№
|
Наименование, дозировка
|
Серия
|
Производитель
|
Причина брака
|
Письмо
Росздравнадзора
|
1.
|
Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл (флаконы ПЭТ с полимерной насадкой)
|
650612
|
ОУ НПЦ «Биоген»
|
Приостановление реализации. «Микробиологическая чистота».
|
№04И-159/13
от 19.02.2013
|
2.
|
Аскорил экспекторант, сироп 200 мл, флаконы пластиковые тёмные с колпачком мерным (1), пачки картонные
|
05122650
|
«Гленмарк Фармасьютикалз Лтд», Индия
|
Приостановление реализации. «Упаковка» (картонные пачки, инструкции по медицинскому применению, флаконы имеют нетоварный вид, с остатками препарата).
|
№04И-171/13
от 25.02.2013
|
3.
|
Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы тёмного стекла (1)/в комплекте со стаканчиком мерным/, пачки картонные
|
244585
|
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
|
Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком).
|
№04И-171/13
от 25.02.2013
|
4.
|
Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы тёмного стекла (1)/в комплекте со стаканчиком мерным/, пачки картонные
|
144933
|
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
|
Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком).
|
№04И-171/13
от 25.02.2013
|
5.
|
Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы тёмного стекла (1)/в комплекте со стаканчиком мерным/, пачки картонные
|
244580
|
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
|
Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком).
|
№04И-171/13
от 25.02.2013
|
6.
|
Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы тёмного стекла (1)/в комплекте со стаканчиком мерным/, пачки картонные
|
244578
|
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
|
Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком).
|
№04И-171/13
от 25.02.2013
|
7.
|
Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы тёмного стекла (1)/в комплекте со стаканчиком мерным/, пачки картонные
|
244587
|
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
|
Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком).
|
№04И-171/13
от 25.02.2013
|
8.
|
Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы тёмного стекла (1)/в комплекте со стаканчиком мерным/, пачки картонные
|
244582
|
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
|
Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком).
|
№04И-171/13
от 25.02.2013
|
9.
|
Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы тёмного стекла (1)/в комплекте со стаканчиком мерным/, пачки картонные
|
144947
|
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
|
Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком).
|
№04И-171/13
от 25.02.2013
|
10.
|
Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы тёмного стекла (1)/в комплекте со стаканчиком мерным/, пачки картонные
|
244580
|
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
|
Приостановление реализации. «Описание» (на дне флакона взвесь желтоватого цвета).
|
№04И-171/13
от 25.02.2013
|
11.
|
Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы тёмного стекла (1)/в комплекте со стаканчиком мерным/, пачки картонные
|
144941
144942
144943
|
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
|
Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с кристаллами).
|
№04И-171/13
от 25.02.2013
|
12.
|
Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флакон-капельницы полимерные
|
990812
|
ООО «ДАВ Фарм»
|
Приостановление реализации. «Микробиологическая чистота».
|
№04И-173/13
от 25.02.2013
|
13.
|
Анальгин-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные
|
350410
|
ОАО «Уралбиофарм»
|
Отзыв из декларации о соответствии РОСС RU.ФМ05.Д17413 от 13.05.2010.
|
№04И-174/13
от 25.02.2013
|
14.
|
Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные
|
2441111
|
ОАО «Уралбиофарм»
|
Отзыв из декларации о соответствии РОСС RU.ФМ05.Д72249 от 15.12.2011.
|
№04И-174/13
от 25.02.2013
|
15.
|
Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
|
130712
170712
|
ООО «Озон»
|
Отзыв из обращения серий. «Упаковка». Реализация указанных серий лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.12.2012 №04И-1158/12.
|
№04И-175/13
от 25.02.2013
|
16.
|
Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
|
110620
|
«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай
|
Отзыв из обращения серии. «Упаковка». Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.02.2013 №04И-103/13.
|
№04И-176/13
от 25.02.2013
|
17.
|
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы тёмного стекла
|
180812
|
ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика»
|
Отзыв из обращения серии. «Упаковка». Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 19.12.2012 №04И-1236/12.
|
№04И-177/13
от 25.02.2013
|
18.
|
Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г 6 шт., упаковки безъячейковые контурные
|
311111
|
ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина
|
Отзыв из обращения серии. «Маркировка». Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.02.2013 №04И-101/13.
|
№04И-178/13
от 25.02.2013
|
19.
|
Бальзам «Золотая звезда», бальзам 4 г, банки жестяные (1), пачки картонные
|
541210RU
|
«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани», Вьетнам
|
Приостановление реализации. «Упаковка» (картонные пачки с масляными пятнами, на баночках подтёки препарата).
|
№04И-179/13
от 25.02.2013
|
20.
|
Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, флаконы тёмного стекла (1), пачки картонные
|
010212
020311
|
ЗАО «Фармацевтический Комбинат» [Ефремов]
|
Приостановление реализации. «Упаковка» (флаконы с прокручивающимися алюминиевыми колпачками. У части флаконов нарушена герметичность).
|
№04И-179/13
от 25.02.2013
|
21.
|
Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 1% 40 мл (флаконы тёмного стекла) №1
|
040712
|
ООО «Йодные технологии и Маркетинг»
|
Приостановление реализации. «Упаковка» (на горловинах флаконов белый кристаллический налёт).
|
№04И-179/13
от 25.02.2013
|
22.
|
Дигидротахистерол, раствор для приёма внутрь [в масле] 0,1% 10 мл, флакон-капельницы тёмного стекла (1), пачки картонные
|
030412
040412
|
ЗАО «НПК ЭХО»
|
Приостановление реализации. «Упаковка» (укупорка отдельных флаконов негерметична: на этикетках флаконов, инструкциях по медицинскому применению и пачках картонных присутствуют масляные пятна).
|
№04И-179/13
от 25.02.2013
|
23.
|
Плогрель, таблетки покрытые плёночной оболочкой 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
|
SOL048
|
«Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд», Индия
|
Приостановление реализации. «Описание» (таблетки неоднородные по окраске).
|
№04И-179/13
от 25.02.2013
|
24.
|
Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов, раствор для приёма внутрь
|
859
|
ФГУП «Предприятие по производству бактериальных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН»
|
Отзыв из обращения серии.
|
№04И-189/13
от 26.02.2013
|
25.
|
Вакцина туберкулёзная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 20 до (ампулы) №5/растворитель 0,9% натрия хлорид (ампулы) №5
|
94
|
ФГБУ «НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи» Минздравсоцразвития России (Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи» Минздравсоцразвития России
|
Выявлено на территории Украины (Недоброкачественное. Срок годности).
|
№04И-192/13
от 27.02.2013
|
26.
|
Файберлекс, порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь (саше) №10
|
2211073
|
«Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан
|
Выявлено на территории Украины (Недоброкачественное. Описание).
|
№04И-192/13
от 27.02.2013
|
27.
|
Юниэнзим с МПС, таблетки покрытые оболочкой (упаковки безъячейковые контурные) №20
|
все серии
|
«Юникем Лабораториз Лимитед», Индия
|
Выявлено на территории Украины (Недоброкачественное. Количественное определение. Симетикон).
|
№04И-192/13
от 27.02.2013
|
28.
|
Калия йодид, субстанция-порошок
|
все серии
|
«Дж.Амфрей Лабораториз», Индия
|
Выявлено на территории Украины (Недоброкачественное. Растворимость. Потеря в массе при высушивании).
|
№04И-192/13
от 27.02.2013
|
29.
|
Остеокеа, таблетки (упаковки ячейковые контурные) №30
|
1086330
|
«Томпсон энд Кэппер Лтд», Великобритания/«Витабиотикс Лтд», Великобритания
|
Выявлено на территории Украины (Недоброкачественное. Распадаемость. Количественное определение (кальций, магний)).
|
№04И-192/13
от 27.02.2013
|
30.
|
Бисептол®, таблетки 120 мг (упаковки ячейковые контурные) №20
|
920111
|
АО «Пабяницкий фармацевтический завод Польфа», Польша
|
Выявлено на территории Украины (Недоброкачественное. Описание. Растворимость).
|
№04И-192/13
от 27.02.2013
|
31.
|
Дигидротахистерол, раствор для приёма внутрь [в масле] 0,1% 10 мл, флакон-капельницы тёмного стекла (1), пачки картонные
|
040412
|
ЗАО «НПК ЭХО»
|
Приостановление реализации. «Упаковка» (укупорка отдельных флаконов негерметична; на этикетках флаконов масляные пятна).
|
№04И-193/13
от 27.02.2013
|
32.
|
Корвалол, капли для приёма внутрь 50 мл, флакон-капельницы тёмного стекла (1), пачки картонные
|
3191112
|
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
|
Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с хлопьевидной взвесью).
|
№04И-193/13
от 27.02.2013
|
33.
|
Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы тёмного стекла (1)/в комплекте со стаканчиком мерным/, пачки картонные
|
244580
|
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
|
Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком).
|
№04И-193/13
от 27.02.2013
|
