Здравоохранения и социального развития чувашской республики государственное учреждение здравоохранения «информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения»


Скачать 28.5 Kb.
Название Здравоохранения и социального развития чувашской республики государственное учреждение здравоохранения «информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения»
Тип Документы

МИНИСТЕРСТВО

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

«ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПО ЭКСПЕРТИЗЕ,

УЧЕТУ И АНАЛИЗУ ОБРАЩЕНИЯ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»








Чёваш РЕспубликин

Сывлёха сыхлас ,+ тата социаллё аталану министерствин

«Медицинёра усё куракан хат,рсене экспертиза тёвас, +авёрёнёшне шута илес

тата тишкерес ен,пе ,+лекен информаципе методика центр,»

сывлёха сыхлас ,+,н патшалёх учреждений,


ГУЗ «Информационно-методический центр обращения средств медицинского применения»

Минздравсоцразвития Чувашии
ЧУВАШСКИЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР

МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ



Юридический адрес: 428018, г.Чебоксары, Московский пр., 36 тел (8352) 52-28-54, 53-94-14

Почтовый адрес: 428014, г.Чебоксары, ул. Магницкого, 2/1 факс. (8352) 52-28-54



__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Р/с 40603810075020000003 Чувашское ОСБ № 8613 г.Чебоксары, к/сч 30101810300000000609,

БИК 049706609, ИНН 2129023826, код ОКОНХ 71212, код ОКПО 35965969



№ 07-04/1585 «11» сентября 2009 г.
Субъектам обращения

лекарственных средств

Чувашской Республики

Уважаемые коллеги!

На основании информации, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.09.2009 №23/ИнРЦ, сообщаем о риске развития перфорации ЖКТ при приеме эрлотиниба (Тарцева).

Пациенты, получающие терапию эрлотинибом, составляют группу риска в развитии перфораций ЖКТ в случае его совместного применения с антиангинальными препаратами, кортикостероидами, НПВС, с химиотерапевтическими средствами, основанными на таксанах (паклитаксел, доцетаксел). В группе риска находятся так же пациенты, имеющие в анамнезе пептическую язву или дивертикулез.

В случае развития перфорации ЖКТ показана немедленная отмена эрлотиниба.

Эрлотиниб применяется для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим немекоклеточным раком легкого, у которых предшествующая химиотерапия была не эффективной. Эрлотиниб в комбинации с гемцитабином показан для терапии пациентов с местно распространенным, неоперабельным или метастатическим раком поджелудочной железы.

Планируется обновление инструкции по применению препарата в соответствии с новыми данными. Кроме того, инструкция будет дополнена сведенрями о риске развития буллезной, пузырчатой сыпи, других поражений кожи, в том числе синдрома Стивенса-Джонсона, токсикодермии, перфорации и изъязвлении роговицы.

В базе данных ВОЗ, Vigibase, имеются сообщения о следующих НПР:

- отслоение кожи: 28 сообщений;

-буллезная сыпь:19;

- интерстициальная язва:17;

-изъязвление кожи:8;

-эксфолиативный дерматит:5;

-изъязвления роговицы, включая перфорацию:4;

-дуоденальная перфорирующая язва:2;

-перфорирующая язва желудка:2;

-многоформная эритема:1;

-синдром Стивенса-Джонсона:1

Обо всех возникающих подозрениях на неблагоприятные побочные эффекты просим Вас сообщать по установленной схеме в Чувашский Региональный центр мониторинга безопасности ЛС.

Руководитель п/п Ю.Н.Алексеева


Васина О.А.

52-28-54

Похожие:

Здравоохранения и социального развития чувашской республики государственное учреждение здравоохранения «информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» icon Здравоохранения и социального развития чувашской республики государственное...
Гуз «Информационно-методический центр обращения средств медицинского применения»
Здравоохранения и социального развития чувашской республики государственное учреждение здравоохранения «информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» icon Документация об аукционе по проведению открытого аукциона на право...
Государственное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения и социального развития...
Здравоохранения и социального развития чувашской республики государственное учреждение здравоохранения «информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» icon Министерства здравоохранения и социального развития чувашской республики материалы
Бюджетное учреждение чувашской республики «первая чебоксарская городская больница имени осипова петра николаевича заслуженного врача...
Здравоохранения и социального развития чувашской республики государственное учреждение здравоохранения «информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» icon Государственный контракт на поставку медикаментов №
Государственное учреждение здравоохранения «Республиканский противотуберкулезный диспансер» Министерства здравоохранения и социального...
Здравоохранения и социального развития чувашской республики государственное учреждение здравоохранения «информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» icon 48 Протокол рассмотрения и оценки котировочных заявок
Запрос котировок проводит: Государственное учреждение здравоохранения «Республиканская детская клиническая больница» Министерства...
Здравоохранения и социального развития чувашской республики государственное учреждение здравоохранения «информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» icon Инструкция участникам размещения заказа раздел I. Общие условия проведения аукциона
Государственное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения и социального развития...
Здравоохранения и социального развития чувашской республики государственное учреждение здравоохранения «информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» icon О проведении открытого конкурса
Государственное унитарное предприятие Чувашской Республики «Фармация» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской...
Здравоохранения и социального развития чувашской республики государственное учреждение здравоохранения «информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» icon A 459 Извещение о проведении открытого аукциона в электронной форме Наименование аукциона
Государственного учреждения здравоохранения «Республиканский центр по профилактике и борьбе со спид и инфекционными заболеваниями»...
Здравоохранения и социального развития чувашской республики государственное учреждение здравоохранения «информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» icon «методический центр развития социального обслуживания» предупреждение...
Составители: Л. А. Бездольная, психолог отдела социально-психологического сопровождения работников учреждений социального обслуживания...
Здравоохранения и социального развития чувашской республики государственное учреждение здравоохранения «информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» icon Извещение о проведении запроса котировок
Запрос котировок проводится: Государственным учреждением здравоохранения «Республиканская детская клиническая больница» Министерства...
Здравоохранения и социального развития чувашской республики государственное учреждение здравоохранения «информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» icon Государственное учреждение здравоохранения нижегородский областной...
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (далее цэблс) обращает Ваше внимание на возможность развития серьезных поражений...
Здравоохранения и социального развития чувашской республики государственное учреждение здравоохранения «информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» icon Санкт-петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения...
Федеральное государственное бюджетное учреждение «российский центр судебно-медицинской экспертизы» министерства здравоохранения и...
Здравоохранения и социального развития чувашской республики государственное учреждение здравоохранения «информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» icon Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Руководителям
Доводим до Вашего сведения распоряжения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о срочном изъятии...
Здравоохранения и социального развития чувашской республики государственное учреждение здравоохранения «информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» icon Государственное учреждение здравоохранения нижегородский областной...
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (далее-цэблс) обращает Ваше внимание на возможность удлинения интервала qt в...
Здравоохранения и социального развития чувашской республики государственное учреждение здравоохранения «информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» icon Республики Карелия Центр информационно-библиотечной поддержки здравоохранения...
...
Здравоохранения и социального развития чувашской республики государственное учреждение здравоохранения «информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» icon 1. Требования к участникам размещения заказа
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный Центр сердца, крови и эндокринологии имени В. А. Алмазова» Министерства...

Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2024
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск