3. Информационный блок
3.1. Глоссарий
Вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств;
Качество лекарственного средства - соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа;
Классификации растворов. Растворы классифицируют в зависимости от типа растворенного вещества, типа дисперсионной среды (растворителя), концентрации растворенного вещества, размера частиц дисперсной фазы.
По типу растворенного вещества растворы делят на растворы электролитов и растворы неэлектролитов.
Дисперсионные среды классифицируют по происхождению (природе), по размеру молекул, по степени гидрофильности, по назначению.
В зависимости от концентрации растворы делят на разбавленные и концентрированные.
В зависимости от размера частиц дисперсной фазы растворы делят на гомогенные (истинные) и гетерогенные (коллоидные).
Концентрация - величина, характеризующая количественный состав раствора. Концентрация - содержание растворенного вещества в определенной массе или известном объеме раствора или растворителя.
Концентрация по массе показывает долю лекарственного средства или вещества по массе (в граммах) в общей массе жидкой лекарственной формы.
Концентрация по объему показывает долю лекарственного вещества по объему (в миллилитрах) в общем объеме жидкой лекарственной формы.
Концентрация массо-объемная показывает долю лекарственного средства или индивидуального вещества по массе (в граммах) в общем объеме жидкой лекарственной формы.
Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;
Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;
Лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта;
Массовая доля растворенного вещества (ω) показывает число грамм (единиц массы) вещества, содержащееся в 100 г (единиц массы) раствора (процентная концентрация).
Массовая доля (массовый процент, процентная концентрация) (ω) в % – отношение массы растворенного вещества (mв) к общей массе раствора, т.е. сумме масс растворенного вещества и растворителя (mр):
Раствор – жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ, предназначенная для инъекционного, внутреннего или наружного применения. Растворы могут быть в 3-х агрегатных состояниях: твердые, жидкие, газообразные.
Раствор – это гомогенная (однофазная) система переменного состава, состоящая из двух или более веществ (компонентов).
Растворимость – способность вещества растворяться в различных растворителях (ГФ). Растворимость при постоянных условиях – константа, которая характеризует концентрацию насыщенного раствора.
Фармацевтические термины на английском языке
Medicinal substances – лекарственные вещества
Medicines – лекарственные средства
Medications – лекарственные средства
Medicinal preparations-лекарственные средства
Medicinal agents-лекарственные средства
Medicinal plant raw materials- лекарственное растительное сырье
Pharmacological tool- фармакологическое средство
Medicinal forms- лекарственные формы
Drug- лекарственный препарат
Medicament-лекарственный препарат
Способы применения лекарственных форм:
Oral administration- орально, через рот
By injection – посредством инъекции
Push injection – струйная инъекция
Intramuscularly- внутримышечно
Intravenously- внутривенно
Intradermally-подкожно
Inhalation-посредством ингаляции
Sublingual administration-сублингвально, под язык
Rectal administration- ректально, через прямую кишку
Topical administration - местно, локально
Разновидности лекарственных упаковок:
Ampule-ампула
Bottle-бутылочка
Capsule-капсула
Container-емкость
Phial[faiəl] - флакон
Vial[vaiəl] – пузырек
Твердые лекарственные формы:
Powders- порошки
Herbs- травы
Granules - гранулы
Tablets-таблетки
dragee[drædgei]-драже
capsules-капсулы
pastilles- пастилки
chewing gums-жевательные пастилки
pills- пилюли
Мягкие лекарственные формы:
Ointment-мазь
Pastes-паста
Liniments –жидкая мазь
Suppositories- свечи
Aerosols - аэрозоли
medicinal pencils-лекарственные карандаши
hygienic lipsticks-гигиенические помады
Жидкие лекарственные формы
Solutions-растворы
Suspensions-суспензии
Gels-гели
Emulsions-эмульсии
Extracts-экстракты
Mixtures-микстуры
Balsams- бальзамы
Lotions-лосьоны
Sprays-спреи
Elixirs-эликсиры
Solution – раствор
Solid – твердое вещество
Liquid – жидкое вещество
Dimension – размер, величина
Extent – степень
Dispersed – рассеянный, распространенный
Ultimate - элементарный
3.2. Методические указания для студентов
к интегрированной практической работе
Тема: «Работа с нормативно-правовой документацией по изготовлению жидких лекарственных форм, проверка доз лекарственных средств: ядовитых, сильнодействующих и имеющих ВРД и ВСД»
Время занятия: 90 минут.
Цель: Изучить нормативные документы по изготовлению и контролю качества жидких лекарственных форм (ЖЛФ), основные фармацевтические термины и понятия в переводе на английский язык. Научиться проверять дозы лекарственных средств: ядовитых, сильнодействующих и имеющих ВРД и ВСД.
Коды формируемых компетенций: ПК 2.1-2.4, 1.2. ОК 1,2,4,5,7.
В ходе выполнения практической работы студенты должны:
Уметь:
- обозначать концентрацию в прописях рецептов, выписанных в виде ЖЛФ;
- определить общий объем ЖЛФ;
- проверять дозы ЛС: ядовитых, сильнодействующих и имеющих ВРД и ВСД в ЖЛФ;
- рассчитывать нормы отклонений, допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм.
- определять виды внутриаптечного контроля для ЖЛФ;
- читать на английском языке специальный текст профессионального характера и передавать в устной и письменной форме информацию на родном языке.
Знать:
- основные положения приказов:
№308 от 21.10.1997 г. «Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»;
№305 от 16.10.1997 г. «Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»;
№214 от 16.10.1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»;
- методику проверки доз ядовитых, сильнодействующих и лекарственных веществ, имеющих ВРД и ВСД;
- основные понятия фармацевтической технологии и контроля качества лекарственных средств в переводе на английский язык (лекарственное средство, лекарственная форма, лекарственное растительное сырье и др.).
Оснащение занятия:
ГФ XI, X изданий.
Приказы МЗРФ № 308, 305, 309, 214.
Д.Н.Синёв, Л.Т. Марченко, Т.Д. Синёва, справочное пособие по аптечной технологии лекарственных веществ.- Санкт-Петербург, 2011г.
И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова, Фармацевтическая технология. Учебник для медицинских училищ и колледжей.- Москва «ГЭОТАР - Медиа»2011г.
Н.Н.Глущенко,Т.В.Плетнева, В.А.Попков. «Фармацевтическая химия», Москва. Академия. 2004 год
6. Л.Г. Козырева, Т.В.Шадская. Английский язык для медицинских колледжей и училищ. – Изд. «Феникс». 2007.
Задания для самостоятельной работы студентов на занятии:
1. Изучить основные положения приказа №308 от 21.10.1997г. (раздел 1 п.п. 1.3-1.13; раздел 2 п.п. 2.1-2.3)
Записать в рабочую тетрадь:
а) обозначение концентрации в прописях рецептов (приведите примеры);
б) лекарственные средства дозируемые по массе (приведите примеры);
в) лекарственные средства дозируемые по объему (приведите примеры);
г) лекарственные средства, изготовленные по массо-объемному способу, по массе, по объему (приведите примеры):
д) общие правила изготовления, последовательность растворения и смешивания лекарственных веществ.
2. Проверить по алгоритму дозы сильнодействующих, ядовитых и лекарственных средств, имеющих ВРД и ВСД. Определить виды внутриаптечного контроля для выписанных лекарственных средств: обязательные, выборочные. Рассчитать нормы отклонений, допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм (пропись рецепта получить у преподавателя).
3. Прочитать и перевести текст по теме «Solution». Найти в тексте английские эквиваленты основных фармацевтических терминов.
Алгоритм выполнения задания 2.
Найти ВРД и ВСД по ГФ.
Определить РД лекарственного вещества на 1 прием:
I способ
- установить число приемов путем деления объема лекарственной формы на объем ложки;
- объем столовой ложки – 15мл, объем десертной ложки – 10мл, объем чайной ложки – 5мл;
- найти РД лекарственного вещества путем деления его количества на число приемов;
Определить СД лекарственного вещества.
Для этого РД умножить на количество приемов в сутки.
Сравнить найденные РД и СД с ВРД и ВСД.
В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД исправить РД и СД (1/2 от ВРД). Рассчитать количество лекарственного вещества, которое необходимо взять для приготовления лекарственной формы. Для этого умножить РД лекарственного вещества на число приемов лекарственной формы.
6. В соответствии с приказом №214 определить, какие виды внутриаптечного контроля проводят для лекарственной формы: обязательные, выборочные.
7. Рассчитать нормы допустимых отклонений для общего объема ЖЛФ:
- по таблице (2.5) приказа № 305 найти норму допустимого отклонения (N%) для заданного объема ЖЛФ;
- провести расчет допустимого отклонения в мл: Vлф – 100%
Х - ± N%
- рассчитать минимальный и максимальный допустимый объем ЖЛФ.
II способ
Наити ВРД и ВСД по ГФ.
Определить РД лекарственного вещества.
Для этого:
- найти общий объем ЖЛФ;
- объем столовой ложки – 15мл, объем десертной ложки – 10мл, объем чайной ложки – 5мл;
- составить пропорцию:
Количество лекарственного вещества (в рецепте) – содержится в V общем
РД лекарственного вещества (х) – V ложки
Определить СД лекарственного вещества - РД умножить на количество приемов в сутки.
Сравнить найденные РД и СД с ВРД и ВСД
В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД исправить РД и СД (1/2 от ВРД).
Для этого составить пропорцию:
(исправленная доза) ½ ВРД содержится в - V ложке
РД (х) - V общий
6. В соответствии с приказом №214 определить, какие виды внутриаптечного контроля проводят для лекарственной формы: обязательные, выборочные.
7. Рассчитать нормы допустимых отклонений для общего объема ЖЛФ:
- по таблице (2.5) приказа № 305 найти норму допустимого отклонения (N%) для заданного объема ЖЛФ;
- провести расчет допустимого отклонения в мл: Vлф – 100%
Х - ± N%
- рассчитать минимальный и максимальный допустимый объем ЖЛФ.
Пример
Rp: Sol. Analgini 5% - 50 ml
DS. По 1 чайной ложке 3 раза в день (ребенку 6 лет)
I способ
ВРД – 0,2
ВСД – 06
Число приемов: 50 : 5 = 10 приемов
Vобщ = 50 мл
Vчай.ложки = 5 мл
m анальгина по рецепту: 5,0 – 100
Х – 50 Х = 2,5
РД анальгина = 2,5 : 10 = 0,25
Сравнивают РД и СД с ВРД и ВСД
ВРД – 0,2 - РД – 0,25
ВСД – 0,6 - СД – 0,75 ДЗ
Берут ½ от ВРД – 0,1 и умножают на число приемов 0,1*10 = 1,0
Пропись рецепта после исправления дозы
Rp: Sol. Analgini 1,0 - 50 ml
DS. По 1 чайной ложке 3 раза в день (ребенку 6 лет)
Виды внутриаптечного контроля для данного рецепта:
Обязательные: письменный, органолептический, контроль при отпуске.
Выборочные: опросный, физический, химический (особое внимание обращается на ЛФ для детей).
Норма допустимого отклонения для V= 50 мл: ± 4% (табл. 2.5 приказа № 305)
Расчет допустимого отклонения в мл: 50мл – 100%
Х – ± 4% Х = ± 2 мл.
Расчет интервала допустимых отклонений: [48÷52] мл.
II способ
ВРД – 0,2
ВСД – 06
Находят массу анальгина: 5,0 – 100
Х – 50 Х = 2,5
Находят РД анальгина: 2,5 – 50 мл
Х – 5 мл (объем чайной ложки) Х = 0,25 - РД
Сравнивают РД и СД с ВРД и ВСД
ВРД – 0,2 - РД – 0,25
ВСД – 0,6 - СД – 0,75 ДЗ
Берут ½ от ВРД – 0,1
Составить пропорцию: 0,1 – 5 мл объем чайной ложки)
Х – 50 мл Х = 1,0
Пропись рецепта после исправления дозы
Rp: Sol. Analgini 1,0 - 50 ml
DS. По 1 чайной ложке 3 раза в день (ребенку 6 лет)
Виды внутриаптечного контроля для данного рецепта:
Обязательные: письменный, органолептический, контроль при отпуске.
Выборочные: опросный, физический, химический (особое внимание обращается на ЛФ для детей).
7. Норма допустимого отклонения для V= 50 мл: ± 4% (табл. 2.5 приказа № 305)
Расчет допустимого отклонения в мл: 50мл – 100%
Х – ± 4% Х = ± 2 мл.
Расчет интервала допустимых отклонений: [48÷52] мл.
Рецептурные прописи для выполнения задания
Rp: Sol. Argenti nitratis 0,5% - 150 ml
DS. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Rp: Barbitali – natrii 6,0
Aquae purificatae 150 ml
DS. По 1 столовой ложке 2 раза в день
Rp: Analgini 3,0
Natrii bromidi 1,0
Tincturae Valerianae 10 ml
Aquae purificatae 50 ml
MDS. По 1 чайной ложке 3 раза в день (ребенку 6 лет)
|
