Учебное пособие содержание

Скачать 1.96 Mb.

Название	Учебное пособие содержание
страница	14/35
Тип	Учебное пособие

rykovodstvo.ru > Руководство ремонт > Учебное пособие

1 ... 10 11 12 13 14 15 16 17 ... 35

8.10. ПЛАНИРОВАНИЕ И ПРОВЕДЕНИЕ ПРОВЕРОК

Обычно проверки должны проводиться по крайней мере раз в каждые 12 месяцев.

Проверка должна проводиться систематически, в соответствии с установленной повесткой дня.
При проверке должно учитываться следующее:

(i) пригодность политик и процедур;

(ii) отчеты управляющего и наблюдающего персонала;

(iii) просмотр заключений внутреннего аудита;

(iv) проверка коррективных и превентивных действий;

(v) оценки, проведенные внешними органами и их выводы;

(vi) результаты межлабораторных сравнений или проверок компетенции;

(vii) изменения в объеме или виде работы;

(viii) обмен информацией с клиентами;

(ix) жалобы;

(x) другие соответствующие факторы (например, деятельность в рамках контроля качества, обучение персонала, ресурсы);

(xi) будущие планы (задачи, цели, планы действий на следующие 12 месяцев).
Результаты/действия, вытекающие из проверок руководства, должны вноситься в систему планирования лаборатории.

Необходимо вести протоколы и записывать выводы, а также действия, вытекающие из проверочных заседаний. Руководство должно обеспечить, чтобы записанные пункты действий выполнялись в течение согласованного/соответствующего периода времени.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Пример процедуры аудита

Пример графика аудита

Пример установленной формы протокола аудита

Пример контрольной карты аудита

Пример повестки дня проверки

9. ПРОЦЕДУРА АККРЕДИТАЦИИ
Каждая Схема/Орган Аккредитации имеет собственный определенный набор процедур для того, чтобы определить как они работают и управляют оценочными визитами. Подобно этому, каждая Схема имеет свою определенную процедуру аккредитации. Однако, они все, в общем, следуют подобной последовательности событий, основанных в большем или меньшем объеме на Европейских Стандартах EN 45002 и EN 45003.
Далее описываются шаги, обычно связываемые с процедурой аккредитации, однако, лаборатория должна обеспечить, что она ознакамливается с и следует специальным процедурам, определенным ее выбранными Схемой/Органом Аккредитации.
9.1. ЛАБОРАТОРИЯ РЕШАЕТ ДОБИТЬСЯ АККРЕДИТАЦИИ

Лаборатория располагает предварительной/вводной информацией о различных схемах и решает, какая из них наиболее приемлема для ее нужд.

Приняв решение, лаборатория должна получить официальные документы, которые необходимо иметь для соответствия избранной Схеме Аккредитации. Эти документы включают: Стандарт Аккредитации, Вспомогательную Техническую Информацию и Детальные Описания Процедур Аккредитации.
9.2. ОЦЕНКА/ПРИМЕНЕНИЕ СТАНДАРТА

Лаборатория должна полностью изучить критерии, чтобы определить пункты, которые необходимо иметь в конечном итоге. Определив это, лаборатория затем должна пересмотреть текущую работу для определения того, что она уже имеет соответствующего, или частично соответствующего критерию, а также чего недостает. После определения «пробелов», лаборатория должна внедрить новые процедуры и отчеты, или изменить существующие и документировать эти вопросы по необходимости, для заполнения этих пробелов.
Это, вероятно, наиболее проблематичная стадия для лабораторий. Толкование критериев может оказаться сложным – в зависимости от базы технических знаний, которыми располагает лаборатория и ознакомлености персонала с концепциями систем качества. Внедрение подходящих систем также потребует от лаборатории времени для завершения. Диапазон времени будет разным для разных лабораторий и в большинстве случаев определяется следующим:
(i) Уже существующим стандартом работы (некоторые лаборатории будут иметь больше вопросов, которые предстоит решить, чем другие, чтобы привести их в соответствие с необходимыми стандартами)

(ii) Технические знания персонала лаборатории

(iii) Человеческие ресурсы, которые лаборатория может выделить для этого
Если лаборатория сомневается или не уверена в некоторых вопросах, органы по аккредитации или независимые эксперты могут предоставить технический совет или провести неформальный визит для оказания помощи лаборатории.
9.3. ПОДАЧА ЗАЯВКИ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ

Когда лаборатория уверена в том, что ее работа соответствует требованиям избранной ими схемы, она должна подать заявку на проведение официальной оценки, заполнив соответствующую форму заявки и подав ее в Орган по Аккредитации с любой требуемой дополнительной информацией.
9.4. ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ ОЦЕНОЧНЫЙ ВИЗИТ

Визиту для официальной оценки может предшествовать неофициальный визит предварительной оценки, если в этом ощущается необходимость лабораторией или оценивающим органом. Преимущество таких действий состоит в том, что это поможет определить остающееся пробелы в Системе Качества лаборатории, которые можно исправить до официального визита.
9.5. ОЦЕНОЧНЫЙ ВИЗИТ

При обсуждении удобной для обеих сторон даты оценочного визита, оценивающая сторона имеет соответствующие требования, которые должны быть выполнены до выбранной даты.
Для оценки общей компетентности лаборатории, оценивающая сторона захочет увидеть лабораторию, выполняющую обычные задания и работающую в условиях, которые обычно преобладают в лаборатории. Они не захотят посещать лабораторию в день, когда проводится мало исследований или исследования вообще не проводятся, так как это затруднит для оценивающей стороны, оценку систем и процедур, а также будет сложно для персонала лаборатории, который должен будет выполнять работы в необычных условиях.
Подобно этому, оценивающая сторона не захочет посещать лабораторию в день, когда большинство персонала отсутствует. Договариваясь о дате визита, оценивающая сторона, следовательно, убедиться в том, что соответствующий основной персонал лаборатории также будет присутствовать.
Оценивающая сторона также потребует, чтобы в дату визита проводилась специальная деятельность начального уровня, относящаяся к исследованиям в предлагаемом объеме.
Оценивающая сторона имеет соответствующие процедуры, указанные в их схемах аккредитации, которым они должны следовать для обеспечения того, чтобы все оценки проводились одинаковым способом и по одинаковым стандартам, насколько это возможно.
Оценочный визит обычно имеет стандартную форму. Он начинается с вводной встречи. Это позволяет представителям лаборатории познакомиться с оценщиком (оценщиками), дает возможность оценщику объяснить задачи этого дня и прояснить любые вопросы, которые могут возникнуть у лаборатории. Затем следует оценка методов и действий лаборатории, которая занимает основную часть дня. После ее завершения оценщику (оценщикам) потребуется некоторое время для сравнения их мнений перед проведением итоговой встречи с руководством лаборатории. На этой заключительной встрече оценивающая сторона выскажет свои выводы и все несоответствия, представит рекомендации по аккредитации и согласует сроки всех коррективных действий.
С точки зрения оценивающей стороны цель дня состоит в определении того, соответствует ли Система Качества и технические операции лаборатории критериям соответствующего стандарта.
В конце дня, оценивающая сторона должна будет сформировать общее мнение об общей компетенции лаборатории, особенно в отношении следующего:

(i) пригодность методов тестирования и оборудования, включая состояние технического обслуживания и точность или калибровку;

(ii) компетентность персонала и соблюдение лучших лабораторных практик на начальном уровне;

(iii) эффективность систем в обеспечении надежности и точности результатов;

(iv) степень соответствия рабочей системы качества соответствующему стандарту аккредитации.
Оценивающая сторона использует эти впечатления для формирования основы на которой она в итоге выносит свои рекомендации: следует или не следует предлагать аккредитацию. При проведении оценки, оценивающая сторона обычно использует четыре типа технических приемов оценки для обеспечения точности деталей системы и технической деятельности лаборатории:
(a) они могут провести визуальные исследования на месте обычных процедур и исследо-вательской деятельности лаборатории;

(b) они могут также поговорить с персоналом лаборатории и задать вопросы о задачах и деятельности, которые они выполняют;

они могут также проверить регистрацию различной документации лаборатории и отчеты или сертификаты калибровки и т.п. Оценивающая сторона может проводить проверку любого аспекта системы качества, и может выбирать определенную стадию выполняемой работы или присутствовать при проводимых измерениях и при интерпретации или подсчете результатов. Они могут также пожелать увидеть протоколы обучения персонала и участия лаборатории во внутренних или внешних программах межлабораторных сравнений.

(d) четвертый прием, который обычно применяется оценивающей стороной, состоит в проведении вертикального аудита операций лаборатории.
9.6. СТЕПЕНЬ НЕСООТВЕТСТВИЯ

Каждая схема аккредитации имеет свою собственную систему оценки возникающих претензий в зависимости от их природы и возможного влияния на действительность результатов, целостность технических средств, соответствие с ISO 17025, требованиями Руководства по качеству лаборатории и лучшей лабораторной практикой. Кроме указания на несоответствие некоторые схемы также определяют области, которые соответствовали вышеуказанному, отвечали критериям ISO17025/Схеме Аккредитации, и соответствовали лучшей лабораторной практике. Некоторые схемы также учитывают наблюдения, которые, если лаборатория к ним прибегнет, могут оказать благоприятный эффект для лаборатории.

9.7. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ

Можно дать четыре рекомендации по аккредитации:

(і) первая – аккредитация предлагается немедленно. Это применимо только в том случае, если лаборатория не имеет несоответствий, которые следует исправить.

(іі) вторая рекомендация, которая встречается чаще всего, состоит в том, что аккредитация предоставляется, но она вступает в силу с момента, когда по почте будут предоставлены доказательства того, что все выявленные несоответствия были устранены. Другими словами, лаборатория имеет несколько проблем, на которые следует обратить внимание, но, в общем, ее деятельность соответствует указанным критериям.

(ііі) третья рекомендация состоит в том, что аккредитация предоставляется, но откладывается до исправления выявленных несоответствий, в чем убеждаются с помощью повторного посещения лаборатории. Она может применяться в ситуации, когда общие действия лаборатории соответствуют, но существуют некоторые проблемы, которые не могут быть удовлетворительно решены почтовой перепиской. Эти рекомендации могут также быть вынесена, если общий уровень соответствия требованиям практически слабый в большом количестве основных областей (т.е., если есть альтернатива, которая может быть использована вместо отказанной аккредитации, если в этом ощущает необходимость оценивающая сторона)

(iv) четвертая рекомендация состоит в том, что в аккредитации отказывается при этом визите. В этих случаях, в лаборатории отсутствует слишком много значительных несоответствий в аспектах системы качества. Лаборатория будет поощряться для исправления замеченных аномалий, пересмотра общей деятельности и повторной подачи заявки для другого оценочного визита.
9.8. ИСПРАВЛЕНИЕ НЕСООТВЕТСТВИЙ

Если аккредитация рекомендована, но у лаборатории есть несоответствия, то она должна исправить их в договоренные сроки. После истечения сроков, лаборатория посылает детали/свидетельства предпринятых действий в орган оценки (если вопросы должны быть решены почтовой перепиской) или ждет следующего визита (если вопросы должны быть решены при повторном визите). Оценивающая сторона рассмотрит предпринятые действия. Если действия удовлетворительны, аккредитация будет предоставлена. Если некоторые аномалии остаются или необходимо разъяснение, об этом следует сообщить в лабораторию, и процедура повторяется до решения всех вопросов. В исключительных случаях, устранение несоответствий с помощью почтовой переписки может быть невозможным, и будет необходим повторный визит в лабораторию для проверки коррективных действий.
9.9. АККРЕДИТАЦИЯ

Когда несоответствия считаются исправленными, лаборатория получает сертификат и объем аккредитации. После этого, в обусловленные промежутки времени проводятся наблюдательные визиты для обеспечения постоянного соответствия и для оказания помощи лаборатории в улучшении рабочих систем до тех пор, пока лаборатория не уведомит Орган Аккредитации об обратном.

1 ... 10 11 12 13 14 15 16 17 ... 35

	Учебное пособие предназначено для бакалавров юридических вузов. Предисловие... Его содержание соответствует государственному образовательному стандарту высшего профессионального образования по данной дисциплине...		Учебное пособие рассматривает содержание, особенности выполнения... Безопасность и экологичность решений проекта: учебное пособие / Т. А. Шатихина, Н. Н. Харченко; под общ ред. Т. А. Шатихиной; Рост...
	Учебное пособие по дисциплине «медицина катастроф» Учебное пособие подготовили доценты Астапенко В. П., Кудинов В. В., Волкодав О. В., Кобец Ю. В		Учебное пособие по дисциплине «медицина катастроф» Учебное пособие подготовили доценты Астапенко В. П., Кудинов В. В., Волкодав О. В., Кобец Ю. В
	Учебное пособие Медицинская подготовка командного состава судов: Учебное пособие. М.: Мортехинформреклама, 1993. 152с		Учебное пособие Учебное пособие составлено с учетом требований Государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования...
	Учебное пособие тема: «профилактика пролежней» Учебное пособие пм 04 Выполнение работ по профессии Младшая медицинская сестра по уходу за больными		Учебное пособие Иркутск 2006 Учебное пособие предназначено для студентов III v курсов специальности «Технология художественной обработки материалов»
	Учебное пособие Оренбург 2013 Учебное пособие предназначено для додипломного образования по специальностям 060101 Лечебное дело; 060103 Педиатрия		Учебное пособие ...
	Компьютерные коммуникации в культуре учебное пособие по английскому языку Учебное пособие предназначено для развития навыков и умений устной речи. Пособие включает 8 тем, 21 текст, словарь. Текстовый материал...		Компьютерные коммуникации в культуре учебное пособие по английскому языку Учебное пособие предназначено для развития навыков и умений устной речи. Пособие включает 8 тем, 21 текст, словарь. Текстовый материал...
	Учебное пособие соответствует примерной учебной программе по дисциплине... Учебное пособие предназначено для студентов, обучающихся по специальности «Педиатрия»		Учебное пособие Викторова Т. С., Парфенов С. Д. Системы компьютерной графики. Учебное пособие, том 13 Вязьма: филиал фгбоу впо «мгиу» в г. Вязьме,...
	Учебное пособие Г82 Противодействие организованной преступности: Учебное пособие для вузов / Под ред. А. И. Гурова, B. C. Овчинского. М.: Инфра-м,...		Учебное пособие «Гражданско-правовое положение несовершеннолетних» Учебное пособие предназначено для магистрантов юридического факультета. Направление подготовки 030900 Юриспруденция (квалификация...

Учебное пособие содержание

8.10. ПЛАНИРОВАНИЕ И ПРОВЕДЕНИЕ ПРОВЕРОК

ПРИЛОЖЕНИЕ

Похожие: