Ыпускников высших медицинских учебных заведений по специальности 060108 (040600) «фармация» Под общей редакцией академика рамн, проф. А. П. Арзамасцева Москва фгоу «вунмц росздрава» 2007

Задача 30 1. На предприятие для получения лекарственного средства «Амми- фурин» (таблетки по 0,02 г) поступили амми большой плоды. Для проведения аналитического контроля образцы сырья отправили в лабораторию. Аналитик получил задание определить содержание дейст­вующих веществ. Для этого экстракцию веществ из сырья проводили 95% этиловым спиртом при нагревании, затем извлечение упаривали до сухого остатка, который растворяли в смеси хлороформ : этиловый спирт. Полученный раствор наносили на хроматографическую пластинку с закрепленным сло­ем силикагеля и хроматографировали в системе петролейный эфир : этил-ацетат. Обнаруживали зоны адсорбции с голубым свечением в УФ-свете. В качестве свидетеля использовали раствор аммифурина. Элюат зон ад­сорбции спектрофотометрировали. Проанализируйте приведенную схему методики и поясните, со­ держание каких действующих веществ определяют в плодах амми большой? Какие физико-химические свойства ДВ учитывались при выборе метода анализа? Дайте краткую ботаническую характеристику растению Амми большая. Укажите состояние сырьевой базы. Какие условия следует соблюдать при заготовке сырья Амми большой? 2. В условиях промышленного производства плоды Амми большой являются источником для получения максимально очищенных фитопре­ паратов. Дайте характеристику максимально очищенным препаратам (со­ став, стабильность, пути введения и лекарственные формы), полу­ ченным из лекарственного растительного сырья. Поясните особенности технологии. Какие методы экстрагирова­ ния и очистки используют в технологии таких препаратов. Обос­ нуйте ответ. 3. В условиях аптеки: Какие максимально очищенные 'Препараты используются при экс- темпоральном изготовлении жидких лекарственных форм? При­ ведите примеры. Объясните правила введения их в состав жидких лекарственных форм. 4. Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении лекарственных препаратов, изготовленных из плодов амми большой, от производителя до потребителя? Дайте теоретическое обоснование. Какие элементы затрат будут включены в себестоимость продук- ции, выпущенной химико-фармацевтическим предприятием? Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на про­ дукцию фармацевтического предприятия? 5. На химико-фармацевтическое предприятие поступило лекарствен­ ное вещество «Неодикумарин» нескольких серий для производства лекар­ ственного средства. При оценке качества неодикумарина в образцах одной серии было отмечено несоответствие внешнего вида лекарственного средства по раз­делу «Описание» - порошок был отсыревшим и коричневого цвета. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами. Предложите испытания, характеризующие его качество. Приведите русское, латинское и рациональное название препара­ та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­ те уравнения реакций. 6. Существует понятие классического скрининга антимикробных средств и таргетного скрининга. • В чем заключаются их отличия? Задача 31 1. В аптеку поступили препараты, используемые для лечения диабе­ та: «Инсулин цинк суспензия кристаллическая», «Инсулин для инъек­ ций», «Инсулин человеческий». Провизору необходимо охарактеризовать препараты исходя из следующих вопросов: При каком типе диабета используют инъекционные формы инсу­ лина? Обоснуйте влияние на терапевтическую активность препа­ ратов инсулина в зависимости от способов получения и источни­ ков сырья. Какие необходимо использовать технологические приемы, опре­ деляющие степень пролонгации препаратов инсулина, и какова продолжительность действия инсулина при использовании на­ званных препаратов? Обоснуйте роль вспомогательных веществ в технологии пролон­ гированных лекарственных форм препаратов инсулина. Приведи­ те примеры использования названных препаратов? 2. В аптеку стали поступать рецепты, содержащие прописи мазей с инсулином, в том числе и офтальмологических. Обоснуйте особенности изготовления мази по прописи: Rp.: Insulin! 10,0 (4 ED в 1,0 г) Da. Signa Глазная мазь. Закладывать за нижнее веко 3 раза в день. • Каковы особенности расчетов? Какой инсулин используют? 3. Для лечения диабета используют синтетические лекарственные средства, в том числе производные бензолсульфонилмочевины. Приведите химические формулы представителей этого класса со­ единений (бутамида и букарбана), латинские и рациональные на­ звания и дайте обоснование показателям НД и методам для оцен­ ки качества этих лекарственных средств. Охарактеризуйте химическое строение, назовите основные струк­ турные фрагменты. Дайте обоснование возможности использова­ ния для оценки качества физико-химических свойств, укажите нормативные показатели. В соответствии с химическими свойст­ вами предложите групповые и специфические реагенты для уста­ новления подлинности, предложите экспресс-методы для иденти­ фикации. Укажите возможные методы количественного определения, выбе­ рите наиболее рациональные. Охарактеризуйте возможные изме­ нения качества при хранении. Предложите оптимальные условия хранения. 4. Дайте характеристику растений, входящих в сбор «Арфазетин», используемый для лечения диабета. Приведите латинские названия сырья, производящих растений и семейств. Дайте характеристику сырьевой базы. Укажите химический состав сырья. Охарактеризуйте сроки сбора и условия сушки сырья. 5. В аптеке: Приведите нормативное обоснование порядка отпуска лекарст­ венных препаратов и этилового спирта больным сахарным диабе­ том из аптеки. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецептов на получение препаратов инсулина больными сахарным диабетом из аптеки. Каков порядок учета данных рецептов в аптеке? К какой группе лекарственных средств по способу определения потребности относятся названные препараты инсулина? Дайте теоретическое обоснование. Какой информацией необходимо рас­ полагать для расчета потребности аптеки в данных лекарственных средствах, какой методический прием следует применить? 6. При получении генноинженерного инсулина: Какие микроорганизмы используются в качестве продуцентов? Почему ферментационные среды должны содержать лактозу и га­ лактозу? Задача 32 1. Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила сырье солодки корни (расфасованное в пачки) и лекарственное средство «Уназин». В це­ лях исключения возможной фальсификации, необходимо оценить качест­ во растительного сырья и лекарственного средства. Для подтверждения качества корней солодки был проведен фармако­пейный анализ. Установлено, что сырье представляет собой кусочки различной фор­мы, проходящие через сито с отверстиями размером 7 мм, желтого, свет­ло-коричневого, иногда коричневого цвета без запаха с приторно-сладким вкусом. При микроскопическом исследовании видны: клетки паренхимы с крахмальными зернами; обрывки пористых сосудов и трахеид; пласты клеток пробки и группы лубяных волокон с кристаллоносной обкладкой. Определены числовые показатели для сырья и установлено их соответст­вие требованиям ГФХ ст. «Корень солодки». Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве корней солодки и возможности их дальнейшего ис­ пользования. Поясните свое решение. Приведите латинские названия производящих растений, сырья, семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу. Какая методика была использована для приготовления микропре­ парата корня солодки? Какие группы действующих веществ обусловливают активность сырья и препаратов? Приведите формулу основного действующе­ го вещества. 2. В аптеку ЛПУ поступило требование на изготовление лекарствен­ ного препарата по прописи, содержащей препараты из указанного расти­ тельного сырья: Rp.: lodi 0,06 Kalii iodidi 0,6 Extracti et pulveris radici q.s. Misce ut fiant pilulae № 40 D.S По 1 пилюле З раза в день. • Проконсультируйте фармацевта - молодого специалиста, по осо­ бенностям расчетов и технологии изготовления препарата. Отра­ зите содержание ППК, полностью соответствующее технологии изготовления. 3. Дайте характеристику экстракционных препаратов, получаемых из корней солодки на фармацевтическом производстве. Объясните с учетом теоретических основ экстрагирования прин­ ципы получения, очистки сухого и густого экстрактов корней со­ лодки. Предложите оптимальные аппаратурные и технологиче­ ские схемы производства густого и сухого экстрактов солодки. Какие необходимо использовать технологические приемы, повы­ шающие стабильность экстрактов. 4. В ОТК фармацевтического предприятия для оценки качества по­ступило от различных заводов-изготовителей несколько серий лекарст­венного вещества, структурная формула которого приведена ниже. При оценке качества данного лекарственного вещества в образцах одной серии значение рН раствора не отвечало требованиям НД - было более 10,0. Дайте обоснование причинам изменения его качества по дан­ному показателю в соответствии со свойствами. Предложите другие испы­тания, характеризующие его качество. Приведите русское, латинское и рациональное название препара­ та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­ те уравнения реакций. 5. Используя задачи скрининга, сравните вышеприведенную структу­ ру ЛС с пенициллином: По спектру биологической активности. По механизму его взаимодействия с клеткой. 6. В условиях аптеки: Аптека получила от фармацевтической фирмы-дистрибьютера препарат «Уназин», порошок для инъекций 1,5 во флаконах. Как в аптеке будет сформирована розничная цена на данный препарат? Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению требования-накладной, поступившей в аптеку ЛПУ на изготовле­ ние указанной прописи. Каким видам внутриаптечного контроля качества обязательно и целесообразно подвергнуть данную лекарственную форму? Ответ обоснуйте. Задача 33 1. Больной приобрел в аптеке таблетки с лекарственным веществом, химическая структура которого представлена ниже, и препарат пробиотик (нормофлоры) «Бифидумбактерин». При оценке качества таблеток с указанным лекарственным вещест-юм было отмечено несоответствие их внешнего вида по разделу «Описа-ше» - таблетки были зеленовато-желтого цвета. Дайте обоснование при-(инам изменения его качества по данному показателю в соответствии со войствами и способами получения. Предложите другие испытания, ха->актеризующие его качество. Приведите русское, латинское и рациональное название препара­ та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­ те уравнения реакций. Можно ли сочетать применение антибиотиков и нормофлоров? В чем причины диареи путешественников; что более целесообразно использовать при ее лечении - антибиотики (укажите их фарма­ кологическое действие) или нормофлоры? Что представляют со­ бой препараты нормофлоров? 2. В условиях фармацевтического производства: Каким образом процесс сушки может оказать влияние на качество препаратов нормофлоров? Обоснуйте возможные методы сушки и виды сушилок при полу­ чении данной группы препаратов. 3. В аптеке: • К какой группе лекарственных средств по способу определения потребности относятся препараты пробиотиков? Дайте теоретиче­ ское обоснование. Какой информацией необходимо располагать для расчета потребности аптеки в данных лекарственных средст­ вах, какой методический прием следует применить? Определите тип сопряженных товаров, если известно, что цена на Колибактерин увеличилась на 15%, а спрос на Бифидумбактерин повысился на 20%. С каким остаточным сроком годности аптека может принять дан­ ные ЛС со склада? 4. Можно ли получать вышеуказанное (см. формулу) ЛС методом биотехнологии? • Проведите сравнение с другими методами получения данного ЛС в соответствии с таким параметром, как рентабельность производства. 5. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью «лап­ чатки корневища». Приведите латинские названия производящего растения, сырья, семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу. Какая фармакологическая группа обусловливает терапевтический эффект? Приведите примеры качественных реакций и методик количест­ венного определения действующих веществ в сырье. 6. В аптеку ЛПУ из гастроэнтерологического отделения поступило требование на изготовление микстуры состава: Rp.: Decocti rhizomatis Potentillae erectae 3000ml Sirupi sacchari 300 ml Misce. Da. Signa По 1 ст. ложке 3 раза в день. Обоснуйте изготовление микстуры по указанной прописи. Как регламентированы основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях? Каким видам внутриаптечного контроля качества подвергают микстуру, изготовленную в аптеке ЛПУ по указанной прописи? Ответ обоснуйте. Какие процессы лежат в основе получения водных извлечений из лекарственного растительного сырья? Задача 34 На фармацевтическое предприятие поступили: сырье подорожника большого листья свежие и субстанции теобромина и теофиллина для изго­товления лекарственных средств. Необходимо провести аналитический контроль и дать заключение о качестве сырья и субстанций. Для подтверждения качества подорожника большого листьев свежих были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований уста­новлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. В сырье было определено содержание золы общей, золы, нерастворимой в 10% кислоте хлористоводородной, органической и минеральной примесей как соответствующее стандарту. Содержание сухого остатка в соке соста­вило 6,5% (при норме не менее 5,5%), влажности - 67% (при норме не ме­нее 70%), пожелтевших и побуревших листьев - 7% (при норме не более 3%). Цветоносы отсутствовали. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев подорожника большого свежих и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое ре­ шение. Дайте краткую ботаническую характеристику растения, укажите сырьевую базу и особенности сбора и хранения сырья. 2. В условиях фармацевтического производства для получения сока используют листья подорожника большого свежие. Какую технологическую схему можно предложить, чтобы полу­ ченное лекарственное средство отвечало всем требованиям нор­ мативной документации? Какие основные технологические ста­ дии используют при получении соков? Какой еще вид подорожника, кроме подорожника большого, ис­ пользуют при получении данной лекарственной формы и каким образом необходимо организовать производство, чтобы получить качественное лекарственное средство? Обоснуйте технологическое различие при получении сока из све­ жих листьев подорожника и лекарственных средств (Плантаглю- цид) из высушенного сырья. 3. При определении примеси «Другие пуриновые основания» в одной из серий теофиллина по методике НД в растворе аммиака появилось силь­ное помутнение раствора. Дайте обоснование причинам изменения его ка­чества по данному показателю в соответствии со свойствами и способом получения. Предложите другие испытания, характеризующие его качество. Приведите русское, латинское и рациональное название препара­ та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­ те уравнения реакций. Предложите общегрупповые и дифференцирующие реакции для установления подлинности и экспресс-методы для их идентифи­ кации. Дайте обоснование возможным методам количественного определения в субстанциях и лекарственных формах. 4. Проанализируйте возможность успешного сочетания биосинтеза, оргсинтеза и биотрансформации на примере получения беталактамных ан­ тибиотиков. 5. В аптеку поступил рецепт для изготовления порошков по прописи: Возьми: Теобромина 0,25 Папаверина гидрохлорида 0,03 Барбамила 0,075 Смешай, чтобы получился порошок. Дай такие дозы числом 20. Обозначь: по 1 порошку 2 раза в день. Проведите фармацевтическую экспертизу данной прописи, сде­ лайте расчеты количеств лекарственных веществ. Обоснуйте оптимальный вариант технологии изготовления. Со­ ставьте паспорт письменного контроля. 6. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на получение экстемпорально изготовленных порошков по ука­ занной прописи за полную стоимость; укажите сроки действия и хранения рецепта в аптеке. Имеются ли в данной прописи ингредиенты, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке? Если имеются, назовите. Каков порядок предметно-количественного учета ЛП в аптеке? • Каким видам внутриаптечного контроля качества подвергают данные порошки?

Похожие:

	Российской Федерации Профилактическая коммунальная стоматология Практическое... ...		Радиожурналистика под редакцией профессора A. A. Шереля Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся...
	Радиожурналистика под редакцией профессора A. A. Шереля Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся...		Леонов С. А. (Фгу цнииоиз росздрава) Руководство по кодированию причин смерти Руководство предназначено для практических врачей всех клинических специальностей, патологоанатомов, судебно-медицинских экспертов,...
	К. Гроер Д. Кавалларо Перевод с английского канд мед наук Е. Б. Клейменовой... Книга рекомендована Управлением учебных заведений Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации...		Учебное пособие для студентов высших медицинских учебных заведений... И. С. Гельберг, С. Б. Вольф, С. Э. Савицкий, Е. Н. Пигалкова, Д. В. Шевчук Фтизиатрия: Учебное пособие для студентов высших медицинских...
	Методические рекомендации составлены на основании типовой программы... Методические рекомендации составлены на основании типовой программы производственной практики студентов медицинских высших учебных...		И социального развития российской федерации Опорные тестовые задания для курсов повышения квалификации средних медицинских и фармацевтических работников по направлению «Сестринское...
	Дипломного и дополнительного образования Кафедра Клинической физиологии,... Тематического усовершенствования (ТУ) кадров по направлению «Избранные вопросы кардиологии» для врачей общей врачебной практики,...		Рабочая программа составлена в соответствии с гос впо по специальности... ...
	Методические указания по выполнению экономических расчетов при дипломном... Для студентов высших сельскохозяйственных учебных заведений специальности 1-74 06 04 – техническое обеспечение		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Клинические рекомендации по диагностике и лечению хронического панкреатита Москва 2013 Рамн проф. Ивашкин В. Т. Координатор работы: член-корр рамн проф. Маев И. В. Научный Совет: проф. Ивашкин В. Т., проф. Маев И. В.,...		Социально значимые инфекции Материалы VIII российско-германской научно-практической... Д. м н., проф. И. П. Артюхов (Красноярск), д м н., проф. А. И. Бабенко (Новосибирск)