№
|
Наименование, дозировка
|
Серия
|
Производитель
|
Причина брака
|
Письмо
Федеральной службы по надзору
|
|
Сандиммун® Неорал® капсулы мягкие 25мг №50
|
S0079
|
«Новартис Фарма АГ, произведено Р.П.Шерер ГмбХ и КоКГ», Германия
|
«Маркировка» (на блистере отсутствует маркировка: номер серии, дата выпуска, срок годности)
|
№01И-87/09 от 17.02.09г
|
|
Тромбо АСС®, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 75мг
|
|
«Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ», Австрия
|
Незарегистрированное лекарственное средство.
|
№01И-90/09 от 20.02.09г
|
|
Тромбо АСС®, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100мг (блистеры) №30
|
111Н8
|
«Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ», Австрия
|
Ввоз данного лекарственного средства на территорию РФ не осуществлялся.
|
№01И-91/09 от 20.02.09г
|
|
ТераФлю® от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный №10
|
С8А43661
|
«Новартис Консьюмер Хелс СА»,Швейцария, произведено «Патеон Витби Инк.», Канада
|
Приостановление обращения.
|
№01И-92/09 от 20.02.09г
|
|
Цитрамон П, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) №10
|
2491007
2501007
2511007
|
ОАО «Уралбиофарм»
|
Отзыв предприятием-производителем.
|
№01И-94/09 от 20.02.09г
|
|
Циклоферон, раствор для инъекций 12,5% (ампулы) 2мл №5
|
60108
|
ОО «НТФФ «Полисан», Россия
|
Приостановление обращения.
|
№01И-102/09 от 24.02.09г
|
|
Энтеросгель®, гель для приготовления суспензии для приема внутрь (пакеты полиэтиленовые) 225г
|
340908
|
ООО «ТНК СИЛМА»
|
Приостановление обращения.
|
№03И-105/09 от 27.02.09г
|
|
Гризеофульвин, таблетки 125мг (упаковки ячейковые контурные) №20
|
20208
|
ОАО «Биосинтез»
|
«Родственные примеси»
|
№03И-106/09 от 27.02.09г
|
|
Скин-кап, крем для наружного применения 0,2% (тубы пластиковые) 50г
|
В-15
|
«Хеминова Интернасьональ С.А.», Испания
|
«Микробиологическая чистота»
|
№03И-107/09 от 27.02.09г
|
|
Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25мл
|
120808
180908
|
ОАО «Флора Кавказа»
|
«Количественное содержание»
|
№03И-108/09 от 27.02.09г
|
|
Аскорбиновой кислоты 0,1г с глюкозой таблетки, таблетки 100мг+877мг (упаковки безъячейковые контурные) №10
|
450408
|
ОАО «Асфарма»
|
«Описание» (таблетки белого цвета с кремовым оттенком и заметными вкраплениями), «Распадаемость»
|
-*-*-*-
|
|
Дротаверин, раствор для инъекций 20мг/мл (ампулы темного стекла) 2мл №10
|
280508
|
ОАО «Дальхимфарм»
|
«Описание» (непрозрачная жидкость с осадком зеленовато-желтого цвета), «Прозрачность»
|
-*-*-*-
|
|
Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/мл 2мл (ампулы) №10
|
430908
|
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина
|
«Описание» (жидкость с посторонним неприятным запахом)
|
-*-*-*-
|
|
Салин, спрей назальный 0,65% (флаконы полиэтиленовые с распылителем) 44мл
|
8С06051
|
«Сагмел Инк», США
|
«Упаковка» (первичная упаковка негерметична, содержимое флаконов подтекает)
|
-*-*-*-
|
|
Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25мл
|
151008
|
ОАО «Флора Кавказа»
|
«Упаковка» (у части флаконов укупорка негерметична)
|
-*-*-*-
|
|
Калия оротата таблетки 0,5г, таблетки 500мг (упаковки ячейковые контурные) №20
|
50606
|
ЗАО «Северная звезда»
|
«Средняя масса», «Маркировка» (номер серии на первичной упаковке указан неверно), «Срок годности» (срок годности на первичной упаковке указан неверно)
|
-*-*-*-
|
|
Назол Кидс, спрей назальный для детей 0,25% (флаконы пластиковые с распылителем) 15мл
|
7L04761
|
«Сагмел», США
|
«Упаковка» (распыляющее устройство с трещиной)
|
-*-*-*-
|
|
Галазолин, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10мл
|
11UJ0608
|
«Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша
|
«Упаковка» (нарушена целостность навинчиваемой крышки)
|
-*-*-*-
|
|
Калия хлорид, раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40мг/мл (ампулы) 10мл
|
1280908
|
ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (Аллерген г.Ставрополь)
|
«Описание» (в ампулах осколки стекла), «Упаковка» (на ампулах белый налет), «Маркировка» (маркировка на ампулах частично стерта)
|
-*-*-*-
|
|
Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10мл
|
23UK0208
|
«Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша
|
«Упаковка» (у части навинчиваемых крышек полиэтиленовых флаконов нарушена целостность)
|
№03И-109/09 от 27.02.09г
|
|
Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25мл
|
121008
|
ОАО «Татхимфармпрепараты»
|
«Описание» (во флаконах осколки стекла)
|
-*-*-*-
|
|
Лизоретик, таблетки 20мг+12,5мг (блистеры) №28
|
ВОР7003F
|
«Ипка Лабораториз Лимитед», Индия
|
«Описание» (часть таблеток с трещинами и темными вкраплениями)
|
-*-*-*-
|
|
Дротаверин, таблетки 40мг (упаковки ячейковые контурные) №50
|
50808
|
ОАО «Татхимфармпрепараты»
|
«Описание» (таблетки неоднородные по окраске, с вкраплениями буровато-оранжевого цвета, часть таблеток раскрошившиеся)
|
-*-*-*-
|
|
Горпилс, пастилки медово-лимонные (стрипы) №24
|
GHL-2843
|
«Джепак Интернейшнл», Индия
|
«Описание» (пастилки с белым налетом и темными вкраплениями)
|
-*-*-*-
|
|
Пирацетам, таблетки покрытые оболочкой 200мг (банки темного стекла) №60
|
801008
|
ОАО «Органика»
|
«Описание» (нарушена целостность оболочки таблеток, части оболочки разного размера лежат на дне флакона)
|
-*-*-*-
|
|
Ампициллин, таблетки 250мг (упаковки ячейковые контурные) №20
|
120208
|
ОАО «Дальхимфарм»
|
«Описание» (таблетки неоднородные по окраске), «Светопоглощающие примеси»
|
-*-*-*-
|
|
Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40мл
|
80708
|
ОАО «Флора Кавказа»
|
«Описание» (жидкость с осадком, при взбалтывании образуется взвесь)
|
-*-*-*-
|
|
Метронидазол, таблетки 250мг (упаковки ячейковые контурные) №20
|
230908
|
РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
|
«Упаковка» (в части упаковок отсутствует инструкция по медицинскому применению)
|
№03И-110/09 от 27.02.09г
|
|
Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25мл
|
02102008
|
ООО «Гиппократ»
|
«Упаковка» (отсутствует инструкция по медицинскому применению)
|
-*-*-*-
|
|
Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурые) №50
|
137102008
|
ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина
|
«Маркировка» (на части блистеров условия хранения указаны неверно)
|
-*-*-*-
|
|
Карипазим, лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения 350ПЕ (флаконы 10мл)
|
271008
|
ЗАО «Вифитех»
|
«Маркировка» (на первичной упаковке номер серии указан неверно)
|
-*-*-*-
|
|
Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурые) №50
|
240908
|
ООО «Фармацетическая компания «Здоровье», Украина
|
«Маркировка» (на первичной упаковке номер серии указан неверно)
|
-*-*-*-
|
|
Милдронат®, раствор для инъекций 0,5г (ампулы) 5мл №10
|
040608
050708
060708
070708
080708
090708
100708
110708
120708
130708
140708
150708
160708
170708
180708
190708
200708
210708
220708
230708
240708
310808
320808
330808
|
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
|
Отзыв предприятием-производителем.
|
№01И-126/09 от 18.03.09г
|
|
Маркаин® Спинал, раствор для инъекций 5мг/мл (ампулы) 4мл №5
|
КВ1180
|
«Астра Зенека АБ», Швеция
|
Приостановление обращения.
|
№01И-127/09 от 18.03.09г
|
|
Линкас Лор, пастилки апельсиновые (упаковки ячейковые контурные) №16
|
2807109
|
«Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан
|
«Описание» (деформированные по форме пастилки, прилипшие к блистерам)
|
№01И-134/09 от 19.03.09г
|
|
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40мл
|
310408
200208
|
ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»
|
«Описание» (жидкость с кристаллическим осадком)
|
-*-*-*-
|
|
Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40мл
|
10108
|
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
|
«Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком)
|
-*-*-*-
|
|
Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25мл
|
50508
|
ОАО «Флора Кавказа»
|
«Спирт»
|
-*-*-*-
|
|
Каланхоэ сок, раствор для местного и наружного применения спиртовой (флаконы) 20мл
|
030108
|
ЗАО «Вифитех»
|
«Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком)
|
-*-*-*-
|
|
Левзеи экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь жидкий (флаконы темного стекла) 50мл
|
010207
|
ООО «НПП Камелия»
|
«Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком)
|
-*-*-*-
|
|
Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые (упаковки ячейковые контурные) №16
|
7450
|
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия
|
«Описание» (таблетки прилипшие к упаковке, с кусочками таблеточной массы в ячейках блистера)
|
-*-*-*-
|
|
Трависил, таблетки для рассасывания медовые (упаковки ячейковые контурные) №16
|
7477
|
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия
|
«Описание» (таблетки с кусочками таблеточной массы в ячейках блистера)
|
-*-*-*-
|
|
Леспефлан, раствор для приема внутрь (флаконы) 100мл
|
40408
|
ОАО «Дальхимфарм»
|
«Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком)
|
-*-*-*-
|
|
Бекарбон, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) №6
|
81107
|
ОАО «Татхимфармпрепараты»
|
«Описание» (при извлечении из упаковки таблетки крошатся)
|
-*-*-*-
|
|
Синтомицина линимент, линимент 5% (тубы алюминиевые) 25г
|
60307
|
ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга»
|
«Описание» (линимент расслоившийся)
|
-*-*-*-
|
|
Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые (упаковки ячейковые контурные) №16
|
7450
|
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия
|
«Описание» (таблетки прилипшие к блистеру, в контурной ячейковой упаковке кусочки таблеточной массы)
|
-*-*-*-
|
|
Аджисепт, таблетки для рассасывания ананасовые (стрипы) №24
|
9/18/8001
|
«Аджио Фармацевтикалз Лтд» произведено «Лимак Хелф Кэа Пвт.Лтд», Индия
|
«Описание» (таблетки липкие на ощупь, с трудом извлекаются из упаковки)
|
-*-*-*-
|
|
Аджисепт, таблетки для рассасывания апельсиновые (стрипы) №24
|
9/16/8002
|
«Аджио Фармацевтикалз Лтд» произведено «Лимак Хелф Кэа Пвт.Лтд», Индия
|
«Описание» (таблетки липкие на ощупь, с трудом извлекаются из упаковки)
|
-*-*-*-
|
|
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40мл
|
200808
|
ООО «Ватхэм-Фармация»
|
«Упаковка» (на флаконах многочисленные остатки клеевой массы, этикетки приклеены неровно)
|
-*-*-*-
|
|
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40мл
|
361207
|
ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»
|
«Описание» (жидкость с игольчатым осадком)
|
-*-*-*-
|
|
Аралии настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25мл
|
51007
|
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»
|
«Упаковка» (этикетки флаконов залиты содержимым)
|
-*-*-*-
|
|
Крушины сироп, сироп (флаконы темного стекла) 100мл
|
010308
|
ЗАО «Вифитех»
|
«Описание» (жидкость с осадком в виде темных частиц, прилипших ко дну и горлышку флакона)
|
№01И-136/09 от 19.03.09г
|
|
Мукалтин, таблетки 50мг (упаковки безъячейковые контурные) №10
|
033122007
|
ЗАО «Медисорб»
|
«Описание» (таблетки отсыревшие, липкие на ощупь)
|
-*-*-*-
|
|
Тентекс форте, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) №100
|
D157006
|
«Химмалайя Драг Ко», Индия
|
«Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой)
|
-*-*-*-
|
|
Боярышника настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25мл
|
150507
|
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
|
«Описание» (жидкость с осадком)
|
-*-*-*-
|
|
Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40мл
|
10108
|
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
|
«Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком)
|
-*-*-*-
|
|
Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40мл
|
41122007
|
ГУП «Фармфабрика» Минздравсоцразвития Чувашской Республики
|
«Описание» (жидкость с блестящими кристаллами)
|
-*-*-*-
|
|
Бекарбон, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) №6
|
81107
|
ОАО «Татхимфармпрепараты»
|
«Описание» (при извлечении из упаковки таблетки крошатся)
|
-*-*-*-
|
|
Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25мл
|
50508
30408
|
ОАО «Флора Кавказа»
|
«Спирт»
|
-*-*-*-
|
|
Трависил, таблетки для рассасывания медовые (упаковки ячейковые контурные) №16
|
7477
|
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия
|
«Описание» (в контурной ячейковой упаковке частицы таблеточной массы)
|
-*-*-*-
|
|
Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы) 25мл
|
40308
|
ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика»
|
«Упаковка» (нарушена герметичность укупорки флаконов)
|
-*-*-*-
|
|
Валидол, капсулы 50мг (упаковки ячейковые контурные) №20
|
020708
|
ЗАО «Фармаген»
|
«Описание» (капсулы с воздушными пузырями и вытекшим содержимым)
|
-*-*-*-
|
|
Валидол, таблетки подъязычные 60мг (упаковки ячейковые контурные) №10
|
10108
|
ОАО «Татхимфармпрепараты»
|
«Описание» (присутствует посторонний запах)
|
-*-*-*-
|
|
Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 50мл
|
В1510142
|
«Рихард Биттнер АГ», Австрия
|
«Описание» (жидкость с осадком)
|
-*-*-*-
|
|
Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые (упаковки ячейковые контурные) №16
|
7450
|
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия
|
«Описание» (таблетки, прилипшие к блистеру, с кусочками таблеточной массы в ячейках)
|
-*-*-*-
|
|
Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% (флаконы полиэтиленовые с насадкой) 70мл
|
71208
|
ОУ НПЦ «Биоген»
|
«Микробиологическая чистота»
|
№01И-137/09 от 19.03.09г
|
|
Ацидум С, капли для приема внутрь гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25мл
|
020608
|
ООО «Талион-А»
|
Отзыв предприятием-производителем. «Упаковка»
|
№01И-139/09 от 19.03.09г
|
|
Туя комп, капли для приема внутрь гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25мл
|
040708
|
ООО «Талион-А»
|
Отзыв предприятием-производителем. «Упаковка»
|
-*-*-*-
|
|
Дексона, раствор-капли глазные и ушные (флаконы темного стекла) 5мл /в комплекте с капельницей/
|
YG1013
|
«Кадила Хэлткэр Лтд», Индия
|
«Упаковка» (этикетки на флаконах отклеены)
|
№01И-141/09 от 19.03.09г
|
|
Диклофенак, раствор для инъекций 75мг (ампулы) 3мл №5
|
710
|
«Лотус Лабораториз Пвт.Лтд», Индия
|
«Упаковка» (ампулы с белым налетом)
|
-*-*-*-
|
|
Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40мл
|
071107
|
ГУП «Псковская фармацевтическая фабрика»
|
«Описание» (жидкость с кристаллами)
|
-*-*-*-
|
|
Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/мл 1мл (ампулы) №10
|
30308
|
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина
|
«Описание» (жидкость с запахом)
|
-*-*-*-
|
|
Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/мл 2мл (ампулы) №10
|
270508
|
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина
|
«Описание» (жидкость с запахом)
|
-*-*-*-
|
|
Пектусин, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) №10
|
371208
|
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
|
Отзыв предприятием-производителем. «Описание», «Подлинность», «Средняя масса»
|
№01И-143/09 от 19.03.09г
|
|
Омепразол-Акри®, капсулы 20мг (упаковки ячейковые контурные) №30
|
71208
|
«АКРИХИН»
|
Отзыв предприятием-производителем.
|
№01И-144/09 от 19.03.09г
|
|
Аира корневище, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 50г пачки картонные
|
050508
|
«Фито-ЭМ»
|
Приостановление обращения.
|
№01И-145/09 от 19.03.09г
|
|
Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20мг/мл
|
010708
|
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
|
Установлен факт перепутывания (перемешивания) ЗАО «ФармФирма «Сотекс» в процессе производства ампул препарата «Милдронат, раствор для инъекций 0,5г (ампулы) 5мл №10» с ампулами препарата «Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20мг/мл»
|
№01И-147/09 от 20.03.09г
|
|
Бараклюд, таблетки покрытые оболочкой 0,5мг (блистеры) №30
|
8G4708H
|
«Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США)
|
Данная серия лекарственного препарата предназначена для обращения в странах Юго-Восточной Азии
|
№01И-149/09 от 20.03.09г
|
|
Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100мкг/доза 12мл
|
с 010108
по 1471108
|
ОАО «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко»
|
Отзыв лекарственного средства.
|
№01И-155/09 от 20.03.09г
|
|
«Милдронат, раствор для инъекций 0,5г (ампулы) 5мл №10»
|
010208
020208
030208
340808
350808
360808
370808
380808
390908
400908
410908
420908
430908
440908
450908
460908
470908
480908
490908
500908
510908
520908
530908
540908
550908
560908
571008
581008
591008
601008
611008
621008
631008
641008
651008
661008
671008
681008
691008
701008
711108
|
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
|
Изъятие из обращения и возврат предприятию-производителю (поставщику).
|
№01И-157/09 от 23.03.09г
|
|
|
721108
731108
741108
751108
761108
771108
781108
791108
801108
811108
821108
831208
841208
851208
861208
871208
881208
891208
901208
911208
921208
931208
941208
020109
030109
040109
050109
|
|
|
|
|
Раптива, лиофолизат для приготовления раствора для подкожного введения 125мг
|
|
«Лабораториез Сероно С.А.», Швейцария
|
Приостановление обращения.
|
№01И-158/09 от 24.03.09г
|
|
Скин-кап, шампунь 1% 5г (саше) №5
|
А4 от 11.2007
|
«Хеминова Интернасьональ С.А.», Испания
|
Отзыв предприятием производителем. «Маркировка»
|
№01И-162/09 от 25.03.09г
|
|
Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения
|
с 010108
по 161008
и в 2009г
с 010109
по 080209
|
ЗАО «ЭКОлаб»
|
Отзыв лекарственного средства.
|
№01И-163/09 от 25.03.09г
|
