Приказ Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики от 04. 08. 2015 №012. 1/244 Зарегистрировано в Министерстве юстиции Донецкой Народной
|
Скачать 296.84 Kb.
|
| УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики от 04.08.2015 №012.1/244 Зарегистрировано в Министерстве юстиции Донецкой Народной Республики за регистрационным № 390 от 20.08.2015 Инструкция по проведению донорского плазмафереза Общая часть Современным эффективным методом заготовки плазмы крови от доноров является плазмаферез. Он предусматривает получения от донора только плазмы с возвратом (реинфузией) собственных форменных элементов. Преимуществом плазмафереза является получение за один сеанс от одного донора значительно большее количество плазмы, чем при обычном взятии крови. Правильное проведение процедуры плазмафереза не вредит здоровью донора. Каждый сеанс плазмафереза контролирует врач, а донор заблаговременно должен быть ознакомлен с особенностями этой процедуры. В зависимости от частоты получения плазмы, ее объема, а также времени восстановления концентрации белков крови донора, плазмаферез имеет три ступени интенсивности. Первая ступень интенсивности - однократный плазмаферез, предусматривает проведение плазмафереза 1-2 раза в год. Максимальная разовая доза сданной плазмы- не больше 600-800мл в зависимости от массы тела донора. Вторая ступень интенсивности - многократный плазмаферез – это 1-2 процедуры, при объеме изъятой плазмы 10-15 л в год и третья ступень - при которой плазмаферез проводят 1 раз в неделю, объем удаленной плазмы не должен превышать 12 л в год. В зависимости от способа проведения, донорский плазмаферез делится на ручной (мануальный) и аппаратный (автоматизированный). При ручном плазмаферезе кровь забирают в пластикатный контейнер и центрифугируют. Его можно проводить однократно и двукратно. Применение двукратного плазмафереза позволяет в течение одной операции получать от специально отобранных доноров вдвое больше плазмы, чем при однократном. Восстановление белков плазмы при этом проходит достаточно быстро, как правило, в течение нескольких дней. При аппаратном плазмаферезе кровь непрерывным потоком поступает в фракционатор где разделяется на компоненты. Плазму отбирают, а концентрат эритроцитов реинфузируют. При его проведении применяются специальные системы, которые позволяют хранить весь экскорпоральний контур полностью закрытым в течение всей процедуры. Эти системы имеют многозначные индивидуальные номера, по которым можно идентифицировать донора и его форменные элементы. Получение плазмы методом плазмафереза позволяет получить свежезамороженную плазму, а также плазму, пригодную для изготовления антигемофильных препаратов, гамма-глобулинов, тромбина, альбумина и т.д. Для получения плазмы с высокой концентрацией специфических антител, плазмаферез проводят у доноров, которым проведена соответствующая иммунизация или у реконвалесцентов, перенесших соответствующие инфекционные заболевания с высоким содержанием в плазме иммунных антител. 1. Подбор и обследование доноров К однократному плазмаферезу допускаются доноры, которые прошли медицинский осмотр в установленном порядке. 1.1 При подборе доноров к многократному плазмаферезу (с интервалом 7-14 суток) учитывают требования настоящей Инструкции и обязательно перед каждой плазмодачей проводят: а) определение уровня гемоглобина (для мужчин - в пределах 130-160 г/л, для женщин - 120-140 г/л); б) определение показателя гематокрита (0,40-0,48л/л); в) определение общего количества белка крови методом рефрактометрии (не ниже 65,0-85,0 г/л). 1.2 Обследование образцов крови: а) полного клинического анализа, который проводится один раз на каждые 5 плазмодач; б) подсчет количества тромбоцитов (1 раз на каждые 2 плазмодачи); в) подсчет количества ретикулоцитов (1 раз на каждые 5 плазмодач); г) функциональных проб печени (содержание билирубина в крови не выше 20,5 мк моль/л; тимоловая проба - 0-5 ед.; активность аланинамино-трансферазы от 0,1 до 0,68 ммоль/час-л); д) иммуноферментного исследования на HBs-антиген, наличие антител к HCV и ВИЧ-1/2, сифилис. 1.2.1 Термометрия (допустимые пределы температуры тела 36,6 ± 0,3 °C). 1.3 Измерение артериального давления (пограничные значения-110/70-140/90мм рт. ст. с учетом возраста донора). 1.4 Подсчет частоты пульса донора ( ритмичный в пределах 60-80 пульсаций в 1 минуту). 1.5 Физикальный осмотр донора терапевтом, и дерматовенерологом, наркологом. Если интервал между процедурами плазмафереза больше 2-х месяцев, донор обследуется как первичный. Если возраст донора более 40лет, то 1раз в год ему надо сделать электрокардиограмму. Доноров плазмы нецелесообразно допускать к кроведаче, потому что это нарушает цикличность плазмаферезов. В то же время, донор крови может быть допущен к процедуре плазмафереза. В случае проведения аппаратного плазмафереза доза изъятой плазмы зависит от массы тела донора, роста, общего количества белка крови и показателей гематокрита. Ее определяют по соотношениям между показателями, которые приведены в приложении 3 таблиц 1 - 2 - для мужчин; 3 - 4 - для женщин. К плазмаферезу допускаются доноры всех групп крови. При проведении мануального плазмафереза делают перерыв на 1 месяц после первых 5-ти процедур с объемом изъятой плазмы до 3 литров. При повторном цикле плазмаферезов (7 процедур) с объемом плазмы 4,5 литров, перерыв увеличивается до 2-х месяцев. При проведении третьего цикла плазмафереза (7-процедур) с объемом изъятой плазмы, как во втором цикле, перерыв увеличивается до 3-х месяцев. При проведении аппаратного плазмафереза делают перерыв на 1 месяц после первых 5-ти плазмаферезов с объемом изъятой плазмы до 3-х литров. При повторном цикле плазмафереза (6 процедур) с объемом изъятой плазмы 4,5 литра, перерыв увеличивается до 2-х месяцев. При проведении третьего цикла плазмафереза (6 процедур) с объемом изъятой плазмы 4,5 литра, перерыв увеличивается до 3-х месяцев. 2.Контроль за состоянием здоровья донора в процессе плазмафереза Повторные плазмаферезы следует проводить под наблюдением, которое включает детальный осмотр доноров терапевтом и весь комплекс лабораторных исследований, перечисленный в разделе 1 (кроме протеинограммы, общего анализа крови и мочи, которые проводят после каждого перерыва). В случае отклонения от нормальных величин любого из перечисленных показателей, донора временно не допускают к плазмаферезу. Возможность оставаться в рядах доноров решает врач-трансфузиолог(терапевт). 3.Организация проведения донорского плазмафереза Процесс плазмафереза включает взятие крови и реинфузию клеток крови, и требует соблюдения действующего законодательства Донецкой Народной Республики. 3.1 Проведение плазмафереза разрешается осуществлять одновременно нескольким донорам одной группы крови и резус – принадлежности, исходя из возможностей помещения и одновременного центрифугирования взятых доз крови. 3.2 Возвращать собственные форменные элементы крови следует последовательно каждому донору данной группы. Пробу на совместимость обязательно проводят перед каждой реинфузией. 3.3 При использовании специальных систем для плазмафереза, которые имеют многозначные индивидуальные номера на соединительных трубках, пробу на совместимость не проводят, а идентификацию донора и его форменных элементов осуществляют по указанным индивидуальным номерам. 3.4 В случае систематического проведения плазмафереза у одних и тех же доноров, целесообразно выделить отдельные дни для каждой группы крови. 4. Методика проведения мануального плазмафереза У донора берут кровь в пластикатную тару (контейнер), отделяют форменные элементы крови путем центрифугирования и переводят плазму из контейнера с кровью в контейнер-приемник плазмы, отделяют контейнер с форменными элементами, идентифицируют и возвращают донору. Для проведения двукратного плазмафереза после окончания реинфузии первой дозы форменных элементов сразу же приступают к взятию второй дозы крови. В периоды центрифугирования, донору капельно вводят 200,0-250,0 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Для ускорения реинфузии, в контейнер с форменными элементами разрешается вводить 100,0 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Процедура плазмафереза должна выполняться путем одной венепункции. Для этого применяют специально изготовленные для проведения плазмафереза одноразовые поливинилхлоридные системы. Весь процесс двукратного плазмафереза, от начала взятия первой дозы крови до окончания реинфузии второй дозы форменных элементов, должен занимать не более 90 минут. 4.1. Порядок взятия крови у донора Перед началом взятия крови необходимо выяснить у донора его фамилия, имя и отчество, группу крови, резус-принадлежность и сверить их с записями в карте донора и на этикетках контейнера, в который будет производиться забор крови. Паспортизацию пластиковых контейнеров проводят до начала взятия крови у донора методом нанесения сведений на этикетку (индивидуальный № донора, группа крови, резус-фактор, дата заготовки, вид продукции, срок годности). Проверяют герметичность пластикатного контейнера, срок хранения изделия согласно инструкции завода-изготовителя. При использовании спаренных контейнеров перевести весь консервирующий раствор в контейнер вместимостью 450-500 мл и наложить зажим на соединительную трубку между контейнерами. На донорской трубке на расстоянии 15-20 см от контейнера сделать петлю узла и наложить зажим между узлом и иглой. Перенести контейнер на весы или на аппарат для дозированного взятия и смешивания крови с консервирующим раствором, которые располагают на 50-60 см ниже уровня руки донора. Наложить жгут, обработать кожу локтевого сгиба донора антисептиком. Снять колпачок с иглы и провести венепункцию, снять зажим с трубки. Кровь, поступающая в контейнер, должна тщательно смешиваться с консервирующим раствором. После взятия дозы крови наложить зажим на трубку ближе к игле, туго затянуть узел на донорской линии системы и отрезать ножницами трубку между узлом и зажимом ближе к узлу. На отрезке трубки, что осталась возле контейнера, завязать еще два узла или герметизировать с использованием ПВХ запаивателя. Снять зажим с трубки. Наполнить кровью две пробирки, промаркированные перед венепункцией. Одну из них оставить для проведения пробы на совместимость перед реинфузией донору собственных форменных элементов крови, вторую отправить на клинико-биохимические, иммунологические, серологические исследования. На контейнер с кровью наклеить этикетку с данными донора. После отсоединения контейнера с кровью от вены донора и взятия крови в пробирки необходимо герметизировать донорский конец трубки наложением узла. Жгут снять. Для предупреждения тромбирования крови в трубке, необходимо сразу начать инфузию 200,0 мл 0,9% раствор натрия хлорида. 4.2.Контейнер с кровью, упакованный в полиэтиленовый мешок, помещают в металлический стакан центрифуги. Цетрифужные стаканы уравновешивают на весах. Для получения плазмы и эритроцитов пластикатные контейнеры с кровью центрифугируют 20 мин. в режиме 2000 g при температуре 10+15º С. 4.3. Отделение донорской плазмы. После центрифугирования пластикатний контейнер осторожно, чтобы не взболтать кровь, устанавливают между пластинами плазмаэкстрактора. Снимают зажим между контейнерами. Легким нажимом руки на мешок с отцентрифугованой кровью, заполняют соединительную трубку с плазмой, которая по принципу сообщающихся сосудов, самотеком поступает в контейнер-приемник. Не допускается перевод в плазму форменных элементов крови. При необходимости проводят повторное центрифугирование плазмы и выделяют клетки крови в пустой мешок. Сведения о плазме вписывают в этикетку. Образец этикетки: Название Центра (СПК, ОПК, ОТ) заготовки крови______________ Индивидуальный № донора__________ вид плазмы, количество в ___ мл, группа крови __________, Дата заготовки плазмы: число__________, месяц__________, год_____ срок хранения плазмы Подпись врача Штрих код Выход плазмы из одной дозы крови, должен составлять не менее 50% заготовленного объема. 4.4. Возврат (реинфузия) донору собственных форменных элементов крови Реинфузию собственных клеток крови проводят в том же помещении, где осуществлялось взятие крови (СПК, ОПК, ОТ). Использование индивидуально пронумерованных систем и контейнеров при плазмаферезе позволяет осуществлять идентификацию донора и его форменных элементов крови без проведения проб на совместимость, что сокращает время пребывания донора в центре крови. 4.4.1. Перед началом реинфузии необходимо выполнить следующие действия: - спросить фамилию у донора и сверить с фамилией, написанной на этикетке контейнера, - сверить номер марки плазмодачи и групповую принадлежность на этикетке контейнера с номером марки и группой крови на пробирке с кровью донора, -если все данные совпадают, то необходимо показать донору его контейнер с форменными элементами и получить подтверждение, - провести пробу на совместимость эритроцитов донора с одногруппной сывороткой. 4.4.2. Проверить этикетку на флаконе с 0,9% раствором натрия хлорида (пригодность к внутривенному введению, дату заготовки или срок годности). 4.4.3. Использовать V-образную систему для переливания крови, присоединив ее к контейнеру с форменными элементами крови, предварительно обработав трубку контейнера 70º этиловым спиртом и с помощью трех зажимов, размещенных на трубках системы, ввести 0,9% раствор натрия хлорида в контейнер в количестве 50% заготовленного объема крови, смешать форменные элементы крови с раствором. Не разрешается использовать начатый флакон с 0,9% раствором натрия хлорида для другого донора. 4.4.4. При соответствии групповой принадлежности эритроцитов донора и пробы на совместимость, приступить к реинфузии эритроцитов. 4.4.5. Врач, который проводит донорский плазмаферез, заносит в журнал данные о проведении плазмафереза и ставит свою подпись. Во время реинфузии врач постоянно контролирует самочувствие донора. При возникновении реакций, реинфузию форменных элементов крови мгновенно прекращают, выясняют их причину и донору предоставляют медицинскую помощь. 4.4.6. При исполнении двукратного плазмафереза, взятие второй дозы крови начинают после возврата всего объема форменных элементов крови донору. 4.4.7. По завершении процедуры плазмафереза, иглу из вены донора извлекают и накладывают тугую асептическую повязку. 4.4.8. Контейнер с остатками эритроцитов хранят в течение 24 часов в холодильнике при температуре +4+6°C для выяснения причины возникновения реакций осложнений в посттрансфузионный период. 5. Аппаратный плазмаферез 5.1. Аппаратный плазмаферез может выполняться в одном помещении одновременно донорам различных групп крови. 5.2.До начала плазмафереза необходимо проверить соответствие фамилии и номера карты лица, которому проводят плазмаферез. Перед каждым плазмаферезом донора взвешивают. Лицу, масса тела которого меньше 50,0 кг, согласно рекомендациям ВОЗ, отказывают в донорстве. При уменьшении массы тела донора в течение двух месяцев более 4,5 кг, его должен осмотреть врач. Получения плазмы современными аппаратами осуществляют согласно инструкции завода-изготовителя. 5.3.Подготовка оборудования: В большинстве аппаратов плазмасобирающая система работает по стандартным параметрам. Скорость взятия крови у донора не должна превышать 70,0 мл/мин. (при необходимости она может быть снижена, но не ниже 60,0 мл/мин.). Эти же параметры определяют скорость реинфузии компонентов крови. Скорость центрифугирования в аппарате является неизменным параметром (компьютерная программа). 5.4.Процесс подготовки аппарата к плазмаферезу включает ряд этапов: - Сепаратор, соединительные трубки и иглы проверить на проходимость и герметичность, - установить сепаратор в центрифугу, -асептически присоединить к нему соединительные трубки и пакет для плазмы. -зафиксировать сепаратор, - установить фильтровальную камеру, - заполнить систему антикоагулянтом, - вставить трубку в помпу для антикоагулянта, - вставить трубку в насос для крови, - включить помпу подачи антикоагулянта и взятия крови и заполнить ими соответствующие системы. 5.5. Перед проведением венепункции медицинская сестра должна: - проверить идентичность номера на контейнерах для плазмы и емкостях для образцов крови, правильность записи назначенной дозы взятия плазмы. - подвесить контейнер к весам взвешивания плазмы и запрограммировать аппарат на своевременное прекращение процедуры, руководствуясь записью врача в донорской карте. 5.6.Порядок проведения венепункции: - записать марку и номер аппарата в карту донора, - провести венепункцию с соблюдением правил асептики и антисептики, - взять образец цельной крови для исследования, - присоединить иглу к системе, соблюдая правила асептики, начать взятие крови, нажав кнопку «Пуск». 5.7. Окончание плазмафереза: 5.7.1. После взятия определенной дозы плазмы, процедура автоматически заканчивается. 5.7.2. Отметить количество взятой плазмы в карте донора. 5.7.3. В случае несоответствия конечного веса плазмы, (более чем на 5,0 г или менее чем на 20,0 г, изменение веса полученной плазмы указать в графе «Комментарии» карты донора. 5.7.4. В случае отклонения аппарата от программы, необходимо записать номер аппарата, причину отклонения, какие меры проведены (например, дополнительная калибровка), в соответствующую форму, которая ведется для каждого аппарата отдельно. 5.7.5. Если причина отклонений не установлена, перед дальнейшим использованием аппарата необходимо убедиться в правильной калибровке его весов, используя стандартные весы. Записать результаты в соответствующую форму. 5.7.6. Кровь, что осталась в системе трубок, вернуть донору. После этого отсоединить систему от донора по такой схеме: удалить пластырь, фиксирующий иглу; наложить стерильный ватный тампон на место венепункции; удалить иглу; прижать стерильный тампон, наложить повязку на руку донора; иглу поместить в контейнер для обеззараживания. Донор должен оставаться в кресле в течение 5-10 минут для предупреждения возможного развития трансфузионных реакций. 5.7.7. Для взятия 2-х образцов плазмы необходимо: снять колпачок с трубки пакета с плазмой, удалить воздух из пакета через открытое отверстие трубки; закрыть отверстие этой трубки; заполнить трубку плазмой; промаркировать все образцы наклеек с контрольными номерами, убедиться, что все они имеют тот же номер, что и пакет с плазмой (длина трубки каждого образца должна быть 25-30 см). 5.7.8. Конечный объем собранной плазмы записать на пакете, в карте донора и операционном журнале, переводя единицы веса (г) в единицы объема (мл). Плазма должна быть заморожена в кротчайший срок, не позже 4-х часов с момента заготовки. 5.7.9. Если во время проведения плазмафереза по каким-либо причинам донор потерял 500,0 мл цельной крови или 250,0 мл эритроцитов, необходимо освободить его от плазмадачи на 2 месяца. В карте донора сделать запись о дате возобновления взятия плазмы и причине изменения сроков. Повторный плазмаферез проводят после оценки клинико-биохимических показателей крови донора. |
Похожие:
 |
Приказ Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики... Аво и системе Резус. При проведении этих исследований все пациенты рассматриваются как реципиенты гемокомпонентов |
|
Донецкой народной республики прика з Республики от 08. 12. 2015 №012. 1/628 «О разработке медико-технологических документов по стандартизации медицинской помощи в системе... |
 |
Приказ Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики... Направление на тестирование образцов сывороток крови доноров на наличие маркеров гемотрансфузионных инфекций |
|
Приказ Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики... Переливание цельной консервированной крови в историческом аспекте сыграло важную роль в медицине до того времени, пока не была введена... |
|
Приказ 29. 03. 2017 №279 д зарегистрировано в Министерстве юстиции Донецкой Народной Республики Об утверждении Инструкции по организации и ведению адресно-справочной работы в системе Министерства внутренних дел Донецкой Народной... |
|
Донецкой Народной Республики 03. 09. 2015 №012. 1/330 министерство... Данная Инструкция определяет порядок заполнения формы отраслевой статистической отчетности №20 «Отчет учреждения здравоохранения... |
|
Донецкой Народной Республики 03. 09. 2015 №012. 1/330 министерство... |
|
Донецкой Народной Республики 03. 09. 2015 №012. 1/330 министерство... |
|
Донецкой Народной Республики 03. 09. 2015 №012. 1/33 министерство... Данная Инструкция определяет порядок заполнения формы отраслевой статистической отчетности №31 «Отчет о медицинской помощи детям... |
|
Донецкой Народной Республики от 06. 07. 2015 №398 Народной Республики и нормативными правовыми актами Министерства юстиции Донецкой Народной Республики и определяет отдельные вопросы... |
|
Инструкция о порядке заполнения листка нетрудоспособности ... |
|
Закон Донецкой Народной Республики от 24. 04. 2015 «О здравоохранении» Закон Донецкой Народной Республики от 20. 03. 2015 «Об обороте наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории... |
|
П л а нмероприятий по предупреждению распространения кори на территории... Приказу Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики 18 января 2018 №68 |
|
Закон консульский устав донецкой народной республики Донецкой Народной Республики, общепризнанными принципами и нормами международного права, международными договорами, участниками которых... |
|
Порядок получения, учета, распределения и выдачи лекарственных препаратов... Приказом Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики от 28 марта 2017 года №443 (в редакции Приказа Министерства здравоохранения... |
|
Донецкой Народной Республики от 26. 04. 2016 №432 (п ) Идентификационный код Территориальные учреждения в городах и районах (городские, межгородские, горрайонны, районные центры) Республиканского центра санитарно-эпидемиологического... |