№
|
Наименование, дозировка
|
Серия
|
Производитель
|
Причина брака
|
Письмо
Росздравнадзора
|
1.
|
Мукалтин таблетки 0,05 г, (упаковки безъячейковые контурные) №10
|
190411
|
ЗАО «Вифитех»
|
Приостановление реализации. «Распадаемость».
|
№04И-1086/12
от 16.11.2012
|
2.
|
Аскофен-П, таблетки 10 шт. (упаковки ячейковые контурные)
|
540312
|
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
|
Приостановление реализации. «Растворение».
|
№04И-1086/12
от 16.11.2012
|
3.
|
Вальцит, таблетки покрытые оболочкой 450 мг (флаконы полиэтиленовые) №60
|
N0017B01
|
«Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария
|
Подлинность вызвала сомнение.
|
№04И-1087/12
от 16.11.2012
|
4.
|
Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% (флаконы тёмного стекла) 100 мл
|
010211
|
ООО «Константа-Фарм М»
|
Приостановление реализации серии. «Упаковка» (колпачки прокручиваются, частично деформированы; вторичная упаковка (пачка) с инструкцией по медицинскому применению отсутствует у большинства флаконов), «Маркировка» (вторичная упаковка (пачка) с инструкцией по медицинскому применению отсутствует у большинства флаконов).
|
№04И-1088/12
от 16.11.2012
|
5.
|
Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% (флаконы тёмного стекла) 100 мл
|
030810
040810
|
ООО «Константа-Фарм М»
|
Приостановление реализации серии. «Упаковка» (колпачки прокручиваются, частично деформированы; вторичная упаковка (пачка) с инструкцией по медицинскому применению отсутствует у большинства флаконов), «Маркировка» (вторичная упаковка (пачка) с инструкцией по медицинскому применению отсутствует у большинства флаконов), «Объём содержимого упаковки».
|
№04И-1088/12
от 16.11.2012
|
6.
|
Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл (флаконы тёмного стекла/в комплекте стаканчики мерные) №1
|
144932
|
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
|
Отзыв из обращения серии. «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком).
|
№04И-1093/12
от 21.11.2012
|
7.
|
Диклофенак, суппозитории ректальные 100 мг (упаковки ячейковые контурные) №6
|
098
|
ООО «Фармаприм», Республика Молдова
|
Отзыв из обращения серии. «Описание» (суппозитории с неровной поверхностью и крупными полостями).
|
№04И-1093/12
от 21.11.2012
|
8.
|
Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл (флаконы тёмного стекла/в комплекте стаканчики мерные) №1
|
144942
|
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
|
Отзыв из обращения серии. «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком).
|
№04И-1093/12
от 21.11.2012
|
9.
|
Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл (флаконы тёмного стекла/в комплекте стаканчики мерные) №1
|
144646
|
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
|
Отзыв из обращения серии. «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком).
|
№04И-1093/12
от 21.11.2012
|
10.
|
Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл (флаконы тёмного стекла/в комплекте стаканчики мерные) №1
|
144940
|
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
|
Отзыв из обращения серии. «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком).
|
№04И-1093/12
от 21.11.2012
|
11.
|
Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл (флаконы тёмного стекла/в комплекте стаканчики мерные) №1
|
144941
|
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
|
Отзыв из обращения серии. «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком).
|
№04И-1093/12
от 21.11.2012
|
12.
|
Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл (флаконы тёмного стекла/в комплекте стаканчики мерные) №1
|
144942
|
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
|
Отзыв из обращения серии. «Описание» (жидкость с кристаллами на дне флакона).
|
№04И-1093/12
от 21.11.2012
|
13.
|
Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл (флаконы тёмного стекла/в комплекте стаканчики мерные) №1
|
144943
|
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
|
Отзыв из обращения серии. «Описание» (жидкость с кристаллами на дне флакона).
|
№04И-1093/12
от 21.11.2012
|
14.
|
Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл (флаконы тёмного стекла/в комплекте стаканчики мерные) №1
|
144942
|
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
|
Отзыв из обращения серии. «Описание» (на дне флакона хлопьевидный осадок).
|
№04И-1093/12
от 21.11.2012
|
15.
|
Кеторол®, таблетки покрытые плёночной оболочкой 10 мг (упаковки ячейковые контурные) №20
|
B200369
|
«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.», Индия
|
Отзыв из обращения серии. «Остаточные органические растворители».
|
№04И-1094/12
от 21.11.2012
|
16.
|
Корвалол-МФФ, капли для приёма внутрь 25 мл, флакон-капельницы тёмного стекла (1), пачки картонные
|
221211
|
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
|
Приостановление реализации. «рН».
|
№04И-1096/12
от 21.11.2012
|
17.
|
Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
|
140909
|
ОАО «Дальхимфарм»
|
Приостановление реализации. «Пирогенность».
|
№04И-1096/12
от 21.11.2012
|
18.
|
Мукалтин таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные
|
310811
|
ЗАО «Вифитех»
|
Приостановление реализации. «Распадаемость».
|
№04И-1096/12
от 21.11.2012
|
19.
|
Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные
|
109006
|
«Джеминай Фармасьютикалз Инк», США
|
Приостановление реализации. «Растворение».
|
№04И-1099/12
от 22.11.2012
|
20.
|
Левотек, таблетки покрытые плёночной оболочкой 250 мг (упаковки ячейковые контурные) №10
|
LVT-1205
|
«Протекх Биосистемс Пвт.Лтд.», Индия
|
Приостановление реализации. «Маркировка» (маркировка первичной упаковки не соответствует макету блистера).
|
№04И-1102/12
от 22.11.2012
|
21.
|
Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные
|
4520811
|
ОАО «Биосинтез»
|
Приостановление реализации. «Механические включения».
|
№04И-1102/12
от 22.11.2012
|
22.
|
Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) №10
|
1320512
|
ОАО «Уралбиофарм»
|
Приостановление реализации. «Средняя масса таблеток».
|
№04И-1102/12
от 22.11.2012
|
23.
|
Долак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы) 1 мл №10
|
E1099
|
«Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия
|
Отзыв из обращения серии. «Описание», «Цветность». Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.09.2012 №04И-857/12.
|
№04И-1104/12
от 22.11.2012
|
24.
|
Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы тёмного стекла (10), пачки картонные
|
110105
|
«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай
|
Приостановление реализации. «Маркировка» (на части ампул отсутствует отметка в виде точки).
|
№04И-1108/12
от 22.11.2012
|
25.
|
Элоком®, крем для наружного применения 0,1% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
|
2NGFA02001
|
«Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия
|
Приостановление реализации. «рН».
|
№04И-1108/12
от 22.11.2012
|
26.
|
Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 40 мл, флаконы полиэтиленовые
|
730712
|
ООО «Йодные технологии и Маркетинг»
|
Приостановление реализации. «Описание» (в части флаконов бесцветная прозрачная жидкость с резким запахом аммиака).
|
№04И-1108/12
от 22.11.2012
|
27.
|
Гентамицина сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл (ампулы) №10
|
120401
|
«Шандонг Вейфанг Фармасьютикал Фэктори Ко.Лтд», Китай
|
Приостановление реализации. «Маркировка» (на пачке указано содержание действующего вещества в пересчёте на активный компонент в 1 мл препарата, вместо содержания действующего вещества в пересчёте на активный компонент в 2 мл препарата).
|
№04И-1109/12
от 22.11.2012
|
28.
|
Амоксициллин, таблетки 500 мг (упаковки ячейковые контурные) №20
|
410712
|
ОАО «Биохимик»
|
Приостановление реализации. «Маркировка» (номер серии на контурных ячейковых упаковках нанесён нечётко и не читается).
|
№04И-1109/12
от 22.11.2012
|
29.
|
Шалфея листья, сырьё растительное измельчённое 50 г, пачки картонные с вложением пакетов бумажных
|
020312
|
ООО ПКФ «Фитофарм»
|
Приостановление реализации. «Маркировка» (на части упаковок номер серии и срок годности нанесёны нечётко и не читаются).
|
№04И-1109/12
от 22.11.2012
|
30.
|
Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы тёмного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
|
110602
|
«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай
|
Приостановление реализации. «Описание», «Цветность».
|
№04И-1112/12
от 23.11.2012
|
31.
|
Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
|
70311
|
ОАО «Дальхимфарм»
|
Приостановление реализации. «Пирогенность».
|
№04И-1112/12
от 23.11.2012
|
32.
|
Димедрол-УФБ, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
|
40412
|
ОАО «Уралбиофарм»
|
Отзыв из обращения серии. «Маркировка».
|
№04И-1113/12
от 23.11.2012
|
33.
|
Долак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы) 1 мл №10
|
E1093
|
«Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия
|
Отзыв из обращения серии. «Механические включения». Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 15.10.2012 №04И-956/12.
|
№04И-1123/12
от 27.11.2012
|
34.
|
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) №10
|
470212
|
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
|
Отзыв из обращения серии, сопровождающейся декларацией о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д09920 от 27.02.2012.
|
№04И-1124/12
от 27.11.2012
|
35.
|
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) №10
|
1770512
|
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
|
Отзыв из обращения серии, сопровождающейся декларацией о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д58482 от 16.05.2012.
|
№04И-1124/12
от 27.11.2012
|
36.
|
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, 100 мл (флаконы полиэтиленовые) №1
|
370712
|
ООО «Йодные технологии и Маркетинг»
|
Отзыв из обращения серии. «Объём содержимого упаковки». Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 11.10.2012 №04И-949/12.
|
№04И-1125/12
от 27.11.2012
|
37.
|
Долак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы) 1 мл №10
|
E1056
|
«Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия
|
Отзыв из обращения серии. «Механические включения». Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.09.2012 №04И-828/12.
|
№04И-1126/12
от 27.11.2012
|
38.
|
Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 400 мл (бутылки) №15, ящики картонные (для стационаров)
|
701210
|
ОАО «Биохимик»
|
Приостановление реализации серии. «Описание» (часть флаконов с жидкостью с включениями в виде плёнок белого цвета).
|
№04И-1136/12
от 28.11.2012
|
39.
|
Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг (флаконы пластиковые) №100
|
112001
|
«Джеминай Фармасьютикалз Инк», США
|
Приостановление реализации. «Растворение».
|
№04И-1136/12
от 28.11.2012
|
40.
|
Фукорцин, раствор для наружного применения 25 мл (флаконы тёмного стекла) №1
|
080912
|
ОАО «Самарамедпром»
|
Приостановление реализации. «Количественное определение: фуксин».
|
№04И-1136/12
от 28.11.2012
|
41.
|
Эвкалипт-М, пастилки (упаковки ячейковые контурные) №24
|
213166
|
«Натур Продукт Европа Б.В», Нидерланды
|
Приостановление реализации. «Количественное определение».
|
№04И-1144/12
от 29.11.2012
|
42.
|
Ацетилсалициловая кислота «ЙОРК», таблетки 325 мг (флаконы пластиковые) №100
|
31808
|
«Джеминай Фармасьютикалз Инк», США
|
Приостановление реализации. «Растворение ацетилсалициловой кислоты».
|
№04И-1144/12
от 29.11.2012
|
43.
|
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг, 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные)
|
1221111
|
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
|
«Описание» (таблетки непрочные, ломаются и рассыпаются при вскрытии первичной упаковки).
|
№04И-1145/12
от 29.11.2012
|
44.
|
Лазолван®, сироп 30 мг/5 мл 100 мл(флаконы тёмного стекла/в комплекте стаканчики мерные) №1
|
144942
144943
|
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
|
«Описание» (жидкость с нерастворимым при взбалтывании осадком).
|
№04И-1146/12
от 29.11.2012
|
45.
|
Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
|
411011
|
ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ»
|
«Упаковка» (ампулы имеют нетоварный вид: на стенках и на дне ампул подтёки и белый налёт).
|
№04И-1146/12
от 29.11.2012
|
46.
|
Атенолол, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
|
220812
|
ООО «Пранафарм»
|
«Описание» (в части контурных ячейковых упаковок таблетки раскрошившиеся), «Упаковка» (часть контурных ячейковых упаковок деформирована, нарушена целостность со стороны поливинилхлоридной плёнки).
|
№04И-1146/12
от 29.11.2012
|
47.
|
Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) №10
|
231211
|
ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина
|
«Описание» (таблетки представляют собой мягкую массу тёмно-коричневого цвета с тёмными вкраплениями. При вскрытии в ячейках контурной упаковки остаются следы препарата).
|
№04И-1146/12
от 29.11.2012
|
48.
|
Гидрокортизон, мазь для наружного применения 1% 10 г (тубы алюминиевые) №1
|
80811
|
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин»
|
«Описание» (расслоившаяся масса).
|
№04И-1146/12
от 29.11.2012
|
49.
|
Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс.МЕ/мл 5 мл (флаконы) №5
|
280311
|
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
|
«Маркировка» (на части флаконов в названии предприятия-изготовителя и названии препарата стёрты некоторые буквы).
|
№04И-1146/12
от 29.11.2012
|
50.
|
Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл(флаконы тёмного стекла/в комплекте стаканчики мерные) №1
|
144941
|
«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
|
«Описание» (жидкость с кристаллическим осадком).
|
№04И-1146/12
от 29.11.2012
|
51.
|
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы тёмного стекла) №1
|
521110
|
ООО «Йодные технологии и Маркетинг»
|
«Описание» (жидкость с мелкими кристаллами).
|
№04И-1146/12
от 29.11.2012
|
52.
|
Аралии настойка, настойка 25 мл (флаконы тёмного стекла) №1
|
30810
|
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»
|
«Описание» (жидкость с осадком).
|
№04И-1146/12
от 29.11.2012
|
53.
|
Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (40), коробки картонные (для стационаров)
|
1200811
|
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
|
Приостановление реализации. «Остаточные органические растворители (этиловый эфир уксусной кислоты)».
|
№04И-1150/12
от 30.11.2012
|
54.
|
Римантадина гидрохлорид, субстанция-порошок
|
KY-RH-M20101105;
KY-RH-M20101107;
KY-RH-M20101109;
KY-RH-M20110206;
KY-RH-M20110306;
KY-RH-M20110307;
KY-RH-M20100113
|
«Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд», Китай
|
Изъятие из обращения лекарственных препаратов, произведённых из указанных серий данной фармацевтической субстанции.
|
№04И-1151/12
от 30.11.2012
|
55.
|
Корвалол, капли для приёма внутрь 25 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные
|
470312
|
ОАО «Марбиофарм»
|
Отзыв из обращения серии. «Количественное определение. Содержание этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты. Метод-1 ГЖХ». Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 16.08.2012 №04И-750/12.
|
№04И-1152/12
от 30.11.2012
|
56.
|
Аскофен-П, таблетки 10 шт. (упаковки ячейковые контурные)
|
560312
|
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
|
Отзыв из обращения серии. «Растворение». Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 07.11.2012 №04И-1040/12.
|
№04И-1153/12
от 30.11.2012
|
57.
|
Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
|
110512
|
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
|
Приостановление реализации.
|
№04И-1156/12
от 30.11.2012
|
