Терапевтического Комитета Министерства Здравоохранения Республики Татарстан от 9 июля 2008 года. Присутствовали
|
Скачать 296.44 Kb.
|
|
П р о т о к о л заседания Республиканского Формулярно-Терапевтического Комитета Министерства Здравоохранения Республики Татарстан от 9 июля 2008 года. Присутствовали:
Члены:
Секретариат ФТК МЗ РТ:
Все присутствующие получили пакеты документов, включавшие:
Председатель Республиканского Формулярно-Терапевтического комитета, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф.открыла заседание и огласила повестку дня. Повестка дня: Обсуждение препаратов-кандидатов на включение в Формулярный список МЗ РТ Докладчики – Ф.Ф.Яркаева (председатель ФТК МЗ РТ, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан), А.В.Кучаева (секретариат ФТК МЗ РТ) Обсуждение препаратов-кандидатов на включение в формулярный список, заполненных по форме: Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф.: Присутствуют Зиганшина, Хасанова, Аржанов, Анохин, Яруллина, Яркаева, Шайхутдинова, Зиганшин, Карпенко, Елисеева, Халитов, Хасанов. У нас кворум сегодня есть? На прошлом заседании мы обсуждали итоги АВС-VEN анализа за прошлый год. Получены очень интересные данные. Итоги АВС-VEN анализа поместили на сайт для того, чтобы получить от Вас предложения в течение этой недели, какие нужны доработки и правки. Если предложений не поступит, то будем считать, что все члены ФТК согласны с этими результатами и мы принимаем тот рабочий вариант. Остался вопрос по обсуждению препаратов на включение в формуляр. На прошлом заседании всем раздали перечень препаратов на включение. Первый препарат – эссенциальные фосфолипиды, глицерризиновая кислота (фосфоглив), производитель Фармстандарт, заявитель Закиров И. Г. Комментарий секретариата – заявка заполнена с соблюдением всех требований. Мы на прошлом заседании договорились, что пока принимаем заявки, оформленные согласно старым требованиям, т.к. новые требования к оформлению заявок пока не утверждены приказом МЗ РТ. Заявка обсуждалась на заседании в мае прошлого года, заявка отклонена в связи с неравноценной заменой. Повторное рассмотрение в декабре прошлого года, решение не включать. Кто докладывает? Клинический фармаколог секретариата ФТК МЗ РТ, к.м.н., Кучаева А.В.: фосфоглив – отечественный препарат, отсутствует доказательная база, дорогостоящий препарат, комбинированный. Обсуждался на заседании ФТК в декабре прошлого года с решением не включать. В формуляре имеются аналоги – силимарин и орнитин. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф.: какие будут мнения и суждения? Ильдар Галеевич, это была ваша собственная инициатива прийти на обсуждение препарата? Предоставляем Вам слово. Заведующий кафедрой инфекционных болезней Закиров И.Г.: Препарат интересен тем, что содержит компонент глицерризиновую кислоту. Имеются работы по применению его при лечении хронических вирусных гепатитов у детей. Количество препаратов для лечения хронических вирусных гепатитов у детей очень ограничено. С этой позиции - незаменимый препарат. Это отечественный препарат. С другой стороны, препарат снижает частоту побочных эффектов, возникающих при применении препаратов для лечения гепатитов. Доцент кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии ГОУ ДПО КГМА Росздрава, к.м.н. Хазиахметова В.Н.: имеются ли преимущества у препарата по сравнению с силимарином? Заведующий кафедрой инфекционных болезней ГОУ ДПО КГМА Росздрава Закиров И.Г.: Силимарин препарат совсем другого действия, их сравнение нерационально. У силимарина толко гепатопротекторный эффект, а у фосфоглива имеется противовирусный эффект. На всех конференциях препарат преподносится как эффективный отечественный препарат. Но поскольку он не закупается, то и нет личного опыта по применению. Мы судим в основном по публикациям. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф.: а противовирусная активность зафиксирована в инструкции? Без фосфоглива можно обойтись? Он входит в стандарты? Заведующий кафедрой инфекционных болезней ГОУ ДПО КГМА Росздрава Закиров И.Г.: обойтись наверное можно, в стандарты лечения вирусных гепатитов не входит, входят только виферон и рибаверин. А имеющиеся гепатопротекторы мы в основном применяем при алкогольных гепатитах. Ассистент кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии ГОУ ДПО КГМА Росздрава, к.м.н. Титаренко А.Ф.: А может ли монопрепарат глицерризиновой кислоты обладать такими же свойствами? Заведующий кафедрой инфекционных болезней ГОУ ДПО КГМА Росздрава Закиров И.Г.: таких исследований по изучению отдельно глицерризиновой кислоты нет. Профессор кафедры неврологии, нейрохирургии ФНДО ГОУ ДПО КГМА Росздрава Хасанова Дина Рустемовна: может его включить в формуляр с оговоркой для определенного возраста? Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф.: подводя итоги, нужно сказать, что фосфоглив в стандарты лечения не входит, а его противовирусная активность отсутствует в инструкциях в показаниях по применению. Основной ваш аргумент как противовирусный препарат пока без доказательств. Будем голосовать? Профессор кафедры фармакологии ГОУ ВПО КГМУ Росздрава, д.м.н., декан фармацевтического факультета КГМУ Зиганшин А.У.: в наших старых правилах у нас было зафиксировано – если препарат комбинированный, то мы его не рассматриваем в принципе, если не будет очевидных преимуществ. Заместитель главного врача по лечебной работе ДРКБ Галеева Д.С.: но препарат отечественный. Сейчас у детей часто встречаются хронические вирусные гепатиты, а лечить нечем. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф.: преимуществ нет? Будем голосовать? Ученый секретарь ФТК МЗ РТ, профессор Зиганшина Л.Е.: нужно отметить, что препарат мы уже рассматривали на заседании формулярного комитета, и мы с вами уже принимали решение не включать фосфоглив. И мы с вами вновь потратили столько продуктивного времени на повторное обсуждение препарата. Заместитель руководителя Управления Росздравнадзора по РТ Шайхутдинова Л.Н.: Фарида Фатыховна, а сколько раз можно подавать заявку на включение препарата после его отклонения? Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф.: это не регламентировано. Заместитель руководителя Управления Росздравнадзора по РТ Шайхутдинова Л.Н.: надо бы регламентировать. Отклонили заявку – пусть год пройдет до подачи следующей заявки Проректор по научной работе ГОУ ВПО КГМУ Росздрава, профессор, д.м.н. Анохин В.А.: Или при появлении информации высокой степени достоверности. Иначе мы можем возвращаться к одному препарату бесконечно. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф.: Тогда такой порядок подачи заявок давайте введем. Ставим на голосование включать или не включать фосфоглив в формуляр без обсуждения замены. Кто за? Кто против? Воздержался? Большинством голосов препарат не включается. Следующий препарат – карбомер полиакриловой кислоты (висидик глазной гель), производитель ДокторманФарма, заявителей много – Амиров, Бургов, Галимуллин, Бушманова, Гатауллин, Абдуллаева, Федоткина, Иванова. Все они из РКОБ. Заявка оформлена с соблюдением всех новых требований. Электронный вариант прилагается. Ранее заявка не рассматривалась. Какие мнения и суждения? Мы сейчас снова столкнулись с тем, что у нас нет специалиста по офтальмологии. Давайте послушаем комментарии. Клинический фармаколог секретариата ФТК МЗ РТ, к.м.н., Кучаева А.В.: в нашем формуляре имеется аналог – слеза натуральная (гипромеллоза+декстран). Висидик не имеет преимуществ перед слезой натуральной. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф.: Есть еще комментарии? Голосуем. Кто за то, чтобы включить висидик в формуляр? Кто против? Кто воздержался? Не принимаем единогласно. Следующий препарат- декспантенол (корнерегель), заявители те же. Комментарии секретариата пожалуйста. Клинический фармаколог секретариата ФТК МЗ РТ, к.м.н., Кучаева А.В.: препарат относится к группе витаминных препаратов, способствующих рубцеванию. Оказывает регенерирующее, метаболическое действие. Применяется при повреждениях роговицы и конъюнктивы. Препарат не представлен в Фармакопее США. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф.: все понятно. Голосуем? Кто за то, чтобы внести декспантенол в формуляр? Кто против? Большинством голосов препарат отклоняем. Следующий препарат – вальсартан (диован), заявитель Амиров Н. Б. Клинический фармаколог секретариата ФТК МЗ РТ, к.м.н., Кучаева А.В.: это антагонист ангиотензина II. Антигипертензивное средство. В формуляре имеются аналоги лозартан и эпросартан. Заявляемый препарат не имеет никаких преимуществ перед лозартаном. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф. :Тогда голосуем. Кто за то, чтобы включить вальсартан в формуляр? Таковых нет. Единогласно. Следующий препарат - ирбесартан (апровель). Комментарии секретариата, пожалуйста. Клинический фармаколог секретариата ФТК МЗ РТ, к.м.н., Кучаева А.В.: это также антагонист ангиотензина II. Антигипертензивное средство. В формуляре имеются аналоги лозартан и эпросартан. Заявляемый препарат не имеет никаких преимуществ перед лозартаном. Не представлен в ВОЗ. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф.: Голосуем. Кто за то, чтобы не вносить ирбесартан в формуляр? Единогласно не включаем. Следующий препарат – деферазирокс (эксиджад), заявители Шаммасов, Ахмадеев. Ассистент кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии ГОУ ДПО КГМА Росздрава, к.м.н. Титаренко А.Ф.: это комплексообразующий препарат, применяется при хронической посттрансфузионной перегрузке железом у взрослых и детей старше 2 лет. Побочные эффекты – нарушения слуха и зрения. Заместитель главного врача по лечебной работе ДРКБ Галеева Д.С.: в онкогематологии часто после переливаний эритроцитарной массы бывает перегрузка железом, особенно у детей. Мы применяем десферал. Ассистент кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии ГОУ ДПО КГМА Росздрава, к.м.н. Титаренко А.Ф.: официальное показание для деферазирокса – только хроническая посттрансфузионная перегрузка железом у взрослых и детей старше 2 лет. Сотрудник секретариата ФТК МЗ РТ: Бурашникова И.С.: И десферал, и деферазирокс производятся одним производителем. Заявители при подаче заявки сообщили, то, что главное преимущество десферала меньшая доступность препарата, несмотря на то, что оба препарата производятся одним производителем. Заместитель главного врача по лечебной работе ДРКБ Галеева Д.С.: в нашей больнице всегда имеется запас десферала. Отравления железом у детей нередки, мы лечим только десфералом. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф.: какова стоимость? Клинический фармаколог секретариата ФТК МЗ РТ, к.м.н., Кучаева А.В.: разница в цене в 5 раз. Сотрудник секретариата ФТК МЗ РТ: Бурашникова И.С.: но показания у этих препаратов разные. Ведь у деферазирокса в показаниях нет лечения отравлений железом. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф. : каково ваше мнение, Дамира Садыковна? Заместитель главного врача по лечебной работе ДРКБ Галеева Д.С.: оставить в формуляре десферал. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф.: давайте проголосуем. Кто за то, чтобы включить деферазирокс в формуляр? Нет таковых. Следующий препарат – панавир. Заявитель главный акушер – гинеколог Мальцева. Заявка соответствует старым требованиям? Сотрудник секретариата ФТК МЗ РТ Бурашникова И.С.: нет препарата на исключение. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф.: формально причина для отклонения заявки у нас есть. Клинический фармаколог секретариата ФТК МЗ РТ, к.м.н., Кучаева А.В.: это противовирусное средство. По составу – побегов картофеля экстракт. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф.: Препарат не используется в акушерстве – гинекологии? Препарат входит в стандарты? Клинический фармаколог секретариата ФТК МЗ РТ, к.м.н., Кучаева А.В.: у препарата отсутствует доказательная база. В госреестре отсутствует ТКФС. Кроме того, высока стоимость препарата. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф.: все понятно. Голосуем. Кто за то, чтобы включить препарат в формуляр? Таковых нет. Следующий препарат – эртапенем (инванз), производитель МеркШарп Доум, заявители ассистент кафедры хирургии КГМА Бондарев, зав хирургическим отделением Зайнуллин. Заявка соответствует старым требованиям? Доцент кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии ГОУ ДПО КГМА Росздрава, к.м.н Хазиахметова В.Н.: нет препарата на исключение. |
Похожие:
 |
Терапевтического Комитета Министерства Здравоохранения Республики... Яркаева Ф. Ф. – председатель, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан |
 |
Терапевтического Комитета Министерства Здравоохранения Республики... Яркаева Ф. Ф. – Председатель, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан |
|
Терапевтического Комитета Министерства Здравоохранения Республики... Галиуллин Н. И. – Председатель, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан |
|
Технология выполнения простой медицинской услуги «Определение резус принадлежности» участвовали специалисты Министерства здравоохранения Республики Татарстан и Государственного автономного... |
|
Подведение итогов работы Формулярно – Терапевтического Комитета мз... Сафиуллин Р. С. – Заместитель председателя, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан |
|
Подведение итогов работы Формулярно – Терапевтического Комитета мз... Сафиуллин Р. С. – Заместитель председателя, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан |
|
Технология выполнения простой медицинской услуги Исследование антител к антигенам эритроцитов участвовали специалисты Министерства здравоохранения Республики Татарстан и Государственного... |
|
Технология выполнения простой медицинской услуги «Проба на совместимость перед переливанием крови» участвовали специалисты Министерства здравоохранения Республики Татарстан и Государственного... |
|
Заместителю министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаевой Фариде Фатыховне Заявка на включение лекарственного средства в Республиканский Формуляр Министерства здравоохранения Республики Татарстан |
|
Здравоохранения Республики Татарстан Резюме предложения на включение препарата Энплейт (Ромиплостим) в Республиканский формуляр Министерства здравоохранения Республики... |
|
Здравоохранения Республики Татарстан Информация, которую необходимо предоставить при заявлении лекарственного средства на включение/исключение/изменение в Республиканский... |
|
Отчет о результатах самообследования Республики Татарстан №1502/09 13 августа 2009 года, согласован Распоряжением Министерства земельных и имущественных отношений Республики... |
|
Тарифное соглашение в системе обязательного медицинского страхования... Министерство здравоохранения Республики Татарстан (Минздрав рт) в лице Министра здравоохранения Республики Татарстан Фаррахова Айрата... |
|
Республиканский Формуляр Министерства Здравоохранения Республики Татарстан ... |
|
Республиканский Формуляр Министерства Здравоохранения Республики Татарстан Резюме предложения на включение препарата Бревиблок в Республиканский Формуляр Министерства здравоохранения Республики Татарстан |
|
Республиканский Формуляр Министерства Здравоохранения Республики Татарстан Резюме предложения на включение препарата Церневит в Республиканский Формуляр Министерства здравоохранения Республики Татарстан |