Общероссийская общественная организация
«РОССИЙСКОЕ ОБЩЕСТВО ФТИЗИАТРОВ»
Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению туберкулеза органов дыхания
Издание второе
2014
Москва
А15. ТУБЕРКУЛЕЗ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ, ПОДТВЕРЖДЕННЫЙ БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКИ И
ГИСТОЛОГИЧЕСКИ
А16. ТУБЕРКУЛЕЗ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ, НЕ ПОДТВЕРЖДЕННЫЙ БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКИ
ИЛИ ГИСТОЛОГИЧЕСКИ
Коллектив авторов
Васильева Ирина Анатольевна, профессор, д.м.н.
Эргешов Атаджан Эргешович, профессор, д. м. н.
Марьяндышев Андрей Олегович, член-корр. РАМН, профессор, д.м.н. Самойлова Анастасия Геннадьевна, к.м.н.
Багдасарян Татев Рафиковна, к.м.н.
Комиссарова Оксана Геннадьевна, профессор, д.м.н.
Черноусова Лариса Николаевна, профессор, д.б.н.
Севастьянова Элина Викторовна, д.б.н.
Ловачева Ольга Викторовна, профессор, д.м.н Перфильев Андрей Владимирович, д.м.н.
Стаханов Владимир Анатольевич, профессор, д.м.н.
Скорняков Сергей Николаевич, профессор, д.м.н.
Баласанянц Гоар Сисаковна, профессор, д.м.н.
Валиев Рамиль Шамилович, профессор, д.м.н.
Казенный Борис Яковлевич, к.м.н.
Казимирова Наталья Евгеньевна, профессор, д.м.н.
Морозова Татьяна Ивановна, профессор, д.м.н.
Оглавление
52.Таблицы доказательств: 6
54.Методы, использованные для формулирования рекомендаций: 7
56.Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций : 7
60.Экономический анализ: 7
3.1Этапы и методы лабораторной диагностики 12
3.2Методы лучевой диагностики 15
4.Лечение туберкулеза органов дыхания 15
4.1.Общие принципы химиотерапии туберкулеза 15
4.2.Режимы химиотерапии 16
172.Риск МЛУ 18
188.В фазе продолжения терапии по I режиму химиотерапии назначается: 21
4.4.Химиотерапия в до- и послеоперационном периодах 25
4.5Лечение туберкулеза в особых ситуациях 25
4.6Коллапсотерапия 28
238. Показания к искусственному пневмотораксу (ИП): 28
239.Противопоказания к ИП: 28
240.Показания для ПП: 28
241.Противопоказания к ПП: 28
242.Показания к применению комбинированной коллапсотерапии (ИПП+ИПТ): 29
245.Клапанная бронхоблокация 29
4.7Группы препаратов, рекомендованных для патогенетического лечения и терапии сопровождения при химиотерапии туберкулеза 29
255.Нормализация сурфактантной системы легких: 30
258.Коррекция вторичных иммунодефицитных состояний: 30
261.Коррекция адаптационных реакций: 31
267.Усиление вялотекущих воспалительных реакций: 31
304.Приложение 3. Инструкция по заполнению контрольной карты лечения случая туберкулеза по I, II, III режимам химиотерапии 35
-
Методология
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств:
поиск в электронных базах данных.
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:
доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрайновскую библиотеку, базы данных EMBASE и MEDLINE. Глубина поиска составляла 5 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
Консенсус экспертов;
Оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (схема прилагается).
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций:
-
Уровни
|
|
Описание
|
|
1++
|
Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), или РКИ с очень низким риском систематических ошибок
|
1 +
|
Качественно проведенные мета-анализы, систематические, или РКИ с низким риском систематических ошибок
|
1-
|
Мета-анализы, систематические, или РКИ с высоким риском систематических ошибок
|
2++
|
Высококачественные систематические обзоры исследований случай- контроль или когортных исследований. Высококачественные обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи
|
2 +
|
Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со средним риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи
|
2-
|
исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной
|
3
|
Не аналитические исследования (например: описания случаев, серий случаев)
|
4
|
Мнение экспертов
|
Методы, использованные для анализа доказательств:
Обзоры опубликованных мета-анализов;
Систематические обзоры с таблицами доказательств.
Описание методов, использованных для анализа доказательств:
При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в ее валидности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь влияет на силу, вытекающих из нее рекомендаций.
Методологическое изучение базируется на нескольких ключевых вопросах, которые сфокусированы на тех особенностях дизайна исследования, которые оказывают существенное влияние на валидность результатов и выводов.
На процессе оценки несомненно может сказываться и субъективный фактор. Для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо, т.е. по меньшей мере двумя независимыми членами рабочей группы. Какие-либо различия в оценках обсуждались уже всей группой в полном составе. При невозможности достижения консенсуса, привлекался независимый эксперт.
-
Таблицы доказательств:
Таблицы доказательств заполнялись членами рабочей группы.
-
Методы, использованные для формулирования рекомендаций:
Консенсус экспертов.
-
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций :
-
|
|
Сила
|
Описание
|
|
|
А
|
По меньшей мере, один мета-анализ, систематический обзор, или РКИ, оцененные, как 1++ , напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие устойчивость результатов или
группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные, как 1+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов
|
В
|
группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные, как 2++, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов или
экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как 1++ или 1+
|
С
|
группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные, как 2+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов; или
экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как 2++
|
D
|
Доказательства уровня 3 или 4; или
экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как 2+
|
Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points - GPPs):
Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций.
-
Экономический анализ:
Анализ стоимости не проводился и публикации по фармакоэкономике не анализировались. Метод валидизации рекомендаций:
Внешняя экспертная оценка;
Внутренняя экспертная оценка.
Основные рекомендации:
Сила рекомендаций (А-D), уровни доказательств (1++, 1+, 1-, 2++, 2+, 2-, 3, 4) и индикаторы доброкачественной практики - good practice points (GPPs) приводятся при изложении текста рекомендаций.
-
Определения
Впервые выявленный пациент с туберкулёзом (новый случай) - случай лечения пациента, который ранее не принимал противотуберкулёзные препараты в виде курса лечения туберкулёза или принимал их менее 1 месяца.
Рецидив туберкулёза - случай лечения пациента, у которого предыдущий курс химиотерапии был завершен эффективно, а затем был зарегистрирован повторный эпизод туберкулёза.
После неэффективного курса химиотерапии - случай лечения пациента, предыдущий курс химиотерапии которого завершился исходом «неэффективный курс химиотерапии» или «перерегистрирован».
После прерывания курса химиотерапии - случай лечения пациента, у которого предыдущий курс лечения завершился исходом «прервал курс химиотерапии».
Лекарственная устойчивость - устойчивость микобактерий туберкулеза к любому (-ым) противотуберкулезному (-ым) препарату (-ам).
Монорезистентность - устойчивость только к одному противотуберкулезному препарату.
Полирезистентность - устойчивость к двум и более противотуберкулезным препаратам, но не к сочетанию изониазида и рифампицина;
Устойчивость к рифампицину - лекарственная устойчивость микобактерий туберкулеза к рифампицину независимо от лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным препаратам, определенная любым методом тестирования лекарственной чувствительности.
Множественная лекарственная устойчивость (МЛУ) - устойчивость к сочетанию изониазида и рифампицина независимо от наличия устойчивости к другим противотуберкулезным препаратам.
Широкая лекарственная устойчивость (ШЛУ) - сочетанная устойчивость к изониазиду, рифампицину, фторхинолону и канамицину и\или амикацину и\или капреомицину), независимо от наличия устойчивости к другим противотуберкулезным препаратам.
Пациенты с высоким риском МЛУ ТБ - впервые выявленные из контактов с пациентами, страдающими МЛУ ТБ, случаи повторного лечения, ВИЧ-инфицированные, пациенты из социально дезадаптированных групп высокого риска.
-
Алгоритм диагностики туберкулеза органов дыхания
Процесс диагностики включает несколько этапов.
Отбор лиц с различными заболеваниями легких среди больных, обратившихся за медицинской помощью в учреждения первичной медико-санитарной помощи (ПМСП):
Лица с рентгенологическими изменениями, подозрительными на туберкулез, при прохождении ежегодной флюорографии (ФГ).
Лица с жалобами, подозрительными на туберкулез (кашель более 3 недель, кровохарканье, субфебрильная температура более 2 недель).
-
Дообследование в ПМСП:
3-х кратное исследование мокроты на наличие кислотоустойчивых микобактерий (КУМ).
Обзорная рентгенография органов грудной клетки.
Общеклинический анализ крови.
Обследование в учреждениях противотуберкулезной службы (ПТС).
