Терапевтического Комитета Министерства Здравоохранения Республики Татарстан от 16 декабря 2005 года. Присутствовали
|
Скачать 481.43 Kb.
|
|
Раздел Кардиология. Ученый секретарь ФТК МЗ РТ, профессор Зиганшина Л.Е.: Лизиноприл и амиодарон уже имеются в республиканском формуляре. Имеет место дефект заполнения заявки. Спираприл предлагается для включения вместо имеющегося каптоприла, но эти средства не являются взаимозаменяемыми. В формуляре достаточное число представителей ингибиторов АПФ, спираприл не имеет перед ними преимуществ. Профессор кафедры общей врачебной практики КГМУ, д.м.н. Амиров Н.Б.: Спираприл имеет преимущества, у него 2 пути выведения. Ученый секретарь ФТК МЗ РТ, профессор Зиганшина Л.Е.: В формуляре имеются ингибиторы АПФ с двумя путями выведения, например, фозиноприл, и цель формулярной системы – не поиск «ниши» для лекарственного средства, а выбор самого лучшего из имеющихся. Предварительное мнение секретариата - не включать. Голосование: большинством голосов решено – спираприл не включать, каптоприл - не исключать. Бетаксолол Ученый секретарь ФТК МЗ РТ, профессор Зиганшина Л.Е.: Бетаксолол имеется в ФС в лекарственной форме глазные капли в разделе средств для лечения глаукомы. В отношении кардиологического применения он не имеет преимуществ перед имеющимися в формуляре. Профессор кафедры общей врачебной практики КГМУ, д.м.н. Амиров Н.Б. Вопрос: какие из имеющихся в формуляре средства обладают бета-1 селективностью и внутренней симпатомиметической активностью, как бетаксолол? Ученый секретарь ФТК МЗ РТ, профессор Зиганшина Л.Е. : Бетаксолол не является средством с внутренней симаптомиметической активностью (ВСА). В формуляре нет бета-адреноблокаторов с ВСА, по сведениям доказательной медицины, они не имеют преимуществ перед средствами, имеющимися в формуляре. В связи с отсутствием главного кардиолога и заявителя в одном лице профессора Галявича А.С. рассмотрение решили отложить. Раздел Пульмонология Ученый секретарь ФТК МЗ РТ, профессор Зиганшина Л.Е.: Будесонид+формотерол и формотерол. В формуляре имеется сальметерол, отличающийся только временем начала действия - через 20-30 минут, в отличие от формотерола (через 2-3-минуты). Будесонид+формотерол - позиция ФТК – рассматривать комбинированные препараты в крайних случаях. Сведения из Библиотеки Кокрейна: при ХОБЛ – противоречивые мнения, не установлены преимущества комбинации по сравнению с раздельным назначением, при бронхиальной астме – не найдено исследований, сравнивающих эффективность лечения комбинированными препаратами и раздельными средствами. Главный внештатный аллерголог МЗ РТ, профессор Фассахов Р.С.: Заявку подавал я, комбинированные препараты имеют преимущество по эффективности, что было продемонстрировано независимой организацией FDA. На сегодняшний день эта комбинация является лучшей при лечении бронхиальной астмы, особенно для больных в стационарах. Пусть в формуляре будут представлены обе позиции. Больной будет получать только один препарат, и его стоимость сравнима со стоимостью лечения компонентами в отдельности. При этом будет возможность выбора. Ниша формотерола - бета-2 агониста - ХОБЛ, и по стоимости он сравним с комбинированным препаратом. Ученый секретарь ФТК МЗ РТ, профессор Зиганшина Л.Е. : Формуляр – список ограничительный. Предварительно сотрудниками секретариата предложены для исключения три средства этой группы - сульфокамфокаин, аммиак и флунизолид. Профессор кафедры общей врачебной практики КГМУ, д.м.н. Амиров Н.Б.: Почему мы не можем включать препараты? В чем ограничение – по цифрам? Ведь скоро все препараты будут бесплатными. Главный внештатный аллерголог МЗ РТ, профессор Фассахов Р.С.: Давайте рассмотрим сульфокамфокаин. У него нет никакой доказательной базы. Ученый секретарь ФТК МЗ РТ, профессор Зиганшина Л.Е.: На сегодняшний день в реальной практике здравоохранения многие смертельные случаи связаны с введением сульфокамфокаина. Голосование: решено исключить сульфокамфокаин единогласно. Аммиак – оставить (большинство голосов). Формотерол+будесонид – включить (большинство голосов). Формотерол – включить (большинство голосов). Раздел Неврология. Ученый секретарь ФТК МЗ РТ, профессор Зиганшина Л.Е.: Кортексин – это комплекс полипептидных фракций, выделенный из коры головного мозга крупного рогатого скота и свиней. Механизм действия неизвестен, есть предположение о действии на соотношение тормозных и возбуждающих медиаторов, серотонина и дофамина. Указано множество эффектов: метаболический, церебропротективный, противосудорожный, снижение токсических эффектов нейротропных веществ, улучшение процессов обучения, памяти, стимуляция репарации в ГМ, ускорение восстановления после стрессов, антигипоксический, и ни по одному показанию не существует доказательных сведений. Предварительное мнение секретариата – не включать. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Галиуллин Н.И.: Магсум Фассахович, у Вас нет возражений? Можно выписать любой препарат решением КЭК, а на бюджетные средства получать самые необходимые. Главный невролог МЗ РТ, д.м.н., профессор Исмагилов М.Ф.: Согласен. Голосование: решено Кортексин не включать (единогласно). Ученый секретарь ФТК МЗ РТ, профессор Зиганшина Л.Е.: Церебролизин неоднократно рассматривался, не используется ни в одной стране, все исследования по нему проводятся только у нас. Приложенное к заявке исследование проведено на 36 больных на фоне лечения множеством других препаратов, судить об эффективности невозможно. Главный невролог МЗ РТ, д.м.н., профессор Исмагилов М.Ф.: А по поводу исключения актовегина кто подал заявку? Заместитель председателя ФТК МЗ РТ, заместитель министра здравоохранения РТ Сафиуллин Р.С.: Это коллективная заявка (перечисляет фамилии). Все ваши специалисты подают Церебролизин на включение, на исключение Актовегин. Разберитесь с коллегами, проводите работу, объясняйте. Начальник отдела организации лечебной помощи населению МЗ РТ Малышева И.Ю.: Явные разногласия неврологов между собой. Пусть соберутся неврологи, обсудят препараты и представят одну заявку. Заместитель председателя ФТК МЗ РТ, заместитель министра здравоохранения РТ Сафиуллин Р.С.: От практического здравоохранения не надо отрываться. В практике церебролизин широко используется, покупается в аптеках, несется в больницу и льется в больших дозах. Ученый секретарь ФТК МЗ РТ, профессор Зиганшина Л.Е. : Леветирацетам – новый антиконвульсант, механизм действия окончательно не известен, он не изменяет нормальную синаптическую передачу, относится к категории других антиконвульсантов. Рекомендуется (эффективность доказана на уровне систематического обзора) для лечения эпилепсии, резистентной к традиционным антиконвульсантам в качестве дополнительного средства, хотя есть исследования о возможном применении при фокальных эпилептических припадках с или без перехода в большие припадки (уровень доказательности – В). Применение детям до 16 лет противопоказано. Леветирацетам используется с 1995 года. Заявка оформлена правильно, для исключения также предлагается Актовегин. Главный невролог МЗ РТ, д.м.н., профессор Исмагилов М.Ф.: Мы этот препарат не применяли в практике. Заместитель главного врача по лечебной работе ДРКБ МЗ РТ Галеева Д.С.: У нас этот препарат не используется Голосование: большинством голосов решено не включать леветирацетам. Раздел Гастроэнтерология Эзомепразол – препарат рассматривался неоднократно, решение от 14 января 2005 года – не включать. Доцент кафедры госпитальной терапии КГМУ Абдулхаков Р.А.: Можно мне сказать, так как я подавал заявку. Это левовращающий изомер, известно, что он более активен, более эффективен при эрадикационной терапии. Кроме того, препарат имеет инъекционную форму. В общем, доказано, что эзомепразол более эффективен, чем омепразол. Ученый секретарь ФТК МЗ РТ, профессор Зиганшина Л.Е.: Нет убедительных сведений о большей эффективности эзомепразола. И S-, и R-изомер, как по отдельности, так и в составе рацемической смеси (омепразол) должны быть протонированы для активации. Эффективная дозировка при язвенной болезни 12-перстной кишки: эзомепразол – 40мг/сут., омепразол – 20 мг/сут., и так практически по всем показаниям. Доцент кафедры госпитальной терапии КГМУ Абдулхаков Р.А.: Я не предлагаю исключить омепразол, это было бы неразумно, но у нас есть другие ингибиторы протоновой помпы, и рабепразол дороже эзомепразола. И я как клиницист считаю, что у врача должен быть выбор, и преемственность. Заместитель председателя ФТК МЗ РТ, заместитель министра здравоохранения РТ Сафиуллин Р.С.: Цель формуляра – ограничить этот широкий выбор. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Галиуллин Н.И.: Врач не лишен выбора, решением КЭК можно получить любой препарат. Доцент кафедры госпитальной терапии КГМУ Абдулхаков Р.А.: Больные с язвенной болезнью – 10% населения. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Галиуллин Н.И.: Если выделяется 68 руб./сут. на лечение больного, нам приходится экономить, для этого и создан формуляр. Этот препарат мы не рассматриваем. Ученый секретарь ФТК МЗ РТ, профессор Зиганшина Л.Е.: По тем лекарственным средствам, которые запланировано рассматривать. Церневит – поливитаминный препарат с парентеральным путем введения, большими дозировками, на него нет ТКФС, не представлен в Библиотеке Кохрейна, требуется контроль активности трансаминаз сыворотки. Предварительное предложение секретариата – не включать. Плазмалит-148 водный раствор и с раствором глюкозы, Оликлиномель. Это торговые марки. Такие категории у нас в формуляре есть, предварительное мнение секретариата - включить как торговую марку в пределах существующей категории. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Галиуллин Н.И.: У нас установлены ограничения по комбинированным препаратам. Не включать. Голосование: решено Церневит – не включать, Плазмалит-148 и Оликлиномель – входят как новые торговые марки существующих категорий формуляра (единогласно). Ученый секретарь ФТК МЗ РТ, профессор Зиганшина Л.Е.: Зипрасидон – антипсихотик, производное индола, это новая группа, ее нет в формуляре. Средство известно с 1995 г., проведено 7 клинических исследований. Зипрасидон был заявлен к предыдущему заседанию, было решено отложить рассмотрение. Предложены на исключение- препараты кветиапин и оланзапин. Кветиапин — самый дорогой препарат, эффективность не достаточна. Возможно внесение зипрасидона как средства, находящегося на изучении, тонким шрифтом. Препарат будет находиться под пристальным вниманием в рамках эксперимента, будут отслеживаться все побочные эффекты. Это не клиническое испытание, а научное изучение в специализированном психиатрическом учреждении. Начальник отдела лечебной помощи населению Малышева И.Ю. Предлагаю отложить рассмотрение психотропных препаратов, так как отсутствуют специалисты. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Галиуллин Н.И.: Предлагаю не откладывать рассмотрение, а вынести решение. Заместитель председателя ФТК МЗ РТ, заместитель министра здравоохранения РТ Сафиуллин Р.С.: Предлагаю включить зипрасидон со следующей направленностью применения – средство, находящееся на изучении. Голосование: решено – включить с примечанием «средство, находящееся на изучении» (большинство голосов). Милнаципран. Ученый секретарь ФТК МЗ РТ, профессор Зиганшина Л.Е.: Милнаципран – антидепрессант, известный с 1987 года, но не достаточно изученный. В Библиотеке Кокрейна имеется 47 клинических испытаний, известен механизм действия. Заявители предлагают исключить трициклические антидепрессанты (ТЦА). В Республиканском формуляре имеется представитель ТЦА – амитриптилин, который на сегодняшний день является золотым стандартом антидепрессивной терапии. Доказана эффективность милнаципрана только при большом эпизоде эндогенной депрессии в дозе равной или даже большей, чем амитриптилин. Предварительное мнение секретариата – не исключать амитриптилин, не включать милнаципран. Начальник отдела лечебной помощи населению Малышева И.Ю. У нас нет психиатров, даже членов ФТК. У меня предложение – не рассматривать заявки на профильные препараты, если не пришли специалисты – члены ФТК. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Галиуллин Н.И.: Нужно разослать письма не явившимся членам ФТК, пусть пишут объяснительные. Заместитель председателя ФТК МЗ РТ, заместитель министра здравоохранения РТ Сафиуллин Р.С.: Может встать вопрос об исключении из ФТК, желающих стать членами много. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Галиуллин Н.И.: Продолжим рассмотрение. Ученый секретарь ФТК МЗ РТ, профессор Зиганшина Л.Е.: Микофеноловая кислота – иммунодепрессант, используется в трансплантологии, и эффективность его доказана; комбинации с такролимусом и циклоспорином более эффективны, чем комбинация азатиоприн+ такролимус и циклоспорин в отдельности (уровень В). Все характерные побочные эффекты есть. Предварительное мнение секретариата – включать для специализированных учреждений (тонким шрифтом). Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Галиуллин Н.И.: Препараты для исключения. Актовегин уже обсудили. Колхицин мы не рассматриваем, он уже исключен. Каптоприл не исключаем. ТЦА мы решили не исключать. Вопрос об исключении оланзапина и клозапина – отложили. Сульфокамфокаин, флунизолид исключили, аммиак оставили. Вопрос 3. Информация о проведении комплексных проверок рациональности и обоснованности назначения лекарственных средств льготным категориям граждан в ЛПУ Республики Татарстан. Рациональность использования лекарственных средств в амбулаторной практике. Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Галиуллин Н.И.: Рассмотрим второй вопрос повестки. В соответствии с Программой мероприятий по реализации совместного приказа Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Министерства внутренних дел Республики Татарстан, Фонда обязательного медицинского страхования Республики Татарстан «О создании рабочей группы по мониторингу реализации Федерального закона от 22.08.2004 г. № 122-ФЗ» от 13.05.2005 г. №417/349/86 и согласно приказу Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 23.06.2005 г. №567 проведена межведомственная проверка правомерности и обоснованности выписки бесплатных рецептов в 19-ти амбулаторно-поликлинических учреждениях г. Казани (поликлиники №1, 2, 5, 6, 7, 9, 10, 12, 15,18, 19, 21, поликлиники городских клинических больниц №7, 16, госпиталя ветеранов войн, городского эндокринологического диспансера, детских поликлиниках № 7, 8, 10). Было подвергнуто экспертизе 1038 амбулаторных карт. Всего необоснованно; нерационально; без учета противопоказаний; заочно (без осмотра больного); с нарушением установленного порядка (без решения врачебных комиссий); с превышением максимальной курсовой дозы; без указания кратности приемов и курсовой дозы; для парентерального введения в условиях стационара; во время планового пребывания пациента на стационарном лечении; без объективного подтверждения диагноза и должного обследования, врачами 18 из 19 проверенных АПУ 133 раза было назначено и выписано льготных лекарственных средств на сумму 28,1 тыс. рублей в ценах июля 2005 года. Среднее число лекарственных назначений на одного больного не превышало 4,4 препарата, что несколько выше рекомендуемых ВОЗ величин — 2 препарата. Однако следует учитывать, что проверке подвергались льготные категории граждан, большинство из которых являются инвалидами. Ни в одном из АПУ не было обнаружено злоупотребления антибактериальными лекарственными средствами, максимальное значение этого индикатора составило 19,4%. В девяти АПУ (47%) использование антибактериальных средств не было зафиксировано. Превышение рекомендуемых значений индикатора парентеральных форм наблюдали в четырех АПУ, в том числе в эндокринологическом диспансере (49%), что обусловлено спецификой учреждения и является обоснованным. В трех АПУ (16%) процент парентеральных форм составил 18%, 16% и 15% и свидетельствует о злоупотреблении. В восьми АПУ (42%) случаев назначения парентеральных форм не зафиксировано. Во всех АПУ выписка лекарственных средств на 100% соответствовала льготному перечню. Случаи необоснованного назначения лекарственных препаратов были выявлены в 11 АПУ (58%) — всего в 2,41% проверенных карт, одновременное назначение двух лекарственных препаратов из одной группы – в 9 АПУ (47%) — 0,96%, нерациональное комбинирование лекарственных средств – в 8 АПУ (42%) — 0,96%. В 5 АПУ были выявлены случаи выписки на одного льготника препаратов в количестве, превышающем максимальную курсовую дозу —0,77%. В 8 АПУ (42%) выписка льготных лекарственных препаратов осуществлялась без указания кратности и курсовой дозы приемов — всего в 2,7% амбулаторных карт. Примеры нерационального (потенциально опасного) использования лекарственных средств: Феназепам:
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (И-АПФ) в сочетании со спиронолактоном (+ препарат К+)
Антигипертензивные средства одной фармакологической группы ОДНОВРЕМЕННО – курсом, без указания особенного использования при кризах – для длительного контроля АГ
Ингибиторы АПФ (И-АПФ):
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС):
! Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) у детей (очевидное влияние агрессивного маркетинга):
Заключение. Установленные межведомственными комиссиями Министерства здравоохранения Республики Татарстан и Казанского филиала Фонда обязательного медицинского страхования Республики Татарстан факты носят системный характер и свидетельствуют о недостаточном уровне знаний медицинского персонала, а также о недостаточно эффективном контроле его деятельности со стороны должностных лиц медицинских учреждений, районных управлений здравоохранения и Управления здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Татарстан в г. Казани. Вопрос 4. Информация о проведенной экспертизе формулярных списков лечебно-профилактических учреждений РТ. Секретарь ФТК МЗ РТ, главный специалист Управления по фармации и медицинской технике при МЗ РТ Хайруллина Г.А.: Замечания – наличие неформулярных и некатегорийных препаратов. Утверждено еще 4 списка: РКБ МЗ РТ, Наркологического диспансера г.Нижнекамска, ГУЗ «Кожно-венерологический диспансер» г.Нижнекамска, НИЦ РТ « ВТ и Ортопедия ». Анализ формулярных списков, представленных в Секретариат ФТК МЗ РТ в 2005 году (июль-декабрь 2005 года)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 |
Терапевтического Комитета Министерства Здравоохранения Республики... Яркаева Ф. Ф. – Председатель, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан |
 |
Терапевтического Комитета Министерства Здравоохранения Республики... Яркаева Ф. Ф. – председатель, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан |
|
Терапевтического Комитета Министерства Здравоохранения Республики... Яркаева Ф. Ф. – Председатель, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан |
|
Подведение итогов работы Формулярно – Терапевтического Комитета мз... Сафиуллин Р. С. – Заместитель председателя, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан |
|
Подведение итогов работы Формулярно – Терапевтического Комитета мз... Сафиуллин Р. С. – Заместитель председателя, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан |
|
Отчет о результатах самообследования Республики Татарстан №1502/09 13 августа 2009 года, согласован Распоряжением Министерства земельных и имущественных отношений Республики... |
|
Технология выполнения простой медицинской услуги «Определение резус принадлежности» участвовали специалисты Министерства здравоохранения Республики Татарстан и Государственного автономного... |
|
Технология выполнения простой медицинской услуги Исследование антител к антигенам эритроцитов участвовали специалисты Министерства здравоохранения Республики Татарстан и Государственного... |
|
Технология выполнения простой медицинской услуги «Проба на совместимость перед переливанием крови» участвовали специалисты Министерства здравоохранения Республики Татарстан и Государственного... |
|
Об утверждении государственной программы "развитие здравоохранения... В целях реализации Указа Президента Российской Федерации от 7 мая 2012 года n 598 "О совершенствовании государственной политики в... |
|
Заместителю министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаевой Фариде Фатыховне Заявка на включение лекарственного средства в Республиканский Формуляр Министерства здравоохранения Республики Татарстан |
|
Здравоохранения Республики Татарстан Резюме предложения на включение препарата Энплейт (Ромиплостим) в Республиканский формуляр Министерства здравоохранения Республики... |
|
Здравоохранения Республики Татарстан Информация, которую необходимо предоставить при заявлении лекарственного средства на включение/исключение/изменение в Республиканский... |
|
Отчет о результатах самообследования Муниципального бюджетного дошкольного... Республики Татарстан. Утвержден Постановлением руководителя Исполнительного комитета муниципального образования «Лениногорский муниципальный... |
|
Тарифное соглашение в системе обязательного медицинского страхования... Министерство здравоохранения Республики Татарстан (Минздрав рт) в лице Министра здравоохранения Республики Татарстан Фаррахова Айрата... |
|
Республиканский Формуляр Министерства Здравоохранения Республики Татарстан ... |