки эндоскопов ручным способом приведены в таблице 20, механизированным способом (в установке КРОНТ-УДЭ) – в таблице 21.
-
Таблица 18. Режимы предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов и материалов (кроме эндоскопов),растворами средства «Венделин» механизированным способом(с использованием ультразвуковых установок любого типа).
Этапы проведения очистки
|
Режим очистки
|
Температура С
|
Концентрация рабочего раствора (по препарату), %
|
Время выдержки (мин)
|
Замачивание при полном погружении изделий в раствор средства и заполнении им полостей и каналов изделий в соответствии с программой установки:
|
Не менее 18
|
0,05
|
|
- из металлов и стекла
|
5
|
- из пластмасс, резин, стоматологические материалы
|
10
|
- изделий, имеющих каналы и полости, зеркал с амальгамой
|
15
|
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) или отмывание в емкости с питьевой водой
|
Не нормируется
|
-
|
4,0
|
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса)
|
Не нормируется
|
-
|
1,0
|
-
Таблица 19. Режимы предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов) растворами средства «Венделин» ручным способом.
Этапы проведения очистки
|
Режим очистки
|
ТемператураС
|
Концентрация рабочего раствора
(по препарату)
%
|
Время
выдержки (мин)
|
Замачивание при полном погружении изделий в раствор средства и заполнении им полостей и каналов изделий:
|
Не менее 18
|
0,05
|
|
- из металлов и стекла
|
20
|
- из пластмасс, резин, стоматологические материалы
|
30
|
- изделий, имеющих каналы и полости, зеркал с амальгамой
|
30
|
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором осуществляли замачивание. При помощи ерша или ватно-марлевого тампона, каналов изделий – при помощи шприца:
|
Не менее 18
|
|
|
- не имеющих замковых частей каналов и полостей (скальпели, экскаваторы, пинцеты, элеваторы, гладилки, боры твердосплавные, зеркала цельнометаллические, стоматологические материалы), кроме зеркал с амальгамой
|
0,05
|
0,5
|
- имеющих замковые части каналы или полости (ножницы, корнцанги, зажимы, щипцы стоматологические), а также зеркал с амальгамой
|
0,05
|
1,0
|
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) или отмывание в емкости с питьевой водой
|
-
|
Не нормируется
|
4,0
|
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса)
|
-
|
Не нормируется
|
1,0
|
-
Таблица 20. Режимы предстерилизационной (или окончательной) очистки эндоскопов раствором средства «Венделин» ручным способом.
Этапы очистки
|
Концентрация раствора (по препарату), %
|
Температура рабочего раствора, 0С
|
Время выдержки/обработки на этапе, мин
|
Замачивание эндоскопов при полном погружении (у не полностью погружаемых – их рабочих частей, разрешенных к погружению) в рабочий раствор средства и заполнение им полостей и каналов изделия
|
0,05
|
Не менее 18
|
30
|
Мойка изделий в том же растворе, в котором проводилось замачивание:
Гибкие эндоскопы:
- инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала;
- внутренние каналы промывают при помощи шприца или электроотсоса;
- наружную поверхность моют при помощи тканевой (марлевой) салфетки.
Жесткие эндоскопы:
- каждую деталь моют при помощи ерша, или тканевой (марлевой) салфетки,
- каналы изделий промывают при помощи шприца.
|
0,05
|
Не менее 18
|
2,0
3,0
1,0
2,0
2,0
|
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) или отмывание в емкости с питьевой водой
|
Не нормируется
|
4,0
|
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса)
|
Не нормируется
|
1,0
|
-
Таблица 21. Режим предстерилизационной (или окончательной) очистки эндоскопов раствором средства «Венделин» механизированным способом (в специализированных установках, например, «КРОНТ-УДЭ»)
Этапы очистки
|
Концентрация раствора (по препарату), %
|
Температура рабочего раствора, 0С
|
Время выдержки/обработки на этапе, мин
|
Замачивание эндоскопов при полном погружении (у не полностью погружаемых – их рабочих частей, разрешенных к погружению) в рабочий раствор средства и заполнение им полостей и каналов изделия в соответствии с режимом работы установки
|
0,05
|
Не менее 18
|
20
|
Ополаскивание вне установки проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) или отмывание в емкости с питьевой водой
|
Не нормируется
|
4,0
|
Ополаскивание вне установки стерильной дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса)
|
Не нормируется
|
1,0
|
6. Применение средства «ВЕНДЕЛИН»
для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов
6.1. Дезинфекцию высокого уровня эндоскопов проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях», МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним».
6.2. Продезинфицированные и отмытые от остатков дезинфектанта эндоскопы переносят на чистую простыню для удаления влаги с наружных поверхностей. Влагу из каналов удаляют аспирацией воздуха при помощи шприца или специального устройства.
Дезинфекцию высокого уровня проводят, погружая изделия в раствор средства «Венделин», обеспечивая его полный контакт с поверхностями изделий. Для этого все каналы принудительно заполняют раствором средства. Дальнейшие процедуры проводят в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.
6.3. После дезинфекционной выдержки раствор из каналов эндоскопа удаляют путем прокачивания воздуха стерильным шприцем или специальным устройством.
6.4. При отмывке эндоскопов после ДВУ целесообразно использовать стерильную воду (однако, допускается использование прокипяченной питьевой воды, отвечающей требованиям действующих санитарных правил).
Бронхоскопы и цистоскопы промывают дистиллированной водой, отвечающей требованиям соответствующей фармакопейной статьи, а гастродуаденоскопы, колоноскопы и ректоскопы промывают питьевой водой, отвечающей требованиям действующих санитарных правил.
6.5. После дезинфекции высокого уровня эндоскопы отмывают в воде от остатков средства, соблюдая правила асептики, – используют стерильные инструменты (шприцы, корнцанги); работу проводят, защищая руки стерильными перчатками.
При отмывании необходимо следовать следующим рекомендациям:
- эндоскопы должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1;
- изделия отмывают последовательно в двух водах;
- изделия из металлов и стекла – по 5 мин, изделия из резин и пластмасс – по 10 мин, гибкие эндоскопы – 15 минут.
- через каналы изделий с помощью стерильного шприца или электроотсоса пропускают стерильную воду (не менее 20 мл) не менее чем в течение 3-5 мин в каждой емкости;
- при отмывке использованная вода не должна попадать в емкость с чистой водой.
6.6. Отмытые от остатков средства после ДВУ эндоскопы извлекают из воды и помещают на стерильную ткань; из их каналов и полостей удаляют воду с помощью стерильного шприца или иного приспособления (через каналы эндоскопа для полного удаления влаги по возможности пропускают раствор 70% этилового или изопропилового спирта) и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной тканью.
Продезинфицированный эндоскоп или инструменты хранят в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами, в специальном шкафу.
Срок хранения стерилизованных изделий – не более трех суток.
По истечении данного срока использование изделий возможно только после проведения повторной дезинфекции высокого уровня.
6.7. Дезинфекцию высокого уровня жестких и гибких эндоскопов при инфекциях различной этиологии проводят по режимам, указанным в табл. 22.
6.8. Рабочие растворы средства для ДВУ могут быть использованы многократно до появления первых признаков изменения внешнего вида применяемого рабочего раствора. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор необходимо заменить.
В процессе многократного использования рабочего раствора средства необходимо периодически (1 раз в смену) проверять концентрацию рабочего раствора с помощью полосок «Венделин-тест» (см. п.10.6).
Таблица 22. Режимы ДВУ эндоскопов средством «Венделин».
-
Вид обрабатываемых
изделий
|
Режимы обработки
|
Температура раствора, оС
|
Концентрация рабочего раствора (по препарату), %
|
Время выдержки, мин
|
Жесткие и гибкие эндоскопы отечественного и импортного производства
|
дезинфекция высокого уровня
|
20±2
|
3,0
4,0
5,0
|
30
15
10
|
7. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
7.1. Все работы со средством следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.
7.2. Избегать попадания средства в глаза и на кожу.
7.3. Обработку поверхностей в помещениях способом протирания можно проводить без средств защиты органов дыхания в присутствии пациентов.
7.4. При работе способом орошения персоналу необходимо использовать индивидуальные средства защиты органов дыхания универсальными респираторами типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки В, глаз герметичными очками, кожи рук резиновыми перчатками. Обработку следует проводить в отсутствие пациентов.
7.5. При обработке объектов и поверхностей способом орошения по истечении дезинфекционной выдержки в помещении проводят влажную уборку, а помещение проветривают в течение 10-15 мин. В случае небольших обрабатываемых поверхностей остаток рабочего раствора удаляют с поверхностей сухой ветошью, после чего помещение проветривают в течение 10-15 мин.
|
