Скачать 178.83 Kb.
|
ИНСТРУКЦИЯ №11-3/572 от 05.05.2004 по применению средства «АНИОКСИД 1000м лабораторий "АНИОС" (Франция) для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения Москва 2004 г. ИНСТРУКЦИЯ №11-3/572 от 05.05.2004 по применению средства "АНИОКСИД 1000" лабораторий «АНИОС» (Франция) для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения Инструкция разработана в Научно-исследовательском институте дезинфектологии Министерства здравоохранения Российской Федерации. Авторы: Абрамова И.М., Федорова Л.С, Пантелеева Л.Г., Левчук Н.Н. Заева Г.Н., Панкратова Г.П., Закова И.М., Дьяков В.В., Березовский О.И. 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1.1.Средство "АНИОКСИД 1000" представляет собой двухкомпонентную систему, состоящую из базового раствора и активатора, смешиваемых перед применением для получения рабочего активированного раствора. Базовый раствор - бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом, представляющая собой водный раствор перекиси водорода (2,8-3,2%) и ингибидора коррозии; выпускается в пластмассовых канистрах вместимостью в 5 л. Активатор - оранжевая, прозрачная жидкость с характерным запахом, содержащая ацетилкапролактам и изопропиловый спирт; выпускается по 45 мл в пластмассовых флаконах, емкостью в 50 мл. Рабочий активированный раствор средства "АНИОКСИД 1000" -прозрачная светло-желтая жидкость с характерным запахом, содержащая в качестве действующего вещества надуксусную кислоту (0,09-0,15%) и перекись водорода (2,8-3,2%); рН=4,9-7,5. Срок годности базового раствора и активатора в невскрытой упаковке производителя при условиях их хранения при температуре от +15° С до +35°С составляет 1 год. Срок годности активированного рабочего раствора средства — 3 недели.
Базовый раствор по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных веществ, при введении в желудок, нанесении на кожу и при ингаляционном воздействии паров; не оказывает местно-раздражающего действия на кожу и слизистые оболочки глаз. Активатор по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок и к 4 классу малоопасных веществ при нанесении на кожу, не оказывает местно-раздражающего действия на кожу, вызывает выраженное раздражение слизистых оболочек глаз. ПДК в воздухе рабочей зоны для перекиси водорода - 0,3 мг/м3, для изопропанола - 10мг/м3, для надуксусной кислоты - 0,2 мг/м3.1.4. Средство "АНИОКСИД 1000" в виде рабочего активированного раствора предназначено для дезинфекции изделий медицинского назначения из различных материалов, в т.ч. термолабильных (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним) при инфекциях вирусной (включая парентеральные гепатиты и ВИЧ), бактериальной (включая туберкулез) и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии, для стерилизации указанных изделий, а также для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов в лечебно-профилактических учреждениях. 2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧЕГО РАСТВОРА СРЕДСТВА 2.1.Для приготовления рабочего активированного раствора средства необходимо:
ВНИМАНИЕ! Не допускается использование части базового раствора и активатора с целью приготовления меньших объемов рабочего активированного раствора средства. 3. ПРИМЕНЕНИЕ РАБОЧЕГО АКТИВИРОВАННОГО РАСТВОРА СРЕДСТВА «АНИОКСИД 1000» 3.1.Рабочий активированный раствор средства «АНИОКСИД 1000» применяют для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения из различных материалов (металлы, пластмассы, резины, стекло), в том числе хирургических и стоматологических инструментов, жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним, а также для ДВУ эндоскопов. Примечание! При обработке средством гибких эндоскопов следует учитывать рекомендации фирм-изготовителей эндоскопов, касающиеся воздействия средства «АНИОКСИД 1000» на материалы этих изделий. Изделия из меди, медного сплава или с хромовым покрытием могут быть чувствительны к средству «АНИОКСИД 1000».
3.5.Дезинфекцию и стерилизацию изделий, в том числе ДВУ эндоскопов, проводят в эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками. При стерилизации используют стерильные емкости, которые предварительно стерилизуют паровым методом.
При признаках изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение и т.п.) раствор необходимо заменить. 3.9. Дезинфекцию жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним после их применения у инфекционных больных можно проводить по режимам дезинфекции при соответствующей инфекции, указанным в таблице 1. 3.10. После окончания дезинфекционной выдержки изделия медицинского назначения извлекают из средства, удаляя его из каналов и промывают водой. При отмывке эндоскопов после ДВУ целесообразно использовать стерильную воду (допускается использование питьевой воды, отвечающей требованиям действующих санитарных правил). При этом отмывку осуществляют аналогично отмывке изделий после стерилизации согласно п. 3.12. данной инструкции. 3.11.Отмытые от остатков средства изделия высушивают с помощью чистых тканевых салфеток и хранят в медицинском шкафу.-6- Таблица 1. Режимы дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения рабочим активированным раствором средства «АНИОКСИД 1000».
3.12.При проведении стерилизации изделий все манипуляции проводят в асептических условиях. После окончания стерилизационной выдержки изделия отмывают от остатков средства, соблюдая правила асептики: используют стерильные емкости со стерильной водой и стерильные инструменты (шприцы, корнцанги); работу проводят, надев на руки стерильные перчатки. Отмываемые изделия должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1. Изделия отмывают последовательно в двух водах по 1 мин в каждой. Через каналы изделий с помощью шприца или электроотсоса при каждом отмывке пропускают не менее 20 мл стерильной воды, не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями. Емкости и воду, используемые при отмывке простерилизованных изделий от остатков средства, предварительно стерилизуют паровым методом. 3.13.Отмытые от остатков средства стерильные изделия помещают на стерильную ткань, из их каналов и полостей удаляют воду с помощью стерильного шприца или иного приспособления и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной тканью. Срок хранения простерилизованных изделий - не более 3 суток. Простерилизованные эндоскопы и инструменты к ним хранят с учетом рекомендаций производителей этих изделий, обеспечивая условия, исключающие вторичную контаминацию изделий микроорганизмами. 3.14.Для ориентировочного экспресс-контроля пригодности рабочего активированного раствора средства для дезинфекции и стерилизации, в том числе при многократном его использовании, применяют специальные индикаторные тест-полоски для средства «АНИОКСИД 1000». Контроль проводят, руководствуясь «Инструкцией по применению индикаторных тест-полосок для средства «АНИОКСИД 1000» (см. стр.13). Примечание! Индикаторные тест-полоски лаборатории «АНИОС», Франция предназначены для экспресс-контроля действующих веществ в дезинфицирующем средстве «АНИОКСИД 1000».Они являются полуколичественными химическими индикаторами. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 4.1.Приготовление рабочего активированного раствора средства и работу с ним следует проводить в отдельном хорошо проветриваемом помещении. 4.2.Избегать разбрызгивания и попадания в глаза и на кожу базового раствора, активатора и рабочего активированного раствора. 4.3.Работы с рабочим активированным раствором необходимо проводить, защищая кожу рук перчатками из ПВХ или резиновыми. 4.4. Все компоненты средства следует хранить в невскрытой упаковке производителя в темном, прохладном, недоступном детям месте, отдельно от лекарственных препаратов. 5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ 5.1.При раздражении органов дыхания следует вывести пострадавшего на свежий воздух или в хорошо проветриваемое помещение, дать теплое питье (молоко или боржоми). При необходимости обратиться к врачу. 5.2.При попадании рабочего активированного раствора, базового раствора или активатора на незащищенную кожу необходимо смыть их большим количеством воды с мылом. 5.3.При попадании рабочего активированного раствора или активатора в глаза немедленно промыть их под проточной водой в течение 10-15 минут и сразу обратиться к окулисту! 5.4.При попадании рабочего активированного раствора, базового раствора или активатора в желудок необходимо выпить несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу. 6. ХИМИКО-АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА «АНИОКСИД 1000» 6.1. Средство "АНИОКСИД 1000" контролируют по показателям, приведенным в таблице 2. Таблица 2
Методы контроля предназначены только для контрольных исследований средства «АНИОКСИД 1000". 6.2. Базовый раствор. 6.2.1 Внешний вид определяют визуально в соответствии с ГОСТ 14618.0.-78. 6.2.2.Измерение плотности проводят по ГОСТ 18995.1-73 гравиметрическим методом.
Взвешивают 0,6 - 0,8 г средства с точностью 0,0002 г, переносят в коническую колбу на 250 см3, добавляют 20 см3 дистиллированной воды, 30 см 30% раствора серной кислоты и титруют 0.1 н раствором перманганата калия до появления неисчезающего розового окрашивания. Массовую долю перекиси водорода (X) в процентах рассчитывают по формуле: Vx 0,0017 X = х 100, где m 0,0017 - масса перекиси водорода, соответствующая 1см3 раствора марганцовокислого калия концентрации точно С(1/5КМпО4)=0,1 моль/л (0,1 н); V - объем раствора марганцовокислого калия концентрации точно С(1/5КМпО4)=0,1 моль/л (0,1 н), израсходованный на титрование, см3; - m - навеска средства, г; Результат вычисляют по формуле со степенью округления до первого десятичного знака. За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,02%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результатов определения + 15% при доверительной вероятности Р = 0,95. 6.3 Активатор. 6.3.1 Внешний вид определяют визуально в соответствии с ГОСТ 14618.0.-78 6.3.2. Измерение показателя преломления проводят по ГОСТ 18995.2.-73 рефрактометрическим методом. 6.4. Активированный раствор. 6.4.1 Измерение показателя активности водородных ионов, рН проводят по ГОСТ Р 50550-93 потенциометрическим методом
титрования. Взвешивают 2,0 - 2,2 г средства с точностью 0,0002 г, переносят в коническую колбу на 250 см3, добавляют 20 см3 дистиллированной воды, 30 см3 30% раствора серной кислоты и титруют 0.1 н раствором перманганата калия до появления неисчезающего розового окрашивания, после чего в колбу добавляют 5 см3 1% раствора молибдата аммония и 10 см3 10% раствора йодистого калия. Полученный раствор титруют 0.01 н раствором тиосульфата натрия до изменения окраски от коричневой до светло-желтой, добавляют 5-10 капель 1% раствора крахмала и продолжают титрование до полного исчезновения окраски. Массовую долю перекиси водорода (X-i) в процентах рассчитывают по формуле: Vx 0,0017 Х^= х 100, где: m 0,0017 - масса перекиси водорода, соответствующая 1см3 раствора марганцовокислого калия концентрации точно С(1/5КМпО4)=0,1 моль/л (0,1 н); V- объем раствора марганцовокислого калия концентрации точно С(1/5КМпО4)=0,1 моль/л (0,1 н), израсходованный на титрование, см3; m- навеска средства, г; Результат вычисляют по формуле со степенью округления до первого десятичного знака. За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,02%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результатов определения + 15% при доверительной вероятности Р = 0,95. Массовую долю надуксусной кислоты в (Х2) в процентах рассчитывают по формуле: Vx 0,00038 Х2 = х 100, где: m 0,00038 - масса надуксусной кислоты, соответствующая 1 см3 раствора натрия серноватистокислого концентрации точно C(Na2S2O3 x 5Н2О)= 0,1 моль/дм3 (0,1 н), г; V- объем раствора натрия серноватистокислого концентрации точно C(Na2S2O3 x 5Н20)= 0,1 моль/дм3 (0,01 н), израсходованный на титрование, см3; m- Навеска средства, г. Результат вычисляют по формуле со степенью округления до второго десятичного знака. За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,02%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результатов определения + 15% при доверительной вероятности Р - 0,95. 7. УПАКОВКА, УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ 7.1.Базовый раствор и активатор средства «АНИОКСИД 1000» должны быть упакованы в оригинальную тару предприятия-изготовителя: базовый раствор - в пластмассовые канистры вместимостью 5 л, активатор (по 45 мл) - в пластмассовые флаконы емкостью в 50 мл. 7.2.Транспортирование средства «АНИОКСИД 1000» осуществляют любым видом транспорта в оригинальной упаковке предприятия-изготовителя в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары. 7.3.Компоненты средства следует хранить в закрытой упаковке изготовителя в темном, сухом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, при температуре от плюс 15°С до плюс 35 С.
7.6.Уборку пролившегося базового раствора необходимо проводить в перчатках из ПВХ или резиновых; активатора - в резиновых перчатках. Не допускать попадания неразбавленного продукта в сточные (поверхностные или подземные) воды и в канализацию. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНДИКАТОРНЫХ ТЕСТ-ПОЛОСОК ДЛЯ СРЕДСТВА «АНИОКСИД 1000» 1.ВВЕДЕНИЕ 1.1. Индикаторные тест-полоски лаборатории «АНИОС», Франция (далее - тест-полоски) предназначены для экспресс-контроля действующих веществ в дезинфицирующем средстве «АНИОКСИД 1000». 1.2.Тест-полоски изготовлены в виде прямоугольных полимерных полос размером 6 х 75 мм с закрепленной на конце полосы индикаторной подушечкой белого цвета, изготовленной из бумаги, импрегнированной краской.
Срок годности тест-полосок после вскрытия контейнера при условии его хранения в тех же условиях составляет 90 дней. 2. ПРИМЕНЕНИЕ ИНДИКАТОРНЫХ ПОЛОСОК
Если индикаторная подушечка тест-полоски не окрасилась в указанный выше цвет или окрасилась неоднородно, это означает, что концентрация надуксусной кислоты в растворе ниже 0,085% (850 ррт.). В этом случае раствор следует забраковать (непригоден для использования). Необходимо строго соблюдать время выдержки тест-полоски в контролируемом растворе средства и на воздухе. Внимание! После 15 сек. и более результат считается недействительным. 2.4. В случае получения неоднозначных результатов определение концентрации средства необходимо провести методом, изложенным в разделе 7 методических указаний по применению средства «АНИОКСИД 1000». 3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
|
Инструкция №05/06 а по применению средства «аниозим №2» (Лаборатория «аниос», Франция) «аниозим №2» (Лаборатория «аниос», Франция) для очистки изделий медицинского назначения |
Инструкция по применению средства «Гигасепт фф» фирмы "Шюльке и Майр... ... |
||
Инструкция по применению средства «Клиндезин-Форте» компании «Метрекс... Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью |
Инструкция по применению средства «Бриллиант» для дезинфекции, совмещенной... Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью |
||
Инструкция по применению средства «тримицид» ООО «Меддезфарм» (Россия) «тримицид» ООО «Меддезфарм» (Россия) для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения |
Инструкция по применению средства «аниосурф фрешер» («Лаборатории... Содержит в своем составе в качестве действующих веществ (ДВ): дидецилдиметиламмоний хлорид 6,5% (час), полигексаметиленбигуанидин... |
||
Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения Методы,... Разработан всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (вниидиС) |
Техническое задание на поставку биотестов и химических индикаторов... Поставка биотестов и химических индикаторов для контроля режимов стерилизации и дезинфекции (в паровых, воздушных стерилизаторах... |
||
Приказ 10 июня 1985 г. N 770 о введении в действие отраслевого стандарта... В целях установления единых методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, приказываю |
Фирмы «Лаборатории аниос», Франция для дезинфекции, предстерилизационной... Инструкция разработана: илц фгбу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России (рниито им. Р. Р. Вредена); фбун «Государственный... |
||
Приказ Министерства здравоохранения от 31. 01. 2003 n 96 "об утверждении... Приказ Министерства здравоохранения от 31. 01. 2003 n 96 "об утверждении санитарных правил и норм "санитарно эпидемиологические требования... |
Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Жавель Солид»... Инструкция предназначена для работников молочной отрасли при осуществлении процессов технологической мойки и дезинфекции оборудования,... |
||
Инструкция №9/06 по применению средства «Гигасепт инстру аф» фирмы... ... |
Инструкция №9/06 по применению средства «Гигасепт инстру аф» фирмы... ... |
||
Инструкция №9/06 по применению средства «Гигасепт инстру аф» фирмы... ... |
Инструкция по применению и контролю качества дезинфицирующего средства... Инструкция предназначена для работников молочной отрасли при осуществлении процессов дезинфекции и технологической мойки оборудования,... |
Поиск |