Инструкция по применению дезинфицирующего средства (кожного антисептика) «скин дез» («antiseptica chemisch-pharmazeutische Produkte GmbH», Германия)

СОГЛАСОВАНО УТВЕРЖДАЮ Руководитель Испытательного лабораторного центра ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий» д.м.н., профессор Г.Е. Афиногенов «_____»__________________ 2008 г. По поручению фирмы «ANTISEPTICA Chemisch-pharmazeutische Produkte GmbH», Германия Генеральный директор ООО «АКТИВ МЕДИКАЛ ГРУПП» С.Г. Костин «_____»__________________ 2008 г. ИНСТРУКЦИЯ № 04/08 по применению дезинфицирующего средства (кожного антисептика) «СКИН ДЕЗ» («ANTISEPTICA Chemisch-pharmazeutische Produkte GmbH», Германия) Санкт-Петербург 2008 год ИНСТРУКЦИЯ по применению дезинфицирующего средства (кожного антисептика) «СКИН ДЕЗ» («ANTISEPTICA Chemisch-pharmazeutische Produkte GmbH», Германия) Инструкция разработана в ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий». Авторы: к.ф.н. Афиногенова А.Г., д.м.н., профессор Афиногенов Г.Е. (ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий») 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1.1. Средство «СКИН ДЕЗ» представляет собой готовый к применению раствор в виде прозрачной бесцветной жидкости с характерным спиртовым запахом. Содержит в своем составе в качестве действующих веществ (ДВ) пропанол-2-ол 65% (изопропиловый спирт), 1,3-бутандиол 0,1%. рН средства 8,0. Выпускается в полимерных флаконах емкостью 200 см3 с насадкой-распылителем, 500 см3, 1 дм3 или в полимерных канистрах вместимостью 5 или 10 дм3. Срок годности средства при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя составляет 3 года со дня изготовления. 1.2. Средство оказывает бактерицидное (в том числе в отношении возбудителей внутрибольничных инфекций), туберкулоцидное, вирулицидное (включая вирусы гриппа, парентеральных гепатитов, полиомиелита, аденовируса, ротавируса, ВИЧ) и фунгицидное (в отношении грибов родов Кандида) действие. Средство сохраняет свои физико-химические и биологические свойства при низких температурах. 1.3. По параметрам острой токсичности средство относится к 4 классу мало опасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу, введении в желудок и ингаляционном воздействии. Местно-раздражающие на кожу, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выявлены. Средство обладает умеренным раздражающим действием на слизистые оболочки глаза. ПДК пропанолов в воздухе рабочей зоны 10 мг/м3, 3 класс опасности (пары). 1.4. Средство предназначено для обработки: - рук хирургов, операционных медицинских сестер, акушерок и других лиц, участвующих в проведении операций, приеме родов; - локтевых сгибов доноров; - кожи операционного и инъекционного полей пациентов лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ); - гигиенической обработки рук медицинского персонала ЛПУ, медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов); работников химико-фармацевтических, биотехнологических и парфюмерно-косметических предприятий, санаторно-курортных учреждений, предприятий общественного питания, объектов коммунальных служб (в т.ч. в парикмахерских и косметических салонов и др.). 2. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «СКИН ДЕЗ» 2.1. Гигиеническая обработка рук: на кисти рук наносят 3 мл средства и втирают в кожу в течение 30 секунд. 2.2. Обработка рук хирургов и других лиц, участвующих в проведении операций и приеме родов: перед применением средства кисти рук и предплечий предварительно тщательно моют теплой про­точной водой и мылом в течение двух минут, после чего их высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на кисти рук наносят средство дважды по 5 мл и втирают его в кожу рук и предплечий (поддерживая руки во влажном состоянии). Общее время обработки составляет 5 минут. Стерильные перчатки надевают на руки после полного высыхания средства. 2.3 Обработка операционного поля и локтевых сгибов доноров: кожу двукратно протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки – 2 мин. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье. 2.4. Обработка инъекционного поля: - кожу протирают стерильным ватным тампоном, обильно смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки – 20 секунд; - обработку проводят способом орошения кожи в месте инъекции до полного увлажнения с последующей выдержкой после орошения 20 сек. 3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Средство «СКИН ДЕЗ» используется только для наружного применения, не наносить на раны и слизистые оболочки. При случайном попадании средства в глаза их следует обильно промыть проточной водой и закапать 30% раствор сульфацида натрия (альбуцида). При случайном попадании средства в желудок - промыть желудок большим количеством воды и принять адсорбенты: активированный уголь, жженую магнезию (1-2 столовые ложки на стакан воды), обеспечить покой и тепло пострадавшему. 4. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Средство легко воспламеняется. Хранить и использовать средство вдали от открытого пламени и включенных нагревательных приборов. 4.2. Хранить средство при температуре окружающей среды до плюс 30°С отдельно от лекарственных препаратов и пищевых продуктов, в местах, недоступных детям, вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей. 4.3. Средство можно транспортировать любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары. 5. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА «СКИН ДЕЗ» Дезинфицирующее средство «СКИН ДЕЗ» контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, цвет, запах, плотность, показатель концентрации водородных ионов (рН) и массовая доля изопропанола. Контролируемые показатели и нормы по каждому из них представлены в таблице 1. Таблица 1. Показатели качества и нормы для средства «СКИН ДЕЗ» №№ п/п Наименование показателей Нормы Методы испытаний 1 Внешний вид Прозрачная жидкость По п.5.1 2 Цвет бесцветная По п.7.1 3 Запах Специфический спиртовый По п.5.2 4 Показатель концентрации водородных ионов, рН 7,5 – 8,5 По п.5.3 5 Плотность при 200С 0,871 – 0,881 По п.5.4 6 Массовая доля изопропанола, % 57,0 – 67,0 По п.5.5 5.1. Определение внешнего вида и цвета Внешний вид и цвет средства определяют визуально сравнением с контрольным образцом при температуре (22±2)°C в пробирках из бесцветного стекла типа П-2-20-14/23 ХС по ГОСТ 20292-74 в проходящем или отраженном свете. Испытание проводят в однотипных пробирках одного размера. 5.2. Определение запаха Запах определяют органолептически при температуре (22 ±2)°C. 5.3. Определение концентрации водородных ионов Концентрацию водородных ионов (рН) средства определяют потенциометрическим методом по ГОСТ 22567.5-93. 5.4. Измерение плотности при 20С. Плотность при 20С измеряют с помощью ареометра по ГОСТ 18995.1-73 «Продукты химические жидкие. Методы определения плотности». 5.5. Определение содержания изопропанола. 5.5.1. Оборудование, реактивы. - хроматограф лабораторный газовый с пламенно-ионизационным детектором типа “Цвет-106” или другой аналогичный; - газ-носитель - азот по ГОСТ 2993-74; - воздух из баллона по ГОСТ 17433-80 или компрессора; - водород из баллона по ГОСТ 3022-80 или из генератора водорода БПГ; - весы лабораторные общего назначения, 2-го класса точности с пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104-01; - колбы мерные 2-25-2 , ГОСТ 1770-74; - колонка хроматографическая стеклянная длиной 2,5 м и внутренним диаметром 2 мм; - насадка колонки - хроматон N-супер с 5% SЕ-30, с зернением 0,2-0,25 мм, (импорт); - линейка измерительная металлическая с ценой деления 1 мм по ГОСТ 17435-73; - микрошприц на 10·10-3 см3 типа МШ-10; - пипетки 6-1-10, 6-1-5, ГОСТ 20292-82; - 2-пропанол хч для хроматографии, аналитический стандарт; - вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72. 5.5.2. Подготовка к выполнению измерений. Заполнение колонки сорбентом производят общепринятым методом. Вывод хроматографа на рабочий режим проводят в соответствии с Инструкцией по монтажу и эксплуатации хроматографа. 5.5.3. Условия хроматографирования. Скорость газа-носителя 40±10 см3/мин; скорость водорода 40±10 см3/мин; скорость воздуха 400±100 см3/мин; температура термостата колонки 55±5ºC; температура детектора 150ºC; температура испарителя 160ºC; объем вводимой пробы 1 мкл; скорость движения диаграммной ленты 0,6 см/мин. Коэффициент усиления подбирают таким образом, чтобы высота хроматографических пиков составляла 50-80% шкалы диаграммной ленты. 5.5.4. Приготовление градуировочных растворов. В мерной колбе объемом 25 см3 с точностью до 0,0002 г взвешивают навески аналитического стандарта 2-пропанола – 10,00 г и доводят до метки дистиллированной водой. Отмечают величины навесок и рассчитывают содержание спирта в весовых процентах. 5.5.5. Выполнение анализа Образец средства «СКИН ДЕЗ» и градуировочный раствор хроматографируют не менее 3 раз каждый и рассчитывают площади хроматографических пиков. 5.5.6. Обработка результатов Массовую долю спиртов (Y) в процентах вычисляют по формуле: где Сгр - концентрация спирта в градуировочном растворе, %; Sх - площадь пика 2-пропанола на хроматограммах испытуемого средства; Sгp - площадь пика 2-пропанола на хроматограммах градуировочного раствора. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±5,0% при доверительной вероятности 0,95. Результат анализа округляется до первого десятичного знака после запятой.

Похожие:

	Инструкция №03/11 от 01. 02. 2011 г по применению дезинфицирующего средства «Алмадез-экспресс» Ооо «Базовая дезинфекция», Россия в качестве кожного антисептика и для целей дезинфекции		Инструкция по применению дезинфицирующего средства (кожного антисептика)... Афиногенова А. Г., д м н., профессор Афиногенов Г. Е. (Илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий»)
	Инструкция № фд-2-07 по применению дезинфицирующего средства «оллсепт... Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, других...		Инструкция № д-13/09 по применению дезинфицирующего средства в качестве... Р. Р. Вредена Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи» (илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий»),...
	Инструкция №29/Б-11 от 17. 01. 2011 г по применению дезинфицирующего... Инструкция разработана илц гуп «Московский городской центр дезинфекции» (илц гуп мгцд) и илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий»,...		Инструкция №01/09 по применению дезинфицирующего средства бесспиртового... Илц фгун центральный нии эпидемиологии Роспотребнадзора (фгун цнииэ, Роспотребнадзора), илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий»,...
	Инструкция № д-15/09 по применению дезинфицирующего средства /кожного... «Российский ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Р. Р. Вредена Федерального...		Инструкция по применению дезинфицирующего средства-кожного антисептика... Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений в том числе акушерско-гинекологического профиля, стоматологических,...
	Инструкция по применению дезинфицирующего средства кожного антисептика «Софта-Ман» Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреж­дений (в том числе акушерских и гинекологических стационаров,...		Инструкция по применению дезинфицирующего средства кожного антисептика «Бриллиантовые руки» Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (в том числе акушерских и гинекологических стационаров,...
	Инструкция №4/06 по применению дезинфицирующего средства (кожный антисептик) «октениман» Инструкция №4/06 по применению дезинфицирующего средства (кожный антисептик) «октениман» фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ», Германия		Инструкция №12/09 по применению дезинфицирующего средства (кожного... Гуп «Московский городской центр дезинфекции» (гуп мгцд), Испытательном лабораторном центре фгу «рниито им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий»,...
	Инструкция №3 по применению дезинфицирующего средства «Соната-Дез» Инструкция разработана Научно-исследовательским институтом дезинфектологии (ниид) Минздрава России и ООО «Уралхимфарм плюс»		Инструкция №2/2008 по применению дезинфицирующего средства «Дез-Хлор» ...
	Инструкция №9392-004-36748375 1/05 по применению средства дезинфицирующего «биор-дез-1» Средство представляет собой двухкомпонентный смесевой жидкий концентрат, состоящий из раствора №1 и раствора №2		Инструкция №4/11 по применению дезинфицирующего средства «ока-дез» Инструкция разработана фгун «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора (ниид) и фгун «Государственный научный...