Учебное пособие содержание

Статья 4: Требования к управлению

Статья 5: Технические требования

1. 
   Чтобы старший руководящий состав принимал участие и вносил свой вклад в проект.
   
2. 
   Чтобы были предоставлены соответствующие человеческие ресурсы и адекватное количество времени для того, чтобы разработать, модифицировать и внедрить необходимые процедуры, протоколы и письменные инструкции.
   
3. 
   Чтобы была обеспечена соответствующая финансовая поддержка (например, чтобы покрыть расходы на калибровки/услуги, предоставленные третьими сторонами, закупить оборудование и эталонные материалы для внутренних проверок в рамках контроля качества, принять участие в схемах межлабораторных сравнений и покрыть расходы на ежегодную оценку).
   
4. 
   Чтобы при обнаружении пробелов в знаниях лаборатории или ее понимании требований системы качества, использовались услуги соответствующих третьих сторон (например, органа по аккредитации, курсов обучения, специалистов), чтобы устранить эти недостатки и укрепить базу технических знаний лаборатории.
   
5. 
   Чтобы весь персонал был полностью проинструктирован и принимал участие в разработке новых систем (например, об основах проекта, зачем необходима аккредитация, как она может помочь им, его роли в разработке и внедрении систем и т.п.).
   
6. 
   Обеспечить, чтобы внедряемые системы отвечали необходимым требованиям, но чтобы где только возможно процедуры и системы были легкодоступными для понимания пользователей и несложными.
   
7. 
   Чтобы персонал прошел полное обучение с целью обеспечить, чтобы он понимал и компетентно выполнял свои обязанности на требуемом уровне и в соответствии с документально подтвержденными инструкциями.
   
8. 
   Проводить регулярную оценку/мониторинг операций лаборатории, протоколов и деятельности персонала с целью обеспечить, чтобы деятельность постоянно выполнялась правильно/в соответствии с письменными процедурами, а также чтобы замеченные проблемы/несоответствия были правильно устранены.