Развитие российского фармацевтического рынка как фактор социально-экономической стабильности
Шерешева М.Ю., д.э.н.,
профессор экономического факультета МГУ имени М.В. Ломоносова
Муравьева А.И., магистр менеджмента, МВА
Особое место фармацевтической индустрии обусловлено первостепенной задачей сохранения и поддержания здоровья каждого человека и общества в целом. «Здоровье нации является высшим приоритетом и главным критерием эффективности экономической и социальной политики государства, одной из форм богатства общества и в то же время главным экономическим ресурсом. Здоровье - важнейший элемент человеческого капитала»1. Безусловно, ожидаемая продолжительность жизни определяется комплексом факторов. Тем не менее, можно согласиться с тем, что возможность своевременного получения необходимых лекарственных средств является одним из значимых факторов. В случае возникновения проблем по обращению лекарственных средств может быть нанесен значительный урон национальной безопасности. Поэтому на обеспечение стабильности поставок лекарств в большинстве стран тратятся значительные средства. Так, в РФ в последние годы на них приходилось порядка 33% бюджета, выделяемого на здравоохранение2.
Соответственно, успешное развитие национального фармацевтического рынка является одним из ключевых факторов социально-экономической стабильности. Понимание основных тенденций развития данного рынка и особенностей поведения потребителей фармпродукции, а также оценка роли законопроектов, направленных на преобразование системы здравоохранения, становятся, таким образом, одним из важных направлений анализа при формировании социально-экономического и правового поля в Российской Федерации. Данная глава посвящена рассмотрению особенностей и перспектив развития отечественного фармрынка как одного из факторов социально-экономической стабильности.
Развитие мирового фармацевтического рынка: особенности и тенденции
Мировой фармацевтический рынок является динамичным и в течение достаточно длительного времени показывает хороший рост. В период 2005—2010 гг. рост составлял более 6 % ежегодно3, основной объем продаж (более 70%) приходятся на рынки США, Европы и Японии (рис.1):
Рис.1. Объем расходов на лекарственные средства в некоторых странах (с указанием
их долевого участия в этом объеме)4
В целом можно говорить об общей для всех стран тенденции стабильного увеличения спроса на лекарственные средства. По данным IMS Institute for Healthcare Informatics, прогнозируемые годовые затраты на потребление лекарственных средств составят к 2016 году почти $ 1,2 трлн., чистые расходы на лекарства в мире превысят $ 1 трлн., из них совокупные расходы на дженерики оцениваются в $ 180-190 млрд. Будут продолжать выпускаться и более дешевые версии оригинальных биопрепаратов, однако они составят, по прогнозам, лишь $ 4-6 млрд., или 2% от общих расходов ($ 200-210 млрд.) на биопрепараты в 2016 году. На лечение первых 20 наиболее распространенных заболеваний во главе с раком, диабетом и астмой/ ХОБЛ, будет приходиться порядка 42% общемировых затрат5.
При этом на рынках развитых стран США, Европы и Японии расходы снизятся до 57% от общемирового объема в связи с истекающим сроком действия патентов, медленным увеличением расходов на существующие бренды, а также усилением политики по сдерживанию цен. На рынки развивающихся стран в 2016 году будет приходиться около 30% мировых затрат, так как увеличение доходов населения приведет к значительному росту потребления лекарственных средств на этих рынках. Кроме того, новые методы лечения заболеваний, распространенных как на территории развитых, так и развивающихся стран, также должны стать драйвером роста рынка.
Основные игроки на мировом фармацевтическом рынке – частные компании. В таблице 1 приведены данные о масштабах их рыночной капитализации, обороте, чистой прибыли, совокупных активах.
Таблица 1.
Масштаб рыночной капитализации крупнейших мировых компаний в фармсекторе6
Место в секторе
|
Компания
|
Страна
|
Рыночная капитализация, $ млн
|
Оборот,
$ млн
|
Чистая прибыль,
$ млн
|
Совокупные активы,
$ млн
|
Число сотрудников
|
Цена акции,
$
|
Дивидендная доходность, %
|
1
|
Johnson & Johnson
|
США
|
162,361.8
|
61,641.0
|
13,334.0
|
97,812.0
|
114,000
|
59.3
|
3.6
|
2
|
Pfizer
|
США
|
162,301.4
|
67,809.0
|
8,257.0
|
193,825.0
|
110,600
|
20.3
|
3.5
|
3
|
Novartis
|
Швейцария
|
143,633.0
|
56,400.6
|
10,911.6
|
131,006.7
|
119,418
|
54.5
|
4.3
|
4
|
Roche
|
Швейцария
|
127,055.6
|
50,827.4
|
9,278.3
|
62,796.4
|
80,653
|
143.4
|
4.9
|
5
|
Merck
|
США
|
101,772.4
|
45,913.0
|
859.0
|
105,309.0
|
94,000
|
33.0
|
4.6
|
6
|
GlaxoSmithKline
|
Великобритания
|
98,600.1
|
44,293.2
|
2,549.1
|
61,878.2
|
96,461
|
19.1
|
5.3
|
7
|
Sanofi-Aventis
|
Франция
|
92,044.4
|
40,674.8
|
7,318.6
|
110,057.7
|
101,575
|
70.2
|
4.8
|
8
|
Abbott Laboratories
|
США
|
75,908.8
|
35,167.0
|
4,626.0
|
58,810.2
|
90,000
|
49.1
|
3.6
|
9
|
AstraZeneca
|
Великобритания
|
63,514.2
|
32,741.6
|
7,925.4
|
55,284.6
|
61,100
|
45.9
|
5.5
|
10
|
Novo Nordisk
|
Дания
|
61,961.4
|
10,907.5
|
2,584.9
|
10,688.3
|
30,014
|
125.8
|
1.4
|
11
|
Amgen
|
США
|
49,839.6
|
15,006.0
|
4,627.0
|
43,486.0
|
17,400
|
53.5
|
|
12
|
Teva Pharmaceutical
|
Израиль
|
47,235.7
|
17,054.0
|
3,523.8
|
38,075.0
|
39,660
|
50.3
|
1.6
|
13
|
BMS
|
США
|
45,054.7
|
19,484.0
|
3,090.0
|
30,226.0
|
27,000
|
26.4
|
4.9
|
14
|
Eli Lilly
|
США
|
40,715.1
|
23,076.0
|
5,069.5
|
31,001.4
|
38,350
|
35.2
|
5.6
|
15
|
Takeda Pharmaceutical
|
Япония
|
36,967.9
|
15,685.8
|
3,185.9
|
30,138.4
|
19,654
|
46.8
|
4.1
|
16
|
Gilead Sciences
|
США
|
33,677.5
|
7,949.4
|
2,901.3
|
11,439.3
|
4,000
|
42.5
|
|
17
|
Celgene
|
США
|
26,766.6
|
3,578.1
|
880.5
|
10,148.3
|
4,182
|
57.6
|
|
18
|
Allergan
|
США
|
21,714.6
|
4,919.4
|
0.6
|
8,090.3
|
9,200
|
71.0
|
0.3
|
19
|
Genzyme
|
США
|
20,079.7
|
4,048.7
|
422.1
|
10,544.2
|
10,100
|
76.2
|
|
20
|
CSL
|
Австралия
|
19,997.8
|
3,744.4
|
884.8
|
4,638.4
|
9,992
|
37.0
|
1.8
|
Фармацевтический рынок из-за специфичности продаваемого на нем товара (лекарственного средства) имеет ряд особенностей: высокую социальную значимость; наличие внешних эффектов (экстерналий); наукоемкость и длительность бизнес-процессов; широкую номенклатуру лекарственных средств, неэластичность спроса по цене и несуверенность (несамостоятельность) потребителя; гетерогенность по источникам финансирования; контроль со стороны национальных и наднациональных институтов власти.
Наличие внешних эффектов при использовании лекарств предполагает снижение общей заболеваемости, что, в свою очередь, экономит деньги налогоплательщиков, ассигнованных на здравоохранение и выплаты по нетрудоспособности. Примером негативного внешнего эффекта может служить отсутствие экологической чистоты производства, что в большей степени характерно для Китая и Индии. Однако, несмотря на низкое качество и меньшую эффективность лекарственных средств, ввозимых из Китая или Индии, снизить их распространенность, в том числе на территории России, на сегодняшний день не представляется возможным. Одним из методов борьбы может служить введение единых стандартов качества лекарственного средства на всех стадиях его производства, таких как: GLP (надлежащая лабораторная практика), GCP (надлежащая клиническая практика), CMP (надлежащая производственная практика), GDP (надлежащая дистрибьюторская практика) и GPP (надлежащая аптечная практика).
Длительность процесса производства лекарственных средств предполагает значительные инвестиции на стадиях разработки молекулы, тестирования технологий, собственно производства, проведения серии до- и клинических испытаний, контроля качества и даже утилизации препаратов. Разработка нового лекарственного средства в среднем занимает 7-12 лет. И только одна из 5-10 тыс. синтезированных молекул попадает на рынок. Фармацевтическая индустрия, являясь наукоемкой областью, предполагает применение дорогостоящих технологий: геномных, протеомных, клеточных, био- и нанометодик. Для отрасли характерны «самые высокие показатели условно чистой продукции на одного занятого и отношение затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (НИОКР) к объемам продаж»7. Так, отношение затрат на НИОКР к объемам продаж десяти ведущих фармацевтических компаний в мире в 2010 г. составило 18,3 %8.
Финансирование крупных исследований, связанных с выведением на рынок новых лекарственных средств (ЛС), осуществляется только из собственных средств компаний-производителей (таблица 2). Сумма инвестиций в серию клинических испытаний составляет 200 млн. долл. США, общие затраты, начиная от поиска оригинальной молекулы до вывода препарата на рынок, составляют сегодня более 800 млн. долл. США9. Такие высокие затраты могут позволить себе лишь 20-30 компаний на мировом рынке.
Таблица 2.
Расходы на исследования и разработки крупнейших фармацевтических компаний в 2012 г.10
Компания
|
Расходы на исследования и разработки, млрд дол. США
|
Изменение по отношению
к 2009 г., %
|
Roche
|
9,3
|
7
|
Merck
|
9,1
|
23
|
Johnson & Johnson
|
7,7
|
16
|
Novartis
|
6,7
|
5
|
Sanofi
|
6,7
|
7
|
GlaxoSmithKline
|
5,6
|
0
|
Eli Lilly
|
5,3
|
28
|
AstraZeneca
|
4,5
|
6
|
Bristol-Myers Squibb
|
3,9
|
12
|
Тем не менее, ежегодно в мире появляется от 30 до 50 новых препаратов; на разных этапах исследования и внедрения находится порядка 6 тыс. химических соединений. Это стало возможно после появления значительного числа компаний, копирующих формулы оригинальных препаратов, дополняя их в части вспомогательных веществ, разрабатывая современные методы синтеза и новые формы выпуска (например, орорастворимые таблетки). Истечение срока действия большого числа патентов в последнее время также позволило производителям генерических препаратов11 значительно прирасти. Зачастую, эти препараты отличаются существенно более низкой ценой, что способно привлечь значительное число потребителей.
Использование генерических копий оригинальных препаратов с целью уменьшения расходов на дорогостоящее лечение является частью политики некоторых стран12. Переход к такой политике во многом обусловлен экономическим спадом, характерным для развитых стран, таких как США и части европейских государств и связанным, в первую очередь, с ростом затрат на лечение хронических заболеваний при сохраняющейся тенденции увеличения продолжительности жизни населения и ужесточении контроля со стороны финансово заинтересованных сторон.
Что касается развивающихся стран, то на этих рынках давно наметился рост благодаря увеличению доходов, в том числе среди низкоквалифицированных работников, в сочетании с обязательствами, взятыми на себя правительствами этих стран, по поддержке экономически нестабильной части населения и расширению доступа к основным услугам здравоохранения. Однако и на этих рынках дженерики являются предметом внимания, поскольку способствуют общей политике, нацеленной на то, чтобы сделать лекарства более доступными для миллионов людей в этих странах.
Переходя к следующей особенности фармацевтического рынка, широкой номенклатуре лекарственных средств, необходимо отметить, что только в России представлено более 15 тыс. позиций13, что говорит о вариативности течения различных заболеваний и необходимости применения особенных лекарственных средств в каждом конкретном случае.
Неэластичность спроса по цене особенно характерна для группы жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) и защищенных патентом препаратов. Отсрочить прием таких лекарств в связи с ростом цен на них не допустимо.
Лекарственные препараты следует отнести к товарам высшего качества, т.е. к тем, спрос на которые увеличивается с ростом доходов населения. Решение о покупке принимается на уровне врача, принимает же лекарство покупатель, зачастую тратя государственные деньги. Несамостоятельность (несуверенность) покупателя связана с некомпетентностью, психологической напряженностью и дистанцированностью. Некомпетентность продиктована неспособностью выявить момент наступления эффекта, так как снижение симптоматики не всегда говорит об эффективности проводимой терапии. Кроме того, потребитель принимает препараты комбинированно. В этом случае довольно сложно определить, какой компонент оказывает нужное действие. Невозможность самостоятельно выявлять побочные эффекты назначенной терапии на фоне вероятных осложнений также затрудняет процесс принятия решения конечным потребителем. Эффективность лекарственного средства зависит от дозы, формы назначенного средства, курса терапии. Отсутствие специальных знаний и здесь способно привести к серьезным ошибкам. Существует также плацебо-эффект, выражающийся в улучшении или ухудшении самочувствия при приеме препарата, заведомо не обладающего лечебным действием. Недоверие к врачу и производителю лекарственного препарата вследствие неправильного приема способно оттолкнуть потребителя от покупки.
Фармацевтический рынок можно назвать гетерогенным по источникам финансирования. Спрос на препараты формируют не только покупатели, но и врачи, государство, страховые компании. Важно, как будет меняться поведение участников, если покупка рекомендуется, но не используется лично, или если продукт приобретается не за счет собственных средств. Речь идет о взаимоотношениях врач – пациент – государство. В большинстве стран, обеспечение лекарственными средствами хотя бы частично компенсируется за счет государства или страховых компаний. В норме это участие составляет более 50%, в России доля возмещаемого сектора – только 19% (рис.2).
Рис.2. Расходы на лекарства в странах ОЭСР и в РФ, по ППС на душу населения в год (темный столбик — из государственных источников), 2009–2010 гг.14
На лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, запрещена реклама. Поэтому о большинстве их них врачи узнают от представителей компаний, из специализированных журналов или из докладов на организованных фармкомпаниями мероприятиях. Поддержка рекламы обеспечена для ОТС (Over-the-Counter) брендов. В западных странах этические принципы рекламы препаратов закреплены в «Маркетинговом кодексе» Международной ассоциации фармпроизводителей, «Этических критериях продвижения ЛС», разработанных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и директивах ЕС о рекламе.
Для современного фармацевтического рынка характерна сложная система устойчивых взаимоотношений с партнерами, включая административные структуры, медицинские организации, аптеки и др., так и в формировании профессиональных организаций сетевого типа, включающих игроков рынка (ассоциаций, гильдий). Перспективы взаимодействия со стейкхолдерами для выстраивания экосистемы фармацевтических брендов расцениваются и практиками, и исследователями как наиболее значимые в условиях нарастающей неопределенности15.
Рассмотренные нами особенности фармацевтического рынка позволяют перейти к анализу состояния и тенденций развития отечественного фармацевтического рынка.
|
