УТВЕРЖДЕНО
Приказом Министерства здравоохранения Донецкой
Народной Республики
_______________№_____
УНИФИЦИРОВАННЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ «АНЕСТЕЗИЯ И ИНТЕНСИВНАЯ ТЕРАПИЯ У ПАЦИЕНТОК, ПОЛУЧАЮЩИХ АНТИКОАГУЛЯНТЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ВЕНОЗНЫХ ТРОМБОЭМБОЛИЧЕСКИХ ОСЛОЖНЕНИЙ В АКУШЕРСТВЕ.»
ПАСПОРТНАЯ ЧАСТЬ
Диагноз. Коды МКБ-10, которые относятся к венозным тромбоэмболическим осложнениям во время беременности: 022 (022.0 – 02.9), 087 (087.0 – 087.9), 088 (0.88.0 – 0.88.8).
Цель протокола: установление единых требований к порядку диагностики изменений в свертывающей системе крови у беременных, рожениц, родильниц, получающих антикоагулянтную терапию профилактики и лечения венозных тромбоэмболических осложнений, проведения анестезиологического пособия и интенсивной терапии при самостоятельных родах, в учреждении здравоохранения любой формы собственности.
Протокол предназначен для применения в системе Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики. Разработан для анестезиологов-реаниматологов родовспомогательных учреждений всех уровней и организационно-правовых форм, оказывающих медицинскую помощь взрослому населению, включая специализированные отделения любых форм собственности.
4. Дата разработки протокола: ноябрь 2016 г. - декабрь 2016 года.
5. Дата следующего пересмотра: декабрь 2020 года.
6. Список разработчиков протокола:
№
п/п
|
ФИО
|
Должность
|
Место работы
|
Примечание
|
1
|
Костенко В.С.
|
доцент, кандидат медицинских наук
|
Донецкий национальный медицинский университет
им. М. Горького МЗ ДНР,
кафедра анестезиологии, интенсивной терапии и медицины неотложных состояний
|
Доцент кафедры анестезиологии, интенсивной терапии и медицины неотложных состояний Донецкого национального медицинского университета
им. М. Горького МЗ ДНР
Республиканский главный внештатный специалист по анестезиологической безопасности в акушерстве МЗ ДНР
|
2
|
Кабанько Т.П.
|
доцент,
кандидат
медицинских наук
|
Донецкий национальный медицинский университет
им. М. Горького МЗ ДНР,
кафедра анестезиологии, интенсивной терапии и медицины неотложных состояний
|
Доцент кафедры анестезиологии, интенсивной терапии и медицины неотложных состояний Донецкого национального медицинского университета
им. М. Горького МЗ ДНР
|
3
|
Смирнова Н.Н.
|
доцент,
кандидат
медицинских наук
|
Донецкий национальный медицинский университет
им. М. Горького МЗ ДНР,
кафедра анестезиологии, интенсивной терапии и медицины неотложных состояний
|
Доцент кафедры анестезиологии, интенсивной терапии и медицины неотложных состояний
Донецкого национального медицинского университета
им. М. Горького МЗ ДНР
главный республиканский внештатный специалист по анестезиологии МЗ ДНР
|
4
|
Городник Г.А.
|
профессор,
доктор
медицинских наук
|
Донецкий национальный медицинский университет
им. М. Горького МЗ ДНР,
кафедра анестезиологии, интенсивной терапии и медицины неотложных состояний
|
Заведующий кафедрой анестезиологии, интенсивной терапии и медицины неотложных состояний
Донецкого национального медицинского университета
им. М. Горького МЗ ДНР
|
5
|
Джоджуа Т.В.
|
доцент,
кандидат
медицинских наук
|
Донецкий национальный медицинский университет
им. М. Горького МЗ ДНР,
кафедра анестезиологии, интенсивной терапии и медицины неотложных состояний
|
Доцент кафедры анестезиологии, интенсивной терапии и медицины неотложных состояний
Донецкого национального медицинского университета
им. М. Горького МЗ ДНР
|
Общая часть
База для разработки клинических рекомендаций
Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Министерства здравоохранения ДНР №683 от 24.06.2016 «Положение о порядке оказания акушерской и неонатальной помощи при наличии факторов перинатального риска для беременных, рожениц, родильниц и новорожденных».
При разработке клинических рекомендаций использовались материалы ведущих мировых организаций
World Health Organization, American Academy of Family Physicians, Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG), International Federation of Obstetrics and Gynecology (FIGO), Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français, American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), Cochrane Reviews, рекомендации World Federation of Societies of Anaesthesiologists, American Society of Anesthesiologists, American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, Association of Women's Health, Obstetric and Neonatal Nurses, Société française d’anesthésie et de reanimation, Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland, European Society of Anaesthesiology, European Society for Regional Anaesthesia, Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology, Obstetric Anaesthetists' Association (OAA), European Resuscitation Council, материалы форумов «Мать и дитя», «Репродуктивный потенциал России», стандарты оказания медицинской помощи по данной проблеме, утвержденные МЗ РФ.
Методы для сбора/селекции доказательств
Доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Cochrane Reviews,базы данных EMBASE и MEDLINE.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств
Консенсус экспертов
Оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (табл.1, 2)
Описание методов, использованных для анализа доказательств:
При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в ее валидности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь влияет на силу, вытекающих из нее рекомендаций. Методологическое изучение базируется на нескольких ключевых вопросах, которые сфокусированы на тех особенностях дизайна исследования, которые оказывают существенное влияние на валидность результатов и выводов. Эти ключевые вопросы могут варьировать в зависимости от типов исследований, и применяемых вопросников, используемых для стандартизации процесса оценки публикаций. На процессе оценки несомненно может сказываться и субъективный фактор. Для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо, т.е. по меньшей мере двумя независимыми членами рабочей группы. Какие-либо различия в оценках обсуждались уже всей группой в полном составе. При невозможности достижения консенсуса, привлекался независимый эксперт.
Методы, используемые для формулирования рекомендаций
Консенсус экспертов.
Таблица 1. Рейтинговая схема для оценки уровня доказательств
Уровни доказательств
|
Описание
|
1++
|
Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), или РКИ с очень низким риском систематических ошибок
|
1+
|
Качественно проведенные мета-анализы, систематические, или РКИ с низким риском систематических ошибок
|
1-
|
Мета-анализы, систематические, или РКИ с высоким риском систематических ошибок
|
2++
|
Высококачественные систематические обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований. Высококачественные обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи
|
2+
|
Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со средним риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи
|
2-
|
Исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи
|
3
|
Не аналитические исследования (например: описания случаев, серий случаев)
|
4
|
Мнение экспертов
|
Описание методов, использованных для анализа доказательств. (табл.2)
Таблица 2. Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций
Уровни доказательств
|
Описание
|
A
|
По меньшей мере, один мета-анализ, систематический обзор или РКИ, оцененные как 1++, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие устойчивость результатов или группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 1+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов
|
B
|
Группа исследований, оцененные как 2++, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 1++ или 1+
|
C
|
Группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 2+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как 2++
|
D
|
Доказательства уровня 3 или 4; или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 2+.
|
Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points –GPPs)
Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций.
Экономический анализ:
Анализ стоимости не проводился и публикации по фармакоэкономике не анализировались.
Метод валидизации рекомендаций:
1. Внешняя экспертная оценка;
2. Внутренняя экспертная оценка.
Описание метода валидизации рекомендаций:
Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать прежде всего то, насколько интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций доступна для понимания. Получены комментарии со стороны врачей анестезиологов-реаниматологов в отношении доходчивости изложения рекомендаций и их оценки важности рекомендаций, как рабочего инструмента повседневной практики.
Комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались членами рабочей группы. Каждый пункт обсуждался, и вносимые в результате этого изменения в рекомендации регистрировались. Если же изменения не вносились, то регистрировались причин отказа от внесения изменений.
|
