5.2 Диспансерное наблюдение
5.2.1 Диспансерное наблюдение женщины
Профилактика передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку подразумевает, в первую очередь, соблюдение алгоритмов ППМР ВИЧ, а также всего комплекса противоэпидемических мероприятий, предусмотренных санитарными правилами и законодательством Российской федерации [8,11,12], а также стандартами и порядками оказания медицинской помощи, утвержденными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации [3,4,5,6,7].
Диспансеризация женщин с ВИЧ-инфекцией предусматривает преемственность между врачами терапевтами, инфекционистами, акушерами-гинекологами, неонатологами, педиатрами при ведении женщины (в том числе беременной) с ВИЧ-инфекцией, а также новорожденного, для достижения минимального риска передачи ВИЧ от матери ребенку.
Рекомендуется проведение диспансерного наблюдения и планового обследования беременной женщины с ВИЧ-инфекцией с участием врача-инфекциониста [1,5,6,8,11].
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 2)
Комментарии: рекомендуемая схема представлена в табл. 7.
Таблица 7 - Схема диспансерного наблюдения и планового обследования беременной женщины с ВИЧ-инфекцией1
Плановое обследование
|
Врач-инфекционист2
|
Обследование
на CD4
|
Обследование
на ВН ВИЧ
|
Первичное (при постановке на диспансерный учет по ВИЧ-инфекции и/или по беременности)
|
Да
|
Да
|
Да
|
Перед началом АРВТ3
|
Да
|
Да
|
Да
|
В период приема АРВТ
|
Каждые 4 недели, обязательно на сроке беременности 34-36 недели после получения результатов ВН ВИЧ
|
Через 4 и 12 недель после начала АРВТ
|
1 раз в 4 недели до снижения вирусной нагрузки, далее 1 раз в 12 недель, обязательно на сроке беременности 34-36 недели
|
1Возможно изменение сроков и объемов обследования в соответствии с разработанным индивидуальным графиком наблюдения беременной женщины с ВИЧ-инфекцией.
2Наблюдение врача акушера-гинеколога осуществляется в соответствии с индивидуальным графиком наблюдения беременной женщины с ВИЧ-инфекцией, согласно требованиям приказа МЗ РФ от 1 ноября 2012 года № 572н.
3Возможно использование результатов CD4 и ВН ВИЧ, полученных не позднее 1 месяца до начала АРВТ.
Оказание медицинской помощи беременной женщине с ВИЧ-инфекцией осуществляется для обеспечения предотвращения перинатальной передачи ВИЧ в соответствии с действующими рекомендациями и протоколами, с совместным ведением пациентки врачом акушером-гинекологом и врачом-инфекционистом с реализацией следующих мероприятий:
а) разработка плана ведения беременной женщины, больной ВИЧ-инфекцией;
б) ведение «Обменной карты беременной женщины» с отражением в медицинской документации женщины эпидномера (в регионе пребывания), схемы АРВТ, принимаемой во время беременности, данных лабораторного и клинического мониторинга, рекомендаций по схемам предотвращения перинатальной передачи ВИЧ в родах, послеродовом и раннем неонатальном периодах;
в) проведение работы по формированию приверженности у беременной женщины к наблюдению и АРВТ;
г) контроль за приемом АРВП;
д) при отказе женщины от одного или всех этапов предотвращения перинатальной передачи ВИЧ постановка в известность руководителя медицинской организации и регионального центра СПИД немедленно;
е) назначение преимущественно неинвазивных методов оценки состояния плода;
ж) своевременный лабораторный мониторинг за эффективностью и безопасностью АРВТ в соответствии с планом ведения беременной женщины, больной ВИЧ-инфекцией, и утвержденными стандартами оказания медицинской помощи;
з) подготовка беременной женщины к родоразрешению;
и) взаимодействие с акушерским стационаром по вопросам продолжения АРВТ и родоразрешения беременной женщины, больной ВИЧ-инфекцией;
к) контроль за своевременным поступлением беременной женщины с ВИЧ-инфекцией на госпитализацию в акушерский стационар (в плановом порядке – на сроке 38 недель);
л) оценка качества оказания медицинской помощи в период беременности, родов, послеродовом периоде, с оценкой «Критериев качества оказания медицинской помощи беременной с ВИЧ-инфекцией и ее ребенку»:
контроль за выполнением «Критерии оценки качества медицинской помощи беременной с ВИЧ-инфекцией и ее ребенку»;
наличие неснижаемого количества (запаса) простых/быстрых тестов для экспресс-диагностики ВИЧ-инфекции и АРВП для экстренного назначения схем для предотвращения перинатальной передачи ВИЧ;
обучение медицинских работников по вопросам до и послетестового консультирования, показаниям для своевременного выявления ВИЧ-инфекции, диспансеризации и лечению ВИЧ-инфекции, соблюдению требований санэпидрежима, предотвращения перинатальной передачи ВИЧ, с зачетным занятием не реже 1 раза в год.
своевременное предоставление необходимых учетно-отчетных форм.
5.2.2 Диспансерное наблюдение ребенка, рожденного ВИЧ-инфицированной матерью
Задачи диспансерного наблюдения предполагают плановое обследование ребенка с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции для своевременного подтверждения либо исключения ВИЧ-инфекции [8,11,15,23]. Эти задачи решаются с участием врачей-специалистов родильного отделения (врачи-неонатологи), первичной лечебной сети (врачи-педиатры, врачи-инфекционисты) и центров СПИД (врачи-педиатры, врачи-инфекционисты).
Диспансеризация и лечение детей при выявлении ВИЧ-инфекции изложены в рекомендациях «ВИЧ-инфекция у детей. Диагностика, наблюдение и лечение».
Рекомендуется обследование детей на ВИЧ, рожденных матерями, в крови которых обнаружены антитела к ВИЧ до беременности, во время беременности, в период родов или грудного вскармливания [11, 15, 18, 20, 23].
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств - 1)
Рекомендуется диагностика ВИЧ у детей методом ПЦР [11,15].
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств - 1)
Комментарии: используются методы выявления НК ВИЧ в крови ребенка (ДНК или РНК ВИЧ).
Рекомендуется при наличии высокого риска заражения проводить диагностику ВИЧ у ребенка в первые 48 часов жизни в родильном доме (нельзя исследовать кровь из пуповины) [5].
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств - 1)
Комментарии: высоким риском инфицирования считается:
отсутствие любого из этапов ППМР,
определяемый уровень ВН ВИЧ у матери на 36 неделе беременности,
положительный экспресс-тест у матери во время родов,
наличие клинических проявлений внутриутробного инфицирования.
Обследование выявляет антенатальное инфицирование и позволяет назначить АРВТ в максимально ранние сроки. При обнаружении ДНК/РНК в плазме крови методом ПЦР рекомендуется исследование второго образца крови ребенка, взятого на второй день поле получения положительного результата.
Рекомендуется первое обязательное обследование ребенка на НК ВИЧ проводить в возрасте 4-6 недель [11,15].
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств - 1)
Комментарии: сроки определяются необходимостью раннего выявления ВИЧ-инфицирования, позволяющее своевременно начать лечение ВИЧ.
Рекомендуется при получении первого отрицательного результата второе обязательное обследование на НК ВИЧ проводить в возрасте 4-6 месяцев [11].
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств - 2)
Рекомендуется при получении положительного результата второе обязательное исследование провести в кратчайшие сроки [11].
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств - 1)
Рекомендуется считать лабораторным критерием подтверждения ВИЧ-инфекции получение двух и более положительных результатов обследования на НК ВИЧ [5].
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств - 1)
Комментарии: детей с двумя и более положительными результатами обследования на НК ВИЧ рекомендуется направлять к специалисту по ВИЧ-инфекции для установления диагноза, углубленного обследования и назначения лечения.
Рекомендуется считать лабораторным критерием отсутствия ВИЧ-инфекции у ребенка получении двух и более отрицательных результатов обследования на НК ВИЧ, проведенных в обязательные сроки [11,15].
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств - 2)
Комментарии: отрицательные результаты диагностики в первые 48 часов жизни ребенка и диагностики на фоне грудного вскармливания не учитываются в принятии решения об отсутствии инфицирования.
При наличии лабораторных критериев отсутствия ВИЧ-инфекции методом исследования НК ВИЧ ребенок подлежит дальнейшему диспансерному наблюдению до прекращения циркуляции материнских антител в его крови по результатам исследования на антитела к ВИЧ методом ИФА/ИХЛА [11].
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств - 2)
Рекомендуется снятие с диспансерного учета детей с перинатальным контактом по ВИЧ, обследованных методом ПЦР, при одновременном наличии следующих условий:
получены два или больше отрицательных результата исследования ДНК ВИЧ (и/или РНК ВИЧ), одно из которых выполнено в 4-6 недель жизни ребенка и второе – в возрасте 4 месяца и старше;
получены два и больше отрицательных результата исследования на антитела к ВИЧ методом ИФА/ИХЛА,
отсутствует выраженная гипогаммаглобулинемия на момент исследования крови на антитела к ВИЧ,
отсутствуют клинические проявления ВИЧ-инфекции;
ребенок не прикладывался к груди ВИЧ-инфицированной женщины [8,11].
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств - 1)
Комментарии: снятие с диспансерного учета проводится по решению врачебной комиссии в возрасте ребенка 6 месяцев и старше.
Рекомендуется снятие с диспансерного учета по ВИЧ-инфекции детей с перинатальным контактом по ВИЧ, не обследованных методом ПЦР, при одновременном наличии следующих условий:
получены два отрицательных результата исследования на антитела к ВИЧ методом ИФА;
отсутствует выраженная гипогаммаглобулинемия на момент исследования крови на антитела к ВИЧ;
отсутствуют клинические проявления ВИЧ-инфекции;
ребенок не прикладывался к груди ВИЧ-инфицированной женщины в течение последних 12 месяцев [8,11].
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств - 1)
Комментарии: снятие с диспансерного учета проводится по решению врачебной комиссии в возрасте ребенка 18 месяцев и старше.
Рекомендуется снятие с диспансерного учета по ВИЧ-инфекции ребенка, получавшего грудное вскармливание, и мать которого выявлена как ВИЧ-инфицированная на любом из сроков возможной передачи ВИЧ, при наличии:
двух отрицательных результатов исследований на НК ВИЧ в сроки 4-6 недель и 4-6 месяцев после окончания вскармливания и двух отрицательных результатов исследований на антитела к ВИЧ перед снятием с учета [8,11].
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств - 1)
если отсутствует выраженная гипогаммаглобулинемия на момент исследования крови на антитела к ВИЧ.
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств - 1)
Комментарии: снятие с диспансерного учета проводится по решению врачебной комиссии не ранее 6 месяцев после полного прекращения грудного вскармливания ребенка. Возможность инфицирования посредством грудного вскармливания сохраняется вплоть до последнего прикладывания к груди. Использование методов ПЦР, по аналогии с послеродовым тестированием, преследует цель раннего выявления инфицирования, использование ИФА – по аналогии с тестированием у детей старше 18 месяцев и взрослых – для исключения сероконверсии.
Рекомендуется назначение ко-тримоксазола # с целью предотвращения заболеваний, связанных с простейшими (пневмоцисты и токсоплазмы) и бактериями (неспецифические респираторные и кишечные возбудители) в профилактической дозировке всем детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями с возраста 4 недели и до исключения инфицирования ВИЧ [15].
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств - 1)
6. Дополнительная информация, влияющая на течение и исход заболевания
Критерии оценки качества медицинской помощи
№ п/п
|
Критерий качества
|
Уровень убедительности доказательств
|
Уровень достоверности рекомендаций
|
1.
|
Проведено обследование на выявление ВИЧ-инфекции беременной женщине при постановке на диспансерный учет в женскую консультацию
|
А
|
1
|
2.
|
Проведена консультация по планированию семьи, особенностям течения и ведения беременности, родов и грудного вскармливания у женщины с ВИЧ-инфекцией
|
В
|
2
|
3.
|
Проведено обследование полового партнера беременной женщины на выявление ВИЧ-инфекции при постановке женщины на диспансерный учет в женскую консультацию
|
С
|
2
|
4.
|
Составлен индивидуальный план ведения беременной женщины с ВИЧ-инфекцией совместно врачом-инфекционистом и врачом акушером-гинекологом
|
А
|
2
|
5.
|
Выполнено исследование уровня CD4 и ВН ВИЧ согласно индивидуальному плану ведения
|
А
|
2
|
6.
|
Назначена ППМР не позднее 7 дней после установления ВИЧ-инфекции при беременности при отсутствии жизненных показаний к АРВТ
|
А
|
1
|
7.
|
Назначена антиретровирусная терапия не позднее 3-х дней при наличии жизненных показаний и/или при первом обращении беременной женщины с ВИЧ-инфекцией на сроке более 28 недель гестации
|
А
|
2
|
8.
|
Назначен ралтегравир дополнительным препаратом в схеме АРВТ при первичном обращении женщины после 28-32 недель беременности или при наличии уровня ВН свыше 100 тыс коп/мл на данном сроке беременности
|
В
|
2
|
9.
|
Проведен контроль уровня ВН ВИЧ на сроке беременности 34-36 недель
|
А
|
2
|
10.
|
Назначена плановая госпитализация женщины с ВИЧ-инфекцией на сроке беременности 38 недель при отсутствии неопределяемого уровня вирусной нагрузки на сроке беременности 34-36 недель
|
А
|
2
|
|
Назначено плановое кесарево сечение при уровне ВН более 1000 коп/мл или ВН не исследована в период 2-х недель перед родами
|
А
|
1
|
|
Выполнено посещение беременной занятий в школе пациентов по вопросам приверженности к лечению
|
А
|
3
|
|
Назначена ППМР ВИЧ новорожденному в течение первых 4-6 часов жизни
|
А
|
1
|
|
Назначена ППМР ВИЧ новорожденному по усиленной схеме (в режиме ВААРТ) при наличии показаний
|
А
|
2
|
|
При плановом исключении грудного вскармливания ребенок обеспечен заменителями грудного молока до возраста не менее 6 месяцев
|
С
|
3
|
|
Форма 309/у направлена в ФКУ «РКИБ» Минздрава России в течение месяца после родов
|
В
|
3
|
|
Проведено плановое обследование ребенка на НК ВИЧ в возрасте 4-6 недель и старше 4 месяцев
|
А
|
1
|
|
При наличии высокого риска заражения ребенку проведена диагностика НК ВИЧ в первые 48 часов жизни в родильном доме
|
В
|
1
|
Список литературы
ВИЧ-инфекция и СПИД: Национальное руководство. Краткое издание / под ред. акад. В.В. Покровского. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. – 528 с.
Латышева И.Б., Воронин Е.Е. ВИЧ-инфекция у женщин в Российской Федерации. Материалы Международной НПК Актуальные вопросы ВИЧ-инфекции, СПб, 2016, с.9-12.
Приказ МЗ РФ от 16 сентября 2003 года № 442 «Об утверждении учетных форм для регистрации детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями».
Приказ МЗиСР от 17 марта 2006 года № 166 «Об утверждении инструкции по заполнению годовой формы федерального государственного статистического наблюдения № 61 «Сведения о контингентах больных ВИЧ-инфекцией».
Приказ МЗ РФ от 1 ноября 2012 года № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)».
Приказ МЗ РФ от 8 ноября 2012 года № 689н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)».
Приказ Росстата РФ от 30.12.2015 г. № 672 «Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере здравоохранения».
Применение антиретровирусных препаратов в комплексе мер, направленных на профилактику передачи ВИЧ от матери ребенку. Клинические рекомендации (протокол лечения). Эпидемиол. и инфекц. болезни. Актуал. вопр. 2015; 3 (приложение). 24 с.
Распоряжение Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 N 2724-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».
Справка «ВИЧ-инфекция в Российской Федерации на 31 декабря 2015 года», Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом ФБУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора.
Санитарные правила СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции", утвержденные 11 января 2011 года, с изменениями №1, утвержденными 21 июля 2016 года.
Федеральный закон от 30 марта 1995 г. № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)».
ФГСН №61 «Сведения о контингентах, больных ВИЧ-инфекцией», за 2015 год.
Bruce D. Walker and Xu G. Yu. Unravelling the mechanisms of durable control of HIV1. Nature Reviews. Immunology. Volume 13. July 2013. P. 487-498.
Consolidated guidelines on HIV prevention, diagnosis, treatment and care for key populations. World Health Organization, July 2016. 180 с. http://www.who.int/hiv
Department of Health and Human Services. Panel on antiretroviral therapy and medical management of HIV-infected children. Guidelines for the use of antiretroviral agents in pediatric HIV infection, 2016. http://aidsinfo.nih.gov/guidelines
Department of Health and Human Services. Guidelines for the use of antiretroviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents, 2016. http://aidsinfo.nih.gov/guidelines
Department of Health and Human Services. Recommendations for Use of Antiretroviral Drugs in PregnantHIV-1-Infected Women for Maternal Health and Interventions to Reduce Perinatal HIV Transmission in the United States, 2016. http://aidsinfo.nih.gov/guidelines
European Medicines Agency. http://www.ema.europa.eu
European AIDS Clinical Society Guidelines 8.1, Oct 2016, 95 p. http://www.eacsociety. org/files/guidelines_8.1-english.pdf
Food and Drug Administration. http://www.accessdata.fda.gov
HIV 2014/15. Under edition of Hoffman C., Rockstroh J. Medizin Fokus, 2014. 924 p.
PENTA Paediatric European Network for Treatment of AIDS (PENTA) guidelines for treatment of paediatric HIV-1 infection 2015: optimizing health in preparation for adult life. HIV Med 2015 Feb 3. - 42 p.
The Antiretroviral Pregnancy Registry, 31.07.2016 http://www.apregistry.com/Interim Report.aspx).
Townsend CL, Byrne L, Cortina-Borja M, et al. Earlier initiation of ART and further decline in mother to child transmission rates 2000-2011. AIDS 2014; 28: 1049-57.
WHO case definitions of HIV for surveillance and revised clinical staging and immunological classification of HIV-related disease in adults and children. World Health Organization 2007.
Приложение А1. Состав рабочей группы
Воронин Евгений Евгеньевич* – главный врач ФКУ «Республиканская клиническая инфекционная больница» Минздрава России, руководитель «Научно-практического центра профилактики и лечения ВИЧ-инфекции у беременных и детей» Минздрава России, профессор кафедры инфекционных болезней Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова Минздрава России, главный внештатный специалист Минздрава России по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции, доктор медицинских наук.
Афонина Лариса Юрьевна* — ведущий специалист по ВИЧ/СПИД ФКУ «Республиканская клиническая инфекционная больница» Минздрава России, доцент кафедры инфекционных болезней Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова Минздрава России, кандидат медицинских наук.
Латышева Инга Борисовна* — заместитель главного врача по орг-метод. работе ФКУ «Республиканская клиническая инфекционная больница» Минздрава России, кандидат медицинских наук.
Розенберг Владимир Яковлевич* – заместитель главного врача по медицинской части ФКУ «Республиканская клиническая инфекционная больница» Минздрава России, кандидат медицинских наук.
Фомин Юрий Алексеевич* – главный специалист по ВИЧ/СПИД ФКУ «Республиканская клиническая инфекционная больница» Минздрава России, Доцент кафедры инфекционных болезней Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова Минздрава России, кандидат медицинских наук.
* Член Национальной ассоциации специалистов по профилактике, диагностике и лечению ВИЧ-инфекции.
Конфликт интересов: Все члены Рабочей группы подтвердили отсутствие финансовой поддержки/конфликта интересов, о которых необходимо сообщить.
Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
Клинические рекомендации разработаны с целью формирования единых организационных и методических подходов к диагностическим алгоритмам, ведению и лечению беременных женщин с ВИЧ-инфекцией на территории Российской Федерации с целью предотвращения перинатальной передачи вируса иммунодефицита их детям.
Задачи Рекомендаций:
внедрение современных научно обоснованных организационных алгоритмов диагностики ВИЧ-инфекции для раннего активного выявления ВИЧ-инфекции у беременных женщин и применения антиретровирусных препаратов у беременных женщин, и детей с целью снижения риска вертикальной передачи ВИЧ, снижения заболеваемости и смертности вследствие ВИЧ-инфекции у детей;
расширение охвата диспансерным наблюдением (ДН) и АРВТ беременных с ВИЧ-инфекцией, повышение ее эффективности и безопасности;
предоставление данных о рекомендованных к использованию антиретровирусных препаратах (АРВП) и фармако-экономически обоснованных схемах АРВТ, применяемых для перинатальной профилактики у беременных женщин с ВИЧ-инфекцией и их детей в Российской Федерации;
формирование единого подхода к назначению приоритетных схем АРВТ первого ряда для обеспечения максимальной терапевтической и профилактической эффективности, высокого уровня приверженности пациентов при малой вероятности развития нежелательных явлений и резистентности возбудителя;
введение единых критериев оценки эффективности проводимой профилактики перинатального инфицирования ВИЧ;
снижение риска инфицирования ВИЧ женщин во время беременности, уменьшения уровня контагиозности беременных женщин с ВИЧ-инфекцией, и, как следствие, минимизация риска инфицирования ребенка.
В основу Рекомендаций положены рекомендации ВОЗ 2015 и 2016 гг., Педиатрической европейской сети по лечению ВИЧ-инфекции у детей (PENTA) 2015 г., Европейского клинического общества по СПИДу (EACS) 2016 г., Департамента общественного здоровья США (DHHS) 2016 г. В Рекомендациях учтены требования и положения, предусмотренные Порядком оказания медицинской помощи при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) и Стандартами оказания первичной специализированной медицинской помощи беременным, роженицам при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), Стандартами оказания первичной специализированной медицинской помощи детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями.
Целевая аудитория данных клинических рекомендаций: специалисты, имеющие высшее медицинское образование по следующим специальностям:
Инфекционные болезни
Педиатрия
Неонатология
Общая врачебная практика (семейная медицина)
Акушерство и гинекология
Терапия.
Рекомендации обсуждены и одобрены членами Национальной ассоциации специалистов в области профилактики, лечения и диагностики ВИЧ-инфекции, рабочей группой Профильной комиссии по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции Минздрава России.
В данных клинических рекомендациях все сведения ранжированы по уровню достоверности (доказательности) в зависимости от количества и качества исследований по данной проблеме.
Таблица I - Уровни доказательств в соответствии с международными критериями [CDC, 2016].
Уровень достоверности
|
Доказательства
|
1
|
По крайней мере, 1 рандомизированное контролируемое исследование
|
2
|
По меньшей мере, 1 контролируемое исследование без рандомизации или наблюдательное клиническое исследование с длительным опытом медицинской практики
|
3
|
Отчет экспертного комитета или мнение и/или клинический опыт экспертов
|
Таблица II - Уровни убедительности рекомендаций
Уровень убедительности
|
Основания
|
A
|
Уровень доказательства 1 (сильная)
|
B
|
Уровень доказательства 2 (умеренная)
|
C
|
Уровень доказательства 3 (допустимая)
|
Порядок обновления клинических рекомендаций
Клинические рекомендации обновляются каждые 2 года.
Приложение А3. Связанные документы
Приказ МЗ РФ от 16 сентября 2003 года № 442 «Об утверждении учетных форм для регистрации детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями».
Приказ МЗиСР от 17 марта 2006 года № 166 «Об утверждении инструкции по заполнению годовой формы федерального государственного статистического наблюдения № 61 «Сведения о контингентах больных ВИЧ-инфекцией».
Приказ МЗ РФ от 1 ноября 2012 года № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)».
Приказ МЗ РФ от 8 ноября 2012 года № 689н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)».
Приказ Росстата РФ от 30.12.2015 г. № 672 «Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере здравоохранения».
Санитарные правила СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции", утвержденные 11 января 2011 года, с изменениями №1, утвержденными 21 июля 2016 года.
Федеральный закон от 30 марта 1995 г. № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)».
Приложение Б. Алгоритмы ведения пациента
![http://democenter.compilesoft.ru/clinrecalg6/images/46a17f5c-a6a7-490c-a30c-64f46f36fa8b.png]()
Приложение В. Информация для пациентов
После диагностики ВИЧ-инфекции у женщины требуется регулярное наблюдение врача-инфекциониста и врача акушера-гинеколога для планирования семьи и своевременной постановки на диспансерный учет по беременности. Течение беременности на фоне ВИЧ-инфекции предполагает плановую диспансеризацию и контролируемое лечение антиретровирусными препаратами во время беременности и родов, с отказом от грудного вскармливания. Новорожденный после родов также нуждается в постоянном наблюдении с плановым исключением риска заражения и ПЦР-диагностикой ВИЧ-инфекции, предпочтительно до возраста 4-6 месяцев не менее чем двукратно. Также ребенку необходим месячный курс антиретровирусных препаратов после родов, с обеспечением последующего профилактического приема ко-тримоксазола до исключения ВИЧ-инфекции.
6
Приложение Г.
|
