Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) доклад
|
Скачать 2.81 Mb.
|
|
В 2016 году отмечается увеличение количества проведенных контрольных мероприятий с участием аттестованных экспертов и с привлечением экспертных организаций. Так, за отчетный период проведено 3800 (20% от всех проведенных проверок) контрольных мероприятий с привлечением экспертов и экспертных организаций, из них – с привлечением экспертов – 2 570 проверочных мероприятий (13,7% от всех проведенных проверок) и 1230 (6,5% от всех проведенных проверок) с привлечением экспертных организаций (в 2015 году 3126 контрольных мероприятий с привлечением экспертов и экспертных организаций (16% от всех проведенных проверок проведено) из них- 2004 (10,5% от всех проведенных проверок) контрольных мероприятия с привлечением экспертов и 1122 (6% от всех проведенных проверок) с привлечением экспертных организаций). Количество привлекаемых в 2016 году экспертов к мероприятиям в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности увеличилось в 1,8 раза (с 2025 (в 2015 г.) до 3573 экспертов (2016 г.)). Также в 2016 г. к проверочным мероприятиям в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности привлекались 156 экспертных организаций. Таким образом, в 2016 году более чем на 20% увеличилось количество контрольных мероприятий, проводимых с участием аттестованных экспертов и аккредитованных экспертных организаций, а также более чем на 28% увеличилось количество проведенных проверок с участием аттестованных экспертов и более чем на 9% - количество проведенных проверок с привлечением экспертных организаций. Совместная работа с экспертами и экспертными организациями повысила качество проведенных проверок и увеличила количество выявляемых нарушений при их проведении; обеспечивает систематизацию основных нарушений обязательных требований. Также в 2016 году к проведению контрольных мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств в форме федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству и выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения в качестве экспертной организации привлекалось ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (далее - ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора), аккредитованное в установленном порядке. Экспертиза качества лекарственных средств, отобранных при проведении контрольных мероприятий, проводилась на базе экспертной организации и ее 11 филиалов, а также 10 передвижных лабораторий, функционирующих во всех федеральных округах. В рамках Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» (постановление Правительства Российской Федерации от 17.02.2011 № 91 и от 24.10.2012 № 1095) продолжается строительство лабораторного комплекса ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора в г. Ярославле с целью обеспечения государственного контроля качества лекарственных средств, а также потребностей кластера инновационной фармацевтической промышленности и медицины. Государственный контроль за обращением медицинских изделий осуществляется с привлечением подведомственных аккредитованных экспертных организаций ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора (далее - ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) и ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора (далее - ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора). В настоящее время осуществляется капитальный ремонт и оснащение ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора, что в дальнейшем даст возможность проводить испытания и экспертизы для более широкого спектра групп медицинских изделий.
а) Сведения, характеризующие выполненную в отчетный период работу по осуществлению государственного контроля (надзора) по соответствующим сферам деятельности, в том числе в динамике (по полугодиям) В 2016 году Росздравнадзором продолжено осуществление контрольно-надзорной деятельности, направленной на предупреждение, выявление и пресечение нарушений законодательства в сфере охраны здоровья граждан. Росздравнадзором за отчетный период проведено 18741 контрольно-надзорное мероприятие (за 1-е полугодие 2016 г.– 8 603, в 2015 году – 18982). Запланировано и согласовано с Генеральной прокуратурой Российской Федерации 5328 контрольных мероприятий (в 2015 г. - 6278). Проведено 5064 (за 1-е полугодие 2016 г. – 2343, в 2015 г. – 5955), не проведено – 264 проверки (в 1-ом полугодии 2016 г. – 120, в 2015 г. – 323) - 5% (в 2015 г. - 5%) от запланированного количества. Проверки не проведены из-за ликвидации или прекращения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей или реорганизации юридических лиц к моменту проведения плановой проверки. Информация о ликвидации или прекращении деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей или реорганизации юридических лиц к моменту проведения плановой проверки направлялась в Генеральную прокуратуру Российской Федерации и прокуратуры субъектов Российской Федерации с целью исключения объектов проверок из согласованного плана проверок. Таким образом, план контрольных мероприятий выполнен на 100%. Анализируя структуру проверок, выявлено ежегодное увеличение количества проведенных внеплановых проверок. Так, в 2016 г. проведено 13677 (в I полугодии 2016 г. – 6288, в 2015 г. – 13027), что больше по сравнению с 2015 годом на 652 контрольных мероприятия. Данное положение дел свидетельствует о необходимости формирования риск-ориентированного подхода при проведении контрольных мероприятий и невозможности ухода от проведения плановых проверок в сфере здравоохранения. Таблица 3 Причины проведения внеплановых контрольных мероприятий в 2015 - 2016 гг.
Таким образом, в 2016 году отмечается рост внеплановых проверок в связи с обращениями и заявлениями граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации. Следовательно, уход от планового контроля в сфере охраны здоровья может привести к увеличению нарушений прав граждан при получении медицинской помощи и лекарственном обеспечении. Увеличение внеплановых проверок также связано с увеличением проверок по истечению срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований, что свидетельствует об улучшении качества возложенных полномочий по контролю в сфере здравоохранения. Рис. 1 Сведения о контрольных мероприятиях, проведенных Росздравнадзором в 2015- 2016 гг., совместно с другими органами государственного контроля (надзора) Меры по оптимизации планирования государственного контроля в установленных сферах деятельности в части подготовки и согласования с Генеральной прокуратурой Российской Федерации ежегодного плана контрольных (надзорных) мероприятий позволили Росздравнадзору провести совместно с другими органами государственного контроля в 2016 году 2102 проверки, при этом отмечается увеличение совместных плановых контрольных мероприятий по сравнению с 2015 годом практически в 7 раз. Проведение таких проверок приводит к снижению административного бремени контроля юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и улучшает качество проводимых контрольных мероприятий. В ходе проведения 18741 проверки (в 1-ом полугодии 2016 г. – 8603, в 2015г. – 18982) в отношении 10112 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в 9263 (в 1-ом полугодии 2016 г. – 4092, в 2015 г. – 9230) были выявлены нарушения. В отчетном году выявлено 50880 (в 1-ом полугодии 2016 г. – 18849, в 2015 г. – 35 460) нарушений, что практически в 1,5 раза больше чем в 2015 году. Таким образом, в отношении одного юридического лица/индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в сфере охраны здоровья граждан было выявлено 5 и более нарушений действующего законодательства. Нарушения были выявлены у 7023 (в 1-ом полугодии 2016 г. – 3 404, в 2015 г. – 7 601) юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, что свидетельствует о том, что 69,5% хозяйствующих субъектов (медицинских и аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей), осуществляющих деятельность в сфере охраны здоровья граждан, нарушали законодательство Российской Федерации. При этом у 5 232 (за первое полугодие 2016 года – 2189, в 2015 г. - 2892) юридических лиц/индивидуальных предпринимателей были выявлены нарушения, представлявшие непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан. Систематизация и анализ выявленных нарушений обязательных требований будет способствовать профилактике нарушений обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан и в дальнейшем влиять на формирование планов контрольных (надзорных) мероприятий Росздравнадзора на основе риск-ориентированного подхода. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Соблюдение органами государственной власти Российской Федерации органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья граждан В 2016 году в центральный аппарат и территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации поступило 19666 обращений граждан с жалобами на нарушение, по мнению заявителей, их прав при оказании медицинской помощи, в том числе: низкое качество медицинской помощи - 13121; отказ в оказании медицинской помощи - 1382; непредоставление гарантированного объема медицинской помощи - 1034; низкая доступность медицинской помощи - 1272; нарушение права на оказание медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в виде ограничения свободы - 1631; нарушение права выбора врача и медицинской организации - 293; отказ в предоставлении информации о состоянии здоровья - 273; несоблюдение врачебной тайны - 123; медицинское вмешательство без получения добровольного информированного согласия гражданина - 109; нарушение права на приоритетную охрану здоровья детей - 144; непредоставление информации о факторах, влияющих на здоровье - 83; другие - 201. По результатам рассмотрения полностью или частично обоснованными признаны 21,2% обращений. В рамках контроля за соблюдением органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья Росздравнадзором проведено 8362 проверки, что на 8,6% больше, чем в 2015 году (7700 проверок). К проведению проверок привлечено 1433 эксперта и 37 экспертных организаций, с участием которых проведено 1260 контрольных мероприятий (Таблица 4). Таблица 4 Сведения о проведенных проверках
Число внеплановых проверок составило 5984 (71,6% от общего количества проведенных проверок), из них 77,8% проверок были документарными. Основаниями для проведения внеплановых проверок послужили: - обращения граждан, содержащие сведения о возникновении угрозы жизни и здоровью - 2360 проверок (39,4 %); - обращения граждан, содержащие сведения о причинении вреда жизни и здоровью - 1387 проверок (23,2%); на основании требований органов прокуратуры - 257 проверок (4,3 %); во исполнение поручений Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, по заданию Росздравнадзора - 255 проверок (4,3 %); в целях контроля исполнения ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений - 1725 проверок (28,8%). В ходе проведенного контроля проверена деятельность 7433 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, из них: федеральных медицинских организаций - 864; медицинских организаций, находящихся в ведении субъекта Российской Федерации - 4639; муниципальных медицинских организаций - 447; медицинских организаций частной системы здравоохранения и индивидуальных предпринимателей - 1483. В деятельности 3323 медицинских организаций (44,7% от числа проверенных) выявлено 4252 нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе (рисунок 2): низкая доступность и качество медицинской помощи - 2029 случаев; медицинское вмешательство без получения добровольного информированного согласия гражданина - 1118 случаев; нарушение права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи - 555 случаев; отказ в оказании медицинской помощи - 446 случаев; отказ в предоставлении информации о состоянии здоровья - 40 случаев; непредоставление информации о факторах, влияющих на здоровье - 41 случай; нарушение права выбора врача и медицинской организации - 15 случаев; несоблюдение врачебной тайны - 8 случаев. |
Похожие:
 |
Министерство здравоохранения российской федерации федеральная служба... Российской Федерации от 19. 06. 2012 n 614) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" государственная... |
|
Российской федерации федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения... Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 25. 06. 2012 n 04И-544/12 "Об усилении... |
|
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмо Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных... |
 |
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения... Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №01И-481/08 от 30. 07. 2008г |
|
Инструкция по применению Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации рег уд. № Рзн 2016/3702 |
|
Доклад по правоприменительной практике Управления Федеральной службы... Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
|
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей... Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
|
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере транспорта Сибирское Управление государственного железнодорожного надзора Федеральной службы по надзору в сфере транспорта |
|
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере транспорта Сибирское Управление государственного железнодорожного надзора Федеральной службы по надзору в сфере транспорта |
|
Регламент федерального бюджетного учреждения здравоохранения «центр... Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
|
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения... Маркировка (на вторичной упаковке номер серии, дата изготовления, срок годности частично стерты) |
|
Ф едеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и... Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
|
Федеральная служба по надзору в сфере транспорта (ространснадзор) Положения об Управлении государственного автодорожного надзора по Смоленской области Федеральной службы по надзору в сфере транспорта,... |
|
Бюллетень Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 9 |
|
Бюллетень Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 17 |
|
Бюллетень Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 14 |