Скачать 0.7 Mb.
|
раствора раствора аминуфилина для инъекций 2,4% в количестве 50000 ампул забракована ОКК по показателю «Механические включения» на стадии подготовки ампул к стерилизации. Укажите возможные причины брака, пути устранения и утилизации недоброкачественной продукции. Укажите методы контроля на механические включения и порядок их использования. Каким образом можно определить источники и природу механических включений? В чем заключаются особенности производства этого препарата?
Rp: Pastae Zinci 50,0 Dimedroli 0,5 Tincturae Valerianae 8 ml Мisce fiat unguentum. Da. Signa. Наносить на пораженные участки. Фармацевт поместил в ступку 50,0 пасты цинковой и добавил в несколько приемов раствор димедрола в настойке валерианы. Через 2 часа после изготовления препарата произошло расслоение мази. Проанализируйте ситуацию. Если можно изготовить мазь по данной прописи, предложите рациональный вариант технологии. При испытании настойки валерианы в контрольно-аналитической лаборатории установлено, что содержание этанола в ней составляет 50%. Можно ли использовать данную настойку? Как можно решить эту проблему, если несоответствие было бы выявлено на предприятии-изготовителе?
Rp: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10,0 – 200 ml Infusi foliorum Mentae ex 4,0 Coffeini-natrii benzoatis 0,4 Natrii bromidi 3,0 Magnesii sulfatis 0,8 M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Можно ли изготовить оба извлечения одновременно в одном инфундирном стакане? Обоснуйте ответ, ссылаясь на требования нормативной документации. Сделайте необходимые расчеты и предложите рациональный вариант изготовления препарата. В аптеке имеется концентрированный раствор натрия бромида 20%. В каких случаях можно использовать концентрированные растворы для изготовления водных извлечений?
H O C C O H C 2 H 5 C 2 H 5 H H Для проведения аналитического контроля гексэстрола (синэстрола) использовали реактив Марки и ангидрид уксусный. Правильно ли сделан выбор реактивов для оценки качества? Напишите образующиеся продукты и укажите способы их определения.
При количественном определении суммы пенициллинов в бензилпенициллина натриевой соли йодиметрическим методом на первой стадии не была создана щелочная среда. Повлияет ли это на результаты анализа? Дайте обоснование методу количественного определения бензилпенициллина натриевой соли, приведите схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы. Укажите возможные изменения препарата под воздействием факторов внешней среды.
Rp: Atropini sulfatis 0,0005 Dimedroli 0,02 Glucosi 0,25 Misce fiat pulvis. Da tales doses № 20. Signa. По 1 порошку 3 раза в день. Фармацевт изготовил лекарственный препарат и заполнил паспорт письменного контроля: Triturationis Atropini sulfatis 1:100 – 0,1 Dimedroli 0,4 Glucosi 5,0 M1= 0,27 № 20 Провизор-технолог дал оценку «неудовлетворительно» качеству лекарственного препарата. Что послужило причиной такой оценки? В каких случаях и в соответствии с какой НД при изготовлении лекарственных препаратов используют тритурации? Предложите рациональный вариант изготовления препарата. Возможна ли замена порошка атропина сульфата на тритурационные таблетки? Для проведения аналитического контроля порошков экспресс-методом была использована реакция Витали-Морена (появилось фиолетовое окрашивание). Какой компонент лекарственного препарата при этом обнаружили? Объясните суть реакции и роль применяемых реактивов. Какова степень её специфичности? Какие дополнительные испытания для идентификации и количественного определения этого лекарственного вещества Вы можете предложить? Приведите схемы реакций, расчетные формулы.
Укажите вероятные причины брака. Каким образом снизить риски отклонений в параметрах качества суппозиториев папаверина и выпуска некондиционной продукции и? Предложите рациональный вариант изготовления лекарственного препарата и способ определения его фармацевтической доступности. Ваш прогноз возможных результатов в данной ситуации? При количественном определении папаверина гидрохлорида в суппозиториях методом ацидиметрии в среде неводных растворителей были получены заниженные результаты. Обоснуйте полученные данные с учетом химического строения и свойствами лекарственного вещества. Дайте прогноз изменениям показателей качества субстанции под влиянием факторов внешней среды и приведите оптимальные условия ее хранения.
При прессовании гранулята таблеточная масса прилипала к пресс-формам, поверхность таблеток получалась неровной, отклонения от средней массы не соответствовали требованиям ГФ. Укажите вероятные причины брака, способы его устранения. Предложите рациональную технологию препарата. При определении количественного содержания бендазола гидрохлорида в таблетках «Андипал» по методике ФС аналитик, проводивший анализ, не добавил раствор аммиака. Как это повлияет на результат анализа? Приведите схемы реакций и расчетные формулы.
Ваша задача − аргументировать и предложить наиболее чувствительный метод обнаружения пирогенных веществ и указать возможные причины пирогенности раствора. Обоснуйте необходимость и средства достижения апирогенности. Каковы последствия при введении пирогенного раствора? Возможно ли устранить пирогенность полученного раствора? Какие свойства препарата должны учитываться при его изготовлении, каким образом можно обеспечить его стабильность? Предложите рациональный вариант технологии данного препарата. При проведении испытаний раствора кислоты аскорбиновой 5% для инъекций обнаружено, что препарат не соответствует требованиям ФС по разделу «Цветность» и количественному содержанию аскорбиновой кислоты (результаты занижены). Поясните возможные причины указанных изменений. Дайте обоснование методам качественного и количественного определения кислоты аскорбиновой, приведите условия проведения и схемы реакций, расчетные формулы.
Предложите рациональный вариант производства лекарственного препарата надлежащего качества. Возможно ли изготовление указанного препарата в аптечных условиях? При оценке качества субстанции доксициклина гидрохлорида в образцах нескольких серий внешний вид не отвечал требованиям ФС по разделу «Описание» - порошок был влажным и жёлто-коричневого цвета. Какие процессы могли вызвать эти изменения? Назовите получающиеся продукты, укажите их безопасность. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции для установления подлинности и дайте обоснование методам количественного определения лекарственного вещества в субстанции и капсулах.
O 2 N O C H N N H C N H 2 O была использована реакция с раствором натрия гидроксида в различных условиях. Дайте обоснование выбору данного реагента в соответствии с химическими свойствами, укажите условия его использования для идентификации и количественного определения лекарственного вещества. Приведите схемы реакций и расчетные формулы. В аптеку поступило требование на изготовление раствора: Rp: Solutionis Furacilini 1:5000 – 500 ml Da tales doses № 4. Signa. Для обработки ран. После добавления к 500 мл горячей воды очищенной 0,1 фурацилина ассистент тщательно перемешал смесь это не привело к полному растворению лекарственного вещества. Проанализируйте ситуацию, дайте заключение и предложите рациональный вариант изготовления лекарственного препарата, ссылаясь на нормативную документацию. Обоснуйте технологические приемы, позволяющие повысить растворимость и скорость растворения фурацилина. Возможно ли использование таблеток фурацилина для изготовления данного раствора? В чем состоят особенности изготовления лекарственных препаратов, содержащих красящие вещества и предназначенных для нанесения на раны?
Кислоты аскорбиновой 0,05 Кислоты ацетилсалициловой 0,15 Димедрола 0,01 Рутина 0,01 Кальция лактата 0,01 Вспомогательных веществ 0,003 Каковы Ваши действия при отсутствии в аптеке капсул "Антигриппокапс"? Возможно ли экстемпоральное изготовление в аптеке порошков по данной прописи? Если изготовление возможно, сделайте расчеты для изготовления 20 порошков, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, оформите паспорт письменного контроля и укажите особенности упаковки и отпуска препарата.
Rp: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 2% – 10 ml Da tales doses № 20 Signa. Глазные капли. Через несколько дней после отпуска глазных капель в аптеку позвонил заведующий отделением и сообщил, что при использовании препарата больной жаловался на ощущение дискомфорта, чего ранее не наблюдалось. Проанализируйте ситуацию, дайте заключение и предложите рациональный вариант изготовления глазных капель, ссылаясь на требования НД. Какие офтальмологические лекарственные формы с пилокарпина гидрохлоридом используются в медицинской практике? Укажите оборудование, вспомогательные вещества, средства контроля данной лекарственной формы в условиях серийного выпуска и экстемпорального изготовления. Для проведения аналитического контроля препарата экспресс-методом до стерилизации провизор использовал гидроксамовую реакцию и титрование раствором натрия гидроксида в присутствии органического растворителя. Считаете ли Вы правильным выбор методов испытания? Если да, то обоснуйте их в соответствии со строением, физическими и химическими свойствами пилокарпина гидрохлорида. Предложите другие возможные реакции подлинности и методы количественного определения компонентов данной прописи. Приведите схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы.
Каким образом можно модифицировать высвобождение активной субстанции из указанного препарата? Предложите методы оценки биологической и фармацевтической эквивалентности спансул «Омепразол». При оценке качества субстанции омепразола согласно требованиям ФС установлено, что специфическая оптическая плотность, измеренная при длине волны 440 нм, составляет 0,2, а содержание примеси омепразолсульфона, определенное методом ВЭЖХ – 0,15%. Количественное определение омепразола алкалиметрическим методом дало заниженные результаты (98,3%). Дайте обоснование причинам изменения качества субстанции по данным показателям. Какие реакции установления подлинности и другие методы количественного определения омепразола Вы можете предложить? Приведите возможные схемы реакций, условия их проведения и расчетные формулы.
Проанализируйте ситуацию, дайте обоснованное заключение о возможных причинах брака. Какие этапы постадийного контроля и обязательные мероприятия (процессы) могли быть не выполнены или оказались неэффективными на предприятии-изготовителе в связи с данным фактом? Предложите меры по обеспечению надлежащего качества таблеток и путей утилизации некондиционной продукции. При проведении аналитического контроля таблеток фенобарбитала 0,05 г использовали реакции с катионами кобальта и меди в соответствующих условиях (согласно требованиям ФС). Количественное определение фенобарбитала в таблетках проводил методом спектрофотометрии. Какие другие способы идентификации и количественного определения фенобарбитала в субстанции Вы можете предложить? Приведите схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы.
Rp: Sol. Glucosi 10% – 400 ml Kalii chloridi 0,8 Calcii chloridi 0,16 Sterilisetur! Da tales doses № 10 Signa. Для внутривенного введения. Дайте подробную консультацию фармацевту об особенностях изготовления раствора. Можно ли изготовить этот препарат из расчета месячной потребности хирургического отделения больницы? После стерилизации в четырех флаконах обнаружены механические включения. Укажите вероятные причины загрязнения. Фармацевт в асептических условиях повторно профильтровал раствор и простерилизовал паром под давлением при 1200С в течение 8 минут. При проведении реакций идентификации на ион калия была использована фармакопейная реакция с раствором кислоты виннокаменной в присутствии натрия ацетата. Проанализируйте правильность выбора реакции. Предложите методику обнаружения катионов К+ и Са2+ при совместном присутствии. Обоснуйте выбор методов количественного определения хлоридов калия и кальция в препарате, приведите уравнения реакций, лежащие в основе этих методов, поясните принцип расчёта.
|
Что понимается под спросом, потребностью и потреблением? Для бесперебойного обеспечения населения и лпу лекарственными средствами руководителю аптеки необходимо определить потребность и... |
Планирование как инструмент управления бизнесом сущность планирования и плана Планирование предполагает определить, что и как необходимо сделать* для достижения целей. Поэтому если вы понимаете, что необходимо... |
||
Детский мир Вновь и вновь я возвращаюсь на это место. И стою. Стою, ни о чем не думая, я пуст, обмяк и только отрешенным взглядом надолго впиваюсь... |
А вы знаете, что полис добровольного медицинского страхования привилегия... Благодаря новой скрининговой программе ск «аскомед» приобрести медицинскую страховку для своих сотрудников по карману даже руководителю... |
||
Ooo "св-робот" Компьютерные курсы рабочая программа Переменные, операции, выражения в php. Типы переменных. Изменение типа переменной. Динамические переменные. Константы. Комментарии.... |
Его работы с программой Torque Вам необходимо Подключить диагностический адаптер elm 327 Bluetooth к диагностическому разъему obd II вашего авто после чего необходимо включить... |
||
Моу оош №1 с п. Аргудан Лескенского муниципального района кбр исследовательская... С детских лет мы знаем его как великого сказочника, взрослея как гениального поэта и писателя, и чем больше мы читаем его произведений,... |
Методические рекомендации по работе с сайтом доу "Сайт доу -звено... При его создании необходимо учесть и проанализировать целый комплекс факторов: кто будет потребителем информации, что целесообразно... |
||
Программа университетских партнерств eurasian Partnerships Program... Бюллетень предназначен как для журналистов и блогеров, так и для медиаюристов и сотрудников нко. Желаем вам приятного чтения! |
Как зарегистрироваться на портале госуслуг Gosuslugi ru После того как Вы перешли на портал gosuslugi ru, Вам необходимо в правом верхнем углу сайта кликнуть по ссылке «Регистрация» |
||
Рекомендуем перед поездкой сформировать «Аптечку туриста». В этом... Вы сможете оказать себе оперативную помощь при легких недомоганиях. Вам не придется в незнакомой стране тратить время на поиски пунктов... |
Как установить эцп на компьютер После того как вы получили электронную цифровую подпись (эцп) в удостоверяющем центре, чтобы приступить к работе, ее необходимо установить... |
||
Как отличить симптомы гриппа от орви? Признаки и симптомы гриппа Но не всегда есть возможность посоветоваться со специалистами и поэтому мы предлагаем Вам выяснить, чем отличаются грипп и примитивная... |
Как предостеречь себя при покупке сотового телефона? При покупке мобильного телефона я хочу дать Вам несколько рекомендаций: как правильно выбрать фирму-изготовителя или магазин, чем... |
||
Инструкция руководителю учреждения, образования по обеспечению безопасности,... Организовать и лично руководить планированием мероприятий по обеспечению безопасности, антитеррористической защищенности обучающихся... |
Пояснительная записка характеристика как вида спорта и его отличительные особенности 5-9 Структура системы многолетней подготовки (этапы, уровни, ступени) |
Поиск |