1.3. Лабораторные исследования - Отчет об экспериментальном изучении общей токсичности и влияния на иммунную систему...

Отчет об экспериментальном изучении общей токсичности и влияния на иммунную систему препарата «Индигокармин, раствор для внутривенного введения 4 мг/мл»


Скачать 2.26 Mb.
Название Отчет об экспериментальном изучении общей токсичности и влияния на иммунную систему препарата «Индигокармин, раствор для внутривенного введения 4 мг/мл»
страница 6/28
Тип Отчет
rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Отчет
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   28

1.3. Лабораторные исследования


Перечисленные ниже лабораторные исследования были проведены до начала исследования и на 30 день введения препарата. Забор крови у животных осуществлялся после 14–15-часового голодания.
Крысы: Накануне забора крови у крыс убирали кормушку с кормом. Кровь забирали на следующий день пункцией хвостовой вены.
Собаки: Накануне забора крови у собак забирали миску с кормом. На следующий день в 9.00–10.00 у животных забирали кровь из вены голени.
Гематологические исследования

  1. Гематокрит.

  2. Гемоглобин.

  3. Количество эритроцитов.

  4. Средний объем эритроцитов (вычисляется).

  5. Среднее содержание гемоглобина в эритроците (вычисляется).

  6. Средняя концентрация гемоглобина в эритроците (вычисляется).

  7. СОЭ.

  8. Количество лейкоцитов.

  9. Лейкограмма.

  10. Тромбоциты.

  11. Ретикулоциты.



Биохимия сыворотки крови

  1. Общий белок.

  2. Аспартатаминотрансфераза (АСТ).

  3. Аланиномионтрансфераза (АЛТ).

  4. Лактатдегидрогеназа (ЛДГ).

  5. Щелочная фосфатаза.

  6. Мочевина.

  7. Креатинин.

  8. Глюкоза.

  9. Общие липиды.

  10. Холестерин.

  11. Билирубин и его фракции.

  12. Натрий, калий и кальций.


Коагулограмма

  1. Продолжительность свертывания.

  2. Начала свертывания.

  3. Окончание свертывания.

  4. Скорость свертывания.

  5. Скорость ретракции и фибринолиза.

  6. Начало фибринолиза ретракции и фибринолиза.


Исследование мочи

  1. Удельный вес.

  2. Реакция.

  3. Микроскопия осадка.

  4. Белок.

  5. Глюкоза.

  6. Кетоновые тела.

  7. Желчные пигменты (билирубин).


Миелограмма

  1. Эритробласты.

  2. Пронормобласты.

  3. Базофильные нормобласты.

  4. Полихроматофильные нормобласты.

  5. Оксифильные нормобласты.

  6. Мегакариобласты.

  7. Мегакариоциты.

  8. Миелобласты.

  9. Промиелобласты.

  10. Промиелоциты.

  11. Метамиелоциты.

  12. Палочкоядерные нейтрофилы.

  13. Сегментоядерные нейтрофилы.

  14. Эозинофилы.

  15. Базофилы.

  16. Лимфоциты.

  17. Плазматические клетки.

  18. Моноциты.

  19. Ретикулоэндотелиальные клетки.

  20. Число митозов красной крови.

  21. Число митозов белой крови.



1.4. Патоморфологическое исследование


Патоморфологическому исследованию подлежали следующие животные:


  1. Все животные, получавшие максимальную дозу — в конце исследования.

  2. Все контрольные животные — в конце исследования.


Патоморфологическое исследование включало в себя некропсию, макроскопическое исследование, взвешивание и гистологическое исследование внутренних органов. Некропсия выполнялась под непосредственным наблюдением патоморфолога. После эвтаназии животные были тщательно обследованы на предмет наружных патологических признаков. Осмотр мест инъекций позволил оценить местно-раздражающее действие исследуемого препарата. Было проведено исследование состояния грудной и брюшной полости и макро- и микроскопическое исследование внутренних органов.

Перечень органов, подлежавших взвешиванию:

  1. Сердце.

  2. Легкие без или с трахеей.

  3. Тимус.

  4. Печень.

  5. Селезенка.

  6. Почки.

  7. Надпочечники.

  8. Яички (два) — самцы.

  9. Яичники (два) — самки.

  10. Головной мозг.


Точность используемых весов была верифицирована до начала исследования.

Перечень органов, подлежавших макроскопическому исследованию:

  1. Лимфатические узлы.

  2. Молочные железы — самки.

  3. Аорта.

  4. Сердце.

  5. Гортань.

  6. Трахея.

  7. Легкие с бронхами (два).

  8. Тимус.

  9. Пищевод.

  10. Желудок (железистый и агранулярный отделы).

  11. 12-перстная кишка.

  12. Тонкий кишечник.

  13. Толстый кишечник.

  14. Печень (две доли).

  15. Поджелудочная железа.

  16. Селезенка.

  17. Почки (две).

  18. Надпочечники.

  19. Мочевой пузырь.

  20. Матка (оба рога и шейка) — самки.

  21. Яички вместе с эпидидимусами (два) — самцы.

  22. Яичники (два) — самки.

  23. Подчелюстная слюнная железа с лимфатическими узлами.

  24. Щитовидная/паращитовидная железа.

  25. Головной мозг (3 отдела: передний, средний и задний).

  26. Кожа, подкожная клетчатка, мышцы и стенка вены в местах инъекций.


Перечень органов, подлежавших гистологическому исследованию:

  1. Аорта.

  2. Сердце.

  3. Трахея.

  4. Легкие с бронхами.

  5. Тимус.

  6. Пищевод.

  7. Желудок.

  8. Поджелудочная железа.

  9. Печень (две доли).

  10. Селезенка.

  11. Почки (две).

  12. Надпочечники (два).

  13. Яички вместе с эпидидимусами (два) — самцы.

  14. Яичники (два) — самки.

  15. Подчелюстная слюнная железа с лимфатическими узлами.

  16. Щитовидная железа.

  17. Головной мозг (3 отдела: передний, средний и задний).

  18. Кожа, подкожная клетчатка, мышцы и стенка вены в местах инъекций.


1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   28

Похожие:

Отчет об экспериментальном изучении общей токсичности и влияния на иммунную систему препарата «Индигокармин, раствор для внутривенного введения 4 мг/мл» icon Разъяснения положений документации
Белгородской области государственного контракта на поставку лекарственного препарата c международным непатентованным наименованием...
Отчет об экспериментальном изучении общей токсичности и влияния на иммунную систему препарата «Индигокармин, раствор для внутривенного введения 4 мг/мл» icon Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Аналгетики, нестероидные противовоспалительные препараты, средства для лечения ревматических заболеваний и подагры
Отчет об экспериментальном изучении общей токсичности и влияния на иммунную систему препарата «Индигокармин, раствор для внутривенного введения 4 мг/мл» icon Предварительное решение
Панавир раствор для внутривенного введения 04 мг/мл в комплексной терапии хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения...
Отчет об экспериментальном изучении общей токсичности и влияния на иммунную систему препарата «Индигокармин, раствор для внутривенного введения 4 мг/мл» icon Предварительное решение
Панавир раствор для внутривенного введения 04 мг/мл в комплексной терапии хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения...
Отчет об экспериментальном изучении общей токсичности и влияния на иммунную систему препарата «Индигокармин, раствор для внутривенного введения 4 мг/мл» icon Приложение к приказу мз рк от ­­­12. 07. 2011г №1173-р
Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (флаконы) №5 /в комплекте с растворителем...
Отчет об экспериментальном изучении общей токсичности и влияния на иммунную систему препарата «Индигокармин, раствор для внутривенного введения 4 мг/мл» icon Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и медицинских...
Натрия оксибутират (натрия оксибат) раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Отчет об экспериментальном изучении общей токсичности и влияния на иммунную систему препарата «Индигокармин, раствор для внутривенного введения 4 мг/мл» icon Инструкция по применению для специалиста. Описание препарата утверждено...
Раствор для в/м и п/к введения в виде бесцветной или слегка желтоватой, прозрачной жидкости
Отчет об экспериментальном изучении общей токсичности и влияния на иммунную систему препарата «Индигокармин, раствор для внутривенного введения 4 мг/мл» icon Инструкция по применению лекарственного препарата
Регистрационный номер: № р 000022/04 от 14. 03. 2008 (раствор для внутримышечного введения); р №000022/03 от 14. 03. 2008 (капли...
Отчет об экспериментальном изучении общей токсичности и влияния на иммунную систему препарата «Индигокармин, раствор для внутривенного введения 4 мг/мл» icon Документация об аукционе
Винбластин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг (флаконы) №1
Отчет об экспериментальном изучении общей токсичности и влияния на иммунную систему препарата «Индигокармин, раствор для внутривенного введения 4 мг/мл» icon О закупке
...
Отчет об экспериментальном изучении общей токсичности и влияния на иммунную систему препарата «Индигокармин, раствор для внутривенного введения 4 мг/мл» icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (флаконы) №1
Отчет об экспериментальном изучении общей токсичности и влияния на иммунную систему препарата «Индигокармин, раствор для внутривенного введения 4 мг/мл» icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Цезолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г
Отчет об экспериментальном изучении общей токсичности и влияния на иммунную систему препарата «Индигокармин, раствор для внутривенного введения 4 мг/мл» icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Цефурус, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г (флаконы)
Отчет об экспериментальном изучении общей токсичности и влияния на иммунную систему препарата «Индигокармин, раствор для внутривенного введения 4 мг/мл» icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления р-ра для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г
Отчет об экспериментальном изучении общей токсичности и влияния на иммунную систему препарата «Индигокармин, раствор для внутривенного введения 4 мг/мл» icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г (флаконы)
Отчет об экспериментальном изучении общей токсичности и влияния на иммунную систему препарата «Индигокармин, раствор для внутривенного введения 4 мг/мл» icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
...

Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2024
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск