Учебное пособие содержание

Скачать 1.96 Mb.

Название	Учебное пособие содержание
страница	5/35
Тип	Учебное пособие

rykovodstvo.ru > Руководство ремонт > Учебное пособие

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 35

4.2. СПИСОК ОСНОВНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ ПО КОНТРОЛЮ ДОКУМЕНТАЦИИ:

Утверждение и выпуск документации;
Определение и контроль документации;
Список ответственных за управление и хранение Руководства по качеству;
Изменения/поправки вносимые в документы;
Архивизация документации.

4.3. УТВЕРЖДЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИИ, ВЫПУСК, ОПРЕДЕЛЕНИЕ И КОНТРОЛЬ

Вся документация издаваемая как часть Системы Качества должна быть рассмотрена и утверждена для использования (до выпуска) персоналом уполномоченным лабораторией. Например: документ может быть подготовлен любым членом персонала, но рассмотрение его содержания, правильности и соответствия требованиям стандарта ISO/IEC 17025 и утверждение для выпуска должно быть проведено назначенным и старшим сотрудником (например Менеджер по Качеству или Заведующим лабораторией и т. д.).
В лаборатории следует обозначить процедуру определения текущей версии каждого документа. Например: скомпилировать документ, который перечисляет каждый документ, его текущий номер выпуска и дату выпуска версии.
Также следует обозначить процедуру, которая определяет сколько хранится контрольных версий каждого руководства или индивидуального документа и кому они были выданы для того, чтобы можно было легко внести правки и предотвратить использование недействительных и/или устаревших документов. Для примера составить оригинальный документ, который перечисляет все копии каждого контрольного варианта руководства по качеству и имя человека, которому он был выдан. Номер копии и имя владельца также должны быть указаны на титульной странице каждой копии для целей прослеживаемости/определения.
Лаборатория должна обеспечить, что утвержденные и контролируемые копии соответствующей документации имеются в наличии в лаборатории обеспечения правильности проведения персоналом необходимых процедур.
Необходимо наличие процедуры для обеспечения периодического пересмотра всей документации (например: ежегодно) и, где необходимо, пересмотр для обеспечения соответствия документации требованиям ISO 17025 и содержанию процедуры, которое соответствует использованию на практике. Записи или какая либо другая информация должна быть сохранена как свидетельство того, что документация была пересмотрена и существует ли необходимость вносить изменения после рассмотрения.
Должны быть определены процедуры для обеспечения быстрого удаления недействительной и устарелой документации для всех аспектов издания и использования (далее смотри правила по изменению документации).
Любая документация, устраненная от использования, но которая сохраняется для юридических или учебных целей должна быть отмечена соответствующим образом для того, чтобы предотвратить неправильное использование.
Для того, чтобы при необходимости восстановить или продемонстрировать работу системы качества на месте, одна копия каждой версии удаленного документа хранится в архиве лабораторий (см. далее правила по изменению документации).
Документация, которая составляет часть Системы Качества должна быть однозначно определена. Это относиться к Руководству по качеству, вспомогательным процедурам и формам ведения документации, спецификациям и инструкциям и т.д. Идентификация используемой системы должна включать следующее:

1) дату издания и/или номер ревизии/пересмотра;

2) нумерацию страниц и общее количество страниц, или отметку, которая обозначает последнюю страницу документа (напр. страница x из y);

3) издание/утверждение уполномоченным органом/сотрудником.

4.4. ВНЕСЕНИЕ ПОПРАВОК/ИЗМЕНЕНИЙ В ДОКУМЕНТАЦИЮ

В лаборатории должна быть зарегистрирована процедура, которая позволяет делать запросы по обновлению и/или определению любых поправок, которые следует учесть соответствующему персоналу и, если необходимо, внести изменения (напр. разработать улучшение документа/форму заявки). Все изменения вносимые в документацию должны быть рассмотрены или утверждены тем же самым способом, который представляет процедуру первоначального рассмотрения, или специально разработанную. Для того, чтобы способствовать осуществлению данной процедуры ответственным лицом, уполномоченному персоналу необходимо иметь доступ к соответствующей предварительной информации на которой будет основываться процесс рассмотрения/утверждения.
Где представляется возможным или целесообразным, необходимо определить измененный или новый текст (напр. приемлемым символом или отметкой, или каким-либо другим визуальным способом, таким как: выделенный шрифт, или краткое содержание всех изменений, сделанных в начале документа для каждого номера ревизии). Также поправки/новый текст может быть описан на отдельном приложении, которое будет циркулировать с измененной версией документа (в особенности это может быть целесообразным, если только 1 или 2 небольших изменения было внесено в документ, что составляет несколько страниц).
Ответственность за издание поправок и обеспечение удаления устаревших/замещенных копий из использования должен нести назначенный сотрудник(ки)/издательский орган. Обычно сотрудника на эту должность назначает Менеджер по Качеству, поскольку важным является обеспечение работы и соответствия системы на каждодневной основе.
Обычная процедура, используемая для изъятия устаревшей документации и выпуска новых версий влечет за собой издание инструкций всем ответственным за хранение и распространение документа сотрудникам с указанием деталей: какой документ (включая номер версии/издания и страниц) необходимо удалить/изъять из использования и какой документ (включая номер версии/издания и страниц) включить/начать использовать. Сотрудники, ответственные за хранение документа, вносят необходимые поправки, подписывают измененную инструкцию (с указанием всех внесенных поправок) и возвращают инструкцию вместе с удаленными документами/страницами органу издания. До подписания главного документа, который подтверждает обновление обозначенной копии, орган издания должен проверить удаленные документы для того, чтобы убедиться, что все поправки были внесены правильно.
Орган издания должен сохранять одну копию всех удаленных документов/страниц для архива (чтобы позволить лаборатории восстановить системы в любое время) и уничтожить все другие копии.

При определенных обстоятельствах, документ(ты) можно исправлять вручную, если они ожидают официального переиздания. Однако обстоятельства, когда подобную процедуру можно применить, правила и уполномоченные сотрудники, которые следят за такими изменениями должны быть описаны в разделе Руководства по качеству. Поправки вносимые рукой, могут быть целесообразными, если требуются незначительные изменения. Однако подобную систему изменений можно использовать, если необходимо внести простую но критическую поправку как можно скорее (в том случае, если официальные изменения или переиздание должны последовать, как можно быстрее).
Обычные процедуры при которых можно вносить поправки рукой включают:

(i) определение сотрудника(ов), которым разрешается вносить изменения (обычно это может быть издательский орган);

(ii) необходимость изменять все копии документа тем же самым способом и в одно и тоже время;

(iii) необходимость вносить все изменения разборчивым подчерком и несмываемыми чернилами;

(iv) поправка должна включать Ф.И.О. сотрудника органа издания и дату внесенных изменений.

5. ОРГАНИЗАЦИЯ

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 35

Похожие:

	Учебное пособие предназначено для бакалавров юридических вузов. Предисловие... Его содержание соответствует государственному образовательному стандарту высшего профессионального образования по данной дисциплине...		Учебное пособие рассматривает содержание, особенности выполнения... Безопасность и экологичность решений проекта: учебное пособие / Т. А. Шатихина, Н. Н. Харченко; под общ ред. Т. А. Шатихиной; Рост...
	Учебное пособие по дисциплине «медицина катастроф» Учебное пособие подготовили доценты Астапенко В. П., Кудинов В. В., Волкодав О. В., Кобец Ю. В		Учебное пособие по дисциплине «медицина катастроф» Учебное пособие подготовили доценты Астапенко В. П., Кудинов В. В., Волкодав О. В., Кобец Ю. В
	Учебное пособие Медицинская подготовка командного состава судов: Учебное пособие. М.: Мортехинформреклама, 1993. 152с		Учебное пособие Учебное пособие составлено с учетом требований Государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования...
	Учебное пособие тема: «профилактика пролежней» Учебное пособие пм 04 Выполнение работ по профессии Младшая медицинская сестра по уходу за больными		Учебное пособие Иркутск 2006 Учебное пособие предназначено для студентов III v курсов специальности «Технология художественной обработки материалов»
	Учебное пособие Оренбург 2013 Учебное пособие предназначено для додипломного образования по специальностям 060101 Лечебное дело; 060103 Педиатрия		Учебное пособие ...
	Компьютерные коммуникации в культуре учебное пособие по английскому языку Учебное пособие предназначено для развития навыков и умений устной речи. Пособие включает 8 тем, 21 текст, словарь. Текстовый материал...		Компьютерные коммуникации в культуре учебное пособие по английскому языку Учебное пособие предназначено для развития навыков и умений устной речи. Пособие включает 8 тем, 21 текст, словарь. Текстовый материал...
	Учебное пособие соответствует примерной учебной программе по дисциплине... Учебное пособие предназначено для студентов, обучающихся по специальности «Педиатрия»		Учебное пособие Викторова Т. С., Парфенов С. Д. Системы компьютерной графики. Учебное пособие, том 13 Вязьма: филиал фгбоу впо «мгиу» в г. Вязьме,...
	Учебное пособие Г82 Противодействие организованной преступности: Учебное пособие для вузов / Под ред. А. И. Гурова, B. C. Овчинского. М.: Инфра-м,...		Учебное пособие «Гражданско-правовое положение несовершеннолетних» Учебное пособие предназначено для магистрантов юридического факультета. Направление подготовки 030900 Юриспруденция (квалификация...

Руководство, инструкция по применению