III. Порядок проведения государственной итоговой аттестации
Срок проведения государственной итоговой аттестации определяется в соответствии с учебным планом по направлению подготовки (специальности) 33.05.01 – Фармация.
Все этапы аттестационных испытаний проводятся на открытых заседаниях государственной экзаменационной комиссии с участием не менее 2/3 ее состава. Решения ГЭК принимаются членами комиссии на закрытых заседаниях простым большинством голосов. При равном числе голосов - голос Председателя государственной экзаменационной комиссии является решающим.
Расписание работы экзаменационных комиссий утверждается деканом фармацевтического факультета и доводится до сведения студентов не позднее, чем за месяц до начала итоговых испытаний.
Для проведения государственного экзамена должен быть подготовлен комплектэкзаменационных билетов.
Государственный междисциплинарный экзамен проводится по билетам, которые разрабатываются кафедрой фармации и утверждаются председателем государственной экзаменационной комиссии. В состав каждого билета включаются шесть вопросов. Для подготовки ответов на вопросы студенту предоставляется не менее 60 мин., для ответа экзаменаторам — не более 20 мин. Общая продолжительность государственного экзамена для студента не должна превышать 2-х часов.
Итоги заседания государственной экзаменационной комиссии по приемугосударственного экзамена фиксируются в итоговой ведомости с указанием фамилииобучающегося, номера протокола, номера экзаменационного билета и полученной оценки.
Итоговая ведомость подписывается председательствующим и секретаремгосударственной экзаменационной комиссии и передается для хранения в номенклатуредел деканата факультета.
Решение о присвоении выпускнику квалификации специалиста«провизор» по специальности 33.05.01Фармация и выдаче диплома государственного образца о высшем образовании принимает государственная аттестационная комиссия по положительным результатам итоговой государственной аттестации, оформленным протоколами экзаменационных комиссий. Делопроизводство экзаменационной комиссии ведет секретарь ГЭК, назначаемый из числа преподавателей или сотрудников факультета.
Обучающийся, не прошедший государственное аттестационное испытание в связи с получением оценки «неудовлетворительно» отчисляетсяиз Майкопского государственного технологического университета, как не выполнившийобязанностей по добросовестному освоению образовательной программы и выполнениюучебного плана с выдачей ему справки об обучении.
Теоретическая подготовка предусматривает знания основ гуманитарных, естественно-научных, медико-биологических, общепрофессиональных и специальных дисциплин, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств (исследования, разработка, производство, упаковка, хранение, транспортировка, государственная регистрация, сертификация, стандартизация, контроль качества, продажа, реклама, применение лекарственных средств, порядок уничтожения лекарственных средств пришедших в негодность).
Провизор-выпускник, освоивший основную образовательную программу по специальности 33.05.01Фармация, должен обладать перечнем практических умений и навыков.
Общие умения и навыки
Пользоваться информационными источниками справочного, научного, нормативного характера.
Осуществлять фармацевтическую экспертизу рецепта.
Обеспечивать необходимые условия хранения лекарственных средств и фитопрепаратов в процессе транспортировки и в учреждениях товаропроводящей сети.
Информировать врачей, провизоров и население об основных характеристиках лекарственных средств, принадлежности к определенной фармакотерапевтической группе, показаниях и противопоказаниях к применению, возможности замены одного препарата другим и рациональном приеме.
Оформлять документацию установленного образца по всем видам фармацевтической деятельности.
Соблюдать этические и деонтологические принципы взаимоотношений в профессиональной деятельности с коллегами, медицинскими работниками и больными.
Соблюдать правила охраны труда и техники безопасности.
Участвовать в научно-исследовательской работе по проблемам фармации.
Специальные профессиональные умения
Осуществлять все виды контроля качества лекарственных средств (в соответствии с нормативной документацией).
Определять чистоту и пределы содержания примесей в лекарственных средствах.
Использовать хроматографические, спектральные и другие физико-химические методы для подтверждения подлинности лекарственных средств и обнаружения примесей.
Проводить определение совместимости компонентов в многокомпонентных лекарственных смесях.
Готовить титрованные растворы (установка титра и расчет поправочного коэффициента).
Проводить титриметрический анализ с помощью различных методов: осадительных, кислотно-основных, окислительно-восстановительных, комплексонометрических.
Рассчитывать содержание лекарственного средства в субстанции, лекарственных формах и препаратах.
Использовать макроскопический и микроскопический виды анализа для определения подлинности цельного и измельченного лекарственного растительного сырья.
Проводить качественные и микрохимические реакции на основные биологически активные вещества, содержащиеся в лекарственных растениях и сырье (полисахариды, эфирные масла, витамины, сердечные гликозиды, сапонины, антраценпроизводные, кумарины, флавоноиды, дубильные вещества, алкалоиды и др.).
Проводить анализ лекарственного растительного сырья в соответствии с ГФ и НД.
Проводить приемку лекарственного растительного сырья.
Изготавливать все виды экстемпоральных лекарственных форм на основе действующей документации.
Осуществлять оценку биофармацевтических и технологических показателей лекарственного сырья, полупродуктов и лекарственных форм.
Оценить возможность влияния фармацевтических факторов на терапевтическую активность и биодоступность лекарственных препаратов, обосновывать выбор состава лекарственной формы, технологии и необходимого для реализации выбранных технологических процессов оборудования.
Определять возможность изготовления лекарственных препаратов с учетом совместимости компонентов прописи илирациональных путейпреодоления несовместимости.
Выявлять часто повторяющиеся прописи, проводить внутриаптечную заготовку лекарственных средств и их передачу на фармацевтические производства.
Принимать участие в производстве препаратов биотехнологического синтеза, обеспечивать необходимые условия хранения промышленных штаммов микроорганизмов.
Определять текущую и перспективную потребность в отдельных группах лекарственных препаратов.
Рассчитывать действительный, реализованный и неудовлетворенный спрос на лекарственные препараты.
Проводить анализ ассортимента аптеки с учетом скорости движения препаратов, стадии жизненного цикла товаров и степени ихновизны. Проводить оценку широты, насыщенности, глубины и гармоничности ассортимента аптеки.
Осуществлять прием и фармацевтическую экспертизу рецептов на готовые лекарственные средства и Л С индивидуального изготовления. Проводить таксирование рецептов на лекарственные средства индивидуального изготовления.
Оформлять документацию по учету рецептуры, в том числе по бесплатному и льготному отпуску.
Осуществлять прием и экспертизу требований-накладных лечебно-профилактических учреждений и отпуск ЛС, других товаров аптечного ассортимента из аптек.
Оформлять счета и другие расчетно-платежные документы по отпуску фармацевтических товаров в ЛПУ.
Осуществлять ведение документации по учету лабораторных, фасовочных и лабораторно-фасовочных работ в аптеке.
Оформлять документацию по предметно-количественному учету (ПКУ) ЛС, составлять сличительные ведомости по JIC, подлежащим ПКУ.
Обеспечивать контроль за соблюдением условий хранения ЛС, лекарственного растительного сырья, парафармацевтических товаров (с учетом их токсичности, фармакологических, физико-химических свойств и др.).
Проводить анализ и планирование товарооборота (объема реализации) аптечных учреждений, в том числе по составным частям (розничный и оптовый товарооборот, в том числе оборот по амбулаторной и стационарной рецептуре; объем реализации по отдельным группам товаров и т.д.).
Проводить расчеты индексов цен, расчет цены на лекарственные средства индивидуального изготовления метолом «затраты +». Формировать цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения с учетом предельных торговых надбавок.
Проводить анализ эластичности спроса на лекарственные препараты и расчет коэффициентов подоходной, ценовой и перекрестной эластичности. Давать оценку результатов взаимодействия законов спроса и предложения на фармацевтическом рынке.
Проводить анализ и планирование товарных запасов аптечных учреждений. Определять показатели товарооборачиваемости. Осуществлять расчет величин оптимального объема товарного запаса и заказа, интервала поставки, точку заказа. Рассчитывать обеспеченность товарными запасами планируемой величины объема реализации.
Осуществлять анализ и планирование показателей доходности: валовой прибыли и чистой прибыли аптеки.
Осуществлять анализ поставщиков, снабжающих аптечные предприятия фармацевтическими товарами и их выбор по критериям конкурентоспособности. Оформлять договора поставки.
Оформлять договора о полной индивидуальной и коллективной ответственности.
Осуществлять ведение первичной документации по учету основных средств (ОС) и нематериальных активов (НМА). Проводить расчеты амортизационных отчислений по объектам ОС и НМА для целей налогового и бухгалтерского учета и определять остаточную стоимость. Оформлять бухгалтерские проводки по движению ОС и НМА.
Оформлять первичные документы по поступлению и расходу материально-производственных запасов. Проводить оценку стоимости материалов при отпуске в производство и другом выбытии методами ЛИФО, ФИФО и по средней себестоимости.
Документально оформлять движение товаров, в том числе оформлять документы по розничной и оптовой реализации лекарственных средств. Оформлять документы по недостачам (излишкам) выявленным в ходе приемки товаров и осуществлять подготовку документов по решению возникших имущественных споров. Составлять товарный отчет материально-ответственного лица. Проводить расчеты торговых наложений на реализованные товары. Отражать движение товаров на счетах бухгалтерского учета.
Осуществлять документальное оформление инвентаризации товарно-материальных ценностей. Проводить расчеты расходов по статье «Недостача товарно-материальных ценностей в пределах норм естественной убыли».
Осуществлять учет денежных средств в кассе аптеки (приходные и расходные кассовые операции).
Проводить расчеты по формированию штатного расписания аптеки с учетом рекомендуемых штатных нормативов. Составлять табель учета использования рабочего времени в аптеке. Документально оформлять расчет и выдачу заработной платы сотрудникам аптечного учреждения. Проводить расчет по налогу на доходы физических лиц.
Осуществлять учет доходов и расходов от основного вида деятельности, внереализационных и операционных доходов и расходов на счетах группы учета финансовых результатов. Определять финансовый результат (прибыль или убыток) от обычного вида деятельности с его отражением в формах бухгалтерской отчетности.
Проводить оценку изменений в бухгалтерском балансе под влиянием хозяйственных операций.
Составлять вступительный баланс аптечного предприятия.
Осуществлять расчеты сумм налогов, уплачиваемых фармацевтической организацией. Оформлять декларацию по единому налогу на вмененный доход для вида деятельности - розничная торговля лекарственными средствами.
Владеть основными приемами проведения финансового анализа. Проводить оценку показателей характеризующих: имущественное состояние, производственный потенциал, финансовую устойчивость, платежеспособность и рентабельность фармацевтической организации. Давать заключение по соблюдению основных правил балансирования и финансирования, устанавливающих требования к горизонтальной и вертикальной структуре бухгалтерского баланса. Владеть техникой проведения операционного анализа: проводить расчет точки безубыточности, запаса финансовой прочности, пороговой наценки, операционного рычага.
Осуществлять разработку основных показателей экономической и финансовой части бизнес-плана.
Оформлять документы по лицензированию аптечных предприятий (по получению лицензии на фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ).
Осуществлять подготовку документов к проведению сертификации, декларирования о соответствии лекарственных средств.
В связи с реализацией концепции непрерывного высшего, послевузовского и дополнительного профессионального образования итоговая государственная аттестация должна учитывать, что выпускник - это специалист, имеющий качественную фундаментальную подготовку, но при этом владеющий лишь начальным опытом ее применения в практической деятельности. Поэтому критерием качества высшего фармацевтического образования является определение способности выпускника применять основные понятия, положения, методы всех дисциплин учебного плана в качестве методологического, теоретического и технологического средства обоснования и выполнения целевых видов познавательной и профессиональной деятельности на этапах его дальнейшей учебы и работы.
Программа государственной итоговой аттестации разработана в соответствии с действующими учебными программами в рамках учебного плана по специальности 33.05.01Фармация. Она состоит из перечня практических умений (навыков) и трех разделов: контроля качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья, фармацевтической технологии, управления деятельностью фармацевтических организаций, составленных по системному принципу, на основании которых формируются аттестационные тестовые задания и ситуационные задачи.
Первый раздел посвящен строению, свойствам и контролю качества лекарственного сырья, субстанций и лекарственных форм.
Второй раздел касается вопросов изготовления и производства лекарственных препаратов.
Третий раздел рассматривает вопросы управления и экономики в различных областях фармацевтической деятельности.
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
Государственная система контроля качества лекарственных средств. Фармакопейный анализ. Федеральный закон Российской Федерации «Об обращении лекарственных средств» (12.04.10 г).
Стандартизация лекарственных средств (JIC) как организационно- техническая основа управления качеством продукции. ГФ, ФС, ФСП.
Особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств. Задачи провизора-аналитика. Экспресс-метод анализа экстемпоральной рецептуры и внутриаптечных заготовок.
Особенности фармацевтического анализа в связи с целевым предназначением лекарств. Комплексный характер оценки качества в зависимости от фармакологического действия, метода получения лекарственной формы, дозировки и способа применения.
Природа и характер примесей. Влияние примесей на качественный и количественный состав лекарственного средства и возможность изменения его фармакологической активности. Общие и частные методы обнаружения примесей.
Проблемы, связанные со стабильностью в процессе хранения.
|