2.7.Медицинские изделия
2.7.1.Рекомендации к ведению базы медицинских изделий
Прежде чем вносить сведения о медицинском изделии внимательно прочитайте этот раздел.
По мере поступления медицинских изделий в ЛПУ сведения о них вносятся в базу данных АИС ММИ по месту постановки на баланс (в ЛПУ, являющемся юридическим лицом).
Из чего состоит база данных медицинских изделий? База данных медицинских изделий включает в себя идентификационную информацию о медицинском изделии, а также сведений об использовании изделий. Сведения об использовании изделия включают учет наработки; учет работ, проводимых с изделием (ремонт, техническое обслуживание и т.д.), учет использования расходных материалов и сведений о неблагоприятных событиях(происшествиях, несчастных случаях). Однако, данную информацию нужно вносить только для изделий, которые подлежат индивидуальному учету. В общем случае, изделие подлежит индивидуальному учету, если при его эксплуатации необходимо заключать договор на проведение технического и/или метрологического обслуживания. Для данных изделий необходимо вести также формуляр, журнал интенсивности эксплуатации, журнал работ, журнал учета расходных материалов.
Формуляр должен находиться в месте эксплуатации медицинского изделия и персонал, допущенный к работе с изделием, должен заполнять соответствующие разделы (журнал интенсивности эксплуатации, журнал расходных материалов, журнал работ).
В порядке, установленном в учреждении, формуляры медицинских изделий предоставляются операторам для ведения базы данных.
Идентификационные сведения о медицинском изделии можно найти в паспорте и документации, поставляемой с изделием (заводской номер, срок службы, является ли средством измерения, технические условия и т.д.), в бухгалтерской отчетности (дата принятия к учету, введения в эксплуатацию).
2.7.2.Что такое формуляр
Формуляр представляет собой прошнурованную и опечатанную книгу с пронумерованными листами, состоящую из следующих разделов:
1) сведения об медицинском изделии (если формуляр заводится самостоятельно, то раздел заполняется в соответствии с паспортом на изделие);
2) сведения о медицинском персонале, имеющем допуск к работе с данным медицинским изделием (с указанием номера по порядку, даты инструктажа, темы инструктажа, должности, ФИО и личной подписи инструктируемого, должности, ФИО и личной подписи проводившего инструктаж);
3) сведения о комплектации изделия;
4) сведения о встроенных средствах измерений (в том числе средствах измерений, встроенных в комплектующие изделия);
5) сведения о расходных материалах, применяемых при работе изделия, их типе, количестве, периодичности замены;
6) журнал работ, содержащий сведения о всех проводимых на изделии работах, связанных с поддержанием или восстановлением работоспособного состояния;
7) журнал наработки, содержащий сведения о количестве и продолжительности целевого использования изделия, его режиме, условиях (сменность);
8) журнал учета расходных материалов;
9) карточки учета неблагоприятных событий (инцидентов), связанных с применением медицинского изделия.
При отсутствии формуляра, заведенного изготовителем изделия, формуляр заводится на каждое полученное изделие по месту постановки на материальный учет (на баланс) и передается для ведения по месту эксплуатации изделия вместе с изделием. Электронная версия формуляра находится в папке c:\mmt\Документы\Формуляр.pdf
2.7.3.Зачем нужен Формуляр
Формуляр выполняет целый ряд задач:
1) Обеспечивает документирование собираемой информации;
2) Содержит все необходимые сведения о медицинском изделии;
3) Обеспечивает возможность сбора данных при отсутствии компьютеров;
4) Снижает требования к персоналу при вводе данных в АИС ММИ;
5) Содержит фактографическую базу для решения вопросов по гарантийным обязательствам и инцидентам.
2.7.4.Карточка медицинского изделия
Сведения о медицинском изделии вносятся в базу данных на основании документации к изделию.
После построения структуры ЛПУ (заведения карточки головного ЛПУ, подчиненного ЛПУ, создание перечня отделений и кабинетов) можно приступить непосредственно к ведению базы данных медицинских изделий.
Для этого в дереве оснащения ЛПУ нужно курсором выделить наименование отделения или кабинета, в котором эксплуатируется медицинское изделие, и нажать кнопку  . Перед вами появиться карточка медицинского изделия(Рисунок 10).
В том случае, если для эксплуатации изделия не требуется заключения договора о техническом или метрологическом обслуживании (например, микроскопы, некоторые типы ИВЛ и т.д), то снимите признак индивидуального учета изделия.
Сначала необходимо заполнить регистрационные сведения о медицинском изделии (закладка «Регистрация и учет» Рисунок 10). Для заполнения закладки «Регистрация и учет» необходимо воспользоваться документацией на изделие, получить ряд сведений из бухгалтерии.
Для упрощения работы в АИС ММИ предусмотрен справочник медицинских изделий, в котором помимо общей информации о медицинском изделии содержится автоматическая привязка конкретного изделия к виду. Поэтому настоятельно рекомендуем воспользоваться справочником медицинских изделий, для чего нажмите на  , расположенный справа от поля «Наименование МИ» (Рисунок 10). Справочник медицинских изделий представлен на Рисунок 9.
Р
исунок 9. Справочник МИ
Воспользовавшись строкой поиска можно сократить время на подбор нужного наименования медицинского изделия. Когда достигнут положительный результат, выделите нужное медицинское изделие (а если у изделия несколько производителей, выделите требуемого) и нажмите кнопку  .В карточке медицинского изделия такие поля как наименование, марка, изготовитель, вид, страна происхождения и ряд других. Если в справочнике не оказалось нужного изделия выберите ближайшее по смыслу и отредактируйте сведения в карточке медицинского изделия.
Если вы решили не пользоваться справочником медицинских изделий, то будьте внимательны при выборе вида изделия.
Заполните остальные сведения о медицинском изделии (в соответствии с паспортными данными). Помните, что поля бирюзового цвета обязательны для заполнения.
Обратите внимание, что если изделие является одноразовым или имплантируемым обязательно необходимо указать это (поставить отметки), а также для изделий, на которые установлен срок годности обязательно указывается дата выпуска (дд.мм.год в поле «Год/дата выпуска»).
Р
исунок 10. Карточка медицинского изделия. Регистрационные данные
Номер формуляра должен соответствовать номеру паспорта с отметкой ФО, но при отсутствии номера паспорта (для большинства импортных изделий) можно присваивать произвольный номер, сохраняя признак ФО.
Если у изделия не найден заводской номер, то ставится отметка «б/н».
После того, как вы заполнили основные поля регистрационных данных медицинского изделия нажмите кнопку  .
Для продолжения заполнения данных о медицинском изделии или редактировании сведений в дереве оснащения ЛПУ выберите изделие и нажмите кнопку «Изменить» (либо доступ к карточке медицинского изделия можно осуществить двойным щелчком мыши).
При заполнении регистрационных данных о медицинском изделии необходимо внести информацию о поставщике. Для поиска организации, поставившей оборудование, нажмите на  , расположенную рядом с полем «Поставщик». В открывшемся окне найдите наименование нужной организации-поставщика. Если справочник пуст, то нужно добавить поставщика. При этом откроется карточка (Рис.11). Поле «код ОКПО» является обязательным и поэтому автоматически заполняется временным номером, который необходимо заменить реальным ОКПО (его можно найти в накладных).
 Рисунок 11. Карточка поставщика
Если вы не знаете код ОКПО, оставьте тот код, который автоматически присвоен программой. После того, как вы заполнили карточку сервисной организации, она появится в справочнике сервисных организаций. Выделите данную организацию курсором мыши и нажмите кнопку «Выбрать». Если вы все сделали верно, в поле «Поставщик» отразится внесенное наименование. Можно также попытаться найти поставщика в справочнике предприятий, однако, перенос данных из справочника можно производить только вручную, копируя необходимые поля.
В том случае, если для эксплуатации изделия не требуется заключения договора о техническом или метрологическом обслуживании, то снимите признак индивидуального учета изделия (карточка медицинского изделия при этом примет упрощенный вид). При заполнении сведений о медицинском изделии, которое не подлежит индивидуальному учету, также необходимо воспользоваться справочником медицинских изделий. Если изделие является имплантируемым и/или одноразовым, обязательно необходимо это отметить. Обязательным является заполнение номера регистрационного удостоверения (можно выбрать из справочника) и номера и срока действия сертификата соответствия. Для медицинских изделий, не имеющих срока годности, указывается год выпускуа, адля изделий со сроком годности указывается дата выпуска в формате день.месяц.год, а также непосредственно указывается срок годности в месяцах.
Р
исунок 12.Медицинские изделия без признака инд.учета
После заполнения карты «Регистрации и учета» переходим на закладку «Эксплуатационные данные» (Рисунок 13). Первое, что нужно сделать – это проставить программу закупки и источник финансирования. Для этого воспользуйтесь встроенными справочниками. Источник финансирования для поставленного оборудования в рамках ПНП «Здоровье» – «Бюджет федеральный», либо в случае смешанного финансирования - «Консолидированные средства» или «Субсидии Федерального бюджета».
Программу закупки следует также выбирать из справочника (программы закупки в рамках реализации приоритетного национального проекта «Здоровье»: например, «Совершенствование организации онкологической помощи населению», «Совершенствование организации медицинской помощи пострадавшим при ДТП» и т.д). В общем случае наименование Постановления Правительства и программ закупки идентичны. Однако, стоит отметить, что некоторые постановления содержат несколько направлений по обеспечению медицинским оборудованием учреждений здравоохранения (например, действие Постановление Правительства РФ №858 от 30.12.2006 распространяется на следующие программы закупки 1. «Обеспечения оборудованием для неонатального скрининга»; 2. «Диагностические средства для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С»).
На закладке эксплуатационные данных также необходимо проставить наименование единиц ресурса.
Понятие единицы ресурса связано с термином «ресурс». Ресурс – это указанный производителем в документации к изделию гарантированный объем работы, который изделие может выполнить до перехода в предельное состояние. Предельное состояние – состояние изделия, когда его дальнейшая эксплуатация невозможна, а восстановление невозможно или нецелесообразно. Таким образом, ресурс – это максимальный объем работы изделия за весь его жизненный цикл. Измеряется ресурс в тех единицах, которые характерны для измерения объема предназначенной работы изделия. Например, для автомобиля это будет пробег, а единица ресурса – километры, для аппарата УЗИ – время в минутах, для лабораторного анализатора – рабочие циклы (вообще, для большинства изделий единицей работы является рабочий цикл). Величина выполненной работы за период (например, за смену) называется наработкой. Общая наработка с начала эксплуатации изделия, отнесенная к ресурсу, называется выработкой ресурса, выражается в процентах и характеризует реальный физический износ изделия.
Установленный/назначенный ресурс указывается в паспорте изделия производителем. Если его нет, то поле не заполняется.
Однако, следует обязательно заполнить поле единицы ресурса, поскольку в этих единицах считается наработка.
В случае, если изделие уже находится в эксплуатации, то необходимо проставить предварительную наработку изделия по средним/фактическим показателям (по оценке специалиста, работающего с изделием).
Также на закладке указывается срок службы изделия в соответствии с технической документацией на изделие, периодичность обслуживания (проведения плановых технических осмотров), трудоемкость, норма количества исследований (для диагностических изделий – диагностических процедур, для терапевтических – терапевтических процедур) в смену. В поле «Полученный или ожидаемый эффект применения» можно вносить информацию о полученном техническом, экономическом или ином эффекте от применения изделия (например, увеличение пропускной способности кабинета); при низкой эффективности использования заполняется поле «Причины неэффективного использования. Поля «отзыв об изделии» и «дополнительные параметры» заполняются по желанию либо в соответствии с требованиями внутри учреждения либо региона.
Поле срок годности заполняется при наличии данного показателя в документации к медицинскому изделию (например, срок годности может быть указан для имплантируемых или одноразовых изделий).
Рисунок 13. закладка «Эксплуатационные данные»
Если изделие является средством измерения, то перейдите на закладку «Метрология». Если вы выбрали медицинское изделие из справочника, то сведения на закладке уже будут присутствовать. Если их нет или чего-либо недостает, внесите самостоятельно.
Рисунок 14. Закладка метрология
Для выбора номера госреестра средств измерений можно воспользоваться справочником средств измерений медицинского назначения (Рисунок 15).
Рисунок 15. Справочник «Госреестр СИ»
2.7.5.Внесение записи о комплектации медицинских изделий
Учет медицинских изделий, поставленных в комплекте, можно вести двумя способами.
П
ервый способ – собирание изделий в условную группу. В дереве оснащения ЛПУ (Рисунок 6) установите курсор на наименования отделения, где эксплуатируется медицинское изделие, и нажмите кнопку  . Появиться стандартная карточка медицинского изделия. Установите признак группы комплекта. Для этого в поле «Наличие в ЛПУ» выберите пункт «Группа(комплект)», при этом карточка примет упрощенный вид, и введете наименование комплекта (Рисунок 16). Нажмите кнопку .
Рисунок 16.
После этого необходимо ввести перечень изделий в группе (комплекте). Для этого устанавливаем курсор на наименование отделение и нажимаем кнопку . В соответствии с рекомендациями, описанными в пункте 2.7.4, вводим сведения об изделии (на закладке регистрационные данные и эксплуатационные данные). Сохраните карточку медицинского изделия. После этого в дереве оснащения ЛПУ выделяем введенное изделие курсором мыши, нажимаем кнопку «Переместить» и выделяем в дереве оснащения ЛПУ наименование комплекта (наименование выделено серым цветом и рядом с ним значок папки зеленого цвета).
Если все сделано правильно, то введенный комплект в дереве ЛПУ будет выглядеть как на Рисунок 17.
Рисунок 17
Второй способ – комплектация реального изделия (например, автомобиль скорой медицинской помощи и его комплектация). В этом случае заполняется карточки медицинских изделий в соответствии с рекомендациями пункта 2.7.4. Далее необходимо переместить комплектующие в «основное изделие». Для этого выделяем курсором мыши комплектующее и нажимаем кнопку «Переместить», после этого, выделяем курсором мыши наименование медицинского изделия, в которое нужно осуществить перемещение.
Р
исунок 18
|
