Литература для студентов фармацевтических институтов т ехнология лекарственных форм в двух томах том
|
Скачать 6.78 Mb.
|
 УЧЕБНАЯ ЛИТЕРАТУРАДля студентов фармацевтических институтов Т  ехнологиялекарственных форм В двух томах ТОМ Под редакцией Т.С. КОНДРАТЬЕВОЙ Допущено Главным управлением подготовки и использования медицинских кадров Министерства здравоохранения СССР в качестве учебника для студентов фармацевтических институтов и фармацевтических факультетов медицинских институтов    Москва « Медицина» 1991ББК 52.82 Т38 УДК 615.45.014.2 (075i ПРЕДИСЛОВИЕ Т. С. КОНДРАТЬЕВА, Л. А. ИВАНОВА, Ю. И. ЗЕЛИКСОН, Н А. КУПРИНА, Т. В. ДЕНИСОВА Рецензенты: А. И. ТИХОНОВ, проф., зав. кафедрой аптечной технологии лекарств Харьковского фармацевтического института; В. А. ГОЛОВКИН, проф., зав. кафедрой технологии лекарств Запорожского медицинского института Технология лекарственных форм: Учебник в 2 Т38 томах. Том 1/Т. С. Кондратьева, Л. А. Иванова, Ю. И. Зеликсон и др.; Под ред. Т. С. Кондратьевой. — М.: Медицина, 1991. — 496 с: ил. — (Учеб. лит. Для студ. фарм. ин-тов). — ISBN 5-225-00823-2 В учебнике рассмотрены теоретические основы и технология изготовления основных лекарственных форм в условиях аптеки с учетом достижений фармацевтической науки и практики. Приведены инструкции и приказы, нормирующие производство лекарственных препаратов в аптеках. ББК 52.82 4107030000—210 Т 70—91 039(01)—91 i Коллектив авторов, 1991 ISBN 5-225-00823-2 L Дальнейшее развитие здравоохранения предусматривает повышение качества лекарственных средств, предназначенных для лечения и профилактики различных заболеваний. Решение этой задачи неразрывно связано с подготовкой высококвалифицированных фармацевтических кадров, хорошо владеющих теоретическими основами технологии лекарственных форм и освоивших необходимые для работы практические навыки. Специфика технологии лекарственных форм, изготовляемых в аптеках и на промышленных производствах, а также логическая последовательность обучения студентов требуют представления материала в двух томах. Поскольку материал обоих томов представляет одну дисциплину, в учебнике соблюдена максимальная преемственность и взаимосвязь между аптечным и промышленным производством лекарственных форм. В учебник включена глава «Краткий очерк истории технологии лекарственных форм», в которой даны исторические сведения о становлении дисциплины как науки, что необходимо для правильного понимания предмета, а также дальнейшего его совершенствования. Глава 26 «Лекарственные формы, применяемые в гомеопатии» приведена в связи с тем, что выпускники фармацевтических институтов (факультетов) работают в гомеопатических аптеках, количество которых значительно возросло в последние годы. В то же время студенты совершенно не знакомы ни с общими положениями гомеопатии, ни с особенностями технологии и принципами оценки качества гомеопатических лекарственных средств, а также с возможностью их совершенствования. Эти знания несомненно позволяют расширить кругозор провизоров-технологов. 1*  Большое внимание уделено современной терминологии. Использованы термины, включенные в «Терминологический словарь», утвержденный как единый документ и для зарубежных стран (приказ Минздрава СССР № 692 от 02.07.80 г. и № 676 от 09.07.82 г.). Названия химических веществ приведены в соответствии с Международной химической терминологией, утвержденной комиссией Международного союза теоретической и прикладной химии (ИЮПАК) и рекомендованной для ГФ XI.При составлении учебника авторы использовали материалы Государственной фармакопеи XI издания. Полностью обновлен материал о всех лекарственных формах, их технологии и отдельных технологических процессах, а также новых методах оценки качества лекарственных форм. Изложение материала по технологии лекарственных форм представлено в едином плане: определение лекарственных форм, их характеристика, требования к лекарственным формам и их реализация, доступность лекарственных веществ и стабильность лекарственных форм, современный вид упаковки, а также перспективы дальнейшего совершенствования технологии лекарственных форм. Основная задача специалиста — создание лекарственных форм с максимальным терапевтическим эффектом, минимальным побочным (отрицательным) действием и удобных при использовании больными. В учебнике нашли отражение межпредметные связи со специальными дисциплинами и интеграция с базовыми предметами (химия, физика, биология и др.), на знаниях которых в связи с многообразием и многокомпонентностью рецептурных прописей базируются положения технологии лекарственных форм. После каждой главы помещены контрольные вопросы, ответы на которые будут способствовать развитию у студентов умения обобщать, а также конкретизировать приобретенные знания и ориентироваться в полученной информации. В учебнике обобщен многолетний коллективный опыт преподавания на кафедре технологии лекарственных форм ММА им. И. М. Сеченова. Все замечания и пожелания по учебнику будут приняты авторами с благодарностью. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Г  лава 1ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ И МЕТОДОЛОГИЯ ПРЕДМЕТА Технология лекарственных форм — наука о теоретических основах и производственных процессах переработки лекарственных средств в лекарственные препараты путем придания им определенной лекарственной формы. Технология лекарственных форм является составной частью фармацевтической науки, которая представляет собой систему научных знаний об изыскании, свойствах, производстве, анализе лекарственных средств и препаратов, а также об организации фармацевтической службы и маркетинга. Значение технологии лекарственных форм велико, так как для здравоохранения в настоящее время 90 % всех назначений врача приходится на использование лекарственных препаратов. Большое значение имеет использование лекарственных препаратов при профилактике и лечении сердечно-сосудистых, онкологических, эндокринных, вирусных заболеваний, а также болезней нервной системы. Ни одно новое лекарственное средство не может быть использовано без переработки с целью получения эффективного лекарственного препарата. Для этого должна быть подобрана рациональная лекарственная форма, проведены ее доклинические испытания, включающие установление специфической активности в опытах на животных, изучены биологическая доступность, биологическая безвредность (острая и хроническая токсичность, ыестнораздражающее, аллергизи-рующее действие и т. д.), а также устойчивость при хранении. Наряду с этим предусматривается внедрение новых и улучшение существующих лекарственных форм пролонгированного и направленного действия, совершенствование технологии всех типов лекарственных форм с целью получения стабильных лекарственных препаратов с оптимальным терапевтическим эффектом. Разрабатываются новые варианты упаковки и оформления лекарственных препаратов. Большая роль в обеспечении населения лекарственными препаратами принадлежит аптекам. К 1987 г. аптечная сеть страны составила -более 30 тыс. аптек, в том числе 13,8 тыс. сельских, более 5,3 тыс. аптечных пунктов I группы при поликлиниках и более 86 тыс. аптечных пунктов II группы при фельдшерско-акушерских пунктах. В последующие годы предусмотрено расширение аптечной сети. Совершенно ясно, что для решения задач, поставленных перед технологией лекарственных форм как отраслью фармации на перспективу до 2000 г., необходим высокий уровень научных исследований, подготовка квалифицированных кадров и интеграция науки с производством. ского, который много внимания уделяет терминологии фармации, представляет собой терминологический комплекс. Он включает термины фармацевтической науки: фармакогнозии, фармацевтической химии, технологии лекарственных форм, организации и экономики фармацевтической службы. Термины этих отраслей науки взаимно проникают друг в друга. Кроме этого, фармацевтическая терминология включает термины и ботаники, а также химических, физических, технических и ряда медицинских наук. Связь основных терминов технологии лекарственных форм с терминами других наук представлена на схеме 1.1. СХЕМА 1.1. Связь основных терминов технологии лекарственных форм с терминами других отраслей науки Т  ерминология технологии лекарственных форм    1.1. ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ПОНЯТИЯДля успешной работы в любой области науки, техники и производства необходимо правильное понимание и применение терминов, обозначающих определенные понятия. Термин (от лат. terminus — предел, граница) — слово или словосочетание, отражающие определенные понятия какой-либо специальной области науки, техники и т. д. По мере развития науки производятся пересмотр терминологии, упорядочение терминов, а также ограничение или полное устранение синонимов. Появляются новые термины для новых понятий, в старые термины вкладывается новое содержание, т. е. терминология подвергается регулированию, упорядочению, унификации н стандартизации. В фармации, как и в любой науке, недопустимо произвольное толкование научных терминов. Они должны со всей полнотой отражать смысл заключенного в них содержания в целях объективного восприятия и адекватной оценки накопленных фактов. Стандартизация терминов особенно важна при использовании ЭВМ. Необходимо отметить, что фармацевтическая терминология, по определению профессора М. Н. Черняв- Технические термины (аппараты, процессы, материалы) Основные термины технологии лекарственных форм Термины медицинских наук М   еждународныехимические термины (ИЮПАК) Термины специальных фармацевтических наун (фармацевтическая химия, фармако- .гнозия, организация и энономика фармации и др.) Терминология технологии лекарственных форм ■складывается из названий лекарственных форм и галеновых препаратов (таблетки, порошки, экстр_акты и т. д.), а также обозначения производственных операций и аппаратов. В технологической терминологии часто по сравнению с другими фармацевтическими науками встречаются фармакологические, фармакогностические и фармакохимические термины. Научная и познавательная информация уже закладывается в названии предмета «Технология лекарственных форм». Термин «технология» (от греч. techne — искусство, мастерство, умение и от греч. logos — учение, наука) — совокупность методов обработки, изготовления, изменения состояния, свойств, Ядовитое Сильнодействующее — Несильнодей-ствующее — формы сырья или материала, осуществляемых в процессе производства продукции. Задачей технологии как науки является выявление физических, химических, механических свойств и закономерностей технологии с целью определения и использования на практике наиболее эффективных и экономичных производственных процессов. Отсюда технология лекарственных форм — это наука о теоретических основах и технических процессах изготовления лекарственных форм на основании установленных физических, химических, механических и других закономерностей. Терминами, обозначающими базовые, основные понятия технологии лекарственных форм являются: лекарственное средство, лекарственное вещество, лекарственная форма и лекарственный препарат (ранее лекарство). По определению базовых понятий в течение многих лет велась дискуссия. Различное толкование терминов получило отражение и в учебниках. Одни авторы предлагали отказаться от термина лекарственная форма. Предлагалось лекарственные формы включить в различные группы лекарственных средств. Другие авторы включали в группу лекарственных средств только индивидуальные вещества, все остальное считали лекарственными формами. Приказы Минздрава № 692 от 02.07.80 г. и № 676 от 09.07.82 г. утвердили и ввели в действие «Терминологический словарь» (ч. I, вып. 1 и 2) — термины и смысловое содержание определений основных понятий в области лекарственных средств и клинической фармакологии. Терминологический словарь утвержден в качестве единого документа для многих стран мира и имеет юридическую силу. Три части первого выпуска «Терминологического словаря» включают 108 терминов. Однако фармацевтических терминов насчитывается более 500, а технологических около 200, поэтому работа по упорядочению терминов продолжается. Необходимо отметить, что в словаре приведены базовые (основные) термины технологии лекарственных форм и биофармации, а также термины, характеризующие отдельные лекарственные формы. При определении терминов, относящихся к нормативной документации: Государственная фармакопея (ГФ), Государственный реестр и т. д., подчеркнут их законодательный характер. Исходным среди базовых понятий технологии ле- карственных форм является фармакологическое средство. Фармакологическое средство представляет собой вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью. Оно после получения положительных результатов клинических испытаний и утверждения Фармакологического и Фармакопейного комитетов Минздрава СССР к применению получает название лекарственного средства. Классификация последующих понятий базируется на принципах производственного процесса: получение лекарственных средств, изготовление соответствующей лекарственной формы и лекарственного препарата. Все эти понятия могут быть определены на основе существенных технологических (производственных) признаков. Эти базовые понятия не могут заменять друг друга. Для каждого понятия имеется определение, отражающее специфический, существенный признак. Взаимосвязь основных понятий и терминов технологии лекарственных форм представлена на схеме 1.2. СХЕМА 1.2. Взаимосвязь основных понятий и терминов технологии лекарственных форм Ф  армакологическое средствоЛекарственное средство Вспомогательное вещество —Основообразующее —Стабилизирующее — Пролонгирующее ■Корригирующее и др. Лекарственное растительное сырье Лекарственное вещество - Химическое -Биологически активное Лекарственная форма Порошки-Таблетки-Пилюли — Гранулы — — Мази —Суппозитории — Растворы Эмульсии Суспензии Упаковочный материал Лекарственный препарат Л  екарственное средство — это фармакологическое средство, разрешенное для применения с целью ле-чения, предупреждения или диагностики заболевания у. человека или животного. В «Терминологическом словаре» приводится также определение сильнодействующих, ядовитых, в том числе наркотических, и несильнодействующих лекарственных средств. Лекарственные средства чрезвычайно разнообразны как по своему внешнему виду, происхождению, так и особенно по составу (см. главу 5). Лекарственные средства включают 2 группы: лекарственные вещества и лекарственное растительное и животное сырье и средства микробного происхождения. Особую группу составляют галеновые препараты, представляющие собой различные извлечения из лекарственных растений. К лекарственному растительному сырью относятся разрешенные для медицинского применения травы, листья, цветки, коры, корни лекарственных растений. Необходимо подчеркнуть, что лекарственные средства больным для лечебных целей не назначаются, они являются лишь исходным материалом для изготовления лекарственных препаратов. Поэтому необходимо различать понятия лекарственное средство и лекарственная форма. Для изготовления лекарственных форм, поскольку это сложная композиция (система), необходим, помимо лекарственного средства, еще один компонент — вспомогательные вещества. Это дополнительные вещества, используемые для изготовления лекарственной формы. Вспомогательные вещества весьма разнообразны по своей природе и технологическому назначению (см. главу 5). Лекарственная форма — это придаваемое лекарственному средству удобное для применения состояние (порошок, раствор, мазь, таблетки и др.), при котором достигается необходимый лечебный эффект. Изготовление лекарственных форм из лекарственных средств обычно сопровождается приданием им определенных геометрических форм. Например, таблетки имеют форму дисков, пилюли — шариков, свечи — конуса и т. д. Причем, геометрическая форма подбирается таким образом, чтобы обеспечить максимальное терапевтическое действие лекарственного средства и удобство применения. Иногда трудно провести резкую границу между понятиями лекарственная форма и лекарственное средство, особенно в тех случаях, когда технологические операции, которым подвергались лекарствен-• ные средства при изготовлении лекарственных форм, 10 были простыми. Например, стрептоцид, находящийся в одной большой упаковке (штанглас, пакет), является лекарственным средством, а именно лекарственным веществом. Но тот же стрептоцид, развешенный на отдельные дозы по 0,3 г и упакованный в бумажные капсулы, является лекарственной формой с определенным способом применения. В то же время стрептоцид, взятый из штангласа, может быть использован для изготовления и других форм (мазей, свечей и др.). Другой пример: настойка валерианы, находясь в баллоне вместимостью 10 л, является лекарственным средством, а именно галеновым препаратом. Эта ;:сс настойка валерианы, налитая во флаконы по 30 мл, которую больному назначают как капли для внутреннего применения, является лекарственной формой — капли. Понятия лекарственная форма и лекарственное средство очень тесно связаны между собой, более того, они являются двумя формами одного и того' же содержания лекарственного вещества. Таким образом, в лекарственном средстве и в лекарственной форме главным является лекарственное вещество, благодаря которому они и используются с лечебной целью. Однако одно и то же содержание может иметь разные формы, а в одинаковые формы можно вложить разное содержание. Например, анальгин (содержание) может быть в таких лекарственных формах, как порошки, таблетки, раствор и др. Одна лекарственная форма может включать разные лекарственные вещества, например таблетки анальгина, стрептоцида, ана-прилина, фталазола и др. Лекарственному веществу можно придать форму лекарственного средства, т. е. материала, пригодного для изготовления лекарственных форм. Эта форма рассчитана па длительное хранение, удобство использования в аптеке, возможность изготовления из нее разнообразных лекарственных форм. Лекарственному средству можно придать форму. Лекарственные формы — это те же лекарственные вещества, но уже получившие соответствующее агрегатное состояние, внешнюю форму (геометрическую), имеющие определенное назначение. Отмечая главную роль содержания, нельзя рассматривать форму как что-то безразличное, пассивное по отношению к содержанию. Напротив, отмечена п активность формы. Форма может способствовать развитию содержания, ускорить, но может и затормозить проявление его действия. Как уже отмечалось, правильно- подобранная лекарственная форма обеспечивает бол'ёе ёыстрое и сильное действие лекарственного, вещества, а неудачная — снижает эффект, а иногда вызывает ухудшение состояния больного. Например, если бензилпенициллин назначить больному в виде раствора для приема внутрь, то вследствие разрушающего влияния желудочного сока действие его будет ослаблено, а возможно, и нейтрализовано. Если же больному раствор бензилпенициллина ввести в виде инъекций, то будет сохранен его терапевтический эффект. Примеров можно привести много. Все это будет рассматриваться при изложении материала по технологии каждой лекарственной формы. В настоящее время существует довольно большое количество лекарственных форм. Они отличаются друг от друга по консистенции, внешнему виду, способу изготовления, путям введения в организм и т. д. Лекарственная форма — понятие родовое, включающее несколько видовых понятий: таблетки, порошки, растворы и т. д. (см. схему 1.2). Раскрытие сути видовых понятий дается в фармакопее, Терминологическом словаре. Понятия таблетки, пилюли, капли и т. д. в свою очередь имеют множественность содержания: таблетки анальгина, стрептоцида и др.; пилюли Шерешевского, с солями алкалоидов и др. Большое значение имеет правильный выбор лекарственной формы. Она должна обеспечить максимальный терапевтический эффект и иметь минимальное побочное действие. Лекарственная форма призвана обеспечивать заданную продолжительность действия (например, действие глазных капель продолжается 3—4 ч, мазей — до 12—14 ч, а глазных лекарственных пленок — до 2 сут и более). Лекарственная форма должна быть удобна для больного, например, некоторые инъекции можно заменить ингаляциями или ректальными лекарственными формами. Отсюда задачей технологии лекарственных форм является создание рациональных лекарственных форм, которые обеспечивают полноту действия лекарственного вещества. Таким образом, основным содержанием технологии 12 лекарственных форм являются процессы переработки лекарственных средств в лекарственные формы. Лекарственный препарат — это лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы. Ранее под этим термином понимался широко известный термин «лекарство», но по согласованию с зарубежными странами принят единый термин «лекарственный препарат». Лекарственный • препарат — это готовый продукт, который используют с лечебной или профилактической целью, т. е. готовят лекарственные препараты из лекарственных средств, придавая им удобное состояние для применения (лекарственную форму), в которой достигается необходимый лечебный эффект. 1.2. ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ КАК НАУКА. ЗНАЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ЛЕЧЕНИЯ Изготовлением лекарственных препаратов занимается технология лекарственных форм. Эта наука среди других фармацевтических наук (фармацевтическая химия, фармакогнозия и т. д.) занимает своеобразное положение. По определению профессора А. А. Иовско-го, она является вершиной фармации, ее завершающим этапом. Не зная свойств лекарственных веществ (изучаются фармацевтической химией), лекарственного растительного сырья (изучаются фармакогнозией) и положений ряда других наук, невозможно правильно изготовить лекарственную форму. Технология лекарственных форм сравнительно молодая наука. Только в 1924 г. она перестала быть областью эмпирических знаний и завоевала право быть наукой. Началось интенсивное развитие теоретических и экспериментальных исследований. Этому способствовали прикладной характер науки и достижения в области химии, физики, биологии и др. Например, интенсивное развитие химии высокомолекулярных соединений имело значение не только для технических наук, но и для медицины и фармации, физической и коллоидной химии (учение о стабилизации гетерогенных систем), микробиологии (методы стерилизации) и развития технологии лекарственных форм. Новым в технологии является биофармацевтиче- 13 ское направление, которое сложилось в самостоятельное учение в начале 60-х годов текущего столетия. Биофармация (раздел фармацевтической науки, изучающий взаимосвязь между физико-химическими свойствами лекарственных средств в конкретной лекарственной форме и их фармакологическим действием) появилась после установления фактов терапевтической неэквивалентности лекарственных препаратов, т. е. лекарственные препараты одного состава, но изготовленные разными предприятиями, отличались по эффективности. Это было обусловлено рядом причин: измельченностью лекарственных веществ; подбором вспомогательных компонентов и различием технологических процессов, так называемых фармацевтических факторов (см. главу 3). Поэтому все изучаемые лекарственные формы в настоящее время рассматриваются в аспекте фармацевтических факторов биофармации. Необходимо отметить, что каждый из рассмотренных факторов сам по себе является определяющим в фармакологическом действии лекарственных препаратов. Они находятся во взаимодействии между собой, однако особое внимание отводится лекарственной форме. Академик И. П. Павлов отмечал, что лекарственный препарат является универсальным оружием врача и что никакие вмешательства, будь то хирургические, акушерские или другие, не обходятся без использования лекарственных препаратов. Более 100 лет назад Н. И. Пирогов указывал, что будущее принадлежит медицине предупредительной («медикаментозной») и с развитием химии увеличится потребление лекарственных препаратов. Действительно, в настоящее время лекарственные средства широко применяются для лечения послеоперационных осложнений, при пересадке органов и тканей и т. д. Роль лекарственных препаратов все возрастает. Увеличивается количество лекарственных форм, содержащих новые эффективные лекарственные средства Большое значение имеет создание новых и совершенствование существующих лекарственных форм с оптимальной биологической доступностью, в том числе направленного и контролируемого действия с требуемой стабильностью. Например, глазные лекарственные пленки, которые впервые в нашей стране были разработаны кафедрой технологии лекарственных форм I ММИ им. И. М. Сеченова 14 совместно с Московским НИИ глазных болезней Минздрава РСФСР им. Гельмгольца, аэрозоли, микрокапсулы и др. 1.3. АПТЕЧНОЕ И ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ЗАДАЧИ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ Лекарственные препараты в нашей стране производятся предприятиями Минздрава СССР и Миимедпро-ма СССР. В системе Минздрава СССР эту функцию выполняют аптеки и фармацевтические производства (фармацевтические фабрики)', которые находятся в подчинении ПО «Фармация». Аптечное производство занимается главным образом изготовлением лекарственных форм по индивидуальным прописям (рецептам). Оно отличается большим разнообразием производимой мелкосерийной продукции. В аптеках, помимо экстемпоральных лекарственных препаратов (для ускорения их отпуска), проводят внутриаптечную заготовку на основании анализа часто повторяющихся рецептов. Промышленное производство является крупносерийным механизированным предприятием. Обеспеченность населения страны лекарственной помощью является одной из важнейших социальных задач. В некоторых зарубежных странах готовые лекарственные средства составляют до 95 %. В нашей стране количество их невелико, и 'Д приходится на внутриаптечные заготовки (микстуры, глазные капли, порошки и др.). Индивидуальное производство лекарственных препаратов в аптеках лечебных учреждений составляет выше 60%, из них инъекционные растворы составляют до 80 %. В этих аптеках готовят сложные многокомпонентные растворы, притом в количествах более 100 л, поэтому возникла необходимость их централизованного изготовления в специализированных аптеках, оснащенных современным оборудованием. Наряду с промышленным производством лекарственных препаратов не снижается их изготовление в аптеках. В условиях аптечного производства изготовляются лекарственные препараты, нестойкие при хранении, что не позволяет заготавливать их массово на промышленных предприятиях. Препараты заводского изготовления рассчитаны на длительное хранение (не менее 2 лет). 15  Аптеки также должны сохраняться и потому, что в соответствии с учением академика И. П. Павлова при лечении используется индивидуальный подход к больным. Многообразие прописей сложного состава с индивидуальными дозировками может готовиться только в условиях аптечного производства, где имеются высококвалифицированные работники. В то же Bpei\«i зарубежный опыт показывает, что индивидуализация лечения может быть успешно реализована с помощью готовых препаратов с несколькими вариантами дозировок (лекарственные препараты для детей). Достижения фармацевтической технологии позволяют стабилизировать самые нестойкие препараты. Таким образом, оба направления технологии лекарственных форм — аптечное и заводское — дополняют друг друга и должны развиваться и совершенствоваться параллельно. Если отечественная промышленность готовых лекарственных средств получит надлежащее развитие, то индивидуальное изготовление лекарственных препаратов может быть значительно уменьшено. Изучение рецептуры показывает ее усложнение, увеличение доли многокомпонентных лекарственных форм. Это объясняется интенсивным созданием новых эффективных лекарственных средств и стремлением врачей к обеспечению комплексного действия лекарственных веществ (синергизм, снятие побочного действия основного вещества и т. п.). Независимо от сложности прописи, лекарственные формы должны отвечать всем требованиям, предъявляемым к ним. Основными проблемами технологии лекарственных форм являются следующие: 1) разработка теоретических обоснований существующих методов изготовления лекарственных форм; 2) совершенствование старых способов изготовления лекарственных форм и создание новых на основании использования современных достижений смежных наук; 3) создание новых лекарственных форм, в которых максимально проявляется лечебный эффект, минимально побочное действие и которые удобны при использовании больными. Основными путями решения проблем технологии лекарственных форм являются механизация производства лекарственных форм, расширение ассортимента вспомогательных веществ, концентратов для производства лекарственных форм в условиях аптек, введе- 16 ние физико-химических методов оценки качества лекарственных форм, а также использование современных упаковочных материалов. Реализация этих проблем позволит значительно повысить качество лекарственных препаратов и тем самым уровень лекарственного лечения. Контрольные вопросы
|
Похожие:
 |
Методические указания к учебной практике по фармацевтической технологии... «040500 Фармация», действующим учебным планом, на основе «Программы и фармацевтических факультетов медицинских институтов», «Программой... |
 |
К вопросу внедрения стандарта gmp на фармацевтических предприятиях... Показано значение и необходимость внедрения стандарта gmp (гост р 52249-2009) в практическую работу отечественных фармацевтических... |
|
Конспект лекций по курсу “Технология лекаственных форм и галеновых... Конспект лекций по курсу “Технология лекаственных форм и галеновых препаратов” для студентов специальности «Технология фармацевтических... |
|
Методические указания му 726-98 Методические указания предназначены для научно-исследовательских институтов гигиенического профиля, медицинских институтов, ведомственных... |
|
Методические указания по фармакологии для студентов заочного обучения... Основным документом для составления методических указаний явилась типовая "Программа по фармакологии для студентов фармацевтических... |
|
В процессе выполнения заданий в тестовой форме «Технология лекарственных форм» построен в соответствии с основными направлениями государственной регламентации изготовления и контроля... |
|
Методическое пособие Практическое пособие предназначено для физиотерапевтов, а также рассчитано на врачей всех специальностей, слушателей институтов усовершенствования... |
|
Учебное пособие Для студентов педагогических университетов и институтов Рекомендовано М69 Педагогическая риторика: история и теория: Учеб пособие для студ пед университетов и институтов. М.: Издательский центр «Академия»,... |
|
Документация об аукционе на проведение открытого аукциона по определению... По определению поставщика для поставки фармацевтических препаратов, медицинских химических веществ и лекарственных растительных продуктов... |
|
Лекарственные формы с антибиотиками. Вопросы, отражающие содержание... Занятие Технология стерильных и асептически изготовляемых лекарственных форм в условиях аптеки |
|
Тексты в трех томах Для студентов факультетов психологии высших учебных заведений по направлению 521000 — «Психология» |
|
Справочные материалы для студентов по специальности Фармация Иваново,... ПМ. 02 «изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» |
|
Справочные материалы для студентов по специальности Фармация Иваново,... ПМ. 02 «изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» |
|
Приказ 21 октября 1997 г. N 308 об утверждении инструкции по изготовлению... Ввести в действие с 1 января 1998 года "Инструкцию по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм" (приложение) |
|
Приказ 21 октября 1997 г. N 308 об утверждении инструкции по изготовлению... Ввести в действие с 1 января 1998 года "Инструкцию по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм" (приложение) |
|
Приказ №706 н устанавливает требования к а помещениям для хранения... Сборником обязательных общегосударственных стандатов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, вспомогательных веществ,... |