Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения


Скачать 422.09 Kb.
Название Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Тип Документы
rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Документы
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1

к приказу МЗ РК от ­­­06.08. 2010г № 1399-р

Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения




Наименование, дозировка

Серия

Производитель

Причина брака

Письмо

Федеральной службы по надзору



Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл

050210

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

«Упаковка» (нарушена целостность навинчиваемых крышек)

№02И-689/10 от 16.07.2010



Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл

30310

ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика»

«Описание» (жидкость с кристаллическим осадком)

№02И-689/10 от 16.07.2010



Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 250 мл

В5114701

«Рихард Биттнер АГ», Австрия

«Описание» (жидкость с осадком)

№02И-689/10 от 16.07.2010



Эринита таблетки, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50

400909

ООО «Фармапол-Волга»

«Описание» (часть таблеток со сколами)

№02И-689/10 от 16.07.2010



Ибупрофен, таблетки покрытые оболочкой 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10

1811209

ОАО «Татхимфармпрепараты»

«Описание» (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой)

№02И-689/10 от 16.07.2010



Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 25 мл

691209

РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

«Упаковка» (на горловине флаконов белый кристаллический налет)

№02И-689/10 от 16.07.2010



Горпилс, пастилки [ментолово-эвкалиптовые] (стрипы) № 24

GМЕ-2831

«Джепак Интернейшенл», Индия

«Описание» (пастилки частично расколоты и измельчены, на поверхности присутствует белый налет)

№02И-689/10 от 16.07.2010



Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20

9110040

«Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия

«Описание» (таблетки со сколами)

№02И-689/10 от 16.07.2010



Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл

20210

ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика»

«Описание» (жидкость с кристаллическим осадком)

№02И-689/10 от 16.07.2010



Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл

120909

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

«Упаковка» (на части флаконов нарушена целостность крышек, на горловинах флаконов имеется белый кристаллический налет)

№02И-689/10 от 16.07.2010



Эхинацеи настойка, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл

020210

ЗАО «ЭКОлаб»

«Описание» (жидкость с осадком)

№02И-689/10 от 16.07.2010



Полифепан, порошок для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 50 г

41009

ЗАО «Сайнтек»

«Описание» (скомковавшийся порошок)

№02И-689/10 от 16.07.2010



Каффетин, таблетки (стрипы) № 10

17147 0409

«Алкалоид АО», Республика Македония

«Упаковка» (фольга на вторичной упаковке отслаивается от картона)

№02И-689/10 от 16.07.2010



Мульти-табс Классик, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 30

214417

«Ферросан А/С», Дания

«Описание» (таблетки с неровной шероховатой поверхностью, на части таблеток оболочка повреждена)

№02И-689/10 от 16.07.2010



Эстифан, таблетки 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30

051209

ЗАО «Вифитех»

«Упаковка» (на внутренней поверхности контурных ячейковых упаковок белый налет)

№02И-689/10 от 16.07.2010



Суприма-Бронхо, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл

400

«Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд» Индия

«Описание» (жидкость с осадком)

№02И-689/10 от 16.07.2010



Анти-Ангин формула, пастилки (блистеры) № 24

21040110

«Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды

«Описание» (на поверхности пастилок белый налет)

№02И-689/10 от 16.07.2010



Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл

061209

ЗАО «ЭКОлаб»

«Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью)

№02И-689/10 от 16.07.2010



Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл

371208

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

«Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком в виде взвеси)

№02И-689/10 от 16.07.2010



Желатиноль, раствор для инфузий (бутылки стеклянные для крови и кровезаменителей) 450 мл

380706

ООО «Самсон-Мед»

Отзыв предприятием-производителем. «Описание».

Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 01.06.2010 № 04И-511/10.

№02И-691/10 от 16.07.2010



Анти-Ангин формула, таблетки для рассасывания (блистеры) №20

01080608

«Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды

Отзыв предприятием-производителем. «Маркировка».

№02И-693/10 от 16.07.2010



Стрептомицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000 мг (флаконы) № 50

30310

ОАО «Биохимик»

«Упаковка» (флаконы имеют нетоварный вид, обильно обсыпаны порошком)

№02И-694/10 от 16.07.2010



альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин Е), капсулы 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10

2491109

ЗАО «Алтайвитамины»

«Описание» (часть капсул с натеками, прилипшие к блистеру)

№02И-694/10 от 16.07.2010



Витапрост, суппозитории ректальные 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10

20210

ОАО «Нижфарм»

«Описание» (суппозитории с бурыми пятнами и полостями на поверхности)

№02И-694/10 от 16.07.2010



Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 2% (флаконы темного стекла) 40 мл

50410

ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика»

«Описание» (жидкость с игольчатыми кристаллами)

№02И-694/10 от 16.07.2010



Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10

80210

ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина

«Описание» (таблетки серовато-коричневого цвета с множественными вкраплениями беловатого цвета)

№02И-694/10 от 16.07.2010



Доктор Тайсс Мультивитамол, раствор для приема внутрь (флаконы темного стекла) 200 мл

17/12.09

«Др.Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия

«Упаковка» (укупорка флаконов негерметична, подтеки препарата на флаконе)

№02И-694/10 от 16.07.2010



Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] (флаконы темного стекла) 50 мл

30110

ОАО «Дальхимфарм»

«Упаковка» (у части флаконов нарушена целостность навинчиваемых крышек)

№02И-694/10 от 16.07.2010



Горпилс, пастилки [ментолово-эвкалиптовые] (стрипы) №24

GМЕ-2831

«Джепак Интернейшенл», Индия

«Описание» (часть пастилок имеет матовую поверхность, липкие на ощупь)

№02И-694/10 от 16.07.2010



Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% (тубы) 15 г

451209

ФГУП «Муромский приборостроительный завод»

«Упаковка» (на вторичных упаковках имеются жирные пятна)

№02И-694/10 от 16.07.2010



Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10

50310

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»

«Описание» (часть таблеток с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся)

№02И-694/10 от 16.07.2010



Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл

100310

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

«Описание» (наличие мелкой кристаллической взвеси)

№02И-694/10 от 16.07.2010



Бетагистин, таблетки 24 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20

020310

ЗАО «Канонфарма продакшн»

«Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся)

№02И-694/10 от 16.07.2010



Брал, таблетки (блистеры) № 20

BRLH0967

«Микро Лабс Лимитед», Индия

«Описание» (часть таблеток имеют крупные сколы)

№02И-694/10 от 16.07.2010



Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% (флаконы темного стекла) 100 мл

051209

ООО «Константа-Фарм М»

Приостановление обращения. «Упаковка», «Маркировка»

№02И-695/10 от 16.07.2010



Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения (флаконы темного стекла) 25 г

31109

ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»

Приостановление обращения. «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов)

№02И-695/10 от 16.07.2010



Синтомицина линимент, линимент 10% (тубы алюминиевые) 25 г

511209

ЗАО «Алтайвитамины»

Приостановление обращения. «Упаковка» (в отдельных упаковках встречаются инструкции по медицинскому применению на препарат "Мазь бензилбензоата 10% и 20%)

№02И-695/10 от 16.07.2010



Фуразолидон, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные)

1271009

РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Приостановление обращения. «Описание» (часть таблеток раскрошилась), «Маркировка» (на части контурных безъячейковых упаковок отсутствует номер серии и срок годности)

№02И-696/10 от 16.07.2010



Раствор антикоагулянта ЦФДА-1, раствор гемоконсерванта 35 мл, контейнеры пластиковые 250 мл (5), пакеты из алюминиевой фольги (16)

3724025

«Грин Кросс Корпорейшен», Южная Корея

Приостановление обращения. «Упаковка» (упакован в сдвоенные контейнеры, количество пакетов из алюминиевой фольги (12))

№02И-696/10 от 16.07.2010



Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 30

30608

АО «Химфарм», Казахстан

Приостановление обращения. «Маркировка» (на контурной упаковке и пачке указаны надписи, не предусмотренные нормативной документацией)

№02И-696/10 от 16.07.2010



Теймурова паста, паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г

720909

ФГУП «Муромский приборостроительный завод»

Приостановление обращения. «Упаковка»

№02И-697/10 от 16.07.2010



Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки для крови и кровезаменителей) 400 мл №15

160110

ОАО «Биохимик»

Приостановление обращения. «Описание» (жидкость с осадком в виде белых хлопьев и пленок)

№02И-697/10 от 16.07.2010



Церукал, таблетки 10 мг (флаконы темного стекла) №50

0А039А

«Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия

Приостановление обращения. «Упаковка» (инструкция по применению на болгарском языке), «Маркировка» (на этикетке флакона и картонной пачке маркировка на болгарском языке; дата производства отсутствует; на картонной пачке отсутствуют защитные наклейки)

№02И-697/10 от 16.07.2010



Декстроза моногидрат, субстанция-порошок (мешки пластиковые двухслойные) 25 кг

20091220

от 20.12.2009

«Вейфанг Шенгтаи Медицини Ко.Лтд», Китай

Приостановление обращения. «Прозрачность»

№02И-697/10 от 16.07.2010



Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы) 2 мл №10

10110

ОАО «Дальхимфарм»

Приостановление обращения. «Упаковка» (в некоторых упаковках отсутствует нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный)

№02И-697/10 от 16.07.2010



Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10

29032010

ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»

«Упаковка» (часть ампул с белым налетом на поверхности)

№04И-699/10 от 20.07.2010



Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 млн.ЕД (флаконы) № 50

130410

ОАО «Биосинтез»

«Маркировка» (на части флаконов маркировка частично стёрта)

№04И-699/10 от 20.07.2010



Борная кислота, раствор для местного применения [спиртовой] 3% (флаконы темного стекла) 25 мл

20410

ОАО «Татхимфармпрепараты»

«Упаковка» (на горловине флаконов белый кристаллический налет)

№04И-699/10 от 20.07.2010



Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл

150210

ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика»

«Упаковка» (на горловине флаконов белый кристаллический налёт)

№04И-699/10 от 20.07.2010



Гидрокортизон, мазь глазная 0,5% (тубы алюминиевые) 5 г

131209

ОАО «Синтез»

«Упаковка» (на части вторичных упаковок маслянистые пятна)

№04И-699/10 от 20.07.2010



Доктор Тайсс экстракт шалфея с витамином С, таблетки для рассасывания (блистеры) № 24

05/01.10

«Др.Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия

«Описание» (поверхность таблеток липкая на ощупь, при извлечении из упаковки таблетки оставляют следы таблеточной массы)

№04И-699/10 от 20.07.2010



Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 10 мл

260709

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

«Описание» (жидкость с включениями в виде кристаллов)

№04И-699/10 от 20.07.2010



Глицерин, раствор для наружного применения (флаконы) 25 г

021109

ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика»

«Упаковка» (часть этикеток и инструкций по медицинскому применению залиты содержимым флакона)

№04И-699/10 от 20.07.2010



Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10

31122009

ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»

«Упаковка» (на ампулах белый налет)

№04И-699/10 от 20.07.2010



Анальгин-УБФ, таблетки 0,5 г (упаковки безъячейковые контурные) № 10

680909

ОАО «Уралбиофарм», Россия

«Упаковка» (поверхность безъячейковой контурной упаковки покрыта пятнами желтого цвета)

№04И-699/10 от 20.07.2010



Родиолы экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] (флаконы темного стекла) 30 мл

071209

ООО «Камелия НПП»

Отзыв предприятием-производителем. «Упаковка».

Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 02.06.2010 № 04И-524/10.

№04И-700/10 от 20.07.2010



Фенобарбитал, субстанция-порошок (пакеты бумажные) 15 кг

2420809

ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод»

Отзыв предприятием-производителем. «Микробиологическая чистота».

Обращение данного лекарственного средства указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 29.04.2010 № 04И-399/10.

№04И-701/10 от 20.07.2010



Касодекс, таблетки покрытые оболочкой 50 мг (блистеры) № 28» серии, на упаковках которого указан производитель

JJ57Р4

«АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено «АстраЗенека ГмбХ», Германия

Приостановление обращения.

№04И-703/10 от 21.07.2010



Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл

30210

ОАО «Синтез»

Отзыв предприятием-производителем. «Описание»

№04И-705/10 от 21.07.2010



Кедровит, эликсир (бутылки) 250 мл

010110

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Мелиген»

Приостановление обращения.

№04И-706/10 от 21.07.2010



Амброксол Врамед, сироп 15 мг/5 мл (флаконы темного полиэтилентерефталата) 100 мл /в комплекте с ложкой дозировочной или стаканчиком/

4010709

АО «Софарма», Болгария

Отзыв предприятием-производителем. «Упаковка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 01.06.2010 №04И-512/10.

№04И-707/10 от 21.07.2010



Перекись водорода, раствор для наружного применения 3%, 40 мл

090410

ОАО «Самарамедпром» (Россия)

Отзыв предприятием-производителем. «Упаковка»

№04И-708/10 от 21.07.2010



Панадол, таблетки растворимые 500 мг (стрипы ламинированные) № 12

0805230

«Фамар С.А.», Греция

Отзыв предприятием-производителем. «Маркировка»

Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 27.04.2010 № 04И-378/10.

№04И-709/10 от 21.07.2010



Амброксол, сироп 15 мг/5мл (флаконы пластиковые) 100 мл/в комплекте с стаканом дозировочным/

041009

ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь

«Маркировка» (на части этикеток флаконов маркировка номера серии нанесена нечетко и не читается)

№04И-710/10 от 21.07.2010



Полифепан, порошок для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 50 г

41009

ЗАО «Сайнтек»

«Описание» (скомковавшийся порошок), «Маркировка» (на пачке картонной отсутствует информация о составе, способе применения)

№04И-710/10 от 21.07.2010



Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл

70410

ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика»

«Описание» (жидкость с мелкими игольчатыми кристаллами)

№04И-710/10 от 21.07.2010



Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флакон-капельницы пластиковые) 10 мл

120909

ООО «Славянская аптека»

«Упаковка» (крышки-капельницы не открываются)

№04И-710/10 от 21.07.2010



Ферроплекс, драже (банки) № 100

0430608

АО Фармацевтический завод «Биогал», Венгрия

«Описание» (отдельные драже со сколами, в банках остатки оболочки драже)

№04И-710/10 от 21.07.2010



Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10

1830510

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

«Маркировка» (на части ампул маркировка частично стерта)

№04И-710/10 от 21.07.2010



Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл

250309

ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика»

«Упаковка» (на горловинах флаконов белый кристаллический налет)

№04И-710/10 от 21.07.2010



Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл

3170709

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

«Упаковка» (на флаконах белый кристаллический налет)

№04И-710/10 от 21.07.2010



Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] (флаконы темного стекла) 40 мл

230809

ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»

«Упаковка» (на крышках и флаконах белый кристаллический налет)

№04И-710/10 от 21.07.2010



Калия хлорид, раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10» серий, производства

2091209 2111209 2301209

170210

180210

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Аллерген», г. Ставрополь)

Отзыв предприятием-производителем.

№04И-711/10 от 21.07.2010



Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 2 мл № 10

611009

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (НПО «Вирион», г. Томск)

Отзыв предприятием-производителем.

№04И-711/10 от 21.07.2010



Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 2 мл № 10

631009

641009

671009

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Иммунопрепарат», г. Уфа)

Отзыв предприятием-производителем.

№04И-711/10 от 21.07.2010



Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 2 мл № 10

681109

691209

711209

721209

731209

80110

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Аллерген», г. Ставрополь)

Отзыв предприятием-производителем.

№04И-711/10 от 21.07.2010



Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 5 мл № 10

450709

470709

480709

510709

550809

560809

580809

610809

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Аллерген», г. Ставрополь)

Отзыв предприятием-производителем.

№04И-711/10 от 21.07.2010



Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл

030509

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

«Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью), «Маркировка»

№04И-712/10 от 21.07.2010



Агапурин, таблетки покрытые оболочкой 100 мг (флаконы темного стекла) № 60

5030408

«Зентива а.с», Словацкая Республика

«Упаковка» (крышки флаконов с трещинами)

№04И-712/10 от 21.07.2010



Колдакт Лорпилс, таблетки для рассасывания [лимонные] (стрипы) № 20

9081542

«Максон Фармасютиклз Пвт.Лтд», Индия

«Описание» (таблетки с черными точечными включениями)

№04И-712/10 от 21.07.2010



Мульти-табс Классик, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 30

214417

«Ферросан А/С», Дания

«Описание» (таблетки с неровной, шероховатой поверхностью, с поврежденной оболочкой), «Маркировка»

№04И-712/10 от 21.07.2010



Леспефлан, раствор для приема внутрь (флаконы) 100 мл

60909

ОАО «Дальхимфарм»

«Описание» (жидкость с осадком в виде крупных пленок)

№04И-712/10 от 21.07.2010



Каффетин, таблетки (стрипы) № 10

17147 0409

«Алкалоид АО», Республика Македония

«Упаковка» (фольга, покрывающая картонные пачки, во многих местах отслаивается от картона)

№04И-712/10 от 21.07.2010



Мульти-табс Классик, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 30

214417

«Ферросан А/С», Дания

«Описание» (таблетки с неровной шероховатой поверхностью, с поврежденной оболочкой)

№04И-712/10 от 21.07.2010



Анти-Ангин формула, пастилки № 24 (блистеры)

21040110

«Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды,

«Описание» (таблетки частично деформированы, липкие на ощупь, в ячейках блистера кусочки таблеточной массы)

№04И-712/10 от 21.07.2010



Провирон, таблетки 25 мг

WED25M

(дата выпуска 07.2008)

«Шеринг АО», Германия

По информации ЗАО «Байер», поставки данного лекарственного препарата в Российскую Федерацию прекращены в апреле 2001 года. Указанная серия лекарственного средства была предназначена для реализации в странах: Казахстан, Азербайджан, Белоруссия и Украина.

№04И-713/10 от 21.07.2010



Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл (ампулы) 5 мл №10

160509

ОАО «Биохимик»

«Упаковка» (этикетки ампул с желтыми пятнами)

№04И-725/10 от 23.07.2010



Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) №10

290410

ОАО «Биохимик»

«Упаковка» (контурные ячейковые упаковки с растекшимся содержимым)

№04И-725/10 от 23.07.2010



Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл

120509

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

«Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком)

№04И-725/10 от 23.07.2010



Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл

100809

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

«Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью)

№04И-725/10 от 23.07.2010



Леспефлан, раствор для приема внутрь (флаконы) 100 мл

60909

ОАО «Дальхимфарм»

«Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком)

№04И-725/10 от 23.07.2010



Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 100 мл

440609

ЗАО «Вифитех»

«Описание» (на дне флаконов темный налет)

№04И-725/10 от 23.07.2010



Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл

10310

ОАО «Марбиофарм»

«Описание» (жидкость со взвесью)

№04И-725/10 от 23.07.2010



Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл

010410

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

«Упаковка» (часть флаконов имеет на горловине белый налет)

№04И-725/10 от 23.07.2010



Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг (флаконы) № 50

991109

ОАО «Биосинтез»

«Маркировка» (маркировка на отдельных флаконах частично стерта)

№04И-725/10 от 23.07.2010



Баралгетас, таблетки (блистеры) № 100

9265

«Югоремедия Фабрика лекарств А.О.», Сербия

«Описание» (часть таблеток имеет выщербленные края и сколы)

№04И-725/10 от 23.07.2010



Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 100 мл

440609

ЗАО «Вифитех»

«Описание» (на дне флаконов темный налет)

№04И-725/10 от 23.07.2010



Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20

9110040

«Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия

«Описание» (таблетки со сколами)

№04И-725/10 от 23.07.2010



Анаприлин, таблетки 40 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50

331008

341008

ОАО «Татхимфармпрепараты»

Приостановление обращения. «Упаковка» (в части пачек картонных с серией 341008 вложены контурные ячейковые упаковки с серией 331008; у части контурных ячейковых упаковок нарушена целостность алюминиевой фольги)

№04И-727/10 от 23.07.2010



Эваменол, мазь назальная (тубы алюминиевые) 15 г

080809

110909

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

Приостановление обращения. «Упаковка» (в пачке картонной с номером серии 080809 вложена туба с серией 110909), «Маркировка» (на части алюминиевых туб номер серии нанесен нечетко, не читается)

№04И-727/10 от 23.07.2010



Анти-Ангин формула, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20

01060608

«Натур Продукт Европа Б.В», Нидерланды

Приостановление обращения. «Маркировка» (на вторичной упаковке неверно указан раздел «Способ применения» (взрослые и дети с 15 лет))

№04И-727/10 от 23.07.2010



Эринита таблетки, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50

450909

430909

ООО «Фармапол-Волга»

Приостановление обращения. «Маркировка» (несоответствие маркировки серии на вторичной упаковке – 430909 и на первичной - 450909)

№04И-727/10 от 23.07.2010



Аскорутин, таблетки (упаковки ячейковые контурные) №50

30110

ЗАО «Алтайвитамины»

Отзыв предприятием-производителем. «Маркировка»

Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 16.06.2010 № 04И-578/10.

№04И-728/10 от 23.07.2010



Дестроза моногидрат, субстанция-порошок (мешки полиэтиленовые) 25 кг

Е451М

«Рокетт Фрер», Франция

«Пирогенность»

№04И-729/10 от 23.07.2010



Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10

03032009

ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»

Отзыв предприятием-производителем. «Упаковка»

Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 16.06.2010 № 04И-578/10.

№04И-732/10 от 23.07.2010



Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г (флаконы) 30 мл № 10

FG413

«АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено «Сумитомо Фармасьютикалс Ко.Лтд», Япония

Приостановление обращения.

№04И-733/10 от 23.07.2010



Кальция глюконат, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10

171109

ОАО «Новосибхимфарм»

Отзыв предприятием-производителем. «Описание»

Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 24.06.2010 № 04И-609/10.

№04И-734/10 от 23.07.2010



Горпилс, пастилки [ментолово-эвкалиптовые] (стрипы) № 24

GМЕ-2831

«Джепак Интернейшенл», Индия

«Маркировка» (на стрипах маркировка частично стерта и не читается)

№04И-735/10 от 23.07.2010



Мульти-табс Классик, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 30

214417

«Ферросан А/С», Дания

«Описание» (таблетки с неровной шероховатой поверхностью, с поврежденной оболочкой)

№04И-735/10 от 23.07.2010



Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл

20210

ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика»

«Описание» (жидкость с кристаллическим осадком)

№04И-735/10 от 23.07.2010



Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл

30310

ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика»

«Описание» (жидкость с игольчатыми кристаллами)

№04И-735/10 от 23.07.2010



Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл

130509

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

«Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком)

№04И-735/10 от 23.07.2010



Доктор Тайсс Ринотайсс, спрей назальный 0,1% (флаконы полиэтиленовые с распылителем) 10 мл

01/01.09

«Др.Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия

«Маркировка» (на части флаконов последняя цифра серии плохо читаема)

№04И-735/10 от 23.07.2010



Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл

40310

ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика»

«Описание» (жидкость с включениями в виде кристаллов)

№04И-735/10 от 23.07.2010



Стрепсилс, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] №10 (тубы полипропиленовые) №10

22ВВ

«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания

«Описание» (таблетки со сколами)

№04И-735/10 от 23.07.2010



Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (блистеры) №16

7430

«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия

«Описание» (таблетки прилипли к блистеру, часть таблеток со сколами и воздушными полостями)

№04И-735/10 от 23.07.2010



Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл

070409

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

«Описание» (жидкость с кристаллическим осадком)

№04И-735/10 от 23.07.2010



Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл

60410

ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика»

«Описание» (на дне флаконов имеются игольчатые кристаллы)

№04И-735/10 от 23.07.2010



Перекиси водорода раствор, раствор для местного применения, 3% (флаконы темного стекла) 40 мл

060909

ЗАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика»

«Упаковка» (на горловинах флаконов, пробках и крышках следы препарата)

№04И-735/10 от 23.07.2010



Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (блистеры) №16

7430

«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия

«Описание» (часть таблеток со сколами и воздушными полостями, осколки таблеточной массы прилипли к блистеру)

№04И-735/10 от 23.07.2010



Эринита таблетки, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) №50

400909

ООО «Фармапол-Волга»

«Описание» (часть таблеток со сколами и выщербленными краями)

№04И-735/10 от 23.07.2010



Бетагистин, таблетки 24 мг (упаковки ячейковые контурные) №20

020310

ЗАО «Канонфарма продакшн»

Отзыв предприятием-производителем.

№04И-736/10 от 23.07.2010



Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл (ампулы) №10

11009

ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови»

Приостановление обращения. «Описание» (жидкость с включениями темного цвета), «Упаковка» (количество ампул в двух пачках картонных не соответствует требованиям нормативной документации)

№04И-737/10 от 23.07.2010



Ферроплекс, драже (банки) №100

0390508

АО Фармацевтический завод «Биогал», Венгрия

Приостановление обращения. «Маркировка» (на этикетке и пачке указано название препарата на венгерском языке)

№04И-737/10 от 23.07.2010



Вазелиновое масло, масло для приема внутрь и наружного применения (флаконы) 40 мл

120310

ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика»

Приостановление обращения. «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов)

№04И-737/10 от 23.07.2010



Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения (ампулы) 1 мл №10

041009

ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения

Приостановление обращения. «Пирогенность»

№04И-737/10 от 23.07.2010



Герботон, настойка (флаконы темного стекла) 100 мл

29102008

ООО «Гиппократ»

Приостановление обращения. «Описание» (прозрачная жидкость коричнево-красного цвета)

№04И-738/10 от 23.07.2010



Льна семена, сырье растительное (пакеты бумажные) 50 г

010110

ФГУП «НПО «Микроген» [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов]

Приостановление обращения. «Микробиологическая чистота»

№04И-738/10 от 23.07.2010



Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл №10

040210

ЗАО «Вифитех»

Приостановление обращения. «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком)

№04И-738/10 от 23.07.2010



Азота закись (МНН: Динитрогена оксид), газ сжатый (нетто 6,2)

партия 572,

баллон 45625

ООО «ТД «МедГазСервис», Россия

Приостановление обращения.

№04И-739/10 от 23.07.2010



Супрастин, таблетки 25 мг

23300408

187А0308

ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

Факт производства данного лекарственного не подтвержден производителем.

№04И-740/10 от 27.07.2010



Одновременно Росздравнадзор информирует, что во изменение письма следует читать:
Письмо от 16.07.2010 №02И-696/10, п. 2 следует читать:

- Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные) № 30, производства АО «Химфарм», Казахстан, поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен», Иркутская область, показатель «Маркировка» (на контурной упаковке и пачке указаны надписи, не предусмотренные нормативной документацией) – серии 30608.

(Письмо от 23.07.2010 №04И-731/10).

Исп. Папина Т.Б.

(т/ф 21-83-23)

ПРИЛОЖЕНИЕ №2

к приказу МЗ РК от ­­­06.08. 2010г № 1399-р

Перечень забракованных лекарственных средств, выявленных при проведении входного контроля.




Наименование, дозировка

Серия

Производитель

Поставщик

Причина брака

Основание



Фенюльс Комплекс, сироп 50 мг/5 мл 150 мл

9052004

«Ранбакси Лабораториз Лимитед»

«Катрен», г. Казань

«Упаковка»

ПА РГУ «ЦККиСЛС РК» №176 от 21.07.10.

Письмо ФС №04И-678/10 от 12.07.10.


Исп. Папина Т.Б.

(т/ф 21-83-23)

ПРИЛОЖЕНИЕ №3

к приказу МЗ РК от ­­­06.08. 2010г № 1399-р

Перечень лекарственных средств, разрешенных к реализации.




Наименование, дозировка

Серия

Производитель

Письмо по браку

Основание



Тромбо АСС, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (блистеры) № 30

079Е9

(в количестве 125 упаковок)

«Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ», Австрия

№04И-136/10 от 26.02.2010

Письмо №04И-702/10 от 21.07.2010


Исп. Папина Т.Б.

(т/ф 21-83-23)

Похожие:

Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Приостановление обращения. «Описание» (жидкость с включениями в виде взвешенных частиц), «Прозрачность», «Цветность»
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% (флаконы тёмного стекла) 100 мл
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Отзыв из обращения. «Описание». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора...
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с обильным кристаллическим осадком)
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Зверобоя трава сырье растительное измельченное, 50 г (пакеты бумажные ламинированные)
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Цисплатин-лэнс® конц д/приг р-ра д/инфуз. 5 мг/мл, 100 мл фл т/с пач карт
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Никотиновая кислота-Виал, р-р для инъекций 10мг/мл (ампулы тёмного стекла) 1 мл №10
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
«Маркировка» (на блистере лекарственных препаратов отсутствует маркировка: номер серии, дата выпуска, срок годности)
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Крапивы листья, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Кордиамин, капли для приема внутрь 25% (флаконы темного стекла с пробкой-капельницей) 30 мл
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл (флаконы пэт с полимерной насадкой)
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Приостановление реализации. «Упаковка» (в картонные пачки вложены инструкции по применению на другой лекарственный препарат)
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (флаконы) №1
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Цезолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Цефурус, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г (флаконы)
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления р-ра для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г

Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2024
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск