Основными поставщиками услуг по предоптовой подготовке лекарственных средств на данном этапе развития фармацевтического рынка России являются:
фармацевтические дистрибьюторы;
производители;
неспециализированные складские операторы - НСО;
специализированные складские (логистические) операторы – ССО.
А вот список действующих оптовых поставщиков ЛС на территории РФ:
Apteka-Holding - дистрибьютор фармацевтической продукции, лекарственных средств и медицинских препаратов.
Катрен - региональный оптовый дистрибьютор медикаментов для аптек и больниц центрального и северного района страны.
Россиб Фармация - национальный дистрибьютор фармацевтических препаратов, поставляет лекарства и изделия медицинского назначения аптекам, лечебным учреждениям и фармацевтическим фирмам.
Роста - дистрибьютор лекарственных средств на территории Северо-Запада России.
СИА-Интернейшнл - основная деятельность оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции.
Центр Внедрения Протек - специализированный дистрибьютор фармацевтических препаратов, оптовые поставки лекарств и товаров медицинского назначения.
Координация работы аптечных организаций с поставщиками лекарственных средств осуществляется через заключение договоров на поставку.Общие положения о договоре закреплены в Гражданском Кодексе Российской Федерации. В соответствии со статьей 420 ГК РФ
ДОГОВОР - соглашение двух или нескольких лиц об установлении, изменении или прекращении гражданских прав и обязанностей.
Договорные отношения между сторонами, заключающими договор на поставку товаров, определяются Частью Второй Гражданского Кодекса РФ.
Договор поставки в фармации - документ, в котором оговорены права и обязанности сторон по поставке всех видов фармацевтических товаров, изделий медицинской техники, парафармацевтической продукции; юридически – это правовой документ, используемый в различных судебных инстанциях для рассмотрения возникших разногласий и претензий сторон в процессе поставки товаров.
Процесс заключения договоров поставки между поставщиками и покупателями, осуществляющими предпринимательскую деятельность, имеет свою специфику. Прежде всего, это связано с тем, что они сами находят друг друга на рынке.
Перед заключением договоров поставки возникает необходимость в предварительной проработке условий договора. Большое значение на этом этапе имеет протокол о намерениях, который составляется до заключения договора. В нем отражаются все основные параметры будущего договора, что позволяет специалистам организации определить в принципе целесообразность заключения договора с конкретной стороной.
Договор поставки выполняет следующие функции, определяющие его значение:
конкретизирует и уточняет между участниками договорных отношений условия совместной деятельности;
является средством «сигнализации» о допущенных в процессе исполнения ошибках и способах их устранения;
способствует осуществлению взаимного контроля за выполнением обязательств участниками договора.
В договорах на поставку продукции, в том числе и при децентрализованном закупе, предусматривается закупка только продукции, разрешенной к реализации на территории Российской Федерации, наличие сертификатов соответствия и санитарно-эпидемиологических заключений на соответствующие ее виды, и оговариваются условия поставки.
ГЛАВА 7. Особенности ценообразования
Ценовая политика на фармацевтическом рынке во многом определяется государственными органами и включает регламенты ассортиментных групп с регулируемым пределом цен или с предельным уровнем торговой надбавки, и со свободным формированием цены в соответствии с законами рыночного равновесия под влиянием спроса и предложения.
Государственное регулирование цен и рынка – совокупность мер, принимаемых правительством в процессе товарно-денежных отношений.
Нормативная база по регулированию цен на ЛС:
1. ФЗ «О ЛС»
2. Постановление правительства РФ от 9.11.01 г №782 «О государственном регулировании цен на ЛС».
Решение о государственном регулировании цен принимает федеральная служба по надзору в сфере ЗО и СР. Региональный механизм формирования цен на ЛП группы НПВС основывается на распоряжении Губернатора Тюменской области от 27.01.03 г «Размер торговых надбавок на ЛС и ИМН».
Торговая надбавка на себестоимость НПВС из списка ЖНВЛС в оптовом звене составляет:
- для отечественных препаратов – 10%
- для иностранных – 5%
Торговая надбавка в розничном звене:
- отечественные препараты – 35%
- иностранные препараты – 30%.
ГЛАВА 8. Приемка продукции. Контроль качества при приемке
Приемка любых товаров, в том числе и лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, означает проверку соответствия и оценку качества, количества и комплектности товара его характеристикам, техническим условиям, условиям договора поставки и осуществляется по общей схеме (представленной на слайде).
Приемка лекарственных препаратов группы НПВС осуществляется согласно Инструкций о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству (№ П – 6) и качеству (№ П – 7).
Все лекарственные средства проходят приемочный контроль, который заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание»; «Упаковка»; «Маркировка». В случае необходимости проводится полный физико-химический анализ лекарственных форм в лаборатории.
Сопроводительные документы на лекарственные препараты группы НПВС должны содержать информацию:
- о поставщике;
- о покупателе;
- о дате поставки;
- о наименовании ЛС;
- о производителе ЛС;
- о количестве упаковок;
- о номере серии;
- о номере сертификата на каждую серию.
При отсутствии документов приемку товаров не останавливают. В этом случае составляется акт о фактическом наличии товара с указанием отсутствующих документов.
В свою очередь в инструкции П-6 существуют прямые указания по приемке:
- приемка производится по количеству мест;
- место приемки - на складе конечного потребителя;
- приемка по весу нетто и количеству мест производится в течение 10 дней, а для районов Крайнего Севера - 30 дней.
Приемку лекарственных препаратов группы НПВС по качеству, согласно инструкции П-7, осуществляют на складах получателей в следующие сроки:
10 дней для одногородней поставки
20 дней для иногородней поставки
60 дней для районов Крайнего Севера.
Медикаменты должны отгружаться изготовителем с таким расчетом, чтобы к моменту их отгрузки оставалось не менее 80% срока годности, обозначенного на этикетке. При отгрузке с аптечного склада оставшийся срок годности должен быть для медикаментов не менее 60%.
ГЛАВА 9. Особенности хранения НПВС
Согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН» лекарственные препараты группы НПВС хранятся в сухом, защищенном от света месте, т.е. при температуре 18 – 20°С, ООВ 50 – 65%. В помещениях для хранения данные параметры проверяются ежедневно.
Лекарственные средства группы НПВС в помещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного использования площади, создания наилучших условий труда для складских и аптечных работников, возможности применения средств механизации и обеспечения фармацевтического порядка. Лекарственные средства следует размещать на стеллажах, в шкафах, а при необходимости на полу, предварительно подложив поддон, подтоварник, специальную плиту и т.п. Таблетки хранят изолированно от других лекарственных средств в заводской упаковке, предохраняющей их от внешних воздействий и рассчитанной на отпуск отдельным больным и лечебным учреждениям.
Немаловажную роль играет в соблюдении качества лекарственных средств, хранящихся в аптеках, контроль за соблюдением санитарного режима в помещениях, соблюдение санитарно-гигиенических требований к персоналу аптек, к получению, транспортировке и хранению лекарственных средств.
Хранение ЛС в домашних условиях.
Лекарственные средства теряют свои лечебные свойства под воздействием окружающей среды и временного фактора - это требует правильного хранения лекарства. Твердые лекарственные формы необходимо хранить при комнатной температуре в затемненном месте, т. к. под влиянием света могут меняться физико-химические свойства таких лекарств. Мягкие лекарственные формы (мази, пластыри, свечи и пилюли) желательно хранить в более прохладной атмосфере (например, в бытовом холодильнике, на средних полках). Жидкие лекарственные формы желательно хранить на нижних полках дверцы холодильника, где обычно располагаются различные напитки - соки, вода и т.д. Газообразные лекарственные формы (аэрозоли) хранят при комнатной температуре в затемненном месте, избегая нагрева солнечными лучами. Лекарства для инъекций отпускаются только в порциях и упаковке, предусматривающих одноразовое применение, поэтому остатки таких лекарств после инъекции уничтожают (выбрасывают). Лекарства должны быть недоступны для маленьких детей. Домашняя аптечка первой помощи должна храниться в отдельной коробке, шкафчике; все взрослые члены семьи должны знать, где она находится и как пользоваться содержимым аптечки.
Заключение
Нестероидные противовоспалительные средства широко используются пациентами по рекомендации врача и самостоятельно. Популярность этих препаратов обусловлена прежде всего:
- высокой терапевтической активностью;
- применением их при острых и хронических заболеваниях; сопровождающихся болью и воспалением;
- возможностью приобретения препаратов без рецепта врача, примерно 50% препаратов НПВС отпускаются из аптек без рецепта врача;
- наличие различных лекарственных форм – ампулы, таблетки, суппозитории, мази, гели, суспензии, растворы;
- доступные цены;
- наличие рекламы.
Безусловно НПВС и в дальнейшем будут использоваться при лечении воспалительных заболеваниях. Вероятнее всего, что НПВС, обладающие множеством побочных эффектов потеряют свою привлекательность, даже не смотря на низкую стоимость, а НПВС нового поколения будут активнее использоваться пациентами и назначаться врачами при различных заболеваниях, требующих быстрого снятия, боли, воспаления и жара. Так как современные препараты НПВС характеризуются наилучшим соотношением эффективности и безопасности.
Список литературы
Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес и др. Лекарственные препараты Росси. Справочник. М.: АстраФармСервис, 2007. С.271, 374-378, 447-449, 465-466, 520, 653, 733, 760.
Д.А. Харкевич. Фармакология. М.: Гэотар-Мед, 2001. С.464-465.
В.Г. Макарова, Е.Н. Якушева // Борьба с болью: все ли средства хороши? Российские аптеки. 2004. №11. С.14-17.//
Е.Л. Насонов. Нестероидные противовоспалительные препараты (Перспективы применения в медицине). М.: "Анко". 2000. С.142.
Кардаш В.Я. Маркетингова товарна політика: Навч. посібник.— К.: КНЕУ, 1997.— 156 с.
Котлер Ф. Основы маркетинга: Пер. с англ./ Общ. ред. и вступ. ст. Е. М. Пеньковой.— М.: Прогресс, 1990.— 736 с.
http://fortis-mark.narod.ru
http://pharm.hamovniki.net
www.drugreg.ru
www.sno-rgmu.narod.ru
|