Скачать 2.26 Mb.
|
РЕФЕРАТОтчет изложен на 93 страницах текста, содержит 45 таблиц и включает 23 литературных источника. В отчете представлены результаты экспериментальных исследований общей токсичности (острой и хронической), раздражающих свойств и влияния на иммунную систему при препарата «Индигокармин, раствор для внутривенного введения 4 мг/мл» (серия 010111, годен до 02.2013 г.), разработанного и выпускаемого ООО «Эллара» (601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20). Показано, что препарат малотоксичен, а в условиях хронического (30 дней) непрерывного применения в диагностической дозе не вызывает нарушений биохимических показателей крови крыс, не оказывает негативного воздействия на внутренние органы. Лекарственная форма препарата при внутривенном, внутрипузырном и внутрижелудочном введении не вызывает местного раздражающего действия и апирогенна. Выявлено, что препарат «Индигокармин» при внутривенном введении крысам и мышам линии СВА не вызывает достоверных изменений в весе центральных лимфоидных органов (крысы), в реакции гиперчувствительности замедленного типа, а также фагоцитирующей активности макрофагов. Представлены литературные сведения о специфических видах токсичности препарата.
СОДЕРЖАНИЕВВЕДЕНИЕ 8 Литературная справка по препарату 11 ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ 15 1. Материалы и методы изучения общей токсичности 15 1.1.Животные (тест-система) и их содержание 15 1.2. Перечень регистрируемых показателей 16 1.3. Лабораторные исследования 17 1.4. Патоморфологическое исследование 18 1.5. Методические процедуры 20 2. Исследование острой токсичности 30 2.1. Внутрижелудочное и внутрипузырное введение 30 2.1.1.Токсикометрия 31 2.1.2. Течение острой интоксикации 31 2.1.3. Данные вскрытия (некропсии) 33 2.2. Внутривенное введение 36 2.2.1. Токсикометрия 37 2.2.2. Клиническая картина интоксикации 38 2.2.3. Данные вскрытия (некропсии) 39 3. Исследование хронической токсичности на грызунах 41 3.1. Протокол исследования 41 3.2. Влияние на выживаемость и массу тела 42 3.3. Влияние на ректальную температуру 42 3.4. Влияние на суммационно-пороговый показатель 43 3.5. Влияние на двигательную и исследовательскую активность 43 3.6. Влияние на сердечно-сосудистую деятельность 45 3.7. Влияние на биохимические показатели крови 46 3.8. Влияние на морфологические показатели периферической крови 48 3.9. Данные патоморфологического исследования и изучения возможного раздражающего действия 50 3.10. Результаты гистологического исследования 53 4. Исследование хронической токсичности на собаках 56 4.1. Протокол исследования 56 4.2. Влияние на массу тела собак, потребление корма и воды, ректальную температуру 58 4.3. Влияние на параметры функционального состояния почек 60 4.4. Влияние на сердечно-сосудистую деятельность 65 4.5. Влияние на офтальмологические показатели 66 4.6. Влияние на показатели периферической крови и характер миелограммы собак 68 4.7. Данные некропсии 79 4.8. Патоморфологическое исследование 82 4.9. Результаты гистологического исследования 84 5. Исследование иммунотоксических свойств 87 5.1. Материалы и методы исследования 87 5.1.1 Исследование массы лимфоидных органов 87 5.1.2. Определение фагоцитарной активности макрофагов 87 5.1.3. Определение титра гемагглютининов в сыворотке крови 88 5.1.4. Определение выраженности реакции гиперчувствительности замедленного типа 89 5.2. Результаты исследования 89 5.2.1. Определение массы лимфоидных органов 89 5.2.2. Определение фагоцитарной активности макрофагов 90 5.2.3. Определение влияния на гуморальный иммунный ответ к эритроцитам барана 91 5.2.4. Определение влияния на выраженность реакции гиперчувствительности замедленного типа 92 6. Исследование пирогенности 94 ЗАКЛЮЧЕНИЕ 95 ЛИТЕРАТУРА 96 |
Разъяснения положений документации Белгородской области государственного контракта на поставку лекарственного препарата c международным непатентованным наименованием... |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Аналгетики, нестероидные противовоспалительные препараты, средства для лечения ревматических заболеваний и подагры |
||
Предварительное решение Панавир раствор для внутривенного введения 04 мг/мл в комплексной терапии хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения... |
Предварительное решение Панавир раствор для внутривенного введения 04 мг/мл в комплексной терапии хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения... |
||
Приложение к приказу мз рк от 12. 07. 2011г №1173-р Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (флаконы) №5 /в комплекте с растворителем... |
Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и медицинских... Натрия оксибутират (натрия оксибат) раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
||
Инструкция по применению для специалиста. Описание препарата утверждено... Раствор для в/м и п/к введения в виде бесцветной или слегка желтоватой, прозрачной жидкости |
Инструкция по применению лекарственного препарата Регистрационный номер: № р 000022/04 от 14. 03. 2008 (раствор для внутримышечного введения); р №000022/03 от 14. 03. 2008 (капли... |
||
Документация об аукционе Винбластин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг (флаконы) №1 |
О закупке ... |
||
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (флаконы) №1 |
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Цезолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г |
||
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Цефурус, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г (флаконы) |
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления р-ра для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г |
||
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г (флаконы) |
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения ... |
Поиск |