Приказ Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики от 04. 08. 2015 №012. 1/244 Зарегистрировано в Министерстве юстиции Донецкой Народной
|
Скачать 0.87 Mb.
|
|
УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики от 04.08.2015 № 012.1/244 Зарегистрировано в Министерстве юстиции Донецкой Народной Республики за регистрационным № 390 от 20.08.2015 Инструкция по определению групп крови по системе АВО, Резус, иммунных антител I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Важную роль для обеспечения качественной медицинской помощи при проведении гемотрансфузий играет выполнение пациентам иммуногематологических исследований по определению группы крови по системе АВО и системе Резус. При проведении этих исследований все пациенты рассматриваются как реципиенты гемокомпонентов. Иммуногематологические исследования проводятся аккредитованными и лицензированными лабораториями, имеющими соответствующее оборудование и специально обученный персонал. Группа крови по системе АВО первично определяется лечащим или дежурным врачом клинического отделения, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, простой реакцией агглютинации (стандартными изогемагглютинирующими сыворотками или моноклональными антителами). Далее промаркированный образец крови пациента передается вместе с направлением в подтверждающую лабораторию ЛПУ для выполнения иммуногематологических исследований. В подтверждающей лаборатории ЛПУ врач, прошедший специальную подготовку по иммуногематологии, выполняет определение группы крови (АВО) перекрестным методом и резус (D)-принадлежности крови пациента, а также проводит при необходимости исследование образца крови на наличие аллоиммунных антител. В сложных случаях идентификация антигенов и антител проводится специализированными лабораториями учреждений службы крови (УСК). При экстренных показаниях к трансфузии гемокомпонентов и невозможности выполнения иммуногематологического исследования в подтверждающей лаборатории (ночное время, выходные и праздничные дни) исследования групповой принадлежности проводится дежурным врачом, при этом в обязательном порядке заготавливается образец крови пациента и передается в подтверждающую лабораторию в часы ее работы. Запрещается переносить данные о группе крови и резус-принадлежности в медицинскую документацию реципиента с медицинской документации других организаций, где ранее реципиенту была оказана медицинская помощь, в том числе включающая трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, или проводилось его медицинское обследование. Типирование антигенов эритроцитов крови пациентов по системам АВО, Резус, исследования аллоантител и тесты на совместимость перед трансфузиями проводятся на базе ЛПУ. Всем донорам крови или ее компонентов, должны быть выполнены необходимые иммуногематологические исследования. При проведении этих исследований все доноры рассматриваются как доноры гемокомпонентов. При внесении данных о групповой и резус-принадлежности в документ донора он рассматривается как реципиент гемокомпонентов. Иммуногематологические исследования крови доноров проводятся лабораториями учреждений службы крови (УСК) или отделениями переливания крови (ОПК). Группу крови у доноров определяют 2 раза: первый раз, при первичном обращении донора непосредственно перед кроводачей прямой реакцией агглютинации (с помощью стандартных сывороток или/и моноклональных антител). Второй раз, после кроводачи из промаркированного образца крови, взятого в пробирку-спутник (перекрестным методом, т.е. одновременно с помощью стандартных сывороток или/и моноклональных антител и стандартных эритроцитов). В дальнейшем группа крови у доноров определяется во время каждой следующей кроводачи два раза, как указано ранее. Если группа крови по системе АВО у донора определялась дважды из образцов крови при разных кроводачах (перекрестным методом) и результаты тестирования совпали, то при последующих кроводачах допускается проводить определение группы крови одной серией стандартных сывороток или моноклональных антител. Учреждения службы крови (УСК) осуществляют организационно-методическую помощь ЛПУ, предоставляют консультации по вопросам определения специфичности аллоантител, сложных вариантов групп крови, проводят индивидуальный подбор крови сенсибилизированным больным, организуют семинары, курсы, где предоставляются теоретические и практические знания. 1.2. Требования к оборудованию Необходимое оборудование и оснащение для выполнения иммуногематологических исследований: - термостат (37ºС); - водяная баня для инактивации сыворотки (70ºС); - водяная баня, суховоздушный термостат (46-48ºС); - термометр; - секундомер; - лабораторная центрифуга; - микроскоп; - бытовой холодильник; - полуавтоматические, автоматические иммуногематологеские анализаторы; - лупа с 6-8-кратным увеличением; - тарелки или планшеты со смачиваемой поверхностью, штативы, пробирки (возможно использование пластиковых, вакуумных пробирок одноразового использования); - стеклянные или пластмассовые палочки и пипетки, предметные и покровные стекла. 1.3. Требования к реагентам Реагенты для определения групповой и резус принадлежности должны быть стандартны, активны, специфичны, не обладать гемолизирующими свойствами и не вызывать неспецифическую агглютинацию. Прежде чем приступить к исследованию, необходимо произвести макроскопическую оценку диагностических стандартов: реактивы должны быть прозрачными, без осадка и других признаков загрязнения; вскрытые ампулы (флаконы) должны быть закрытыми для предотвращения подсыхания содержимого. Категорически запрещается применять реагенты с истекшим сроком годности. Следует обращать внимание на срок годности реагента после вскрытия ампулы (флакона) (согласно инструкции к реагентам). Перед выполнением исследований иммунологические стандарты выдерживают при комнатной температуре не менее 1 часа. В настоящее время для определения групп крови по системе АВО, системе Резус и выявления аллоиммунных антител используются следующие реагенты: - моноклональные антитела (МКА) для определения групп крови по системе АВО анти-А, анти-В, анти-АВ или стандартные сыворотки групп Оαβ(I), Аβ(II), Вα(III), АВo(IV); - моноклональные антитела (МКА) для определения резус-принадлежности крови анти-D(IgM), анти-D(IgG), анти-С; анти-Е; анти-с; анти-е или стандартные сыворотки анти-резус соответствующей специфичности; - антиглобулиновый реагент (АГР) полиспецифический (сыворотка для пробы Кумбса) или моноспецифический АГР; - 0,9 % раствор натрия хлорида, 10% раствор желатина; Примечание. Раствор желатина перед употреблением необходимо тщательно осмотреть, если он не застывает в холодильнике, мутный или образует хлопья - желатин к использованию непригоден. Желатин нельзя замораживать. - панель стандартных эритроцитов для скрининга и идентификации аллоимунных антител; - стандартные эритроциты для определения групп крови по системе АВО перекрестным методом О(I), А1(II) и В(III) групп и резус-принадлежности (D+) и (D-) эритроциты. Стандартные эритроциты хранят в холодильнике при температуре +(6±2)°С. Срок хранения – до 3 суток. 1.4. Требования к образцам крови Для исследования используют цельную кровь без консерванта; кровь, стабилизированную любым консервантом; отмытые эритроциты; эритроциты в плазме, сыворотке или физиологическом растворе. Иммуногематологические исследования могут быть выполнены как с сывороткой, так и с плазмой больного. Хотя при использовании для исследования плазмы существует опасность не выявления слабоактивных антител за счет разведения стабилизирующим раствором. Если кровь набиралась с консервантом, то для исследования эритроциты необходимо трижды отмыть. Для этого в пробирку с эритроцитами доливают 0,9% физиологический раствор в соотношении 1:10, содержимое пробирки осторожно перемешивают и центрифугируют при 1500 об/мин в течение 5 минут при комнатной температуре. Надосадочную жидкость отбирают пастеровской пипеткой. Перед процедурой забора крови на иммуногематологические исследования у пациента уточняют его фамилию, имя и отчество. Берут сухую чистую пробирку, на которую наносят следующую информацию о пациенте: Ф.И.О., номер медицинской карты, наименование отделения ЛПУ, результат первичного исследования группы крови по системе АВО, дату забора крови. Кровь пациента забирают из вены в количестве 5,0-10,0 мл (в зависимости от вида и количества исследований) и переносят в промаркированную пробирку. Вместе с пробиркой в подтверждающую лабораторию передается направление, в котором указывается: Ф.И.О. пациента, год рождения, номер медицинской карты, отделение ЛПУ, результат первичного исследования группы крови по системе АВО с обязательным указанием наименований, серий и сроков годности диагностических стандартов, дата исследования, фамилия и подпись врача, проводившего определение. У новорожденных из вены производится забор крови не более 1,5 мл; у детей грудного возраста и старше из вены производится забор крови 1,5-3,0 мл в пробирку без антикоагулянта. Пробирка должна быть промаркирована с указанием фамилии и инициалов пациента детского возраста (в случае новорожденных первых часов жизни указывается фамилия и инициалы матери), номера медицинской документации, наименования отделения ЛПУ, результата первичного исследования группы крови по системе АВО, даты взятия образца крови. Образец крови для проведения иммуногематологических исследований должен храниться в холодильнике при температуре 4˚С не более 48 часов. Если результаты при первичном и повторном определении группы крови не совпали, проводят первичное и подтверждающее исследования из свежезаготовленного образца крови. При сомнительном результате повторных иммуногематологических исследований образец крови пациента необходимо направить в специализированную лабораторию Центра крови. В этом случае следует заготовить свежий образец крови (10 мл) в промаркированную чистую сухую пробирку. Образец крови доставляется с направлением, в котором указывают: Ф.И.О. пациента, год рождения, диагноз, трансфузионный анамнез (кол-во трансфузий и реакции на них) и акушерский анамнез (кол-во беременностей, кол-во родов, ГБН детей, выкидыши, мертворождения, аборты), результаты иммуногематологического исследования крови, полученные в ЛПУ (группа крови по системам АВО, Резус, наличие антиэритроцитарных аллоантител), названия, серии и сроки годности диагностических стандартов, наименование отделения ЛПУ, контактный телефон, дату взятия образца крови, фамилию врача и его подпись. Примечание. При тестировании не допустимо использовать гемолизированные и хилезные образцы крови. Они должны быть заменены новыми образцами. 1.5. Требования к методикам исследования Технические описания методик находятся: в данной инструкции «Определение групп крови по системам АВ0, резус и иммунных антител»; инструкциях по применению, прилагаемых к реагентам; в соответствующих методических рекомендациях. Все методики и реагенты, которые используются, для исследований должны быть разрешены в установленном законодательством порядке. Если в работе используются реактивы собственного производства, они должны иметь результаты внешнего контроля качества. 1.6. Квалификационные требования к персоналу Врачи, врачи-лаборанты, биологи и средний медперсонал, который выполняет иммуногематологические исследования, должны иметь специальную подготовку и соответствующий документ, подтверждающий обучение. Подготовка специалистов проводится на курсах специализации, на факультетах последипломного образования ВУЗов, на курсах стажировки и информации в Центрах крови. Предварительный и технический этапы проведения исследований может выполнять подготовленный лаборант под руководством врача. Заключительный контроль и оценка результата проводится только врачами, врачами-лаборантами, биологами. 1.7. Требования к оформлению результатов исследования В клинических отделениях результат первичного определения группы крови по системе АВО записывается в специальный журнал. Оформляется направление в подтверждающую лабораторию. В подтверждающей лаборатории результаты определения группы крови, резус-принадлежности, наличие аллоантител записываются в специальный журнал и выдается бланк, на котором указывается результат исследования, дата его проведения, ставится подпись врача, который проводил исследования. Бланк подклеивается в историю болезни, а результат, который указан на этом бланке, лечащий врач переносит на титульную страницу истории болезни, ставит свою подпись и дату проведения исследования. Лаборатория выдает результат исследования в том случае, когда совпали результаты при первичном и повторном определении группы крови. Результаты определения группы крови, резус-принадлежности доноров фиксируются в рабочих журналах и на титульном листе донорской карты с указанием даты и за подписью лиц, проводивших определения, и вносятся в электронную картотеку базы данных доноров. 1.8. Контроль качества Процедуры контроля качества в определении групп крови следует проводить раздельно для оборудования, методик и реактивов. Все оборудование, которое используется для иммуногематологических исследований, должно проходить обязательный метрологический контроль с установленной периодичностью. Необходимо контролировать соблюдение сотрудниками стандартных операционных процедур методик иммуногематологических исследований. При внутреннем контроле качества реактивов контролируются следующие параметры: определение группы крови по системе АВО перекрестным методом, определение резус-принадлежности, фенотипирование антигенов системы Резус и других систем групп крови. Для контроля используют образцы стандартных эритроцитов. Контролю качества подвергается каждая тестируемая серия, но не реже одного раза в день при использовании одних и тех же иммунологических стандартов. Результаты ежедневного контроля качества заносятся в рабочие журналы с указанием названий, серий используемых реагентов, сроком их годности. Лаборатории, осуществляющие иммуногематологические исследования, должны принимать участие в системе внешней оценки контроля качества. II. ИНСТРУКЦИЯ ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ ГРУПП КРОВИ ПО СИСТЕМЕ АВО Группа крови человека по системе АВО - это набор групповых антигенов А и В и естественных анти-А (α) и анти-В (β) антител. Антигенная структура эритроцитов (фенотип) определена генотипом и не меняется в течение жизни. Групповые антигены А и В - это структурные образования, расположенные на внешней поверхности мембраны эритроцитов, обладающие способностью взаимодействовать с соответствующими антителами и образовывать комплекс антиген-антитело. Групповые антигены А и В обладают высокой иммуногенностью, что и определяет их клиническое значение в развитии немедленных посттрансфузионных осложнений гемолитического типа. Система АВО включает четыре группы крови. В группе 0(I) на эритроцитах отсутствуют оба антигена, в группе А(II) — на эритроцитах присутствует только антиген А, в группе В(III) — на эритроцитах присутствует только антиген В и в группе АВ(IV) — на эритроцитах одновременно присутствуют оба антигена — А и В. В норме у неиммунизированных людей в плазме имеются естественные антитела к отсутствующему антигену: у лиц группы 0(I) обнаруживаются антитела против обоих антигенов А и В; у лиц группы А(II) — анти-В (β) антитела; у лиц группы В(III) — антитела анти-А (α) и, наконец, у лиц группы АВ(IV) антитела этой системы в плазме отсутствуют. Естественные анти-А (α) и анти-В (β) антитела - это иммуноглобулины класса IgM, которые постоянно находятся в сыворотке крови человека без всякого иммунного стимула. Они являются врожденными (регулярными) и не меняются в течение жизни. Следует иметь в виду, что существуют разновидности как антигена В, так и, в большей степени, антигена А. Наиболее частыми разновидностями А антигена являются А1 и А2. Эритроциты подгруппы А2 обладают пониженными агглютинабельными свойствами. Слабо выраженная агглютинация может остаться незамеченной, и лица подгруппы А2(II) могут быть ошибочно отнесены к группе О(I), а лица с подгруппой А2В(IV) могут быть причислены к группе В(III). Антиген А2 встречается примерно у 1% людей групп А(II) и у 20% АВ(IV). У части людей групп А2(II) (1-8%) и А2В(IV) (22-35%) в сыворотке крови присутствуют антитела против антигена А1 (экстраагглютинины). Они не активны при 37°С и клинического значения не имеют, однако вызывают агглютинацию эритроцитов при перекрестном определении группы крови и проведении проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента. При обнаружении анти-А1 антител у таких лиц полезно подтвердить наличие антигена А2 специальными реагентами (моноклональный реагент против антигена А1 или анти-А1 (лектин)), агглютинирующими только А1 эритроциты. Различные сочетания групповых антигенов эритроцитов и антител сыворотки образуют четыре группы крови:
В связи с тем, что совместимость по системе АВО наиболее важна при осуществлении гемотрансфузий, установление группы крови по системе АВО необходимо производить перекрестным методом, т.е. по антигенам эритроцитов и по антителам в плазме (сыворотке). Перекрестное исследование антигенов эритроцитов и антител в сыворотке обязательно и у доноров, и у реципиентов. У детей до 4 месяцев природные антитела системы АВО в плазме могут частично или полностью отсутствовать, поэтому определение группы крови проводят только по антигенам эритроцитов (с помощью стандартных сывороток и моноклональных антител). У детей старше 4 месяцев группа крови, как и у взрослых, определяется перекрестным методом. Определение группы крови по системе АВО - это идентификация антигенов и антител с помощью иммунологических стандартов: I. Прямым методом на эритроцитах определяют наличие антигенов А и В с помощью:
II. Перекрестным методом в сыворотке определяют наличие антител анти-А (α) и анти-В (β) с помощью стандартных эритроцитов известной группы крови. |
Похожие:
 |
Приказ Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики... Правильное проведение процедуры плазмафереза не вредит здоровью донора. Каждый сеанс плазмафереза контролирует врач, а донор заблаговременно... |
|
Донецкой народной республики прика з Республики от 08. 12. 2015 №012. 1/628 «О разработке медико-технологических документов по стандартизации медицинской помощи в системе... |
 |
Приказ Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики... Направление на тестирование образцов сывороток крови доноров на наличие маркеров гемотрансфузионных инфекций |
|
Приказ Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики... Переливание цельной консервированной крови в историческом аспекте сыграло важную роль в медицине до того времени, пока не была введена... |
|
Приказ 29. 03. 2017 №279 д зарегистрировано в Министерстве юстиции Донецкой Народной Республики Об утверждении Инструкции по организации и ведению адресно-справочной работы в системе Министерства внутренних дел Донецкой Народной... |
|
Донецкой Народной Республики 03. 09. 2015 №012. 1/330 министерство... Данная Инструкция определяет порядок заполнения формы отраслевой статистической отчетности №20 «Отчет учреждения здравоохранения... |
|
Донецкой Народной Республики 03. 09. 2015 №012. 1/330 министерство... |
|
Донецкой Народной Республики 03. 09. 2015 №012. 1/330 министерство... |
|
Донецкой Народной Республики 03. 09. 2015 №012. 1/33 министерство... Данная Инструкция определяет порядок заполнения формы отраслевой статистической отчетности №31 «Отчет о медицинской помощи детям... |
|
Донецкой Народной Республики от 06. 07. 2015 №398 Народной Республики и нормативными правовыми актами Министерства юстиции Донецкой Народной Республики и определяет отдельные вопросы... |
|
Инструкция о порядке заполнения листка нетрудоспособности ... |
|
Закон Донецкой Народной Республики от 24. 04. 2015 «О здравоохранении» Закон Донецкой Народной Республики от 20. 03. 2015 «Об обороте наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории... |
|
П л а нмероприятий по предупреждению распространения кори на территории... Приказу Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики 18 января 2018 №68 |
|
Закон консульский устав донецкой народной республики Донецкой Народной Республики, общепризнанными принципами и нормами международного права, международными договорами, участниками которых... |
|
Порядок получения, учета, распределения и выдачи лекарственных препаратов... Приказом Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики от 28 марта 2017 года №443 (в редакции Приказа Министерства здравоохранения... |
|
Донецкой Народной Республики от 26. 04. 2016 №432 (п ) Идентификационный код Территориальные учреждения в городах и районах (городские, межгородские, горрайонны, районные центры) Республиканского центра санитарно-эпидемиологического... |