Скачать 0.62 Mb.
|
П р о т о к о л заседания Республиканского Формулярно-Терапевтического Комитета Министерства Здравоохранения Республики Татарстан от 14 июля 2006 года. Присутствовали: (проверить)
Члены:
Приглашенные: 1. Исмагилов М.Ф.- главный невролог МЗ РТ, д.м.н., профессор Все присутствующие получили пакеты документов, включавшие:
Присутствующим также было представлено Руководство по рациональному использованию лекарственных средств (Формуляр), выполненное в соответствии с техническим заданием Минздравсоцразвития РФ «О вопросах информационного обеспечения врачей и средних медицинских работников, оказывающих первичную медико-санитарную помощь» № 1287-ВС от 16.03.2006 г. под редакцией А.Г. Чучалина, Ю.Б. Белоусова, Р.У. Хабриева, Л.Е. Зиганшиной. Председатель Республиканского Формулярно-Терапевтического комитета, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф.открыла заседание и огласила повестку дня. Повестка дня:
Докладчики – Ф.Ф. Яркаева (председатель ФТК МЗ РТ, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан), Хайруллина Г.А. (начальник отдела регулирования государственного заказа Управления по фармации и медицинской технике МЗ РТ), И.С. Бурашникова (секретариат ФТК МЗ РТ, клинический фармаколог), Л.Е.Зиганшина (секретариат ФТК МЗ РТ, ученый секретарь)
Докладчики – Ф.Ф. Яркаева (начальник Управления по фармации и медицинской технике МЗ РТ), Л.Е.Зиганшина (секретариат ФТК МЗ РТ, ученый секретарь), Кучаева А.В. (клинический фармаколог секретариата ФТК МЗ РТ)
Докладчики – Хайруллина Г.А. (начальник отдела регулирования государственного заказа Управления по фармации и медицинской технике МЗ РТ), Кучаева А.В. (клинический фармаколог секретариата ФТК МЗ РТ)
Докладчики – Ф.Ф.Яркаева (председатель ФТК МЗ РТ, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан), Л.Е.Зиганшина (секретариат ФТК МЗ РТ, ученый секретарь)
Вопрос 1. Подведение итогов работы Формулярно-Терапевтического Комитета МЗ РТ за 2005-2006 год (издательская деятельность). Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф. подвела итоги работы над четвертым изданием Республиканского формуляра (словаря-справочника). Четвертое издание Республиканского Формуляра включает 678 международных непатентованных наименований. В настоящее время выписка рецептов идет по международным непатентованным наименованиям. Активно обсуждается вопрос о включении иммунобиологических средств. Было отмечено, что при принятии решения о включении препаратов - кандидатов в формулярный список экспертный анализ проводится в соответствии с данными Кокрейновской библиотеки, ведущими мировыми фармакопеями – Британской, Американской, являющимися признанными источниками доказательной информации. Главный специалист-эксперт кардиолог МЗ РТ Галявич А.С. предложил при принятии решения о включении препаратов в формулярный список уделять внимание препаратам, изучающимся в российских многоцентровых исследованиях, результаты которых публикуются в рецензируемых российских журналах. Ученый секретарь ФТК МЗ РТ, профессор Зиганшина Л.Е. заметила, что если многоцентровое исследование проводится с участием Российской стороны, то оно попадает в Кокрановскую базу данных. Кокрановская база данных является признанным источником независимой доказательной информации во всем мире, специалисты которой производят поиск исследований в медицинских изданиях всех стран (Китай, Япония, в том числе и Россия). Что касается публикаций в российских журналах, то не во всех журналах практикуется использование рубрики о конфликте интересов, что не позволяет полноценно оценить независимость исследования и возможные источники смещений. Вопрос 2. Мониторинг нежелательных лекарственных реакций (НЛР). Организация системы мониторинга НЛР как индикатора качества/рациональности использования лекарственных средств Клинический фармаколог секретариата ФТК МЗ РТ, к.м.н. Кучаева А.В. доложила о результатах проводимого мониторинга нежелательных лекарственных реакций и привела некоторые примеры, встретившиеся в практике и зарегистрированные отделом мониторинга качества и безопасности лекарственной терапии. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф. заметила, что подобную информацию необходимо предоставлять практикующим врачам в более доступном формате с осуществлением обратной связи. Ученый секретарь ФТК МЗ РТ, профессор Зиганшина Л.Е. предложила для этих целей использовать не только электронный форум E-Lek, но и проводить семинары и конференции, посвященные организации мониторинга нежелательных лекарственных реакций. Проректор по научной работе КГМУ, профессор, д.м.н. Анохин В.А. – предложил написать служебное письмо. Ученый секретарь ФТК МЗ РТ, профессор Зиганшина Л.Е. напомнила, что за время работы Формулярного комитета были составлены 4 приказа о мониторинге нежелательных лекарственных реакций, однако выполнение существенно отстает. Заместитель председателя, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Голубева Р.К. – также отметила, что в данном случае наиболее оптимальным будет проведение конференций и семинаров по данной тематике. Ф.Ф.Яркаева предоставила слово Бурнашовой З.А., клиническому фармакологу секретариата ФТК МЗ РТ. Клинический фармаколог секретариата ФТК МЗ РТ, к.м.н., Бурнашова З.А. – доложила о принципах и процедуре формулярного регулирования лекарственных назначений, порядке предоставления и рассмотрения заявок, этике лекарственного маркетинга. Главный специалист-эксперт фтизиатр МЗ РТ, главный врач Республиканского клинического противотуберкулезного диспансера МЗ РТ, Валиев Р.Ш. – высказался о том, что отсутствие в РФ рынка закупок субстратов лекарственных средств не позволяет проводить оценку эффективности конкретных торговых марок. Привел пример с ципрофлоксацином, имеющим 28 торговых наименований. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф. информировала присутствующих о введении с 2007 года нового принципа покрытия расходов на лекарственные средств, в соответствии с которым будет регламентировано 1 международное непатентованное наименование лекарственного средства и 2-3 торговые марки данного препарата, на которые будет установлена референтная цена. При необходимости заказа со стороны пациента конкретного препарата, цена которого превышает определенную референтную, разницу будет оплачивать пациент. Ф.Ф.Яркаева предложила перейти к оставшейся части первого вопроса - ABC-VEN анализу и предоставила слово Зиганшиной Л.Е. и Бурашниковой И.С., которая доложила результаты оценки рациональности использования лекарственных средств и расхода бюджетных средств на лекарственное обеспечение в медицинский учреждениях Республики Татарстан за 2005 год, проведенной по методологии АВС/VEN анализа. Клинический фармаколог секретариата ФТК МЗ РТ Бурашникова И.С. – Отчеты по клинической фармакологии с результатами ABC/VEN анализа по требуемой форме за 2005-2006 год представили 56 медицинских организаций и учреждений. За истекший календарный 2005 год 56 вышеперечисленных организаций израсходовали 420 миллионов рублей на лекарственное обеспечение. Было закуплено 2010 торговых марок препаратов, или 782 международных непатентованных наименования. Расходы на неформулярные лекарственные средства составили 2,8% (12 млн рублей) от общих затрат на медикаменты. 226 лекарственных средств (имеющих международное непатентованное наименование и комбинированных, растительного происхождения), закупленных в 2005 году, не входили в Республиканский Формуляр лекарственных средств 2004 г. Это составляет почти треть (29%) от всего числа закупленных лекарственных средств. VEN анализ при ранжировании препаратов как по торговым, так и по генерическим наименованиям показал, что 63,5% денежных средств было использовано для закупки лекарственных препаратов группы Жизненноважных (Vital), около 30% — для закупки Необходимых (Essential), и 7,5% — для Второстепенных (Non-essential). По итогам проведенного VEN анализа за период с 2003-2005гг. можно отметить положительные изменения, заключающиеся в приближении удельной доли расходов на жизненно-важные средства к рекомендуемым (идеальным) показателям. В десятку препаратов - лидеров по расходам вошли цефазолин, натрия хлорид, цефтриаксон, цефотаксим, глюкоза, цефоперазон, меропенем, бензилпенициллин, растворы электролитов, декстраны. Это свидетельствует о сохранении высокого процента затрат бюджетных средств ЛПУ на антибактериальные и инфузионные средства. Как положительную тенденцию следует отметить, что актовегин, находившийся на 9й позиции в 2004г, по результатам 2005года оказался в классе А на 18й позиции. Церебролизин, эссенциальные фосфолипиды и никетамид по результатам анализа вошли в группу В (590 тысяч рублей – 0,14% и 540 тысяч рублей– 0,13% и 360 тысяч рублей– 0,09% от всех затрат, соответственно). Препараты относятся к категории второстепенных, их эффективность не подтверждена клиническим исследованиями в соответствии с требованиями доказательной медицины, и необходимость их использования а стационаре отсутствует. Основные выводы: 1) Исследование рациональности использования бюджетных средств на лекарственное обеспечение по методологии ABC / VEN анализа в Республике Татарстан проводится с 2003года. 2) По сравнению с предыдущими годовыми отчетами, в ходе выполнения работы по сведению данных ABC и VEN анализа различных учреждений отмечено повышение качества подаваемых отчетов, увеличение количества отчетов, подаваемых в запрашиваемой форме. 3) Отмечена положительная тенденция увеличения доли затрат на лекарственные средства, относящиеся к категории Жизненно-важных. 4) Уменьшилось назначение средств с недоказанной эффективностью (эссенциале, церебролизин). 5) По-прежнему имеет место недостаточное соблюдение Формулярного списка Республики Татарстан. 6) Высокие затраты на средства инфузионной терапии (натрия хлорид, глюкоза) свидетельствуют о злоупотреблении парентеральными способами введения лекарственных препаратов. 7) Сохраняется потребность в подготовке специалистов – клинических фармакологов, а также в создании единой программной формы сбора данных и программы по сведению данных различных районов. Профессор кафедры неврологии, нейрохирургии ФНДО КГМУ, д.м.н., Хасанова Д.Р. – предложила изучить причины изменения процентного соотношения использованных лекарственных средств, по которым был проведен АВС/VEN анализ. Ученый секретарь ФТК МЗ РТ, профессор Зиганшина Л.Е. – отметила, что сотрудниками секретариата проведена колоссальная работа по объединению данных по всей республике и проведению сводного АВС/VEN анализа, и конечно, планируется проведение анализа по конкретным лекарственным средствам с уточнением вероятных причин произошедших изменений. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф. поблагодарила за участие и привлечение внимания к проведенному АВС/VEN анализу и предложила после предварительного уточнения подготовить аналитический обзор к изданию. Вопрос 3. Информация о проведенной экспертизе формулярных списков лечебно-профилактических учреждений республики Начальник отдела регулирования государственного заказа Управления по фармации и медицинской технике МЗ РТ, Хайруллина Г.А. представила информацию о проведенной экспертизе формулярных списков лечебно-профилактических учреждений Республики Татарстан, представленных в секретариат ФТК МЗ РТ за период январь-июнь 2006 г согласно приказу № 476. Семнадцать (17) учреждений прислали формулярные списки, в которых содержится большое количество препаратов, не входящих в республиканский формуляр лекарственных средств и двадцать четыре (24) лечебно-профилактических учреждений Республики Татарстан, списки, которых содержат средства, не соответствующие категорийности (таблица №1). Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф. предложила отправить эти списки на доработку с объяснительными письмами. По остальным формулярным спискам лечебно-профилактических учреждений Республики Татарстан, соответствующих требованиям проведено голосование. Решение – утвердить. |
Терапевтического Комитета Министерства Здравоохранения Республики... Яркаева Ф. Ф. – Председатель, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан |
Терапевтического Комитета Министерства Здравоохранения Республики... Яркаева Ф. Ф. – председатель, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан |
||
Терапевтического Комитета Министерства Здравоохранения Республики... Галиуллин Н. И. – Председатель, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан |
Технология выполнения простой медицинской услуги «Определение резус принадлежности» участвовали специалисты Министерства здравоохранения Республики Татарстан и Государственного автономного... |
||
Подведение итогов работы Формулярно – Терапевтического Комитета мз... Сафиуллин Р. С. – Заместитель председателя, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан |
Подведение итогов работы Формулярно – Терапевтического Комитета мз... Сафиуллин Р. С. – Заместитель председателя, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан |
||
Технология выполнения простой медицинской услуги Исследование антител к антигенам эритроцитов участвовали специалисты Министерства здравоохранения Республики Татарстан и Государственного... |
Технология выполнения простой медицинской услуги «Проба на совместимость перед переливанием крови» участвовали специалисты Министерства здравоохранения Республики Татарстан и Государственного... |
||
Доклад Первого заместителя Премьер-министра Республики Татарстан... Республики Татарстан Б. П. Павлова на расширенной коллегии Министерства экономики и промышленности Республики Татарстан с участием... |
Заместителю министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаевой Фариде Фатыховне Заявка на включение лекарственного средства в Республиканский Формуляр Министерства здравоохранения Республики Татарстан |
||
Здравоохранения Республики Татарстан Резюме предложения на включение препарата Энплейт (Ромиплостим) в Республиканский формуляр Министерства здравоохранения Республики... |
Здравоохранения Республики Татарстан Информация, которую необходимо предоставить при заявлении лекарственного средства на включение/исключение/изменение в Республиканский... |
||
Отчет о результатах самообследования Республики Татарстан №1502/09 13 августа 2009 года, согласован Распоряжением Министерства земельных и имущественных отношений Республики... |
О примерном должностном регламенте по должности государственной гражданской службы Департамента по делам государственных служащих при Президенте Республики Татарстан от 07. 04. 2006 года №4, в целях определения основных... |
||
Тарифное соглашение в системе обязательного медицинского страхования... Министерство здравоохранения Республики Татарстан (Минздрав рт) в лице Министра здравоохранения Республики Татарстан Фаррахова Айрата... |
Республиканский Формуляр Министерства Здравоохранения Республики Татарстан ... |
Поиск |