ВВЕДЕНИЕ
Рабочая программа производственной практики «Провизор-стажер по изготовлению лекарственных средств» (далее – производственная практика по фармацевтической технологии) составлена на основании Федерального государственного образовательного стандарта высшего образования (ФГОС ВО) в соответствии с квалификационной характеристикой провизора по специальности 33.05.01 «Фармация» и действующей типовой программой по дисциплине «Фармацевтическая технология».
В рабочей программе отражены основные цели и направления производственной практики, порядок ее прохождения, требования к уровню освоения содержания практики. Рабочая программа отвечает нормативным требованиям высшей школы, нормативным документам Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Успешное выполнение задач, стоящих перед здравоохранением, в значительной степени зависит от компетентности медицинских и фармацевтических работников, их профессионализма и нравственного облика. Особое значение в связи с этим приобретает совершенствование практической подготовки будущих специалистов.
Производственная практика по фармацевтической технологии в условиях аптечного производства, являясь неотъемлемой частью учебного процесса, играет существенную роль в подготовке высококвалифицированных специалистов провизоров-технологов. Кроме развития и закрепления практических навыков по изготовлению и оценке качества лекарственных препаратов, она помогает адаптации будущих специалистов в производственных условиях аптек и призвана воспитывать у студентов трудовую дисциплину, деонтологические нормы поведения и профессиональную ответственность, развивать навыки общественной работы.
1. Цель и задачи освоения производственной практики по фармацевтической технологии.
Целью освоения производственной практики по фармацевтической технологии является:
расширение и углубление теоретических знаний и умений, полученных при изучении дисциплины в вузе;
закрепление и развитие практических навыков по изготовлению лекарственных препаратов и оценке их качества;
закрепление практических навыков по использованию средств малой механизации, имеющихся в аптеке;
воспитание трудовой дисциплины, деонтологических норм поведения, профессиональной ответственности за порученное дело.
По завершении производственной практики студенты 5 курса фармацевтического факультета должны овладеть следующими знаниями и практическими навыками, согласно утвержденной программе, должны:
Знать:
обязанности провизора, работающего на различных участках производства лекарственных препаратов;
содержание общих и частных статей Государственной Фармакопеи, основные положения методических указаний и инструкций, приказов Минздрава России, регламентирующих правила и нормы санитарно-гигиенического режима, прописывание, изготовление, контроль качества, хранение и отпуск лекарственных препаратов;
современный ассортимент лекарственных и вспомогательных веществ, общую характеристику и область применения вспомогательных веществ, особенности работы с веществами списка "А" и наркотическими лекарственными средствами;
физико-химические свойства наиболее часто используемых ингредиентов;
правила перегонки, сбора и хранения воды очищенной и воды для инъекций, правила работы с аквадистилляторами, стерилизаторами, фильтровальными установками и т.д.;
общие правила и частные случаи изготовления порошков с различными ингредиентами, упаковку и оформление к отпуску;
правила изготовления жидких лекарственных форм массо-объемным способом и по массе (растворы низкомолекулярных и высокомолекулярных веществ, коллоидов, растворов на летучих и вязких растворителях, суспензии, эмульсии, водные извлечения, капли), особенности изготовления растворов жидких фармакопейных препаратов, упаковку и оформление к отпуску;
правила изготовления концентрированных растворов, их номенклатуру, условия и сроки хранения, упаковку и оформление;
правила изготовления мазей различных дисперсных типов, принципы подбора основ для изготовления мазей, упаковку и оформление к отпуску;
правила изготовления суппозиториев методами выкатывания и выливания, расчеты количеств суппозиторной основы и лекарственных веществ, упаковку и оформление к отпуску;
принципы подбора вспомогательных веществ для изготовления пилюль, их технологию, упаковку и оформление к отпуску;
положения приказов и инструкций по созданию асептических условий и изготовлению инъекционных и глазных лекарственных форм, лекарственных форм с антибиотиками и для новорожденных детей, правила подбора таро-упаковочных средств для изготовления инъекционных растворов;
расчеты изотонических концентраций и количеств изотонирующих агентов для инъекционных растворов, глазных капель и офтальмологических растворов. Особенности фильтрования, методы стабилизации и режимы стерилизации инъекционных растворов и глазных капель;
правила изготовления лекарственных форм для глаз: капель, примочек, офтальмологических растворов, мазей; состав основы для глазных мазей, упаковку и оформление к отпуску;
правила изготовления лекарственных форм с антибиотиками, их введение в лекарственную форму, упаковку и оформление к отпуску;
устройство и принцип действия наиболее распространенных средств малой механизации;
источники справочной и научной информации для поиска сведений, необходимых в работе провизора;
основные положения техники безопасности и фармацевтического порядка в аптеке;
особенности хранения лекарственных средств списков А и Б. Сроки и правила хранения лекарственных форм экстемпорального изготовления
основные положения инструкций и приказов, регламентирующих качество лекарственных препаратов;
содержание приемочного, письменного, опросного, органолептического, физического контроля и контроля при отпуске лекарств, методы химического анализа.
По окончании производственной практики по фармацевтической технологии аптечного производства студенты должны:
Уметь:
работать с тарирными и ручными весами, отвешивать и измельчать сыпучие вещества; соблюдать порядок смешивания ингредиентов, готовить порошки с экстрактами, трудно измельчаемыми, красящими, пылящими, ядовитыми и сильнодействующими веществами и др.; пользоваться дозаторами порошков, определять качество измельчения и смешивания сыпучих веществ, подбирать материал упаковки; оформлять к отпуску;
дозировать с помощью мерных приборов (пипетки, бюретки, каплемеры и др.); калибровать глазные пипетки; подбирать флаконы и пробки, готовить водные растворы лекарственных веществ массо-объемным способом в соответствии с нормативной документацией, использовать особые технологические приемы при изготовлении растворов отдельных лекарственных веществ (нагревание, измельчение, комплексообразование и др.); разбавлять стандартные фармакопейные жидкости; готовить неводные растворы, в том числе спиртовые, масляные, глицериновые; разбавлять и отпускать этанол; готовить капли, суспензии, эмульсии, растворы высокомолекулярных веществ и защищенных коллоидов; подбирать эмульгаторы для стабилизации гетерогенных систем; готовить водные извлечения из лекарственного растительного сырья, содержащего различные действующие вещества (алкалоиды, гликозиды, дубильные вещества, эфирные масла, слизистые вещества и др.), и из экстрактов-концентратов; упаковывать и оформлять к отпуску жидкие лекарственные формы; использовать средства малой механизации;
подбирать основы в соответствии с медицинским назначением мази, вводить лекарственные вещества в мазевые основы с учетом их физико-химических свойств и дисперсного типа изготовляемой мази (раствор, сплав, эмульсия, суспензия, комбинированная); готовить суппозитории методом выкатывания и выливания в формы, вводить лекарственные вещества в суппозиторные основы с учетом их физико-химических свойств; подбирать вспомогательные вещества и готовить пилюли с различными лекарственными веществами, упаковывать и оформлять к отпуску мягкие лекарственные формы; использовать средства малой механизации;
обеспечивать и соблюдать асептические условия для изготовления лекарств, подбирать флаконы и укупорочный материал, готовить растворы для инъекций и инфузий, стабилизировать, изотонировать растворы, осуществлять контроль на отсутствие механических примесей, фильтровать, укупоривать и оформлять к отпуску; готовить офтальмологические растворы, глазные капли, примочки, изотонировать их, фильтровать и стерилизовать; готовить основу для глазных мазей, стерилизовать ее, вводить в основу различные лекарственные вещества, проверять качество глазных мазей; упаковывать глазные лекарственные формы; дозировать антибиотики и готовить с ними различные лекарственные формы; готовить лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни (растворы для внутреннего и наружного применения, порошки, мази), упаковывать и оформлять их к отпуску; работать со средствами малой механизации (мешалки, фильтровальные установки, закаточные машинки, стерилизаторы, устройства для контроля чистоты инъекционных растворов, и др.);
рассчитывать количества растворителя и лекарственных веществ, готовить концентрированные растворы и исправлять их концентрацию (если она оказалась завышенной или заниженной), оформлять штангласы с концентрированными растворами, производить демонтаж, мытье и сборку бюреточной установки, заполнять ее растворами, готовить внутриаптечные заготовки, ароматные воды, регистрировать их в соответствующих журналах;
проверять правильность выписывания рецептов, проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ в лекарственных формах для внутреннего, ректального и инъекционного введения для взрослых и детей; проверять норму одноразового отпуска лекарственных веществ согласно НД; оценивать совместимость ингредиентов в прописи и распознавать несовместимые сочетания, устанавливать причину несовместимости, регистрировать в журнале неправильно выписанные рецепты, принимать меры по обеспечению больного лекарством, использовать нормативную, справочную и научную литературу для решения профессиональных задач, отпускать лекарственные препараты больным в соответствии с действующей НД, инструктировать больных о способе приема лекарства и его хранении, осуществлять контроль при отпуске;
проводить письменный, опросный, органолептический, физический контроль и контроль при отпуске изготовленных лекарственных форм, заносить результаты в соответствующие журналы регистрации; осуществлять контроль за сроками хранения изготовленных лекарственных форм, изымать их в установленном порядке в связи с истекшим сроком хранения, контролировать соблюдение фармацевтического порядка и санитарно-гигиенического режима в производственном отделе аптеки в соответствии с действующими инструкциями и приказами.
В течение практики в аптеке студенты должны не только закрепить и получить практические навыки, связанные с изготовлением лекарственных форм, но и навыки работы с источниками справочной и научной литературы.
Владеть:
навыками дозирования с помощью мерных приборов (пипетки, бюретки, каплемеры и др.); подбора флаконов и пробок, приготовления водных растворов лекарственных веществ массо-объемным способом в соответствии с нормативной документацией,
навыками использования особых технологических приемов при изготовлении растворов отдельных лекарственных веществ (нагревание, измельчение, комплексообразование и др.);
навыками приготовления неводных растворов, в том числе спиртовых, масляных, глицериновых; приготовления капель, суспензии, эмульсии, растворов высокомолекулярных веществ и защищенных коллоидов;
навыками подбора эмульгаторов для стабилизации гетерогенных систем; приготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего различные действующие вещества (алкалоиды, гликозиды, дубильные вещества, эфирные масла, слизистые вещества и др.), и из экстрактов-концентратов;
техникой упаковки и оформления к отпуску жидких лекарственных форм;
в совершенстве применять технику и методику приготовления растворов для инъекций и инфузий;
подбором основы в соответствии с медицинским назначением мази, вводить лекарственные вещества в мазевые основы с учетом их физико-химических свойств и дисперсного типа изготовляемой мази (раствор, сплав, эмульсия, суспензия, комбинированная);
техникой приготовления суппозитории методом выкатывания и выливания в формы, вводить лекарственные вещества в суппозиторные основы с учетом их физико-химических свойств;
техникой расчета количества растворителя и лекарственных веществ, приготовления концентрированных растворов и исправления их концентраций (если она оказалась завышенной или заниженной);
навыками выписывания рецептов, проверки дозы ядовитых и сильнодействующих веществ в лекарственных формах для внутреннего, ректального и инъекционного введения для взрослых и детей;
навыками проверки норм одноразового отпуска лекарственных веществ согласно НД; оценивания совместимости ингредиентов в прописи и распознавания несовместимых сочетаний;
регистрации в журнале неправильно выписанных рецептов, принятия мер по обеспечению больного лекарством.
2. Место учебной практики по фармакогнозии в структуре ооп вуза.
2.1. Учебная практика по фармакогнозии относится к «Блоку 2. Практики, в том числе научно-исследовательские работы (НИР)».
2.2. Для прохождения учебной практики по фармацевтической технологии необходимы знания, умения и навыки, формируемые предшествующими дисциплинами/практиками:
__________________________Физика__________________________________________
Знания: основных положений, понятий, законов и моделей фундаментальных разделов физики
Умения: решать, как простые, так и сложные задачи, требующие знания законов и формул из различных разделов физики; анализировать и находить верные, рациональные пути решения задач расчетного и качественного содержания
Навыки: моделирования физических явлений и процессов; проведения эксперимента.
_________________Физическая и коллоидная химия______________________________
Знания: теоретические основы органической и физколлоидной химии; химию коллоидов; новейшие научные и практические достижения в области органической и физколлоидной химии; химические законы взаимодействия неорганических и органических соединений; свойства важнейших классов органических соединений во взаимосвязи с их строением; методы выделения, очистки, идентификации соединений; химию биоорганических соединений; свойства растворов биополимеров; методы выделения, очистки, идентификации коллоидов и биополимеров соединений; энергетику и кинетику химических процессов; химию и свойства дисперсных систем и растворов биополимеров.
Умения: подготовить и провести химический эксперимент с использованием методов физколлоидной химии по изучению свойств и идентификации важнейших классов органических соединений, ряда природных объектов; определять физико-химические константы органических веществ; использовать необходимые приборы и лабораторное оборудование при проведении исследований органических веществ и биополимеров; применять знания о свойствах органических веществ в биохимии и фармакологии и токсикологии; ориентироваться в классификации, строении и свойствах большого числа органических соединений, выступающих в роли лекарственных веществ.
Навыки: техникой фильтрования, кристаллизации, перегонки, возгонки, экстракции, хроматографии; навыками работы на приборах: спектрофотометре, фотоэлектроколориметре, рефрактометре, ценфрифуге и др.; методиками определения химического состава, анализа продуктов животноводства.
_____________________Фармацевтическая химия_________________________________
Знания: источники и способы получения лекарственных веществ, их физические и химические свойства; основные закономерности взаимосвязи химической структуры с фармакологическими свойствами, как основы целенаправленного синтеза лекарственных веществ, обоснования требований к их чистоте, условиям хранения; основную нормативную документацию по стандартизации, оценке качества и безопасности лекарственных средств; общие и специфические методы анализа лекарственных веществ в субстанциях и лекарственных формах.
Умения: осуществлять все виды контроля качества в соответствии с нормативной документацией; определять чистоту и пределы содержания примесей в лекарственных средствах; использовать хроматографические, спектральные и другие физико-химические методы анализа для подтверждения подлинности лекарственных средств, обнаружения примесей и количественной оценки; определять совместимость компонентов в лекарственных смесях; готовить титрованные растворы (установка титра и расчет поправочного коэффициента); проводить титриметрический анализ с помощью различных методов: осадительных, кислотно-основных, окислительно-восстановительных, комплексонометрических; рассчитывать содержание лекарственного средства в субстанциях и лекарственных препаратах; соблюдать правила охраны труда и техники безопасности.
Навыки: методик фармацевтического анализа.
_________________________Фармакогнозия______________________________________
Знания: методы фармакогностического анализа, современные направления научных исследований в области лекарственных растений; характеристику сырьевой базы лекарственных растений; организацию заготовок лекарственного растительного сырья; общие принципы рациональной заготовки лекарственного растительного сырья; систему классификации лекарственного растительного сырья (химическая, фармакологическая, ботаническая, морфологическая); номенклатуру лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного и животного происхождения, разрешенных для применения в медицинской практике и к использованию в промышленном производстве; методы макроскопического и микроскопического анализов цельного лекарственного сырья; анализ сборов; морфолого-анатомические признаки лекарственного растительного сырья, разрешенного к применению в медицинской практике, возможные примеси; основные группы биологически активных веществ природного происхождения и их важнейшие физико-химические свойства; пути биосинтеза основных групп биологически активных веществ; методы выделения и очистки основных биологически активных веществ из лекарственного растительного сырья; основные методы качественного и количественного определения биологически активных веществ в лекарственном растительном сырье; биологическую стандартизацию лекарственного растительного сырья; показатели качества сырья и методы их определения; требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственного растительного сырья в соответствии с НТД; требования к результатам анализа лекарственного растительного; основные пути и формы использования лекарственного растительного сырья в фармацевтической практике и промышленном производстве; основные сведения о применении в медицине лекарственных средств растительного и животного происхождения; правила техники безопасности при работе с лекарственными растениями и лекарственным сырьём;
Умения: использовать макроскопический анализ для определения подлинности лекарственного растительного сырья; определять лекарственное растительное сырьё в цельном виде с помощью соответствующих определителей; определять состав официнальных сборов; распознавать примеси посторонних растений при сборе, приемке и анализе сырья, а также его определения в цельном, резаном виде; определять лекарственное растительное сырьё в цельном виде с помощью соответствующих определителей; определять состав официнальных сборов; распознавать примеси посторонних растений при сборе, приемке и анализе сырья, а также его определения в цельном, резаном виде; проводить качественные и микрохимические реакции на основные биологически активные вещества, содержащиеся в лекарственных растениях и сырье (полисахариды, эфирные масла, витамины, сердечные гликозиды, сапонины, антраценпроизводные, кумарины, флавоноиды, дубильные вещества, алкалоиды и др.); анализировать по методикам количественного определения, предусмотренным соответствующими НТД, лекарственное растительное сырье на содержание эфирных масел, сердечных гликозидов, сапонинов, алкалоидов, антраценпроизводных, дубильных веществ, флавоноидов, кумаринов; проводить определение влажности, золы, экстрактивных веществ методами, предусмотренными ГФ XI.
Навыки: отличать лекарственные растения от возможных примесей; уметь собирать лекарственное растительное сырье различных морфологических групп (листья, травы, цветки, подземные органы, плоды, семена, кору) с учетом рационального использования ресурсов; проводить первичную обработку и сушку лекарственного растительного сырья, приводить сырье в стандартное состояние; хранения и упаковку, маркировку лекарственного растительного сырья; проводить стандартизацию лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения; проводить заготовку лекарственного растительного сырья различных морфологических групп; проводить приемку, приведение сырья в стандартное состояние, анализ, переработку, хранение и отпуска лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения.
_______________Медицинское и фармацевтическое товароведение__________________
Знания: основные нормативные документы, регламентирующие деятельность провизора в вопросах приемки, хранения, реализации медицинских и фармацевтических товаров; классификацию и кодирование медицинских и фармацевтических товаров, их виды; методы оценки основных показателей качества медицинских и фармацевтических товаров; факторы, оказывающие влияние на формирование и сохранение качества медицинских и фармацевтических товаров в процессе их производства, хранения, транспортирования, применения или эксплуатации; особенности маркировки медицинских и фармацевтических товаров.
Умения: классифицировать медицинские и фармацевтические товары с учетом их основного применения, фирм и заводов-изготовителей; определять показатели ассортимента, формировать оптимальный ассортимент для аптечных учреждений; осуществлять прием медицинских и фармацевтических товаров по количеству и качеству; рекомендовать методы контроля потребительных свойств медицинских и фармацевтических товаров; обеспечивать сохранность медицинских и фармацевтических товаров с учетом принципов хранения, особенностей потребительных свойств и экологических аспектов; проводить товароведческую оценку качества медицинских и фармацевтических товаров; прогнозировать влияние внешней среды на качество медицинских фармацевтических товаров в процессе их хранения, транспортирования, применения и эксплуатации; расшифровывать маркировку медицинских и фармацевтических товаров; выбирать методы стерилизации и дезинфекции в зависимости от химического состава, исходных материалов, функционального назначения медицинских и фармацевтических товаров; консультировать фармацевтических и медицинских работников и население по вопросам выбора условий хранения, применения и эксплуатации медицинских и фармацевтических товаров; устройства, режима стерилизации и дезинфекции медицинских и немедикоментозных фармацевтических товаров.
Навыки: проводить товароведческий анализ и маркетинговые исследования медицинских и фармацевтических товаров; расшифровывать маркировку медицинских и фармацевтических товаров.
_______________________________Фармакология__________________________________
Знания: классификация и основные характеристики лекарственных средств; принадлежность лекарственных средств к определенным группам; фармакодинамика и фармакокинетика лекарственных средств, особенности у детей; показания и противопоказания к применению лекарственных средств, побочные эффекты лекарственных средств; общие принципы оформления рецептов и составления рецептурных прописей лекарственных средств.
Умения: анализировать действие лекарственных средств по совокупности их фармакологических свойств; оценивать возможность использования лекарственных средств для целей терапии; выписывать рецепты лекарственных средств в различных лекарственных формах; пользоваться специальной справочной литературой.
Навыки: навыками оценки возможности использования лекарственных средств для лечения и профилактики различных заболеваний и патологических состояний.
______________________Иностранный и латинский языки________________________
Знания: элементы латинской грамматики.
Умения: переводить с русского языка на латинский и с латинского языка на русский медицинские (анатомические, клинические и фармацевтические) термины; грамотно писать рецепты, переводить их с русского языка на латинский и с латинского языка на русский; образовывать на латинском языке наименования химических соединений (оксидов, солей, кислот).
Навыки: чтения и письма на латинском языке клинических и фармацевтических терминов и рецептов, химических соединений (оксидов, кислот, солей); перевода без словаря с латинского на русский и с русского на латинский анатомических, клинических и фармацевтических терминов и рецептов.
_____________________Управление и экономика фармации______________________
Знания: нормативной документации, регламентирующей производство и качество лекарственных препаратов в аптеках и на фармацевтических предприятиях; основные принципы государственного регулирования и процесса ценообразования на фармацевтические товары на всех этапах движения товара; правила проведения фармацевтической экспертизы рецептов и требований от лечебно-профилактических учреждений; методы составления отчетности для внутренних и внешних пользователей учетной информации; организация изготовления в виде внутриаптечной заготовки и по требованиям лечебно-профилактических учреждений лекарственных средств в аптечных предприятиях.
Умения: осуществлять фармацевтическую экспертизу рецептов и требований лечебно-профилактических учреждений; основы управления трудовым коллективом; определять стоимость готовых лекарственных средств и лекарственных средств индивидуального изготовления; осуществлять учет рецептуры в соответствующей документации; документально оформлять проведение лабораторных, фасовочных и лабораторно-фасовочных работ;
Навыки: использование нормативно-правовой документации, регламентирующей порядок работы аптеки по приему рецептов и требований лечебно-профилактических учреждений; нормативно-правовой документацией, регламентирующей порядок работы аптеки по отпуску лекарственных средств и других фармацевтических товаров населению и лечебно-профилактическим учреждениям; методами проведения внутриаптечного контроля качества лекарств; методами управления персоналом фармацевтического предприятия, обеспечивать соблюдение правил охраны труда и техники безопасности и трудового законодательства; оформлять документацию установленного образца по изготовлению, хранению, оформлению и отпуску лекарственных средств из аптеки.
|
