Литература для студентов фармацевтических институтов т ехнология лекарственных форм в двух томах том
|
Скачать 6.78 Mb.
|
|
Глава 26 ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ГОМЕОПАТИИ (FORMAE MEDICAMENTORUM HOMEOPATICAE) 26.1. ТРИ ПРИНЦИПА ГОМЕОПАТИИ. КРАТКАЯ ИСТОРИЧЕСКАЯ СПРАВКА Гомеопатия (от греч. — homoios — подобный, тот же самый, pathos — болезнь) — система лекарственного лечения, основанная на неподтвержденном наукой принципе «подобное излечивается подобным». В соответствии с этим в гомеопатии первый принцип — использование малых доз веществ, которые в больших дозах вызывают у здоровых людей явления, сход- ные с признаками болезни («Similia similibus curan-tur»). Второй принцип—необходимость испытания действия веществ в больших, порой токсических дозах, на здоровых людях для выявления вызываемых ими болезненных симптомов. Третий принцип заключается в том, что при больших разведениях веществ в растворах или при растирании их с сахаром молочным якобы происходит «динамизация», «потенцирование» действия лекарственных веществ с появлением в них особых скрытых сил. Поэтому для лечения применяют очень малые дозы лекарственных средств («закон малых доз»). Основателем гомеопатии является Самуэль Фридрих Ганеман. Он родился в 1755 г. в Саксонии, отличался большими способностями, жаждой знаний, любознательностью и пытливостью. После окончания Лейпцигского университета Ганеман работал врачом в разных городах Германии. У него было несколько конфликтов- с властями из-за того, что в нарушение принятого законодательства он сам приготовлял и отпускал лекарственные препараты. Ганеман изучил сочинения Гиппократа, Диоскорида, Корнелия Цель-са, Галена, Ибн Снны. У некоторых древних авторов Генеман встретил указания на применение лекарственных средств по принципу подобия. Например, Гиппократ писал: «Врачует больного его природа, врач должен помогать, болезнь производится подобным и подобным же больной восстанавливает свое здоровье». Основные принципы гомеопатии Ганеман сформулировал в 1796 г., а в 1810 г. он изложил свою концепцию в книге «Органон врачебного искусства». Ганеман, будучи приват-доцентом Лейпцигского университета, читал лекции по гомеопатии студентам и врачам. Ганеман умер в 1843 г. В России гомеопатия получила известность в первой четверти XIX в. Однако передовые представители русской медицины, в том числе Н. И. Пирогов, А. П. Нелюбин, А. А. Иовский, а также большинство русских врачей относились к гомеопатии резко отрицательно. Av П. Нелюбин писал: «Учение Гаиемана . подвергалось строгой, -жесткой и опровергзтельиой " критике, каковую участь и заслуживало совершен-г'-«но по непозволительному порицанию ученой медици-яы и по своим, нелепым, преувеличенным и слишком односторонним умозрениям». 475  
ция (разведение) средства, но количество препарата не указывается, обозначается лекарственная форма (исходные эссенции и настойки обозначают перечеркнутым овалом 0). Когда больному прописывают несколько лекарственных форм, перед наименованием пишется порядковый номер. Таблица 26.1 Шкалы разведения гомеопатических средств 26.2. РУКОВОДСТВО «ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА» Структура рецепта Для регламентации номенклатуры и качества гомеопатических средств в гомеопатических аптеках нашей страны в качестве Фармакопеи используется книга «Гомеопатические лекарственные средства» (1967), которая является переводом немецкого издания «Руководства по изготовлению гомеопатических лекарств» Вильмара Швабе (1950). Руководство В. Швабе используется гомеопатическими аптеками более чем в 70 странах Европы и Америки. Однако в нашей стране это руководство не санкционировано, т. е. оно не разрешено и не запрещено Минздравом СССР. Руководство. «Гомеопатические лекарственные средства» состоит из следующих разделов: введения, общей части, гомеопатической фармации (технология гомеопатических лекарственных средств, общие методы исследования гомеопатических лекарственных препаратов) и специальной части (основные и дополнительные средства). Арсенал гомеопатических лекарственных средств насчитывает 2000 наименований. В специальную часть руководства включено 514 средств, из них применяется около 300. Гомеопатические препараты готовят из растений (около 78%), химических соединений (около 14%), а также объектов животного происхождения (около 6%). Гомеопаты подчеркивают важность изготовления большинства препаратов из свежесобранных растений, только что убитых насекомых или свежепо-лученного секрета животных. Только 179 препаратов были включены в ГФ VIII, IX и X, например цинка сульфат, камфора, кислота соляная, мята и др. Некоторые средства являются специфически гомеопатическими (например, графит, жаба, сепия) или относятся к числу импортных или исключенных из номенклатуры и снятых с производства. Во многих случаях название гомеопатических средств в руководстве дается по устаревшей номенклатуре XVIII, XIX вв. Рецепты на гомеопатические средства отличаются некоторыми особенностями (обращение «Rp.» отсутствует; название препарата пишется на латинском языке в именительном падеже; обозначается концентра- 476 Рис. 26.1. Печать гомео патической аптеки.
К Plumbum Metallicum 6 Gtt
По 8 капель попеременно Calendula Наружное 20 капель на полстакана кипяченой воды для обмывания раны Ung Belladonna Для смазывания кожи вокруг 477 раны На этикетках отпускаемых препаратов из гомеопатических аптек их названия пишутся на латинском языке, но в русской транскрипции, например тартарус эметикус, гепар сульфурис, меркуриус солюбилис и т. д. Гомеопатические аптеки имеют свою печать (рис. 26.1). 26.3. КОНЦЕНТРАЦИИ И ДОЗЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ Концентрации (разведения, потенции), в которых готовят и используют гомеопатические средства, обозначают по десятичной и сотенной шкале. Сотенные разведения обозначают арабскими цифрами, а десятичные — цифрами с косым крестом — 1 х, 2 х, 3 х и т. д. (табл. 26.1). Для внутреннего применения обычно гомеопатические средства назначают в количестве 5—8 капель или гранул 3—4 раза в сутки. В большинстве случаев каплями дозируют жидкости, которые приготовлены на 45 % этаноле, содержащие в 1 г около 50 капель. Поэтому в 5 каплях разведения 1 х содержится 0,01 г, а в средней суточной дозе около 0,05 г гомеопатического средства. Современные врачи гомеопаты, воспитанники советских медицинских вузов, отвергают некоторые ошибочные представления, которые господствовали в медицине XVIII, XIX вв., а также идеалистические и виталистические взгляды того времени. В частности, утверждение Ганемана о том, что при разведении «происходит положительное возрастание силы лекарства, одухотворение его динамического свойства, истинное и изумительное раскрытие и олицетворение его духа» и т. д. В то же время гомеопаты по-прежнему применяют ряд препаратов в очень высоких разведениях. В руководстве Т. А. Гранниковой (1956) 27 препаратов назначают в разведениях 12 (1-10 ) — чилибуха, игна-ция, колоцинт, бриония, ликоподий, сера, золота йодид и другие; 9 средств — в разведении 30 (Ы0~60) — игнация, арника, хина, графит, серебра нитрат и др. Необходимо учитывать повсеместное распространение химических элементов. В воде, очищенной наиболее совершенным методом с помощью ионообменных смол, концентрация примесей' алюминия, бора, 478 железа, кальция, меди, марганца, магния, мышьяка, свинца, фосфора, селена составляет 10~7 — 10~8 %, т. е. гораздо больше содержания соответствующего гомеопатического средства в разведениях 6, 12, 30. 26.4. ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ ГАЛЕНОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ В руководстве «Гомеопатические лекарственные средства» арсенал галеновых препаратов и лекарственных форм представлен весьма ограниченно. Из галеновых препаратов применяются только настойки, препараты из свежих растений и суммарные очищенные препараты. В виде жидких лекарственных форм применяются растворы и капли. Из твердых форм используются только порошки и гранулы. В качестве мягких — только мази и линименты (оподельдоки). Таким образом, в руководстве отсутствуют инъекционные растворы, таблетки, глазные лекарственные формы, новогаленовые препараты и т.- д. В зарубежной гомеопатической практике эти препараты и формы используются. Изготовление гомеопатических препаратов и форм описано в девяти параграфах общей части руководства. 26.4.1. Суммарные (галеновые) препараты Препараты из свежих растений. Гомеопатические галеновые препараты и жидкие лекарственные формы готовят не в массообъемной, а в весовой концентра ции. Смесь выжатого из свежего растения сока и 90 % этанола гомеопаты называют эссенцией. Из све жих сочных растений, дающих 60 % и более сока, готовят эссенции. Для этого мелко измельченные, пре вращенные в кашицу растения или их части помеща ют в салфетки или мешки из небеленой чистой ма терии и тщательно отжимают под прессом. Получен ный сок смешивают с равным по массе: кад-ичеством 90% этанола, сильно взбалтывают и ^оставляют от стаиваться на -8 сут,- затем; фильтруют. - Приготовлен ные таким образом эссенции должны быть совер шенно прозрачными; ......... . - Если растение содержит смолы, жирное масло и сок в количестве менее 60 %, т© эсеенции готовят из 479  одной части рассчитанного количества сока и двух частей 90 % этанола.Настойки. Готовят из высушенного растительного сырья или свежих тканей животных. Берут 1 часть грубого порошка высушенного растительного сырья, смешивают ее в сосуде с 5 частями этанола (конгент-рация этанола указывается в частных статьях), хорошо укупоривают и настаивают в течение 2 сут при частом взбалтывании. Затем массу перекладывают в перколятор и перколируют со скоростью 20 кап/мин. Если невозможно использовать метод перколяции, to настойки готовят методом мацерации, для чего 1 часть измельченного сырья заливают 10 частями этанола и оставляют на 8 сут при температуре 16 °С, ежедневно взбалтывая. Затем жидкость сливают, массу отжимают прессом, обе жидкости смешивают, отстаивают в течение 8 сут и фильтруют. Кроме того, настойки получают путем смешивания 2 частей эссенции и 8 частей 45 % этанола или 3 частей эссенции и 7 частей 60 % этанола. Смешиванием различных количеств настоек с 70 % этанолом получают спирты для наружного применения. 26.4.2. Жидкие лекарственные формы Растворы водные. Растворяют 1 весовую часть лекарственного вещества в 9 или 99 весовых частях воды дистиллированной и раствор фильтруют. Приготовляемые таким образом растворы соответствуют первому десятичному или первому сотенному разведению. Растворы этаноловые. Растворяют 1 весовую часть лекарственного вещества в 9 или 99 весовых частях этанола. Получаются разведения 1 х и 1 соответственно. Концентрация этанола указывается в частных статьях. Из эссенций, настоек, растворов в аптеках готовят жидкие разведения по десятичной и сотенной шкале на 45 % этанола. Жидкие разведения из порошков (тритураций) готовят следующим образом. Берут 1 весовую часть тритураций лекарственного вещества в третьем сотенном разведении и растворяют в 79 весовых частях воды, добавляют 20 весовых частей 90 % этано- 480 ла и взбалтывают 10 раз в сосуде, наполненном на 2/з объема. Получается разведение 4 (четвертое сотенное) . Если 1 весовую часть разведения 4 смешать с 99 весовыми частями этанола (взболтать 10 раз), то получается разведение 5. Следующие сотенные разведения готовят смешением 1 весовой части предыдущего разведения и 99 весовыми частями 45 % этанола. Линименты (оподельдоки жидкие). Основу оподельдока готовят смешиванием 2 частей спирта мыльного, 1 части воды и 1 части 96 % этанола. Эту основу затем смешивают с различными количествами (3%, 5%, 10%) настоек. Например, оподельдок Ле-дум содержит 10 % настойки багульника, оподельдок Рус — 5 % настойки сумаха ядовитого. 26.4.3. Твердые лекарственные формы Порошки (тритураций). В гомеопатии твердые лекарственные формы применяются в виде растираний с сахаром молочным (тритураций). По сотенной шкале 0,1 г вещества в фарфоровой ступке растирают с 9,9 г сахара молочного, по десятичной шкале 1 г вещества растирают с 9 г сахара молочного. Растирая таким же образом 1 г первого сотенного разведения или 1 г первого десятичного разведения с 99 г или 9 г сахара молочного, получают второе сотенное или второе десятичное разведения. Согласно руководству «Гомеопатические лекарственные средства», каждую тритурацию готовят путем тщательного измельчения и смешивания вещества и сахара молочного в течение 1 ч. Тритураций готовят также из жидкостей — растворов водных и этаноловых, при этом 2 капли раствора водного или 4 капли этанолового раствора растирают с 9,9 г сахара молочного — получается первое сотенное или второе десятичное разведение. Тритураций из эссенций и настоек готовят следующим образом: а) 2 части эссенции растирают с 99 частями сахара молочного, получают первое сотенное или второе десятичное разведение; б) 3 части эссенции растирают с 99 частями сахара молочного и получают первое сотенное или второе десятичное (разведение 1 и 2 х); в) 1 часть настойки растирают с 99 частями сахара молочного (разведение 1 или 2 х). 481   Гранулы (пилюли, крупинки). Гранулы изготавливают из сахара (рафинад). Гранулы должны полностью растворяться в воде дистиллированной. Для насыщения гомеопатическими разведениями они могут быть разной массы — от 0,002 до 0,5 г. Чаще используются гранулы с массой от 0,022 до 0,033 г. Насыщение гранул производится следующим образом. В сосуд загружают гранулы из расчета на 1 кг гранул с массой 0,022 каждая, берут 10 г соответствующего разведения лекарственного вещества, добавляют 10 г .70 % этанола, плотно укупоривают и встряхивают в течение 10 мин вручную или 3—4 мин на специальных устройствах. Гранулы сушат на воздухе, на деревянных перфорированных щитах, покрытых пергаментной бумагой.Гомеопатические порошки и гранулы обычно назначаются сублингвально, что обеспечивает быстрое всасывание лекарственного вещества слизистой обо--лочкой полости рта. 26.4.4. Мягкие лекарственные формы Мази. В качестве основ используются вазелин и ланолин. Мази готовят по общим правилам, изложенным в одноименной статье ГФ. Если нет указаний в частных статьях, то из несильнодействующих средств готовят мази 10% концентрации, из сильнодействующих— 5%. Некоторые мази готовят в иной концентрации. В мазях, а также линиментах, спиртах и других формах для наружного применения принцип малых доз не используется. Суппозитории. В качестве основы применяется масло какао. Суппозитории готовят путем смешивания основы с эссенцией или настойкой из расчета на 1 свечу 2 капли эссенции или 20 капель настойки, предварительно сгущенных с помощью выпаривания. 26.5. МЕТОДЫ АНАЛИЗА ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ '• ■ " ПРЕПАРАТОВ В разделе. «Общие методы исследования гомеопатических препаратов» описано определение следующих показателей качества жидких.препаратов: плот-юность жидкости; содержание этанола, экстрактивных 482 веществ, гжирных: масея, алкалоидов, восстановителей', окраска эссенций, настоек и жидких разведений; описаны также -капиллярный и капиллярно-люминесцентный методы анализа жидких разведений. Равномерность распределения лекарственного вещества в тритурациях определяют с помощью лупы или микроскопа. В низких разведениях можно определить окраску, запах, вкус соответствующих лекарственных веществ. В некоторых случаях для проверки качества тритурации используют явление перекристаллизации лекарственных веществ из пересыщенных растворов. Величину частиц металлов и угля в тритурациях измеряют под микроскопом. * * * Существуют различные точки зрения на значение гомеопатии в современной медицине. Гомеопаты считают, что применяемая ими терапия безопасна и нередко эффективна, когда не приносят успеха общепринятые методы лечения. Задача врача-гомеопата заключается в активизации защитных сил организма. В 1988 г. французские ученые обнаружили, что при разведении растворов биологически активных веществ в сочетании с энергичным перемешиванием или встряхиванием информации о биологической активности передается воде по матричному принципу и сохраняется в ней долгое время за счет водородных связей, а также электрических и магнитных полей. Отчетливой и притом весьма специфической биологической активностью способны обладать растворы, практически не содержащие ни одной молекулы биологически активного вещества. «Как несовместимы материализм и идеализм, астрономия и астрология, так же несовместимы научная медицина и гомеопатия» [Коган Д. А., 1964]. «Нельзя допускать существования гомеопатии в атмосфере некоей замкнутости и загадочности. Следует, может быть, вновь вернуться к тщательной проверке гомеопатических лекарств и методов лечения. ...И если вдруг выяснится, что гомеопатия вообще способна помочь человечеству в сохранении здоровья, тогда восстановим ее полностью в правах» {Ванцян Э. Н., 1984]. Нам представляется более правильным второе высказывание. 483  При положительных результатах проверки клиницистами гомеопатических препаратов следует разрешить, противоречия в их номенклатуре, технологии, регламентации и монтроле качества. Должны быть проведены научные исследования, направленные на' пересмотр арсенала гомеопатических препаратов, обогащение его современными эффективными средствами, изыскание отечественных аналогов импортных средств. Ассортимент регламентированных в гомеопатии препаратов и форм следует расширить за счет инъекционных растворов, глазных лекарственных форм, аэрозолей, таблеток, терапевтических систем и т. д. Эффективность гомеопатических препаратов можно повышать путем использования современных вспомогательных веществ — ВМС, ПАВ, растворителей, стабилизаторов, эмульсионных и гидрофильных основ для мазей и др. Требуется усовершенствовать процессы технологии гомеопатических эссенций, настоек, гранул, капель и др.Для изучения и контроля гомеопатических лекарственных средств в различных концентрациях (разведениях) должны быть использованы современные чувствительные методы физико-химического анализа. Неотложной задачей является исследование доброкачественности лекарственного и животного сырья, а также стабильности различных гомеопатических средств при хранении, в том числе тех, которые применяются в субмикроконцентрациях. В результате научных исследований должна быть подготовлена и утверждена Минздравом СССР в установленном порядке Гомеопатическая фармакопея. Контрольные вопросы 1. В чем заключаются особенности гомеопатии как системы ле-
8. Каковы пути преодоления отставания гомеопатического лекар- ' ствоведения? 484 ЗАКЛЮЧЕНИЕ Н  есмотря на несомненные преимущества готовых лекарственных средств, большое количество лекарственных препаратов готовится в аптеках. Каждые шесть из десяти аптечных работников заняты изготовлением лекарственных.препаратов по индивидуальным прописям, внутриаптечными заготовками и прочими операциями. Во многих странах мира разработаны типовые стандартизованные прописи, врачи выписывают по ним рецепты и больные получают серийно выпускаемые лекарственные средства.Представление о неизбежности, а потому и допустимости нестабильности препаратов аптечного изготовления нашло отражение в регламентации сроков их хранения в аптеке (от 1 до 10 сут). Нестойкость сдерживает закономерный процесс сокращения количества препаратов индивидуального изготовления и увеличения доли препаратов серийного внутриаптечного производства, тормозит рост производительности труда, противоречит тенденции централизованного изготовления препаратов в крупных аптеках и снабжения ими сельских и других мелких аптек. В хозрасчетных аптеках препараты серийного изготовления (внутриаптеч-ные заготовки) занимают в среднем около 15 % от общей рецептуры. Трудоемкость изготовления серийных аптечных препаратов в 3 раза ниже, чем затраты труда на индивидуально изготовляемые препараты, и в 3 раза выше, чем на готовые лекарственные средства. Увеличению количества внутриаптечных заготовок препаратов способствует унификация индивидуальной рецептуры. Причины нестойкости препаратов многообразны. В настоящее время различают химическую, физическую и микробиологическую-стабильность препаратов. Часто эти причины взаимосвязаны и взаимообусловлены. Современное состояние фармацевтической технологии.поз-воляет рассматривать нестойкость препаратов как их существенный недостаток, который можно устранить с помощью комплекса вспомогательных веществ, технологических приемов, упаковки и режима хранения. Инъекционные растворы. Эти формы в аптеках лечебно-профилактических учреждений составляют до 485 80 % от общей рецептуры. Объемы изготовляемых растворов достигают 100—200 л/сут и более. Для инъекционных растворов из всех видов стабильности определяющее значение имеет обеспечение химической устойчивости лекарственных веществ. Во ВНИИ фармации МЗ СССР изучена возможность внутриаптечнои заготовки инъекционных растворов. Экспериментально установлено, что- более 40 наименований растворов для инъекций, изготовляемых в аптеках во флаконах из нейтрального стекла под обкатку, имеют срок хранения до 1 мес. Глазные капли. Принципы стабилизации инъекционных растворов успешно используются для повышения устойчивости глазных капель, изготовляемых в аптеках. Как отмечалось, многие глазные капли, изготовляемые в аптеке в асептических условиях во флаконах под обкатку, устойчивы при стерилизации и хранении (до вскрытия герметичной упаковки) без добавления стабилизаторов. Регламентированные сроки хранения более 1 мес имеют стерильные растворы пилокарпина гидрохлорида, скополамина гидробромида, калия йоди-да и др. В течение 1 мес могут храниться стерильные растворы рибофлавина и его сочетания с аскорбиновой кислотой, глюкозой, цитралем, раствор фурацилина, димедрола, эфедрина гидрохлорида и др. Растворы для внутреннего и наружного применения. Эти группы растворов, как правило, не требуют стериль ности. Однако именно нестерильность является в боль шинстве случаев причиной их нестойкости. Поэтому распространение способов стерилизации и стабилиза ции инъекционных растворов и глазных капель на вод ные растворы, применяемые внутрь и наружно, позво ляет успешно решать задачу повышения устойчивости этих препаратов. Для повышения микробиологической стабильности жидких препаратов последние предло жено консервировать нипагином, кислотой сорбиновой, а также использовать явления подавления жизне деятельности микроорганизмов ъ растворах с высоким осмотическим, давлением. Предложено готовить кон центрированные микстуры, которые /бальной дезирует ?жашншиг Срок годноетн^раствврев-можно увеличить, -если храяить их в холодильнике при .температуре 3—5 °С. ,-"Наиример> 3 % раствор, колларгола и 2 % раствор 1Т|)от^ргола могут храниться в холодильнике в течение 1 мес. . - 486 Химическую стабильность многих.лекарственных ее-, ществ в растворах, изготовляемых в аптеках, можно повысить, если использовать в качестве раствори телей полиэтиленоксид-400, пропиленгликоль и др; Водные вытяжки. Водные вытяжки из лекарственного растительного сырья (настои, отвары) являются одними из самых нестойких видов жидких препаратов. Основные причины нестойкости водных вытяжек — взаимосвязанные процессы —• микробиологическая порча, коагуляция экстрактивных высокомолекулярных соединений и коллоидов, химическая лабильность некоторых действующих веществ. Режим стерилизации настоев и отваров еще не отработан: для предотвращения или замедления их микробиологической порчи добавляют консерванты (этанол, натрия бензоат, кислоту сорбиновую и другие, разрешенные к медицинскому применению) и вещества, создающие в растворах высокое осмотическое давление (например, сироп сахарный). Торможение процессов коагуляции ВМС и коллоидов достигается с помощью пептиза-торов. Универсальным способом стабилизации водных вытяжек, предотвращающим микробиологические, физические и химические процессы, является изготовление их в виде сухих смесей", которые растворяются перед применением. Суспензии и эмульсии. Ввиду физической неустойчивости суспензий и эмульсий иногда неправильно считают, что их внутриаптечная заготовка возможна лишь на срок не более 3 сут. В настоящее время имеется ряд разрешенных для применения стабилизаторов, обеспечивающих не только стойкость суспензий и эмульсий в течение определенного времени, но и восстановление их однородности после длительного хранения при непродолжительном взбалтывании. Имеется много возможностей повышения устойчивости препаратов, изготовляемых в аптеках, поэтому нестойкость препаратов в принципе уже не может служить одним- из обоснований их аптечного производства. Сохранение аптечного производства обусловливалось еще одной причиной — индивидуальным подходом к больному («лечить больного, а не болезнь»). Зарубежный опыт показывает, что индивидуализация лечения может быть реализована с помощью готовых лекарственных препаратов с несколькими ва- 487 21-й в. до н.э. 11 — 15-й вв. до н. э. риантами дозировок, детских лекарственных форм и т. д. Современные требования к качеству лекарственных средств включают такие показатели, как безопасность (в том числе безопасный уровет^микробной контаминации нестерильных препаратов), терапевтическая эффективность, контролируемая скорость высвобождения лекарственных веществ, стабильность, комфортность и др. Аптечная технология лекарственных форм не может в полной мере обеспечить эти требования. Кроме того, обеспечение качества и контроля сложных многокомпонентных препаратов, изготовляемых в аптеке, часто затруднено. Если отечественная промышленность готовых лекарственных средств получит надлежащее развитие, то индивидуальное изготовление лекарственных препаратов может быть сведено к минимуму. ПРИЛОЖЕНИЕ Х  РОНОЛОГИЧЕСКАЯ ТАБЛИЦА(ПО L. KROWCZYNSK11 И Ю. А. ШИЛИНИСУ2) 25—22-й вв. до н. э. В шумерских клинописных текстах (на глиняных табличках) содержались перечни лекарственных средств, а также сведения о способах их'изготовления и применения. В Вавилонии составлялись перечни лекарственных средств, медицинские пособия по типу: «Если у человека имеются какие-то признаки болезни, изготовь то-то и таким-то образом». В Китае была создана древнейшая фармакопея мира «Трактат о корнях и травах Шень-Нуна», содержащая описание 365 лекарств растительного, животного и минерального происхождения ок. 1550 г. до н. э. В Египте составлена «Книга приготовления лекарств для всех частей тела» (папирус Эберса). В ней содержится 900 прописей настоев, отваров, линиментов, лечебных вин, кашек, пилюлей, суппозиториев и других лекарственных форм. 4—3-й вв. до н. э. Великий древнегреческий врач Гиппократ (ок. 400 — ок. 370 гг. до н. э.) систематизировал показания к применению лекарственных средств древней медицины. В «Сборнике Гиппократа» описаны порошки, лепешки, наетои, отвары, взвеси, мази, пластыри, суппозитории, кашки, припарки, соки, окуривания и другие лекарственные формы. 1-й в. до н. э. Древнеримский врач Диоскорид Педа-ний в сочинении «О лекарственных средствах» описал более 900 применявшихся в то время лекарственных средств.  1 L. Krowczyncki Pharmazic, 1985, т. 40, № 5, с. 346—349.2 Ю. А. Шилинис. Важнейшие события в истории медицины и здравоохранения (Хронологическая таблица) БМЭ: 3-е изд. — М.: Советская энциклопедия. — Указатели, хронологическая таблица, 1989, с. 623—706. 489   ■I В. Н.I  I в. н. э.754 г. VIII—IX вв. IX в. 9.75 г. X в. 1020 г. 1140 г. 1482 г. 490 В древнем Риме Плииий Старший . . (23—79) в_ «Естественной, истории» и Авл Корнелий Цельс в сочинении «О медицине» описали изготовление и применение лекарственных средств. Древнеримский врач Гален (129 — ок. 201) разработал принципы лечебного и профилактического назначения лекарственных средств, описал все лекарственные формы, применявшиеся в то время, и способы изготовления лекарственных препаратов. Открылась первая аптека (в Багдаде). Арабский медик и алхимик Джабир Ибн Хайян (Гебер) (ок. 721 — ок. 815) обобщил разрозненные сведения по алхимии. Арабский врач и философ, математик и астроном Кинди (аль-Кинди, ок. 800—870) написал труды о изготовлении и дозировке лекарственных препаратов Персидский врач А. Мансур составил трактат об основах лекарствоведения в 10 книгах, впервые описал применение дистиллированной воды для фармацевтических целей. Иранский врач, ученый и философ Ар Рази (865—925) классифицировал минеральные, растительные и животные вещества, описал операции плавления, декантации, фильтрации, вываривания, дистилляции, сублимации, растворения, коагуляции. Среднеазиатский ученый, философ и врач Абу Али Ибн Сина (Авиценна) (980—1037) в «Каноне врачебной науки» систематизировал сведения по изготовлению и применению лекарственных препаратов. Ректор Салернской медицинской школы Николай составил «Антидота-рий», в котором использовал весовую систему дозирования лекарственных препаратов (гран, .скрупул, драхма, унция). Армянский врач Амирдовлат Амасиа-ци (ум. в 1496 г.) в книге «Ненужное для неучей» описал методы изготовления, хранения и применения лекарственных препаратов. 1-я половина XVI в. 1581 г.
1838 г. 1843 г. 1853 г. 1857 г. 1875 г. Немецкий врач и естествоиспытатель Парацельс (Филипп Ауреол Тео: фраст Бомбаст фон Гогенгейм (1493—1541) основал ятрохимию (иатрохимию) и фармацевтическую химию, развил представления о действующих началах. В Московском Кремле учреждены первая в стране так называемая царева аптека для обслуживания царской семьи и Аптекарский приказ — медицинский административный орган. Открыта первая в Москве аптека «для всякого чина людей». Петр I издал указ об открытии в Москве частных аптек. Издана первая в России военная фармакопея. Издана первая государственная гражданская фармакопея России на латинском языке. Издан 4-томный труд отечественного врача Н. М. Амбодика-Максимо-вича ^ 1744—1812) «Врачебное ве-ществословие» Немецкий фармацевт Ф. Сертюрнер (1783—1841) выделил из опия морфин. Опубликован труд профессора Петербургской медико-хирургической академии А. П. Нелюбина (1785— 1858) «Фармакография, или химико-врачебные предписания, приготовления и употребления новейших лекарств». Опубликовано сочинение профессора Московского университета А. А. Иовского (1796—1857) «Начертание фармации», представляющее собой не только учебное руководство, но и научный труд, внесший большой вклад в фармацевтическую науку XIX в. У. Брокдон (1777—1854) запатентовал способ получения таблеток из по рошка. . Хирург Из' Лиона Ч. Правам (1791 — 1853) сконструировал шприц. Внедрение желатаншв-глицерддовой основы, для изготовления суппозиториев; Профессор фармакологии в Берлине О. ЛибраЯх (1839—1963) повторно, внедрил ланолин как основу для мазей. 491 1878 г. 1880 -1882 гг. 1883—1885 г.
1897 г. 1900 г. 1916 г. 1921 г. 1927 г. 1929 г. Французский ученый Л. Пастер (1822— 1895) сделал доклад в Парижской академии наук, в котором сообщил, что причинами инфекционных заболеваний являются болезнетворные микроорганизмы. Этот доклад знаменовал начало «бактериологической эры» в медицине. Английский врач С. Рингер (1834— 1910) предложил раствор, заменяющий кровь («Раствор Ринге-ра»). Это был первый физиологический раствор, нашедший мировое применение в медицине и используемый вплоть до настоящего времени. Отечественный бактериолог Л. Л. Гей-денрейх (1846—1920) ввел в бактериологическую практику автоклав. Петербургский фармацевт профессор А. В. Пель (1850—1908) впервые разработал способ изготовления инъекционных растворов с применением методов асептики и антисептики, изобрел ампулы. Э. Дитерих (1840—1904) предложил суппозитории с глицерином. Фабрикант из Целле В. Беркефельд. (1836—1897) предложил керамические свечи для фильтрования. Г. Зали (1856—1933) предложил способ получения растворимых в кишечнике желатиновых капсул (с помощью формальдегида). Профессор Л. Ф. Ильин (1871 — 1937) представил диссертацию «О спрессованных медикаментах или таблетках», первое в России исследо-. вание, посвященное таблеткам. Австрийский физико-химик Р. Жигмон-ди (1865—1929 г.) и Бахман изго товили мембранные фильтры из сложных эфиров целлюлозы. Советский инженер Г. И. Лаппа-Стар-женецкий запатентовал способ сублимационной сушки. М. О. Корниз и И. В. Вишнепольский предложили готовить жидкие лекарственные препараты с помощью бюреточной системы. Опубликован учебник «Технология лекарственных форм с кратким очерком технологии галеновых препаратов» профессора И. А. Обергар-да. 1931 г. 1932 г.
1978 г. 1980 г. Э. Ротхайм запатентовал приспособление для разбрызгивания с помощью упаковки высокого давления — прототип современных аэрозолей. Датская фармацевтическая фирма «Ферросан» запатентовала способ получения пилюль капельным методом. В Массачусетском институте (США) применен способ радиационной стерилизации. В фармакопею США включен биологический метод определения пиро-генных веществ. К. С. Сван предложил метилцеллюлозу в качестве пролонгатора для глазных капель. Впервые применены спансулы. Б. К. Грин и Л. Шлейхер запатентовали способ получения микрокапсул методом коацервации. Японские фармацевты К. Секигухи и Г. Оби впервые разработали твердые дисперсные системы. В Британскую фармакопею включен метод стерилизации смесью этилена оксида и углерода диоксида. А. Бангхэм получил липосомы. А. Зафарони (США) сформулировал концепцию новой лекарственной формы — терапевтической системы. Т. Хигухи запатентовал способ получения лекарств с контролируемым высвобождением лекарственных веществ под влиянием осмотического давления. В США выпущены глазные пленки пилокарпина «Окусерт». В США изробретено приспособление для длительных инфузионных вливаний (без госпитализации больного). Д. Эйлани разработал офтальмологический стержень на основе акрилового полимера. В Фармакопею США XX издания включен лимулус-тест для определения пирогенов в парентеральных препаратах. 492 493 ОГЛАВЛЕНИЕ П  редисловие. — Т. С. Кондратьева 3ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 5 Глава 1. Основные понятия; и методология предмета. — Т. С. Кондратьева 5 Глава 2. Краткий очерк истории технологии лекарственных форм. — Ю. И. Зеликсон 17 Глава 3. Биофармация как теоретическая основа технологии лекарственных форм. — Л. А. Иванова 36 Глава 4. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. — Т. С. Кондратьева .... 44 Глава 5. Лекарственные средства и вспомогательные веще ства. — Т. С. Кондратьева 70 Глава 6. Классификация лекарственных форм. — Т. С. Кон дратьева ... 110 Глава 7. Дозирование в технологии лекарственных форм. — Л. А. Иванова 122 ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ 134 Глава 8. Порошки. — Л. А. Иванова 134 ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ 157 Глава 9. Жидкие лекарственные формы, их характеристика. Дисперсионные среды. — Т. С. Кондратьева ... 157 Глава 10. Растворы водные. — Т. С. Кондратьева .... 174 Глава 11. Стандартные растворы и их разбавление.— Я. А. Куприна 192 Глава 12. Технология жидких лекарственных препаратов (микстур) £. использованием бюреточной систе мы.— Л. А. Иванова 196 Глава 13. Растворы неводные. — Я. А. Куприна 206 Глава 14. Капли. — 10. И. Зеликсон 222 494 Глава 15. Растворы высокомолекулярных соединений (ВМС). — Л. А. Иванова Глава 16. Растворы защищенных коллоидов. Суспензии. Эмульсин. —Л. А. Иванова Глава 17. Настои и отвары. — Т. С. Кондратьева .... МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ Глава 18. Мази. — Я. А. Куприна Глава 19. Суппозитории. -"- Л. А. Иванова Глава 20. Пилюли. — Л. А. Иванова СТЕРИЛЬНЫЕ И АСЕПТИЧЕСКИ ИЗГОТОВЛЯЕМЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ Глава 21. Создание условий асептики и методы стерилизации, используемые в технологии лекарственных форм.— Т. С. Кондратьева Глава 22. Лекарственные формы для инъекций. — Т. С. Кон дратьева, Л. А. Иванова Глава 23. Глазные лекарственные формы. — Ю. И. -Зелик сон, Т. С Кондратьева. . . . Глава 24. Лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года. — Т-. В. Денисова Глава 25. Фармацевтическая несовместимость и способы ее предотвращения. — Ю. И. Зеликсон .... Глава 26. Лекарственные формы, применяемые в гомеопа тии. — Ю. И. Зеликсон . . . ■ Заключение. — Т. С. Кондратьева, Ю. И. Зеликсон . Приложение 227 232 251 277 277 312 325 333 333 362', 416 438 443 474 485 489 495 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 |
Методические указания к учебной практике по фармацевтической технологии... «040500 Фармация», действующим учебным планом, на основе «Программы и фармацевтических факультетов медицинских институтов», «Программой... |
 |
К вопросу внедрения стандарта gmp на фармацевтических предприятиях... Показано значение и необходимость внедрения стандарта gmp (гост р 52249-2009) в практическую работу отечественных фармацевтических... |
|
Конспект лекций по курсу “Технология лекаственных форм и галеновых... Конспект лекций по курсу “Технология лекаственных форм и галеновых препаратов” для студентов специальности «Технология фармацевтических... |
|
Методические указания му 726-98 Методические указания предназначены для научно-исследовательских институтов гигиенического профиля, медицинских институтов, ведомственных... |
|
Методические указания по фармакологии для студентов заочного обучения... Основным документом для составления методических указаний явилась типовая "Программа по фармакологии для студентов фармацевтических... |
|
В процессе выполнения заданий в тестовой форме «Технология лекарственных форм» построен в соответствии с основными направлениями государственной регламентации изготовления и контроля... |
|
Методическое пособие Практическое пособие предназначено для физиотерапевтов, а также рассчитано на врачей всех специальностей, слушателей институтов усовершенствования... |
|
Учебное пособие Для студентов педагогических университетов и институтов Рекомендовано М69 Педагогическая риторика: история и теория: Учеб пособие для студ пед университетов и институтов. М.: Издательский центр «Академия»,... |
|
Документация об аукционе на проведение открытого аукциона по определению... По определению поставщика для поставки фармацевтических препаратов, медицинских химических веществ и лекарственных растительных продуктов... |
|
Лекарственные формы с антибиотиками. Вопросы, отражающие содержание... Занятие Технология стерильных и асептически изготовляемых лекарственных форм в условиях аптеки |
|
Тексты в трех томах Для студентов факультетов психологии высших учебных заведений по направлению 521000 — «Психология» |
|
Справочные материалы для студентов по специальности Фармация Иваново,... ПМ. 02 «изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» |
|
Справочные материалы для студентов по специальности Фармация Иваново,... ПМ. 02 «изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» |
|
Приказ 21 октября 1997 г. N 308 об утверждении инструкции по изготовлению... Ввести в действие с 1 января 1998 года "Инструкцию по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм" (приложение) |
|
Приказ 21 октября 1997 г. N 308 об утверждении инструкции по изготовлению... Ввести в действие с 1 января 1998 года "Инструкцию по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм" (приложение) |
|
Приказ №706 н устанавливает требования к а помещениям для хранения... Сборником обязательных общегосударственных стандатов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, вспомогательных веществ,... |