Инструкция по применению; Сертификат соответствия

Скачать 163.2 Kb.

Название	Инструкция по применению; Сертификат соответствия
Тип	Инструкция

rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Инструкция

Технические требования

на поставку готовых лекарственных средств для инъекций.
1. ОБЩИЕ УСЛОВИЯ:

1.1.Покупатель: Санкт – Петербургское государственное унитарное предприятие «Петербургский метрополитен» (ГУП «Петербургский метрополитен») - Поликлиника метрополитена.

1.2. Товар: Готовые лекарственные средства для инъекций, (далее - товар).

1.3. Назначение товара: Предназначен для оказания первой медицинской помощи и обеспечения профилактических медицинских осмотров.

2. ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ, ТЕХНИЧЕСКИМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ ТОВАРА:

2.1. Товар должен соответствовать стандартам и иным требованиям, указанным в Спецификации (Приложение №1 к настоящим техническим требованиям), а также требованиям, установленным действующим законодательством и настоящими техническими требованиями.

2.2. Поставщик при поставке товара должен предоставить один из документов, предусмотренный изготовителем (в соответствии с видом лекарственного средства), на русском языке:

Инструкция по применению;
Сертификат соответствия;
Регистрационное удостоверение;
Декларация о соответствии;
Аналитический паспорт качества.

3. ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕРАМ ТОВАРА:

Габаритные размеры – упаковка производителя.
4. ТРЕБОВАНИЯ К БЕЗОПАСНОСТИ ТОВАРА:

4.1. Безопасность окружающих при использовании: согласно инструкции.

4.2. Безопасность окружающих при поставке: упаковка производителя.

4.3. Защита товара при поставке: индивидуальная упаковка.

5. СРОК ПОСТАВКИ ТОВАРА:

5.1. Поставка товара осуществляется в соответствии со Спецификацией (Приложение №1 к настоящим техническим требованиям) на основании Договора. Товар поставляется впо заявкам Заказчика в срок до 30 декабря 2016года.

5.2. Датой поставки считается дата получения товара Покупателем.

5.3. В случае отсутствия товара, указанного в Спецификации (Приложение №1), на складе Поставщика после подписания Договора Поставщик уведомляет об этом Покупателя в срок, не превышающий 2 (двух) рабочих дней после подписания Договора.
6. ПОРЯДОК ПРИЕМКИ ТОВАРА:

6.1. Порядок приёмки товара по количеству и качеству в части, не противоречащей условиям действующего законодательства РФ и настоящего Договора, регулируется соответственно «Инструкцией о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству» (Утв. Постановлением Госарбитража СССР от 15.06.1965№ П-6) и «Инструкцией о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству» (утв. Постановлением Госарбитража СССР от 25.04.1966 № П-7).

6.2. В случае выявления брака при проведении входного контроля составляется акт. Вся партия товара (номенклатура материала) бракуется. Поставщику направляется письменное извещение о вызове представителя Поставщика для проведения ревизии отбракованного товара силами Поставщика. Поставщик обязан направить своего представителя по адресу, указанному Покупателем, не позднее 3 (трех) рабочих дней со дня получения письменного извещения Покупателя. После ревизии Поставщиком отбракованного товара производится повторный входной контроль совместно с представителями Поставщика. Выявленный в результате совместной проверки бракованный товар возвращается Поставщику для дальнейшей замены. Товар, прошедший входной контроль, приходуется на склад при предоставлении Поставщиком откорректированных документов.

6.3. Получение и приемка товара производятся на складе Покупателя, расположенному по адресу, указанному в Договоре.

6.4. Переход права собственности на товар происходит в момент получения товара Покупателем. Датой поставки считается дата получения товара Покупателем на складе Покупателя.

6.6. Лицо, сопровождающее товар должно иметь при себе доверенность, с правом подписи первичных учетных документов.
7. МЕСТО ПОСТАВКИ ТОВАРА:

7.1. Доставка товара осуществляется транспортом Поставщика, приемка товара осуществляется на площадке Покупателя, по адресу: Санкт-Петербург, Трамвайный проспект 22, корпус 2, кабинет № 121.
8. УСЛОВИЯ ПОСТАВКИ ТОВАРА:

8.1.Все транспортные расходы должны быть включены в стоимость товара.

8.2. Получение товара Покупателем производится на складе Покупателя.
9. УСЛОВИЯ ЗАМЕНЫ ТОВАРА НЕНАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА:

9.1. В случае поставки товара ненадлежащего качества, поставки некомплектного товара, недопоставки товара, замена поставленного товара товаром надлежащего качества, доукомплектование и/или допоставка товара производится Поставщиком в срок не более срока поставки данного товара, установленного спецификацией, со дня направления соответствующего уведомления Покупателем Поставщику. При просрочке удовлетворения требований, указанных в настоящем пункте на срок более 10 (десяти) дней, Покупатель вправе требовать уплаты Поставщиком штрафной неустойки в размере 25% от стоимости товара ненадлежащего качества, некомплектного товара, недопоставленного товара.

9.2. В случае если Поставщик не предоставил и/или предоставил неполный комплект документов и/или ненадлежащим образом оформленный пакет документов, Поставщик обязан предоставить полный пакет документов и/или предоставить надлежащим образом оформленный пакет документов в срок не более 5 (пяти) дней со дня направления Покупателем соответствующего уведомления Поставщику. При просрочке удовлетворения требования, указанных в настоящем пункте, на срок более 10 (десяти) дней Покупатель вправе требовать уплаты Поставщиком штрафной неустойки в размере 0,1% от суммы поставки за каждый день не предоставления и/или предоставления неполного пакета документов и/или ненадлежащим образом оформленного пакета документов.

9.3. Все транспортные и другие расходы, связанные с заменой поставленного товара товаром надлежащего качества, допоставкой товара, а также с представлением надлежащим образом оформленного пакета первичной документации осуществляются за счет Поставщика.

10. УСЛОВИЯ ОПЛАТЫ:

Оплата производится по факту поставки товара в течение 20 (двадцати) дней с момента приемки товара Покупателем, при условии предоставления полного комплекта документов, сопровождающих поставку, оформленных в соответствии с требованиями договора и действующего законодательства РФ. Днем оплаты считается день списания денежных средств с расчетного счета Покупателя.
11. ИСТОЧНИКИ ФИНАНСИРОВАНИЯ:

Собственные средства ГУП «Петербургский метрополитен».
12. ПРИЛАГАЕМЫЕ ДОКУМЕНТЫ:

Товар сопровождается следующими документами:

-товарная накладная (ТОРГ-12);

-счет;

-счет-фактура на поставленный товар;

-товарно-транспортная накладная;

- один из документов, предусмотренный изготовителем (в соответствии с видом лекарственного средства) на русском языке:

-инструкция по применению;

-сертификат соответствия;

-регистрационное удостоверение;

-декларация о соответствии;

-аналитический паспорт качества.
13. УПАКОВКА И МАРКИРОВКИ ТОВАРА:

13.1. Поставщик обязан осуществлять маркировку товара печатными символами, указав следующие сведения:

-наименование поставщика;

-номер договора;

-наименование товара в соответствии с договором на поставку;

-номенклатурный номер в соответствии с договором на поставку;

-количество товара, содержащееся в данной грузовой единице (таре);

-дату изготовления товара.

13.2. Номенклатура товара при поставке на склад Покупателя должна быть упакована в отдельную грузовую единицу (тару) и промаркирована на упаковке. В случае невозможности упаковки товара, к нему должна прилагаться бирка (этикетка и т.п.)
14. ГАРАНТИЯ НА ТОВАР:

14.1. Срок годности (хранения) товара на момент получения товара Покупателем должен составлять не менее 80% от заявленного производителем.

14.2. При возникновении спорного вопроса о качестве поставленного товара Поставщик организует мероприятия независимой экспертизы за свой счет для определения причины ненадлежащего качества, поставленного в течение 3 (трех) рабочих дней с момента составления акта-рекламации. Стоимость независимой экспертизы возмещает виновная сторона.
15. ВОЗВРАТ ТОВАРА ПОСТАВЩИКУ:

В случае срыва по вине Поставщика сроков поставки товара, предусмотренных договором, Покупатель вправе в одностороннем порядке отказаться от исполнения Договора.
16. ИЗМЕНЕНИЕ ПОТРЕБНОСТИ В ТОВАРЕ:

Объем поставляемого товара может быть изменен исключительно по дополнительному соглашению сторон, при условии, что стоимость Договора не увеличится (не уменьшится) более чем на 10% к первоначальной стоимости Договора (индексация в данном случае не учитывается).
17. ОСОБЫЕ УСЛОВИЯ:

Наличие у Поставщика финансовых, технических и организационных возможностей для выполнения обязательств по договору.

Приложение № 1

к Техническим требованиям

СПЕЦИФИКАЦИЯ

№ п/п	номенклатурный номер	Наименование товара	Ед. изм.	Кол-во	Страна изготовитель
1	0177000020	Адреналина амп. г/х р-р 1мл №5	упак.	170	Россия
2	0177000090	Анальгин амп. 50% 2мл №10	упак.	85	Россия
3	0177001059	Аспаркам-L амп. 10мл №10 (Панангин)	упак.	2	Россия
4	0177001761	Аскорбиновая к-та амп. 5% 1мл №10	упак.	10	Россия
5	0177001710	Атропина сульфат амп. 0,1% 1мл №10	упак.	10	Россия
6	0177001780	АТФ (Натрия аденозинатрифосфат) амп. 10мг/мл 1мл №10	упак.	2	Россия
7	0177001800	Буванестин амп. 5мг/мл 4мл №5 (Блокко С р-р 5мг/мл 4мл №5)	упак.	3	Россия
8	0177001810	Верапамил амп. 0.25% 2мл №10	упак.	2	Россия
9	0177001701	Веро-Амиодарон амп. 5% 3мл №5	упак.	4	Россия
10	0177000315	Вода д/инъекций амп. 5мл №10	упак.	25	Россия
11	0177000361	Глюкоза амп. 40% 10мл №10	упак.	55	Россия
12	0177000400	Дексаметазон амп. 4мг/мл №10	упак.	50	Россия
13	0177000420	Дибазол амп. 1% 1мл №10	упак.	35	Россия
14	0177000421	Дибазол амп. 1% 5мл №10	упак.	35	Россия
15	0177000425	Димедрол амп. 1% 1мл №10	упак.	35	Россия
16	0177001840	Диоксидин амп.1% 5мл №10	упак.	5	Россия
17	0177000445	Допамин амп. 5мг/мл 5мл №10( Дофамин)	упак.	1	Россия
18	0177000451	Дротаверин амп. 20мг/мл 2мл №10	упак.	80	Россия
19	0177000580	Кальция глюконат амп. 10% 10мл №10	упак.	35	Россия
20	0177000628	Кеторолак амп. 30м/мл 1мл №10	упак.	25	Россия
21	0177001900	Клемастин амп. 1мг/мл 2мл №5	упак.	65	Россия
22	0177000690	Кордиамин амп. 25% 2мл №10	упак.	30	Россия
23	0177000700	Кофеин б/н амп. 20% 1мл №10	упак.	30	Россия
24	0177000798	Лидокаина г/х амп. 2% 2мл №10	упак.	1320	Россия
25	0177000797	Лидокаина г/х амп.10% 2мл №10	упак.	20	Россия
26	0177000825	Магния сульфат амп. 25% 10мл №10	упак.	60	Россия
27	0177000860	Мезатон амп. 1% 1мл №10 (Фенилэфрин)	упак.	20	Украина
28	0177003130	Метоклопрамид амп. 5мг/мл 2мл №5	упак.	2	Россия
29	0177000921	Натрия хлорид амп. 0.9% 5мл №10	упак.	45	Россия
30	0177000920	Натрия хлорид амп. 0.9% 10мл №10	упак.	330	Россия
31	0177000950	Новокаин амп. 0,5% 5мл №10	упак.	25	Россия
32	0177000953	Новокаинамид амп.10% 5мл №10	упак.	2	Россия
33	0177001010	Окситоцин амп. 5МЕ/мл 1мл №5(10)	упак.	10	Россия
34	0177001070	Папаверина г/х амп. 2% 2мл №10	упак.	60	Россия
35	0177003160	Пентамин амп. 5% 1мл №10	упак.	2	Россия
36	0177003170	Преднизолон амп. 15мг/мл 2мл №3	упак.	250	Россия
37	0177001950	Пропофол эмульсия амп. 1% 20 мл №5 (Пропофол)	упак.	120	Германия/Австрия /Корея
38	0177001255	Рибоксин амп. 2% 10мл №10	упак.	5	Россия
39	0177001750	Трамадол амп. 5% 2мл №10	упак.	15	Россия
40	0177001465	Транексам амп. 50 мг/мл 5мл №10 (Стагемин р-р для в/в введ. 50мг/мл 5мл №10)	упак.	2	Россия
41	0177001510	Феназепам амп. 1мл №10	упак.	15	Россия
42	0177003210	Фламакс амп. 50мг/мл 2мл №5	упак.	230	Россия
43	0177001546	Фуросемид амп.1% 2мл №10	упак.	80	Россия
44	0177003230	Хлоропирамин амп. 20 мг/мл 1мл №5	упак.	180	Россия
45	0177003240	Ципрофлоксацин 2мг/мл 100 мл	упак.	50	Россия
46	0177001570	Цефатоксим пор. д/и 1 г	упак.	50	Россия
47	0177001650	Этамзилат амп. 12,5% 2мл №10	упак.	70	Россия
48	0177001655	Эуфиллин амп. 2,4% 10мл №10	упак.	50	Россия

Похожие:

	Техническое задание на комплексную поставку пяти дизельных электростанции... Сертификат соответствия Госстандарта РФ / Сертификат соответствия требованиям Технических регламентов Таможенного союза		Техническое задание на комплексную поставку двух дизельных электростанций... Сертификат соответствия Госстандарта РФ / Сертификат соответствия требованиям Технических регламентов Таможенного союза
	Сертификат соответствия с-ru. Пб02. В. 00085 Сертификат соответствия... ...		Инструкция по применению; Сертификат соответствия Покупатель: Санкт – Петербургское государственное унитарное предприятие «Петербургский метрополитен» (гуп «Петербургский метрополитен»)...
	Инструкция по применению; Сертификат соответствия Покупатель: Санкт Петербургское государственное унитарное предприятие «Петербургский метрополитен» (гуп «Петербургский метрополитен»)...		Инструкция по применению; Сертификат соответствия Покупатель: Санкт – Петербургское государственное унитарное предприятие «Петербургский метрополитен» (гуп «Петербургский метрополитен»)...
	Инструкция по применению; Сертификат соответствия Покупатель: Санкт – Петербургское государственное унитарное предприятие «Петербургский метрополитен» (гуп «Петербургский метрополитен»)...		Инструкция по применению; Сертификат соответствия Покупатель: Санкт – Петербургское государственное унитарное предприятие «Петербургский метрополитен» (гуп «Петербургский метрополитен»)...
	Инструкция по применению; Сертификат соответствия Покупатель: Санкт – Петербургское государственное унитарное предприятие «Петербургский метрополитен» (гуп «Петербургский метрополитен»)...		Инструкция по применению; Сертификат соответствия Покупатель: Санкт – Петербургское государственное унитарное предприятие «Петербургский метрополитен» (гуп «Петербургский метрополитен»)...
	Инструкция по применению; Сертификат соответствия Покупатель: Санкт – Петербургское государственное унитарное предприятие «Петербургский метрополитен» (гуп «Петербургский метрополитен»)...		Инструкция по применению; Сертификат соответствия Покупатель: Санкт – Петербургское государственное унитарное предприятие «Петербургский метрополитен» (гуп «Петербургский метрополитен»)...
	Инструкция по применению; Сертификат соответствия Покупатель: Санкт – Петербургское государственное унитарное предприятие «Петербургский метрополитен» (гуп «Петербургский метрополитен»)...		Инструкция по применению; Сертификат соответствия Покупатель: Санкт Петербургское государственное унитарное предприятие «Петербургский метрополитен» (гуп «Петербургский метрополитен»)...
	Инструкция по применению; Сертификат соответствия Покупатель: Санкт – Петербургское государственное унитарное предприятие «Петербургский метрополитен» (гуп «Петербургский метрополитен»)...		Паспорт и инструкция по применению 9444. 003. 33159359. 94-пс 9444. 003. 33159359. 94-И Рекомендован комиссией кнмт минздравмедпрома РФ протокол №5 от 16 мая 1994г. Сертификат соответствия

Руководство, инструкция по применению