Приложение А: Требования ЕМС
Руководство и декларация производителя - электромагнитное излучение
|
Прибор RESmart предназначен для использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Пользователь RESmart должен убедиться, что устройство используется в той же среде.
|
Проверка излучения
|
Соответствие
|
Электромагнитная среда - руководство
|
РЧ излучение
CISPR 11
|
Группа1
Класс В
|
Прибор RESmart использует радиочастотную энергию только для внутренней работы. Таким образом, его радиочастотное излучение очень слабое и не может влиять на близлежащие электронные устройства.
|
РЧ излучение
CISPR 11
|
Группа1
Класс В
|
Прибор RESmart подходит для любых объектов, в том числе бытовых и общественных, подключенных к сети низкого напряжения.
|
Волновое излучение
IEC61000-3-2
|
Класс А
|
Колебания напряжения/
фликер-шум
IEC 61000-3-3
|
Класс D
|
Руководство и декларация производителя – электромагнитная защита
|
Прибор RESmart предназначен для использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Пользователь прибора RESmart должен убедиться, что устройство используется в той же среде.
|
Проверка устойчивости
|
Уровень проверки
IEC 60601
|
Уровень соответствия
|
Электромагнитная среда - руководство
|
Разряд электростати-ческого электричества (ESD)
IEC61000-4-2
|
±6кВ контакт
±8 кВ воздух
|
±6кВ контакт
±8кВ воздух
|
Пол должен быть деревянный, бетонный или из керамической плитки. Если пол покрыт синтетическим материалом, относительная влажность должна составлять не менее 30%.
|
Быстрые переходы в режимах подачи электроэнергии/
вспышки
IEC 61000-4-4
|
±2кВ для линий электроснабжения
±1кВ для входа/выхода
|
±2кВ для линий электроснабжения
±1кВ для входа/выхода
|
Качество электроэнергии должно соответствовать качеству для обычных домашних или больничных условий.
|
Волны
IEC 61000-4-5
|
±1кВ дифференциальный режим
±2кВ обычный режим
|
±1кВ дифференциальный режим
±2кВ обычный режим
|
Качество электроэнергии должно соответствовать качеству для обычных домашних или больничных условий.
|
Кратковремен-ное понижение напряжения, сбои в подаче электроэнергии и нестабильность напряжения на входных линиях IEC 61000-4-11
|
<5% UT
(>95% снижение UT)
Для 0,5 цикла
40% UT
(60% снижение UT)
Для 5 циклов
70% UT
(30% снижение UT)
для 25 циклов
<5% UT
(>95% снижение UT)
для 5 сек
|
<5% UT
(>95% снижение UT)
Для 0,5 цикла
40% UT
(60% снижение UT)
Для 5 циклов
70% UT
(30% снижение UT)
для 25 циклов
<5% UT
(>95% снижение UT)
для 5 сек
|
Качество электроэнергии должно соответствовать качеству для обычных домашних или больничных условий.
Если пользователь прибора RESmart предполагает постоянную эксплуатацию при перебоях в электропитании, то рекомендуется, чтобы прибор RESmart был подключен к источнику бесперебойного питания или батарее.
|
Частота (50/60Гц) магнитного поля
IEC 61000-4-8
|
3A/м
|
0.3A/м
|
Если подаваемое давление больше, чем указано в характеристике прибора, необходимо переместить прибор RESmart на безопасное расстояние от источников электромагнитных полей. Частота магнитного поля должна измеряться непосредственно в месте установки и быть в пределах допустимой нормы
|
Примечание: В тестах UT является напряжением сети переменного тока.
|
Руководство и декларация производителя – электромагнитная защита
|
Прибор RESmart® предназначен для использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Пользователь прибора RESmart® должен убедиться, что устройство используется в той же среде.
|
Проверка устойчивости
|
IEC 60601
Уровень проверки
|
Уровень соответствия
|
Электромагнитная среда - руководство
|
Кондуктивные РЧ помехи
IEC 61000-4-6
Излучаемые РЧ помехи
IEC 61000-4-3
|
3 В (среднеквадрати-ческое значение)
150 кГц – 80 МГц
3 В/м
80 Мгц – 2,5 ГГц
|
3 В (среднеквадрати-ческое значение)
3 В/м
|
Портативные и мобильные устройства для РЧ связи должны находиться на расстоянии от любой части RESmart®, не ближе, чем рекомендуемая разделительная дистанция, рассчитанная по уравнению, которое применяется к частоте передатчика.
Рекомендуемая разделительная дистанция
d=1.2√P
d=1.2√P 80 МГц to 800 МГц
d=2.3√P 800 МГц to 2.5 ГГц
Где Р – максимальная номинальная мощность передатчика на выходе в Ваттах (Вт) (по заявлению производителя передатчика),
а d – рекомендуемая разделительная дистанция в метрах (м).
Напряженность поля, создаваемого РЧ передатчиками (согласно результатом проверки их места работы на электромагнитное излучение,
Адолжна быть меньше уровня соответствия для каждого частотного диапазона.
Бпомехи могут наблюдаться вблизи оборудования, помеченного специальным значком:
|
Примечание 1 При 80МГц и 800 МГц применяется диапазон большей частоты.
Примечание 2 Данные указания могут применяться не во всех случаях. Распространение электромагнитных волн зависит от поглощения и отражения от сооружений, предметов и людей.
|
А Сила поля от неподвижных передатчиков, таких как базовые станции для радиотелефонов (сотовая, беспроводная) и наземная радиосвязь, любительские радиостанции, АМ и FM радио и телевизионное вещание не может быть теоретически точно вычислено. Для оценки электромагнитной среды места работы прибора следует учитывать наличие стационарных РЧ передатчиков. Если измеренная сила поля в месте использования прибора RESmart® превышает допустимый уровень, следует проверить правильность работы прибора RESmart®. Если обнаружены отклонений в работе прибора, могут потребоваться дополнительные меры, например, переориентировка или перемещение прибора RESmart®.
Б При частотном диапазоне выше диапазона от 150КГц до 80МГц, сила поля должна быть менее 3 В/м.
|
Ограничение гарантии
BMC Medical Co. гарантирует, что прибор RESmart® BPAP 25/25A не имеет дефектов изготовления и материалов. Гарантия предоставляется в соответствии со спецификацией продукта в течение одного (1) года для основного блока и трех (3) месяцев для всех аксессуаров, начиная с даты продажи от BMC Medical Co дилеру. Если устройство не работает в соответствии с техническими характеристиками, BMC Medical Co. обязуется выполнить ремонт или замену, по своему усмотрению, дефектного материала или его части. BMC Medical Co. оплатит только транспортные расходы по доставке прибора от BMC Medical Co. до места нахождения дилера. Данная гарантия не распространяется на повреждения в результате несчастного случая, неправильного использования, деформации и других дефектов, не связанных с материалом или изготовлением.
BMC Medical Co. не несет никакой ответственности за экономические потери, потери прибыли, накладные расходы или косвенные убытки, возникшие в результате продажи и использования данного продукта. В некоторых странах не допускается исключение или ограничение ответственности за случайный или косвенный ущерб, поэтому вышеуказанные ограничения могут к Вам не относиться.
Чтобы воспользоваться своими правами в соответствии с настоящей гарантией, свяжитесь с Вашим местным авторизованным дилером или производителем:
Авторизованный дилер:
ООО «Медоксима»
Адрес: 121471, Россия, г. Москва, ул. Петра Алексеева, д. 12 стр. 1, оф.1106 (Бизнес Парк «Октябрь»)
www.medoxima.ru
e-mail: info@medoxima.ru
тел. (499) 391-54-66
факс (499) 391-54-56
тел. моб.: (926) 882-16-82
8-800-550-30-50 Звонок по России бесплатный
Производитель:
BMC Medical Co.
5/F North No.2 Building, No.9 Shixing Street, Shijingshan District,
Beijing 100041, P.R.China
Tel: 86-10-51663880
Fax: 86-10-51663880 Ext. 810
|