Ыпускников высших медицинских учебных заведений по специальности 060108 (040600) «фармация» Под общей редакцией академика рамн, проф. А. П. Арзамасцева Москва фгоу «вунмц росздрава» 2007

Задача 10 1. В аптеках городских клинических больниц готовят раствор Ринге- рм следующего состава: Натрия хлорида 0,9 Калия хлорида 0,02 Кальция хлорида 0,02 Натрия гидрокарбоната 0,02 Воды для инъекций до 100 мл При проведении реакций идентификации на ион калия была исполь-iiiitaiia фармакопейная реакция с раствором кислоты виннокаменной и на-фия ацетата в соответствующих условиях; выпадения белого кристалли­ческого осадка не наблюдалось. Дайте объяснение полученному результату и укажите, какую ре­ акцию идентификации можно предложить для достоверного дока­ зательства иона калия в данном растворе. Приведите русское, латинское и рациональное название препара­ та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­ те уравнения реакций. 2. Дайте характеристику раствору Рингера как лекарственной формы. На основании требований нормативной документации, регламен­ тирующей условия производства и показатели качества инфузи- онных растворов, объясните требования, предъявляемые к данной лекарственной форме. Объясните принцип стерилизации фильтрованием и дайте харак­ теристику используемым с этой целью фильтрующим материалам и установкам. 3. Существуют методы радиационной стерилизации ЛС. Можно ли использовать их при стерилизации раствора Рингера? Допустимо ли проведение данного вида стерилизации, если ле­ карственной формой препарата являются флаконы или ампулы? Рассчитайте теоретическую осмолярность раствора Рингера. В аптеке ЛПУ: • Каков порядок получения товаров аптечного ассортимента из ап­ теки ЛПУ отделениями больницы? Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению документа (назовите его), поступившего в аптеку ЛПУ из хирур­ гического отделения на изготовление раствора Рингера. Каким видам внутриаптечного контроля качества подвергают данную лекарственную форму? Ответ обоснуйте. 6. В аптеках городских клинических больниц среди прописей часто встречается настой травы пустырника. Провизор-технолог, отпуская ассистенту пустырника траву измель­ченную, обратил внимание на упаковку и внешний вид сырья. Сырье упа­ковано в бумажный пакет с последующим вложением в картонную пачку, массой 100 г при влажности 14%. Все необходимые указания (маркиров­ка) на пачке присутствовали. Сырье представляло собой смесь разнооб­разных по форме кусочков стеблей, листьев, отдельных цветков, серовато-зеленого цвета с вкраплениями розового (венчик) и беловатого (внутрен­няя часть стеблей) цвета. Запах слабый, вкус горьковатый. Сделайте заключение о возможности дальнейшего использования сырья. Дайте характеристику лекарственным растениям: напишите ла­ тинские названия сырья, производящих растений и семейства, укажите сырьевую базу. К какой фармакологической группе относят сырье пустырника? Какими методами подтверждается подлинность измельченной травы пустырника? Задача 11 1. Фармацевтическое предприятие для производства препарата «Адо- шпид» закупило лекарственное растительное сырье - горицвета весеннего ipuua. Для подтверждения качества сырья был проведен полный фармако­ пейный анализ. Внешние признаки и микроскопия соответствовали стан­ дарту. Биологическая активность травы составила — 60 ЛЕД, влажность - 12%, зола общая - 10%, побуревших частей растения - 1 %, стеблей с бу­ рыми чешуйчатыми листьями - 0,5%, органической примеси - 2%, мине­ ральной - 0,2%. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы горицвета весеннего и возможности ее дальнейшего ис­пользования в производстве. Поясните свое решение. Почему в траве горицвета весеннего нормируется содержание стеблей с бурыми чешуйчатыми листьями? С использованием какой методики была определена биологиче­ ская активность сырья? Приведите кратко методику и поясните все действия. 2. Известно, что многие ценные лекарственные растения нельзя куль­ тивировать в России из-за климатических условий. • Предложите возможности решения этой проблемы с помощью биотехнологии. 3. На фармацевтической фабрике полученный препарат « Адонизид» Пыл подвергнут стандартизации согласно НД. Предложите показатели ка­ чества, характеризующие данный препарат в соответствии с источниками и способами получения: Охарактеризуйте химическое строение действующих веществ, входящих в препарат «Адонизид». Приведите комплекс испытаний, позволяющих достоверно определять действующие вещества в препарате. Напишите уравнения реакций. 4. Охарактеризуйте лекарственное средство «Адонизид» как экстрак­ ционный препарат: К какой группе фитопрепаратов относится «Адонизид» в соответствии с технологией получения и степенью очистки? Дайте характеристику этой группе препаратов (состав, стабильность, эффективность). Приведите технологическую схему производства с учетом показа­ телей качества данной лекарственной формы. Укажите возмож­ ные методы экстрагирования и способы очистки извлечений. Назовите лекарственные формы экстракционных фитопрепаратов этой группы. 5. Как организовать в аптеке изучение спроса на фитопрепараты? Какие виды спроса Вам известны? Как организовать размещение фитопрепаратов в витринах отде­ лов аптеки с учетом правил и принципов мерчандайзинга? V 6. В аптеки часто поступают рецепты, содержащие пропись состава: Rp.: Solutionis Calcii chloridi 5% 200 ml Glucosi 5,0 Natrii bromidi 3,0 Adonisidi 5 ml M.D.S По 1 столовой ложке З раза в день. В рецептурно-производственном отделе отсутствует концентриро­ванный раствор глюкозы. Имеется порошок глюкозы с содержанием влаги 10,4%. Помогите фармацевту выполнить необходимые расчеты и про­ верьте правильность выписанного ППК (приведите содержание ППК). Охарактеризуйте лекарственный препарат как дисперсную систе­ му с точки зрения фармакотерапевтического эффекта, контроля качества, условий и сроков хранения. Задача 12 1. Предприятие закупило субстанцию натрия тиосульфата для произ­ водства мази. Состав: Калия йодида 50 г Натрия тиосульфата 1 г Воды очищенной 44 г Ланолина безводного 135 г Жира свиного или эмульсионной основы 270 г Производство мази осуществлялось в соответствии с ПР. Качество гото­вого продукта оценивалось в соответствии с нормами и методиками, указан­ными в ФСП. рН водного извлечения - 5,8-6,3, микробиологическая чистота соответствовала категории 2. По внешнему виду мазь имела неоднородную окраску (светло-желтый цвет с белыми вкраплениями). Содержание дейст­вующих веществ находится в пределах нормы допустимых отклонений. Согласно ФСП мазь должна выдерживать испытания на однород­ность; рН водного извлечения - 5,2-6,0; микробиологическая чистота -категория 2. Проанализируйте указанные характеристики полученной мази: Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схе­ му производства с учетом показателей качества данной лекарст­ венной формы. Оцените производство с экономической точки зрения. Обоснуйте необходимость проведения анализа материально-энергетического баланса производства. Установите возможные причины матери­ альных потерь и предложите пути их устранения. В случае отсутствия в аптеке мази промышленного производства, решите вопрос о возможности изготовления ее в аптеке. Дайте характери­ стику основе мази и объясните роль натрия тиосульфата в составе мази. При проведении оценки качества калия йодида в образцах одной серии внешний вид не отвечал требованиям НД по разделу « Описание» - порошок был влажным и желтоватого цвета. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии с условиями хранения и свойствами. Приведите другие испытания, характеризующие его качество. Приведите русское, латинское и рациональное название препара­ та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­ те уравнения реакций. Как должно быть организовано в аптеке рабочее место по изготов­ лению мазей? Как формируется цена на экстемпоральную лекарственную форму в аптеке? Каков порядок учета розничной и оптовой реализации экстемпоральных лекарственных форм в аптеке? Провизор-аналитик обратил внимание на повышенную влажность травы хвоща и предложил администрации аптеки отправить сырье в лабо­ раторию на анализ по показателям влажности и золы общей. Дайте определение понятий «влажность» и «зола общая». Приве­ дите методики определения этих показателей. Запишите латинские названия сырья, производящего растения и семейства хвоща полевого. Приведите формулы основного действующего вещества, фарма­ кологическую группу, применение и препараты хвоща полевого. 6. Суперпродуцент - это биообъект промышленного использования. • Как можно получить его и какими свойствами он должен обла­ дать в отличие от природного штамма культуры? Задача 13 1. На анализ поступило лекарственное вещество со следующей структурой: При оценке качества препарата показатели «Растворимость», «Про­зрачность и цветность», «Содержание свободной щелочи» не отвечали требованиям НД. Раствор препарата опалесцировал сразу и количествен­ное содержание примеси «Свободной щелочи» было значительно выше указанной в НД. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии с условиями хранения и свойствами. Приведите другие испытания, характеризующие его качество. Приведите русское, латинское и рациональное название препара­ та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные характеристики) и их использова­ ние для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­ те уравнения реакций. 2. В аптеке данное лекарственное вещество может быть использова­но при изготовлении микстуры следующего состава: Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis 200ml 1,0 Natrii bromidi 6,0 Tincturae Convallariae , 10 ml M.D.S.: По одной столовой ложке 3 раза в день. Напишите паспорта письменного контроля в случаях: Изготовления микстуры с использованием лекарственного раститель­ ного сырья с содержанием действующих веществ 70 ЛЕД в 1 грамме. Изготовления микстуры с использованием концентрированных растворов. Объясните, будут ли отличаться по внешнему виду микстуры, приготовленные разными способами? • Какое предупреждение должен сделать провизор-технолог боль­ ному при отпуске препарата? Какие процессы могут быть обу­ словлены кислым значением рН водного извлечения И щелочным характером водного раствора лекарственного вещества? 3. Каков порядок отпуска экстемпоральных лекарственных форм из аптеки? Какие сроки хранения экстемпоральных лекарственных форм до их отпуска больным Вам известны? Каково документальное оформление снятия с вертушки экстемпо­ ральных лекарственных форм по истечении срока их хранения в аптеке? 4. Одним из компонентов прописи является настойка ландыша. Опишите внешние признаки и анатомо-диагностические признаки микроскопии листьев ландыша. Укажите методики, используемые в ходе анализа. Напишите формулы основных действующих веществ ландыша. Назовите фармакологическую группу, применение и препараты. 5. Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схе­ му производства настойки. Обоснуйте параметры контроля стадий технологического процес­ са, соблюдение которых обеспечит получение препарата, соответ­ ствующего требованиям НД. Дайте характеристику настойкам как галеновым препаратам. 6. Растительные клетки как источник получения БАВ при культиви­ ровании имеют свои особенности. • Как это отражается на условиях ферментационных процессов и можно ли их оптимизировать? Задача 14 1. В аналитическую лабораторию Центра сертификации для получе­ ния сертификата качества поступила горца птичьего трава, фасованная в пачки по 100 г. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стан­дарту. В сырье было определено содержание золы общей, золы, нераство­римой в 10% кислоте хлористоводородной, органической и минеральной примесей как соответствующее стандарту. Содержание действующих ве­ществ составило 0,5%, влажности - 15%, частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм - 6%, частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм - 13%. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы горца птичьего и возможности ее дальнейшего использо-нания в производстве. Поясните свое решение. Какими НД руководствуются при принятии решения о качестве сырья? С помощью какой методики было определено содержание дейст­ вующих веществ? Поясните с учетом физико-химических свойств вещества, используемого для стандартизации. 2. В аналитическую лабораторию фармацевтического предприятия поступили ампулы и флаконы с раствором лекарственного вещества, имеющего следующую химическую структуру и не отвечающие требова­ ниям НД по разделу « Описание» - наблюдалось пожелтение раствора. Дайте обоснование возможным изменениям лекарственного вещест­ва при приготовлении лекарственной формы. Приведите русское, латинское и рациональное название препара­ та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­ те уравнения реакций. 3. Аптека получает лекарственные средства, содержащие вещество с приведенной выше структурой, напрямую от химико-фармацевтического предприятия. Какому уровню канала товародвижения это соответствует? Какие другие каналы товародвижения могут быть использованы при дове­дении товаров от производителя до потребителя? Из каких элементов складывается отпускная цена производителя? Как в аптеке будет сформирована розничная цена на данные ле­ карственные средства? 4-5. Обоснуйте выбор растворителя, используемого для производст­ва инъекционной лекарственной формы указанного вещества. Предложите состав инъекционного раствора, указанного вещест­ ва. Дайте обоснование необходимости стабилизации, технологи­ ческим условиям приготовления и соблюдению условий хранения в аптечных и заводских условиях. Дайте сравнительную характеристику стабилизаторам и объясни­ те механизмы их действия. 6. При получении антибиотиков в процессе ферментации в питатель­ной среде возможно избыточное или недостаточное содержание указанно­го вещества (см. формулу). • Как в этом случае можно оптимизировать условия ферментации для получения максимального количества целевого продукта?

Похожие:

	Российской Федерации Профилактическая коммунальная стоматология Практическое... ...		Радиожурналистика под редакцией профессора A. A. Шереля Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся...
	Радиожурналистика под редакцией профессора A. A. Шереля Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся...		Леонов С. А. (Фгу цнииоиз росздрава) Руководство по кодированию причин смерти Руководство предназначено для практических врачей всех клинических специальностей, патологоанатомов, судебно-медицинских экспертов,...
	К. Гроер Д. Кавалларо Перевод с английского канд мед наук Е. Б. Клейменовой... Книга рекомендована Управлением учебных заведений Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации...		Учебное пособие для студентов высших медицинских учебных заведений... И. С. Гельберг, С. Б. Вольф, С. Э. Савицкий, Е. Н. Пигалкова, Д. В. Шевчук Фтизиатрия: Учебное пособие для студентов высших медицинских...
	Методические рекомендации составлены на основании типовой программы... Методические рекомендации составлены на основании типовой программы производственной практики студентов медицинских высших учебных...		И социального развития российской федерации Опорные тестовые задания для курсов повышения квалификации средних медицинских и фармацевтических работников по направлению «Сестринское...
	Дипломного и дополнительного образования Кафедра Клинической физиологии,... Тематического усовершенствования (ТУ) кадров по направлению «Избранные вопросы кардиологии» для врачей общей врачебной практики,...		Рабочая программа составлена в соответствии с гос впо по специальности... ...
	Методические указания по выполнению экономических расчетов при дипломном... Для студентов высших сельскохозяйственных учебных заведений специальности 1-74 06 04 – техническое обеспечение		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Клинические рекомендации по диагностике и лечению хронического панкреатита Москва 2013 Рамн проф. Ивашкин В. Т. Координатор работы: член-корр рамн проф. Маев И. В. Научный Совет: проф. Ивашкин В. Т., проф. Маев И. В.,...		Социально значимые инфекции Материалы VIII российско-германской научно-практической... Д. м н., проф. И. П. Артюхов (Красноярск), д м н., проф. А. И. Бабенко (Новосибирск)