Приказ №706 н устанавливает требования к а помещениям для хранения лекарственных средств б оформлению торгового зала в хранению рекламной продукции
|
Скачать 1.05 Mb.
|
495. НЕДОСТАТКОМ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПРОСТОГО САХАРНОГО СИРОПА ПРИ НАГРЕВАНИИ ЯВЛЯЕТСЯ ВОЗМОЖНОСТЬ А) гидролиза сахарозы Б) образование осадка В) выделение газа Г) появление запаха 496. ГЛИЦЕРИН В СОСТАВЕ САХАРНОГО СИРОПА ДЕЙСТВУЕТ КАК А) стабилизатор кристаллизации сахарозы Б) консервант В) краситель Г) антиоксидант 497. БЕНЗОЙНУЮ КИСЛОТУ В СОСТАВ СИРОПОВ ВВОДЯТ КАК А) консервант Б) антиоксидант В) краситель Г) загуститель 498. ЦИКЛАМАТ В СОСТАВ СИРОПОВ ВВОДЯТ КАК А) подсластитель Б) консервант В) краситель Г) антиоксидант 499. ПОСЛЕДСТВИЯ, К КОТОРЫМ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНАЯ ВАРКА СИРОПОВ А) карамелизация, образование редуцирующих веществ, инверсия сахара Б) гидролиз, образование сложных эфиров, флокуляция В) выпадение осадка, полимеризация, образование альдегидов Г) пенообразование, гидролиз, полиморфизм 500. ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА СИРОПОВ А) показатель преломления, плотность, рН, микробиологическая чистота, консерванты Б) распадаемость, растворение, микробиологическая чистота В) показатель сладости, запах, микробиологическая чистота, консерванты Г) вкус, запах, плотность, рН, микробиологическая чистота 501. «ЧИСТЫЕ» ПОМЕЩЕНИЯ КЛАССА А ИСПОЛЬЗУЮТСЯ ДЛЯ А) наполнения ампул инъекционными растворами Б) санитарной обработки персонала В) стерилизации продукции Г) анализа продукции 502. СТЕРИЛИЗАЦИЮ ТЕРМОЛАБИЛЬНЫХ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ПРОВОДЯТ А) фильтрованием Б) текучим паром В) паром под давлением Г) горячим воздухом 503. ТЕРМИЧЕСКАЯ CТОЙКОСТЬ ЗАВИСИТ ОТ НАЛИЧИЯ В АМПУЛЬНОМ СТЕКЛЕ А) магния оксида Б) калия оксида В) кремния оксида Г) натрия оксида 504. ХИМИЧЕСКАЯ СТОЙКОСТЬ АМПУЛЬНОГО СТЕКЛА ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ А) по разности значения pH воды очищенной до и после стерилизации Б) кондуктометрически В) по разности значения рН раствора 0,1 Н НСl до стерилизации и после стерилизации Г) оптическим методом 505. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ ГФ К ИНЪЕКЦИОННЫМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ ФОРМАМ А) апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность Б) стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность В) отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкая вязкость Г) стерильность, низкая вязкость, стабильность, апирогенность 506. ДЛЯ ОЧИСТКИ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ В ЗАВОДСКИХ УСЛОВИЯХ ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ВКЛЮЧЕНИЙ МОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ А) мембранный фильтр Б) фильтр-грибок В) нутч-фильтр Г) отстаивание 507. ПИРОГЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА ИЗ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ МОЖНО УДАЛИТЬ А) ультрафильтрованием Б) центрифугированием В) химически Г) термически 508. ВИЗУАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ В АМПУЛАХ НА ОТСУТСТВИЕ МЕХАНИЧЕСКИХ ВКЛЮЧЕНИИ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ ДЛЯ А) 100% ампул Б) 50% ампул В) 90% ампул Г) 10% ампул 509. ДЕМИНЕРИЛИЗАЦИЮ ВОДЫ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ А) на ионообменных смолах Б) кипячением В) ультрафильтрацией Г) с помощью ультразвука 510. ХРАНЕНИЕ ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ А) в петле циркуляции Б) в нержавеющих баках В) в емкости из кварцевого стекла Г) в пластиковой емкости 511. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА АМПУЛЬНОГО СТЕКЛА ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ А) химическая стойкость Б) плотность В) прочность Г) адсорбирующая способность 512. СТЕРИЛИЗАЦИЮ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ В АМПУЛАХ ПРОВОДЯТ А) паром под давлением Б) химически В) УФ светом Г) радиацией 513. НЕВОДНЫМ РАСТВОРИТЕЛЕМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ЯВЛЯЕТСЯ А) персиковое масло Б) бензиловый спирт В) полиэтиленгликоль Г) вазелиновое масло 514. НЕВОДНЫМ РАСТВОРИТЕЛЕМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ ЯВЛЯЕТСЯ А) этилолеат Б) бензиловый спирт В) полиэтиленгликоль Г) вазелиновое масло 515. СОРАСТВОРИТЕЛЯМИ В ВОДНЫХ РАСТВОРАХ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ЯВЛЯЮТСЯ А) глицерин Б) хлороформ В) бензиловый спирт Г) бензилбензоат 516. В ПОМЕЩЕНИИ КЛАССА А ПРОВОДИТСЯ А) наполнение продукции, которую нельзя подвергать риску контаминации Б) приготовление растворов и подготовка первичной упаковки, материалов для последующего наполнения В) приготовление растворов, подлежащих фильтрации Г) стерилизация готовой продукции 517. ХАРАКТЕРИСТИКА ПОЛИМЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКИ СТЕРИЛЬНЫХ ЛС А) легкость вскрытия, возможность загрязнения раствора компонентами полимерной упаковки, возможность адсорбции лекарственного вещества на поверхности полимера Б) отсутствие травмирующих осколков при вскрытии, высокая стоимость, возникновение внутренних напряжений В) надежная защита от кислорода воздуха, легкость вскрытия, устойчивость при стерилизации Г) надежная защита от ультрафиолета, легкость вскрытия, устойчивость при стерилизации 518. ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ АМПУЛЬНОГО СТЕКЛА А) термическая устойчивость, химическая устойчивость, механическая прочность, необходимая хрупкость, прозрачность, легкоплавкость, бесцветность Б) прозрачность, цветность, рН водного извлечения, высокая прочность, отсутствие хрупкости В) внешний вид, плотность, температура плавления около 1700 оС, наличие в составе окислов металлов Г) отсутствие механических включений, отсутствие стеклянной пыли, отсутствие оптической активности 519. ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ А) бактериальные эндотоксины, электропроводность, микробиологическая чистота, рН, сухой остаток, отсутствие восстанавливающих веществ, углерода диоксида, нитратов и нитритов, хлоридов, сульфатов, кальция и магния Б) отсутствие бактерий сем. Enterobacteriaceae, аммония, тяжелых металлов, механических частиц, пирогенов В) отсутствие бактерий сем. Staphylococcus aureus, бактериальных эндотоксинов, ионов железа, механических частиц Г) отсутствие бактерий сем. Pseudomonas aeruginosa, восстанавливающих веществ, цветность, мутность 520. МЕТОДЫ ПОЛУЧЕНИЯ ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ А) обратный осмос, дистилляция Б) ультрафильтрация, ионный обмен В) перегонка, ректификация Г) обратный осмос, электродеионизация 521. ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ ДОПУСКАЕТ ПРИМЕНЕНИЕ СЛЕДУЮЩИХ МЕТОДОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ А) насыщенным водяным паром под давлением, горячим воздухом, фильтрованием, ионизирующим облучением Б) УФ-облучением, горячим воздухом, автоклавированием В) ИК-облучением, паром под давлением, ионами серебра Г) микрофильтрацией, паром при 100 0С, хлором 522. УСЛОВИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ СТЕРИЛИЗАЦИИ НАСЫЩЕННЫМ ПАРОМ ПОД ДАВЛЕНИЕМ А) температура 120–122°С, давление 120 кПа, для жидких лекарственных форм в первичной упаковке Б) температура 160 0С, давление 120 кПа, для жидких ЛФ и порошков в упаковке В) температура 105 0С, давление 200 кПа, для растворов в ампулах Г) температура 200 0С, для стерилизации термостойких ЛФ 523. УСЛОВИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ТЕРМИЧЕСКОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ ГОРЯЧИМ ВОЗДУХОМ А) температура не менее 160 °С в течение не менее 2 ч. для термостойких порошкообразных веществ или масел, жиров, ланолина, вазелина и др. Б) температура 160 0С, давление 120 кПа, для жидких ЛФ и порошков в упаковке В) температура 105 0С, давление 200 кПа, для растворов в ампулах Г) температура 200 0С, для стерилизации термостойких ЛФ 524. УСЛОВИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ СТЕРИЛИЗАЦИИ ФИЛЬТРОВАНИЕМ А) через мембранные фильтры с размером пор 0,45 мкм, затем - не более 0,22 мкм, для термолабильных веществ Б) через нутч-фильтры с размером пор 1,0 мкм, затем - не более 0,45 мкм, для термолабильных ЛФ В) через друк-фильтры с размером пор не менее 1,0 мкм, для чистых растворителей Г) через патронные фильтры, для растворов для инъекций 525. УСЛОВИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ РАДИАЦИОННОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ А) ионизирующим излучением в дозе 1,5-2,5 Мрад долгоживущими изотопами 60Со27, 137Сs55 , для лекарственных средств растительного происхождения и др. Б) γ-лучами в низких дозах для лекарственных средств в первичной упаковке В) изотопами 60Со27, 137Сs55 для вспомогательных веществ и упаковки Г) ионизирующим излучением в дозе 1,5-2,5 Мрад при нагревании продуктов до температуры не выше 60 0С 526. МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МЕХАНИЧЕСКИХ ЧАСТИЦ В АМПУЛИРОВАННЫХ РАСТВОРАХ А) визуальный, микроскопический, кондуктометрический, счетно-фотометрический Б) лазерный, визуальный, микроскопический, ионометрический В) ручной, спектрофотометрический, хроматографический Г) просмотр в инфракрасном луче 527. МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТЕРИЛЬНОСТИ А) прямой посев на питательную среду, метод мембранной фильтрации Б) диализ через полупроницаемую мембрану с последующим посевом в чашках Петри В) на кроликах, ультрафильтрацией Г) инкубационный в течение 2-х недель 528. СПОСОБ ПРОИЗВОДСТВА СУСПЕНЗИЙ А) измельчение твердой фазы в жидкой среде Б) капельный метод В) реперколяция Г) перколяция 529. ДЛЯ ПОВЫШЕНИЯ СТАБИЛЬНОСТИ СУСПЕНЗИЙ С ГИДРОФОБНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ ИСПОЛЬЗУЮТ А) эмульсионный воск Б) натрия хлорид В) кислоту борную Г) натрия сульфат 530. ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЭМУЛЬСИЙ ИСПОЛЬЗУЮТ А) скоростные мешалки, РПА, магнитострикционные и электрострикционные излучатели, электроплазмолизатор импульсный Б) дисмембратор, дезинтегратор, электроплазмолизатор В) магнитострикционные и электрострикционные излучатели, дезинтегратор Г) электроплазмолизатор импульсный, магнитострикционные излучатели 531. МАСЛА ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЭМУЛЬСИЙ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ДОЛЖНЫ БЫТЬ ПОЛУЧЕНЫ А) методом холодного прессования Б) бисмацерацией В) циркуляционным экстрагированием Г) методом горячего прессования 532. ЭМУЛЬСИЮ В ПРОМЫШЛЕННОСТИ С ПОМОЩЬЮ АППАРАТА РПА ПОЛУЧАЮТ СПОСОБОМ А) механического диспергирования Б) ультразвукового диспергирования В) солюбилизации Г) коацервации 533. ЭМУЛЬГАТОРЫ – ЭТО ВЕЩЕСТВА А) повышающие агрегативную стабильность суспензий и эмульсий Б) предохраняющие лекарственные препараты от микробного воздействия В) увеличивающие время нахождения лекарственных средств в организме Г) снижающие скорость окислительных процессов растворов лекарственных веществ 534. СУСПЕНЗИИ – ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, ПРЕДСТАВЛЯЮЩАЯ СОБОЙ СИСТЕМУ А) гетерогенную дисперсную, содержащую одно или несколько твердых действующих веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде Б) однофазную переменного состава, образуемую не менее, чем двумя независимыми компонентами В) ультрамикрогетерогенную, в которых дисперсионной средой является жидкость, дисперсной фазой – мицеллы Г) гетерогенную, состоящую из двух взаимно нерастворимых жидкостей диспергированных одна в другую 535. ПРОПЕЛЛЕРНЫЕ МЕШАЛКИ СОЗДАЮТ А) круговое и осевое движение жидкости Б) зоны сжатия и разрежения В) кавитационные полости Г) турбулентное движение жидкости 536. РОТОРНО-ПУЛЬСАЦИОННЫЕ АППАРАТЫ СОЗДАЮТ А) интенсивные механические воздействия на частицы дисперсной фазы, вызывая турбулизацию и пульсацию смеси Б) зоны сжатия и разрежения В) круговое и осевое движение жидкости Г) турбулентное движение жидкости 537. ДЛЯ ДИСПЕРГИРОВАНИЯ В ЖИДКИХ СРЕДАХ ПРИ ПОЛУЧЕНИИ СТЕРИЛЬНОГО ПРОДУКТА ИСПОЛЬЗУЮТ А) ультразвуковой свисток, магнитострикционный излучатель Б) молотковую мельницу В) роторно-пульсационный аппарат Г) смеситель центробежный с псевдоожиженным слоем 538. ДИСПЕРГИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ УЛЬТРАЗВУКА ОСНОВАНО НА А) попеременном чередовании зон разрежения с возникновением кавитационных полостей сжатия, сопровождающегося их схлопыванием Б) турбулизации и вибрации В) возникновении пузырьков во всѐм объѐме Г) возникновении волны ультразвукового диапазона 539. КРЕМЫ – ЭТО А) вязко-пластичные лекарственные формы мягкой консистенции, представляющие собой непрозрачные эмульсии прямого или обратного типа или множественные эмульсии Б) мази плотной консистенции, содержание нерастворимых порошкообразных веществ в которых не менее 25% В) мягкие лекарственные формы вязкой консистенции, как правило, гомогенные и прозрачные, текучие или упругие и пластичные Г) жидкие мази 540. К ЛИПОФИЛЬНЫМ ОСНОВАМ ОТНОСЯТСЯ А) вазелин, вазелиновое масло, парафин, воск, силиконы Б) парафин, твердый жир, масло какао, вазелин, оливковое масло В) альгинаты, полоксамеры, производные целлюлозы, полиэтиленоксиды Г) парафин, полиэтиленоксиды, силиконы, полоксамеры, производные акриловой кислоты 541. ГРУППЫ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ В ТЕХНОЛОГИИ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ А) эмульгаторы, консерванты, активаторы всасывания, корригены запаха Б) разрыхлители, наполнители, скользящие, связывающие В) ПАВы, солюбилизаторы, пластификаторы, пролонгаторы, корригенты вкуса Г) консерванты, антиоксиданты, растворители, стабилизаторы pH, разбавители 542. К ГИДРОФИЛЬНЫМ ОСНОВАМ ОТНОСЯТСЯ А) альгинаты, полоксамеры, производные целлюлозы, полиэтиленоксиды Б) вазелин, вазелиновое масло, парафин, воск, силиконы В) парафин, твердый жир, масло какао, вазелин, оливковое масло Г) парафин, полиэтиленоксиды, силиконы, полоксамеры, производные акриловой кислоты 543. АППАРАТУРА, НЕОБХОДИМАЯ ДЛЯ ГОМОГЕНИЗАЦИИ ГЕТЕРОГЕННОЙ МАЗИ А) трехвальцовая мазетерка, роторно-пульсационный аппарат (РПА) Б) реактор-смеситель В) электропанель для плавления основ Г) смеситель с лопастными мешалками 545. ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ СПЛАВЛЕНИЯ КОМПОНЕНТОВ МАЗЕВЫХ ОСНОВ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ А) в порядке убывания температур плавления Б) в порядке возрастания температуры плавления В) компоненты основы растворяют при нагревании в жирных или минеральных маслах Г) в первую очередь углеводородные основы, затем – жировые 546. ЭМУЛЬГАТОР, СТАБИЛИЗИРУЮЩИЙ ЭМУЛЬСИОННЫЕ ОСНОВЫ I РОДА ТИПА М/В А) твин-80 Б) ланолин б/в В) пентол Г) эмульсионный воск 357 547. ЭМУЛЬГАТОР, СТАБИЛИЗИРУЮЩИЕ ЭМУЛЬСИОННЫЕ ОСНОВЫ II РОДА ТИПА В/М А) эмульсионный воск Б) твин-80 В) эмульгатор №1 Г) ОС-20 548. К ГИДРОФИЛЬНЫМ ОСНОВАМ ДЛЯ СУППОЗИТОРИЕВ ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА ОТНОСИТСЯ А) полиэтиленоксиды Б) лазупол В) витепсол Г) твердый жир |
Похожие:
 |
Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека Настоящее руководство устанавливает принципы и правила (требования) надлежащей практики производства лекарственных средств для человека,... |
|
Памятка «Основные требования, предъявляемые к легальному обороту... В данной памятке приведены основные требования, предъявляемые к сфере отпуска и хранения лекарственных средств, в том числе наркотических... |
 |
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от... В соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-фз "Об обращении лекарственных средств" приказываю |
|
Министр здравоохранения СССР приказ Утратил силу в части порядка хранения, учета, прописывания, отпуска и применения наркотических лекарственных средств (Приказ Минздрава... |
|
Приказ от 13 ноября 1996 г. N 377 об утверждении инструкции по организации... В целях обеспечения высокого качества и сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях,... |
|
Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов... Минздрав подготовил проект приказа об утверждении новых требований к хранению лекарств |
|
Приказ от 13 ноября 1996 г. N 377 об утверждении инструкции по организации... В целях обеспечения высокого качества и сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях,... |
|
Приказ от 13 ноября 1996 г. N 377 об утверждении инструкции по организации... В целях обеспечения высокого качества и сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях,... |
|
Об утверждении правил хранения лекарственных средств В соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-фз "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства... |
|
Методическая разработка практического занятия для студентов для специальности... Тема Организация хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
|
Приказ Министерства спорта, туризма и молодежной политики РФ от 27... Требования к помещениям и участкам местности, специально приспособленным для спортивной стрельбы из пневматического оружия |
|
Инструкция о порядке формирования, ведения и хранения личных дел студентов Фгбоу впо «Сыктывкарский государственный университет» и устанавливает единые требования к формированию, ведению и хранению личных... |
|
Государственный стандарт качества лекарственного средства общая фармакопейная статья Настоящая офс устанавливает общие требования к отбору проб (выборок) произведённых (изготовленных) лекарственных средств, а также... |
|
Руководство по эксплуатации Руководство предназначено для изучения устройства реакторов, устанавливает требования к их транспортированию, выгрузке, хранению,... |
|
1. Отсутствие единых правил производства и контроля качества лекарственных средств Неконкурентоспособностью на мировом рынке отечественных производителей, не соблюдающих международные правила производства лекарственных... |
|
Руководство по приемке, монтажу и эксплуатации продукции компании Настоящее руководство распространяется на всю продукцию, производимую компанией «Аделькрайс», и включает в себя характеристику, технические... |