Мази экстемпорального изготовления Краткий информационный материал к выполнению заданий

Скачать 325.36 Kb.

Название	Мази экстемпорального изготовления Краткий информационный материал к выполнению заданий
страница	5/9
Тип	Документы

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы

1 2 3 4 5 6 7 8 9

Фармацевтическая экспертиза рецепта

См. Пример №1

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Zinci sulfas (цинка сульфат) – бесцветные прозрачные кристаллы или мелкий кристаллический порошок без запаха. На воздухе выветривается. Очень легко растворим в воде 1:0,75, практически нерастворим в спирте. Водные растворы имеют кислую среду. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Список Б. Антисептическое и вяжущее средство.

Acidi boricum (кислота борная) – см. пример №2

Oleum Vaselinum (масло вазелиновое) – жидкий парафин, бесцветная маслянистая жидкость без вкуса и запаха, плохо впитывается кожей, оставляет на ней тонкую пленку. Вазелиновое масло применяется как основа для линиментов, как вспомогательное вещество для предварительного измельчения твердых веществ в мазях суспензионного типа и для получения сплава «вазелин искусственный», который представляет собой сплав парафина или церезина с вазелиновым маслом в соотношении 1:4. В случае использования парафина вазелин искусственный более склонен к синерезису (отделению жидкой фазы).

Vaselinum (вазелин) – см. пример №1

Lanolinum anhydricum (ланолин безводный) – см. пример №2

Расчеты проводятся до изготовления мази
Оборотная сторона ППК

M _общ = 15,0 г

m _{цинка сульфата} = 0,2 г

m _{кислоты борной} = 0,3 г

% тв.фазы (ЛВ, вводимые в состав мази по типу суспензии) = 0,5: 15,0 х 100% = 3,3% (>5%)

m _{вазелина} = 12,5 г.

15,0 г – (2,0 - 0,5) = 12,5 г

m _{ланолина безводного} = 2,0 г.

m _{масла вазелинового} = 0,5:2=0,25 г (X капель)

0,1 – 4 кап.

0,25 – Х

X = 0,25 х 4 : 0,1= 10 капель

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления мази

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту № 3

Zinci sulfatis 0,2

Acidi borici 0,3

Olei Vaselini 0,25 (gtts X)

Vaselini 12,5

Lanolini hydrici 2,0

M общ = 15,0

m тары =

Дополнительные отклонения  8% (пр. №751н) => 15,0 + 1,2

Подписи:

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

1. Измельчение

В ступку отвешивают кислоту борную и цинка сульфат и тщательно измельчают с 0,25 г (10 кап) масла вазелинового до получения однородной пульпы.

2. Смешивание

Добавляют вазелин и ланолин безводный при перемешивании частями в 2-3 приема до образования однородной по внешнему виду мази.

3. Упаковка с укупоркой

Взвешивают сухую широкогорлую банку на 30,0 г и с помощью целлулоидного скребка перекладывают в нее мазь из ступки. Банку укупоривают крышкой с подложенной пергаментной прокладкой.

4. Оформление (маркировка)

Основная этикетка: «Наружное. Мазь», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

1. Мазь гетерогенная на дифильной абсорбционной основе. Тип мази – суспензионный.

Кислота борная растворима в воде очищенной 1 : 25 при 20⁰C, поэтому ВО потребуется 7,5 мл для растворения 0,3 г кислоты борной, что превышает норму допустимых отклонений массы мази и может привести к снижению концентрации и терапевтической активности препарата, цинка сульфат (а также резорцин) вводят в дерматологические мази по типу суспензии, чтобы уменьшить их токсическое действие на организм.

2. ЛВ прописаны в концентрации до 5% от массы мази, поэтому их измельчают со вспомогательной жидкостью, родственной основе.

3. Вазелин – углеводородная гидрофобная основа, следовательно, в качестве вспомогательной жидкости берут масло вазелиновое по правилу Дерягина в количестве ½ от массы твердой фазы. Вспомогательная жидкость оказывает расклинивающее действие при измельчении ЛВ.

Контроль на стадиях изготовления

1 Стадия – однородная порошкобразная масса, отсутствуют отдельные видимые частицы при рассматривании невооруженным глазом на расстоянии 25 см.

2 Стадия – однородная мазеобразная масса, размер частиц твердой фазы соответствует требованиям НД. Цвет, запах соответствуют входящим компонентам. Механические включения отсутствуют.

3 Стадия – вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная.

4 Стадия – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль готового препарата

1. Анализ документации (см. пример №1)

2. Оформление (см. пример №1)

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость банки соответствует массе мази (15,0); цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется картонный кружок.

4. Органолептический контроль. Масса белого цвета с желтоватым оттенком. Запах соответствует входящим компонентам. Однородна. Без механических включений. Расслаивания мази не наблюдается.

5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений пр. №751н -  5% => 15,0 + 1,2 [13,8; 16,2]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске (см. пример №1)
Мазь суспензионная на гидрофильной желатин-глицериновой основе

Пример 4

Рецепт № 4

Rp.: Gelatinae 5,0

Zinci oxydi 2,0

Aquae purificatae 15ml

Glycerini 10,0

Liquoris Burovi 10ml

Misce fiat unguentum.

D.S. Наносить на руки.

1 2 3 4 5 6 7 8 9

Похожие:

	Извещение о проведении запроса котировок №7 на право поставки средств... Муниципальное бюджетное лечебно-профилактическое учреждение здравоохранения «Городская больница №3»		Инструкция по выполнению заданий гиа по математике Всего в работе 26 заданий, из которых 20 заданий базового уровня (часть I) и 6 заданий повышенного уровня (часть II)
	Инструкция по выполнению работы. Работа состоит из 17 заданий. К... В заданиях с 13 по 17 нужно дать собственный краткий ответ. Например, в задании №14 ответ будет состоять из двух слов, а в 17 ответов...		Методические рекомендации по выполнению домашних заданий Толмачёв В. А., Усольцев А. А., Лукичёв Д. В., Никитина М. В. Общая электротехника: Методические рекомендации по выполнению домашних...
	Инструкция по выполнению работы Экзаменационная работа по немецкому... Аудирование включает 14 заданий, из которых пер-вое – на установление соответствия и 13 заданий с выбором пра-вильного ответа. На...		Инструкция по выполнению работы Экзаменационная работа по французскому... Аудирование включает 14 заданий, из которых пер-вое – на установление соответствия и 13 заданий с выбором пра-вильного ответа. На...
	Инструкция по применению материала стоматологического композитного... Стоматологический композитный материал «Темпокор» предназначен для изготовления временных коронок, мостовидных протезов, вкладок...		Методические рекомендации по выполнению и оформлению Профиль и задачи курсовой работы определяются в каждом случае по усмотрению руководителя. Задача методических рекомендаций – помочь...
	Инструкция по выполнению работы Экзаменационная работа по английскому... Аудирование включает 14 заданий, из которых 6 заданий с кратким ответом, одно задание на установление соответствия и 7 заданий с...		Инструкция по выполнению работы Экзаменационная работа по английскому... Аудирование включает 14 заданий, из которых 6 заданий с кратким ответом, одно задание на установление соответствия и 7 заданий с...
	Методические рекомендации для студентов заочного отделения Примерный... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Инструкция по выполнению работы Найдите значение выражения 18 Работа состоит из трёх модулей: «Алгебра», «Геометрия», «Реальная математика». Bceгo в работе 26 заданий. Модуль «Алгебра» содержит...
	Лекарственные формы для глаз. Мази. Вопросы, отражающие содержание... Занятие Технология стерильных и асептически изготовляемых лекарственных форм в условиях аптеки		Инструкция но выполнению заданий №1-2: соотнесите содержание столбца 1 с Инструкция но выполнению заданий №1-2: соотнесите содержание столбца 1 с содержанием столбца Запишите в соответствующие строки бланка...
	Андрей Саранчин Караганда borovoy1975@bk ru +77021516269; +77773512653... Добросовестность к выполнению заданий, строгое соблюдение сроков исполнения заданий, естественно ответственность		Инструкция по выполнению заданий №1-4: Соотнесите содержание столбца... Инструкция по выполнению заданий с №5 по 24: Выберите букву, соответствующую правильному варианту ответа и запишите её в бланках...

Руководство, инструкция по применению